931 matches
-
terapii, n.r.), vedem progrese semnificative împotriva altor tipuri de cancer, care prezintă tumori foarte greu de tratat", a adăugat Steven O'Day. Astfel, unul dintre testele clinice a relevat o remisie fără precedent în cazul a două tinere cu cancer metastazat al colului uterin, după o imunoterapie care a țintit papilomavirusul (HPVI) din tumoare. Peste 70% dintre formele de cancer uterin sunt provocate de o infecție cu acest virus, în urma contactului sexual. Prima pacientă nu a mai prezentat nicio urmă a
Tratamentul revoluționar împotriva cancerului by Andrei Moisoiu (Google) () [Corola-journal/Journalistic/62142_a_63467]
-
o eficiență și mai sporită prin combinarea a două tipuri de anticorpi, Yervoy și Nivolumab, produși de laboratorul american Bristol Meyers Squibbs. Acest cocktail a permis o supraviețuire fără precedent de trei ani și jumătate, în cazul bolnavilor de cancer metastazat, care nu mai putea fi operat. Aprobat în 2011 de Agenția americană a alimentelor și medicamentelor (FDA), anticorpul Yervoy sau ipilimumab a stat la baza primei imunoterapii care a prelungit în mod semnificativ supraviețuirea bolnavilor cu melanom avansat, forma cea
Tratamentul revoluționar împotriva cancerului by Andrei Moisoiu (Google) () [Corola-journal/Journalistic/62142_a_63467]
-
eligibili pentru chimioterapie care conține cisplatină și ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS - Combined Positive Score ≥ 10. ... A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT – Pentru indicația 1: a. Carcinom urotelial avansat local și/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic și tratat anterior pentru această indicație cu un regim pe bază de săruri de platină. ... b. Sunt eligibili pacienți care beneficiază/au beneficiat de chimioterapie adjuvantă/neoadjuvantă cu un regim pe bază de săruri de platină și care prezintă progresia
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
adjuvantă/neoadjuvantă cu un regim pe bază de săruri de platină și care prezintă progresia bolii în timpul acestui tratament sau în primele 12 luni de la finalizarea acestuia. ... ... – Pentru indicația 2: a. Carcinom urotelial avansat local și/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic și netratat anterior pentru această indicație și care nu sunt eligibili pentru chimioterapie pe bază de cisplatin. ... b. Tumoră urotelială local avansată, nerezecabilă sau metastatică ce exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10. ... ... – Pentru ambele indicații: a. Declarație de
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... 4. Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... 5. Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... 6. Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE 1. Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ... 2. Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale ... 3. Pacienta însărcinată sau care alăptează
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... 3. Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... 4. Boală avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... 5. Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... 6. Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... B. CRITERII DE EXCLUDERE 1. Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale ... 2. Pacienta însărcinată sau care alăptează ... 3. Hipersensibilitate la substanța activă sau
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
histologic, stadiul avansat (sunt eligibile si celelalte tipuri histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) ● Pacienți cu prognostic intermediar/nefavorabil care prezintă cel puțin un criteriu (sau mai multe), din cele 6 criterii stabilite de către Consorțiul Internațional pentru RCC Metastazat, în urma analizei bazei proprii de date (IMDC, International Metastatic RCC Database Consortium): 1. mai puțin de un an de la diagnosticul inițial al carcinomului renal, ... 2. status de performanță alterat - scor Karnofsky mai mic de 80%, ... 3. nivelul hemoglobinei
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
NSCLC) (face obiectul unui contract cost-volum) I. Indicatie Nivolumab în asociere cu Ipilimumab și 2 cicluri de chimioterapie pe bază de săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici metastazat, la adulții ale căror tumori nu prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK. Testarea EGFR si ALK nu este necesară la pacienții diagnosticați cu histologie scuamoasă, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp. Exclusiv
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
mediate imun, sunt prezentate și în RCP- urile administrați agenților terapeutici ... ... VII. Prescriptori: medicii cu specialitatea oncologie medicală. ... ... C. CANCER COLORECTAL METASTAZAT (face obiectul unui contract cost-volum) I. Indicații: Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat în tratamentul cancerului colorectal metastazat cu deficiență de reparare a nepotrivirii ADN-ului sau cu instabilitate microsatelitară de grad înalt (MSI- H/dMMR), după chimioterapie anterioară pe bază de asocieri de fluoropirimidine, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se codifică la prescriere prin codul 98 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de cancer colorectal recurent sau metastazat MSI-H/dMMR care au prezentat progresia bolii în timpul sau după cel puțin o linie anterioară de chimioterapie cu fluoropirimidine și oxaliplatină sau irinotecan, sau care nu au tolerat această terapie anterioară ... – Pacienților cărora li s-a administrat cel mai recent
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu scor inițial de performanță > 2, metastaze cerebrale sau leptomeningeale active, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică au fost excluși din studiul clinic pentru CRC metastazat dMMR sau MSI- H. În absența datelor, nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie utilizat cu precauție la aceste grupe de pacienți, după evaluarea atentă a raportului potențial beneficiu/risc pentru fiecare pacient în parte. ... ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Evaluare clinică și
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog." ... ... E. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație si linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ● Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
L01XC17): DCI NIVOLUMABUM 1. MELANOMUL MALIGN I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum): Nivolumab este indicat pentru tratamentul melanomului malign, la pacienți adulți, în două situații: 1. Indicația 1 - pentru pacienți diagnosticați în stadiu avansat al bolii (nerezecabil sau metastazat), în monoterapie sau asociat cu ipilimumab (asocierea este indicată mai ales la pacienții cu expresie redusă a PD-L1 la nivelul celulelor tumorale) - indicație de tratament cu intenție paleativă. ... 2. Indicația 2 - pentru pacienți diagnosticați cu stadiile III sau IV de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție paleativă: A. Pentru pacienții cu următoarele caracteristici – vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistica standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală ... – Status de performanță ECOG 0-2#) ... – Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea sa fie tratate
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
fără corticoterapie de întreținere mai mult de echivalentul a 10 mg prednison (ca doză de întreținere)*) ... Nivolumabum se administrează în monoterapie. ... B. Pentru pacienții cu următoarele caracteristici – vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistica standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală ... – Status de performanță ECOG 0-1 ... – Este permisă prezența metastazelor cerebrale, cu condiția ca acestea să fie tratate
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
2. CANCERUL BRONHO-PULMONAR ALTUL DECÂT CEL CU CELULE MICI (NSCLC, non-small cell lung cancer) I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, după tratamentul anterior cu chimioterapie, la adulți. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe, se codifică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) *) Pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
RECURENT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost - volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se face de către medicul oncolog." ... ... 9. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN. AVANSAT NEREZECABIL. RECURENT SAU METASTATIC DUPĂ CHIMIOTERAPIE ANTERIOARĂ I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106 (conform clasificării
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]