204 matches
-
după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii majore (obligatorii): ● Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ● Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pct. 9 Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Prescriptori, se modifică după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
după cum urmează: "9. Prescriptori: Medici din specialitatea neurologie pediatrică, neurologie medicală, nefrologie, urologie." 58. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 178, cod (L01XE18): DCI RUXOLITINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu următorul protocol: "DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație: - Mielofibroza primară (mielofibroză idiopatică cronică), - Mielofibroza secundară post-policitemie vera (PV) sau post-trombocitemie esențială (TE). II. Criterii de includere: - tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienți adulți cu: ● mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică), ● mielofibroza post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 2. Sarcina 3. Alăptare IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): - Criterii majore (obligatorii): ● Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ● Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
I. EVALUAREA GRADULUI DE HANDICAP ÎN ANOMALII ALE CELULELOR HEMATOPOETICE (FUNCȚIILOR DE PRODUCERE A SÂNGELUI ȘI ALE MĂDUVEI OSOASE)* 1. Leucemii acute** *Font 8* Leucemia granulocitară cronică 3. Leucemia limfoidă cronică 4. Policitemia vera (Boala Vaquez) 5. Trombocitemia hemoragică 6. Mielofibroza cu metaplazie medulară 7. Sindromul mielo-displazic 8. Anemiile aplastice ** a. Proliferare malignă a celulelor hematopoetice, caracterizată prin oprirea lor în diferențiere și maturație, asociată sau nu cu trecerea celulelor blastice în sângele periferic. Caracterul esențial (major) de diagnostic = prezența de
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
I. EVALUAREA GRADULUI DE HANDICAP ÎN ANOMALII ALE CELULELOR HEMATOPOETICE (FUNCȚIILOR DE PRODUCERE A SÂNGELUI ȘI ALE MĂDUVEI OSOASE)* 1. Leucemii acute** *Font 8* Leucemia granulocitară cronică 3. Leucemia limfoidă cronică 4. Policitemia vera (Boala Vaquez) 5. Trombocitemia hemoragică 6. Mielofibroza cu metaplazie medulară 7. Sindromul mielo-displazic 8. Anemiile aplastice ** a. Proliferare malignă a celulelor hematopoetice, caracterizată prin oprirea lor în diferențiere și maturație, asociată sau nu cu trecerea celulelor blastice în sângele periferic. Caracterul esențial (major) de diagnostic = prezența de
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Rufinamida nu a fost genotoxică și nu a prezentat potențial carcinogen . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice dar constatate la animale , la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om , au fost reprezentate de mielofibroza măduvei osoase , într- un studiu privind carcinogeneza la șoarece . Tumorile osoase benigne ( osteoame ) și hiperostoza observate la șoarece au fost considerate rezultatul activării unui virus specific pentru șoareci , de către ionii de fluorură , pe parcursul metabolizării oxidative a rufinamidei . În ceea ce privește potențialul imunotoxic
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 11 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 11 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile , limfocite , monocite și eozinofile a fost ușor crescut . Într-
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 24 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 24 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile , limfocite , monocite și eozinofile a fost ușor crescut . Într-
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ore ( DS 27 ) . au 5. 3 Date preclinice de siguranță es așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au ai inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . te Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]