232 matches
-
CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluție injectabilă în flacon Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 1 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . au 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . nu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 25 micrograme soluție injectabilă în flacon Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 25 micrograme în 1 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . au 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . nu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme soluție injectabilă în flacon Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 1 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . au 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . nu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme soluție injectabilă în flacon Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 1 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . au 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . nu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo 10 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . in 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor m 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . in 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor m 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
micrograme soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . in 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor m 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE at riz Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . au Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) fie fără ambalare
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . od Pr 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Nespo se prezintă în flacoane care conțin 15 , 25 , 40 sau 60 micrograme de substanță activă darbepoetină alfa . Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 505 Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Intrebați farmacistul cum să eliminați medicametenle care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . at riz 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE te Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , es polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . ai Cum arată Nespo și conținutul ambalajului m Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Nespo ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
utilizând numai reactivii și solvenții în proporțiile utilizate la extracție (soluție de citrat etc.) și se ia în considerare la calcularea rezultatului final. 6.8. Verificarea Se realizează o determinare utilizând o porțiune dintr-o soluție de fosfat de potasiu monobazic (KH2PO4) conținând 0,01 g P2O5. 7. Exprimarea rezultatelor Dacă se utilizează pentru analiză probele și diluțiile indicate în tabelul 2, se folosesc următoarele formule: %P în îngrășământ = (A - a) F' sau %P2O5 în îngrășământ = (A - a) F unde: A
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
toxicitate după doze repetate și fertilitate masculină . Nu au fost realizate studii pe animale de sex feminin privind toxicitatea asupra reproducerii . 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 20 Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabiliate 2 ani Stabilitatea chimică și fizică în
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]