169 matches
-
frecvente Tulburări psihice Anorexie Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări oculare Frecvente Tulburări cardiace Frecvente Tulburări vasculare Constipație , diaree , greață , stomatită , vărsături Frecvente dispepsie , ulcerații Constipație , dispepsie , ulcerații bucale EPP * , alopecie , erupții cutanate EPP * Frecvente Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Uscăciunea pielii , modificări de culoare ale pielii Alopecie , erupții cutanate Erupții cutanate veziculo- buloase , prurit , dermatită exfoliativă , tulburări cutanate , erupții cutanate maculo - papulare , transpirații , acnee , ulcerații cutanate Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . 5 ( 1, 1 ) 4 ( 0, 9 ) 7 ( 0, 7 ) 5 ( 0, 5 ) Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 2 ( 0, 4 ) 13 ( 2, 8 ) 15 ( 3, 2 ) 12 ( 2, 6 ) 18 ( 3, 9 ) 8 ( 1, 7 ) 12 ( 2, 6 ) 5 ( 1, 1 ) 7 ( 1, 5 ) 14 ( 1, 4 ) 10 ( 1, 0 ) 21 ( 2, 1
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic 2, 5 ( N=469 ) mg o dată pe zi Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 3 ( 0, 6 ) 17 ( 3, 6 ) 21 ( 4, 5 ) 14 ( 3, 0 ) 19 ( 4, 1 ) 8 ( 1, 7 ) 13 ( 2, 8 ) 5 ( 1, 1 ) 7 ( 1, 5 ) 14 ( 1, 4 ) 10 ( 1, 0 ) 21 ( 2, 1
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . 5 ( 1, 1 ) 4 ( 0, 9 ) 7 ( 0, 7 ) 5 ( 0, 5 ) Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 2 ( 0, 4 ) 13 ( 2, 8 ) 15 ( 3, 2 ) 12 ( 2, 6 ) 18 ( 3, 9 ) 8 ( 1, 7 ) 12 ( 2, 6 ) 5 ( 1, 1 ) 7 ( 1, 5 ) 14 ( 1, 4 ) 10 ( 1, 0 ) 21 ( 2, 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
3 mg Placebo soluție injectabilă injectabil + acid la fiecare 3 luni ibandronic ( N=469 ) 2, 5 mg o dată Nr . Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată ( N=975 ) pe zi zi pe cale Nr . Diaree Durere abdominală Dispepsie Greață Constipație Tulburări musculo - scheletice 5 ( 1, 1 ) 3 ( 0, 6 ) 17 ( 3, 6 ) 21 ( 4, 5 ) 14 ( 3, 0 ) 19 ( 4, 1 ) 8 ( 1, 7 ) 13 ( 2, 8 ) 5 ( 1, 1 ) 7 ( 1, 5 ) 14 ( 1, 4 ) 10 ( 1, 0 ) 21 ( 2, 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
frecvențele sunt definite ca : frecvente ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la Creșterea temperaturii corporale Oboseală ECG : prelungirea intervalului QT Creșterea ALAT Creșterea aspartat amino transferazei În timpul tratamentului cu TRISENOX , 13 din cei 52 de pacienți din studiile cu LAP au prezentat unul
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Reacții de hipersensibilizare , inclusiv reacții anafilactice/ anafil actoide , angioedem , dermat ită exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) Proces anormal de Dureri Creșterea lactat - dehidrogenazei sanguine Creșterea creatininemiei Edem Creșterea aspartat - aminotransferazei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
exfoliativă și vasculită de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări cardiace Exsudat pericardic ( inclusiv exsudate semnificative din punct de vedere hemodinamic , la copii și la adulți ) Stomatită Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Frecvent 3 ( 3, 8 % ) 0 ( 0 % ) Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvent 2 ( 2, 5 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 1, 3 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări ale
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro - intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări hepatobiliare Frecvente Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . 4. 1 este similar cu profilul de siguranță a administrării
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie / hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
lt; 1/ 100 ) Inhibitori ai factorului Tulburări hematologice de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Durere abdominală , diaree Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie , prurit , erupții cutanate , hiperhidroză Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
factorului Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Neuropatie , amețeală , somnolență , disgeuzie Angină pectorală , tahicardie , palpitații Hemoragie/ hematom Hipotensiune arterială , tromboflebită , vasodilatație , hiperemie facială tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Siguranța ReFacto AF a fost evaluată la copii și adolescenți tratați anterior ( n=18 , cu vârste între 12- 16 ani într- un studiu și n=49 , cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
noroc , acte a insomnie compulsive ) , creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale aparate , sisteme și organe conform MedDRA etajul abdominal dispepsie , superior ) , disconfort gastric erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) cădere
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , ( inclusiv oboseală , ( inclusiv eritem a 51 a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului reacții la nivelul Tulburări generale edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , ( inclusiv oboseală , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă la injectării , locul injectării , nivelul locului de locul injectării oboseală , reacție la locul administrare rigiditate , febră injectării , simptome pseudo-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale Tulburări ale sistemului imunitar Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cu frecvență necunoscută * Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Prurit , erupții cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări vasculare Reacții anafilactice Evenimente tromboembolice Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu frecvență
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării , simptome pseudo- gripale injectării , masă la locul injectării Hepatită cu sau fără icter * Reacții adverse identificate în perioada supravegherii după punerea pe piață ( cu
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări musculo - scheletice , ale țesutului conjunctiv și țesutului osos Dorsalgii , artrită , slăbiciune musculară , dureri osoase , cervicalgii , dureri musculo - scheletice , crampe musculare Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
edem angioneurotic , eritem polimorf 15 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări musculo - scheletice , ale țesutului conjunctiv și țesutului osos Dorsalgii , artrită , slăbiciune musculară , dureri osoase , cervicalgii , dureri musculo - scheletice , crampe musculare Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră , frisoane * , durere * , astenie , oboseală , reacții la nivelul locului de administrare * , iritabilitate * Scădere în greutate * Aceste reacții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări musculo - scheletice , ale țesutului conjunctiv și țesutului osos Dorsalgii , artrită , slăbiciune musculară , dureri osoase , cervicalgii , dureri musculo - scheletice , crampe musculare Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]