KorAP: Find »[drukola/base=mutageneză & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...5 6 7 >

156 matches

Corola-website/Law/88809_a_89596

din prezența populațiilor care ar putea fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile următoare ale substanței active și ale eventualelor substanțe problematice înglobate în produs. Ele sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritare; - corosivitate; - sensibilizare; - toxicitate în doze repetate; - mutageneză; - cancerogeneză; - toxicitate pentru reproducere; - neurotoxicitate; - alte proprietăți particulare ale substanței active sau ale substanței problematice; - alte efecte datorate proprietăților fizice și chimice. 22. Populațiile vizate sunt: - utilizatorii profesioniști; - utilizatorii neprofesioniști; - populația expusă indirect prin mediu. 23. Identificarea pericolelor se concentrează

jrc3650as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88809_a_89596]
letală medie) sau doza discriminantă, dacă se utilizează metoda dozei predeterminate. Pentru alte efecte, este suficient să se determine dacă substanța activă sau substanța problematică posedă o capacitate intrinsecă de a provoca astfel de efecte în timpul utilizării produsului. 28. Pentru mutageneză și cancerogeneză, este suficient să se determine dacă substanța activă sau substanța problematică este intrinsec capabilă de a provoca astfel de efecte în timpul utilizării produsului biodestructiv. Totuși, dacă poate fi demonstrat că o substanță activă sau o substanță problematică identificată

jrc3650as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88809_a_89596]
de luare a deciziei. Un anumit număr de factori trebuie luați în considerare la examinarea acestui raport, un factor principal fiind natura efectului advers produs de substanță. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritarea, efectele corosive, sensibilizarea, toxicitatea prin doze repetate, mutageneza, cancerogeneza, neurotoxicitatea, toxicitatea pentru reproducere, precum și efectele proprietăților fizice și chimice și a tuturor celorlalte proprietăți nedorite ale substanței active sau ale substanței problematice. 71. Statul membru compară, dacă este posibil, rezultatele cu cele obținute din evaluările anterioare ale riscurilor

jrc3650as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88809_a_89596]
Corola-website/Law/88860_a_89647

din care rezultă microorganisme care vor fi excluse din directivă cu condiția să nu implice utilizarea de molecule de acid nucleic recombinant sau MMG altele decât cele produse prin una sau mai multe dintre tehnicile/metodele enumerate mai jos: 1. Mutageneză. 2. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la speciile procariote la care schimbul de material genetic se produce prin procese fiziologice cunoscute. 3. Fuziune celulară (inclusiv fuziunea protoplasmei) la celulele oricărei specii eucariote, inclusiv producția de hibridomi și fuziuni ale celulelor

jrc3700as1998 by Guvernul României (1998) [Corola-website/Law/88860_a_89647]
Corola-website/Science/290785_a_292114

cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de aproximativ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de aproximativ

Ro_25 (2009) [Corola-website/Science/290785_a_292114]
Corola-website/Science/290825_a_292154

de distribuție . 6 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de

Ro_65 (2009) [Corola-website/Science/290825_a_292154]
de distribuție . 13 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în testul Ames , cu sau fără activare metabolică . Rezultatele testului cu micronucleu nu au evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de

Ro_65 (2009) [Corola-website/Science/290825_a_292154]
Corola-other/Law/86466_a_87253

Test combinat de toxicitate cronică și potențial cancerigen .............................. 37 Test de toxicitate privind reproducerea la o generație .................................... 43 Test de toxicitate privind reproducerea la două generații ................................. 47 Toxicocinetica .................................................................................. 51 Teste de potențial mutagen și de depistare a potențialului cancerigen .................. 55 - Mutageneza - Saccharomyces cerevisiae ................................................ 55 - Recombinare mitotică - Saccharomyces cerevisiae ...................................... 58 - Test in vitro de mutație genică pe celule de mamifere .................................. 61 - Alterarea și repararea adn-ului - sinteza neprogramată a adn (uds - unscheduled dna synthesis) - test in vitro pe celule de mamifere 64 - Test

by Guvernul Romaniei (1988) [Corola-other/Law/86466_a_87253]
metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2 Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TESTE DE POTENȚIAL MUTAGEN ȘI DE DEPISTARE A POTENȚIALULUI CANCERIGEN MUTAGENEZA - SACCHAROMYCES CEREVISIAE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei de testare Pentru măsurarea potențialului mutagen al unor

by Guvernul Romaniei (1988) [Corola-other/Law/86466_a_87253]
Cutiile se incubează timp de 4 - 7 zile, la o temperatură de 28 - 30șC, la întuneric. Frecvențele mutațiilor spontane Se folosesc subculturi celulare cu o frecvență a mutațiilor spontane în limitele normale admise. Numărul replicatelor Pentru analiza prototrofilor produși prin mutageneză și a viabilității celulare se utilizează cel puțin trei cutii pentru fiecare concentrație. În cazul experimentelor în care se utilizează marcatori cum ar fi hom 3-10 cu o rată scăzută a mutațiilor, numărul cutiilor trebuie să crească, astfel încât să se

by Guvernul Romaniei (1988) [Corola-other/Law/86466_a_87253]
Corola-other/Law/87087_a_87874

131 B.7. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare orală) 136 B.8. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare prin inhalare) 140 B.9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
136 B.8. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare prin inhalare) 140 B.9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium) 160 PARTEA C: METODE PENTRU DETERMINAREA ECOTOXICITĂȚII 163 C.1. Toxicitatea acută la pești 163

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium) 160 PARTEA C: METODE PENTRU DETERMINAREA ECOTOXICITĂȚII 163 C.1. Toxicitatea acută la pești 163 C.2. Toxicitate acută la Daphnia 172

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium) 160 PARTEA C: METODE PENTRU DETERMINAREA ECOTOXICITĂȚII 163 C.1. Toxicitatea acută la pești 163 C.2. Toxicitate acută la Daphnia 172 C.3. Testul de inhibare a dezvoltării algelor 179 C.4

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
de severitate încât administrarea dozei următoare mai mari ar putea să inducă mortalitate; - doza de discriminare este doza cea mai mare din patru doze fixe care se poate administra fără a induce mortalitate conexă compusului (inclusiv prin necesitatea eutanasierii);. C. MUTAGENEZA (inclusiv testul de triere prealabilă a compușilor cu potențial cancerigen) Pentru evaluarea preliminară a potențialului mutagen al unei substanțe, este necesar să se obțină informații privind două categorii de mecanisme, și anume, mutația genică și anomaliile cromozomiale. Cele două mecanisme

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
B.3; se folosesc doar 10 animale (și doar 5 pentru lotul martor negativ) pentru determinarea sensibilizării pielii prin testul de maximizare pe cobai (metoda B.6); de asemenea, este redus numărul de animale necesare pentru martorul pozitiv la testarea mutagenezei in vitro (metodele B.11 și B.12). - Se reduce la minimum durerea și suferința animalelor în timpul testelor: este necesară eutanasierea a animalelor care prezintă semne severe și durabile de suferință și durere; nu trebuie să se administreze substanța într-

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
descrierea detaliată a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B10. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC IN VITRO ASUPRA MAMIFERELOR) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
sau martor, numărul modal al cromozomilor liniilor celulare stabilite folosite, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B. 11. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC "IN VIVO" AL MĂDUVEI OSOASE LA MAMIFERE, ANALIZA CROMOZOMIALĂ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
animal tratat și martor, - semne de toxicitate pe perioada desfășurării studiului, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B12. MUTAGENEZA (TESTUL MICRONUCLEILOR CELULARI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul micronucleului este

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
unde este posibil, - semnele de toxicitate pe perioada desfășurării studiului, - evaluarea statistică, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.13. MUTAGENEZA (TESTUL DE MUTAȚIE REVERSĂ PE ESCHERICHIA COLI) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
coloniilor derivate prin reversie, deviația standard, relația doză/efect, dacă este posibil; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B.14. MUTAGENEZA (TEST DE MUTAȚIE REVERSĂ PE SALMONELLA TYPHIMURIUM ) 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE

by Guvernul Romaniei (1992) [Corola-other/Law/87087_a_87874]
Corola-website/Science/291676_a_293005

celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]
celulele mieloide și cele eritroide și atrofie timică . La doza de 1 mg/ kg pe zi s- a observat o scădere ușoară a numărului de leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic

Ro_917 (2009) [Corola-website/Science/291676_a_293005]