257 matches
-
18 săptămâni de tratament cu VIRAMUNE constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă a pacienților pentru a evidenția apariția potențială a reacțiilor cutanate severe sau care pun viața în pericol ( incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET )) sau hepatită severă/ insuficiență hepatică severă . Riscul cel mai mare de apariție a evenimentelor hepatice și a reacțiilor cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament . Cu toate acestea , riscul de apariție a unui eveniment hepatic continuă
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
3 ) . Reacții cutanate La pacienții tratați cu VIRAMUNE au apărut în special , în primele 6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni bucale , conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La pacienții care au prezentat reacții cutanate și/ sau hepatice asociate tratamentului cu VIRAMUNE , s- au observat cazuri de rabdomioliză . Utilizarea concomitentă de prednison ( 40 mg/ zi în timpul primelor 14 zile de administrare a VIRAMUNE ) a arătat ca
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cutanate , reacții alergice , hepatită , valori anormale ale testelor funcției hepatice , greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , fatigabilitate , febră , cefalee , și mialgii . Experiența după punerea pe piață a medicamentului a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
raportate , pacienți tratați cu placebo au prezentat o incidență crescută a evenimentelor de granulocitopenie ( 3, 3 % ) , față de cei tratați cu nevirapină ( 2, 5 % ) . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări gastro- intestinale Frecvente vărsături , diaree , dureri abdominale , greață sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică ( 0. 1 % ) , edem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente nivelul locului de administrare febră , oboseală Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice , Frecvente hepatită ( 1. 4 % ) Terapia antiretrovirală asociată la
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
studiu placebo , dublu- orb controlat , frecvența cazurilor de granulocitoză gravă , ca interacțiune medicamentoasă a fost de 5/ 305 ( 1, 6 % ) . La acest grup populațional s - au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens- Johnson sau un sindrom de tranziție Stevens - Johnson/ necroliză epidermică toxică . 43 4. 9 Supradozaj Nu se cunoaște antidotul pentru supradozajul cu VIRAMUNE . S- au raportat cazuri de supradozaj cu VIRAMUNE la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi , pentru o perioadă de până la 15 zile . Pacienții au
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupții cutanate , vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră . Cu toate acestea , la unii pacienți o erupție cutanată care s- a manifestat ca reacție cutanată cu pustule poate fi severă sau să pună viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică ) și s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Majoritatea cazurilor de erupții cutanate , fie severe , fie ușoare/ moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament . 72 Dacă erupția cutanată este însoțită de senzație/ stare de rău , trebuie să întrerupeți
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
scădere a numărului celulelor albe din sânge ( granulocitopenie ) , - reacții alergice ( hipersensibilitate ) - stare de rău ( greață ) , - dureri de stomac - inflamarea/ mărirea ficatului ( hepatită ) - febră - teste hepatice anormale - scădere a numărului celulelor roșii din sânge ( anemie ) - piele îngălbenită ( icter ) - sindrom Stevens- Johnson / necroliză epidermică toxică - colectie de lichid sub piele ( edem angioneurotic ) - inflamarea/ mărirea instantanee și intensă a ficatului ( hepatită fulminantă ) - erupții cutanate produse de medicament cu simptome sistemice ( erupții cutanate produse de medicament cu eozinofilie și simptome specifice ) - reacții alergice caracterizate prin
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
erupții cutanate , vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră . Cu toate acestea , la unii pacienți o erupție cutanată care s- a manifestat ca reacție cutanată cu pustule poate fi severă sau să pună viața în pericol ( sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică ) și s- au înregistrat cazuri letale/ decese . Majoritatea cazurilor de erupții cutanate , fie severe , fie ușoare/ moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament . Dacă erupția cutanată , este însoțită de senzație/ stare de rău trebuie să întrerupeți tratamentul
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
scădere a numărului celulelor albe din sânge ( granulocitopenie ) , - reacții alergice ( hipersensibilitate ) - stare de rău ( greață ) , - dureri de stomac - inflamarea/ mărirea ficatului ( hepatită ) - febră - teste hepatice anormale - scădere a numărului celulelor roșii din sânge ( anemie ) - piele îngălbenită ( icter ) - sindrom Stevens- Johnson / necroliză epidermică toxică - colectie de lichid sub piele ( edem angioneurotic ) - inflamarea/ mărirea instantanee și intensă a ficatului ( hepatită fulminantă ) - erupții cutanate produse de medicament cu simptome sistemice ( erupții cutanate produse de medicament cu eozinofilie și simptome specifice ) - reacții alergice caracterizate prin
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu de peste
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutice ce au inclus TMZ , s- au raportat cazuri rare de SMD și afecțiuni maligne secundare , inclusiv leucemie mieloidă . Foarte rar s- a raportat pancitopenie prelungită care poate fi manifestă prin anemie aplastică . Foarte rar , au fost raportate cazuri de necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens- Johnson . Foarte rar au fost raportate cazuri de pneumopatie interstițială/ pneumopatie . 101 4. 9 Supradozaj La pacienți s- au evaluat clinic doze de 500 , 750 , 1000 și 1250 mg/ m ( doză totală pe un ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pacienții respectivi sufereau de afecțiuni severe concomitente și au primit concomitent tratament medicamentos multiplu . Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
erupție * Frecvente : Psoriazis , reacție de fotosensibilitate , erupție maculo- papulară , dermatită , edem facial sau periferic , erupție eritematoasă , eczemă , acnee , furunculoză , eritem , urticarie , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 14 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Rabdomioliză , miozită Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
rare : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Boală pulmonară interstițială Vărsături * , greață , durere abdominală , diaree , anorexie Frecvente : Rare : Pancreatită Foarte rare : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 39 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]