283 matches
-
3 ( Luna 7 )) . Eficacitatea s- a determinat începând după vizita medicală din Luna 7 . Global , la includerea în studiu 73 % dintre subiecți nu erau infectați cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
o valore medie de 8, 9 la o valoare medie de 8, 0 ( x 103/ mm ) , dar au rămas în limite normale și au revenit la valoarea dinaintea injectării până la momentul următoarei măsurări la 10 zile . Prin contrast , la pacienții neinfectați , s- au observat creșteri tranzitorii ale numărului de leucocite la 24 ore după administrarea de LeukoScan . Numărul eozinofilelor a crescut de la 2, 7 % înainte de injectare la 2, 9 % la 24 ore după injectare și la 3, 9 % la 10 zile
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
doza , dar au atins starea de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . 10 Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml/ min : funcție normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; <
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
început într- un interval de 1, 5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină ( debit sanguin de 400 ml/ min și debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/ min ) . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
odată cu doza , dar au atins starea de echilibru la doze egale sau mai mari de 200 mg . Adulți cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici au fost determinați după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 de subiecți neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Subiecții au fost grupați în funcție de clearance- ul creatininei la momentul inițial ( > 80 ml/ min : funcție normală ; 50- 80 ml/ min : insuficiență renală ușoară ; 30- 49 ml/ min : insuficiență renală moderată ; <
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
început într- un interval de 1, 5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină ( debit sanguin de 400 ml/ min și debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/ min ) . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade variabile de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . Vârstă , sex și origine etnică : În general , farmacocinetica
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
un clearance al creatininei de 30- 49 ml/ min ) : Administrarea Truvada la intervale de 48 ore este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil la persoane neinfectate cu HIV , având grade variabile de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală severă ( cu un clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și pacienți hemodializați : Truvada nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă ( cu un clearance
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
tenofovir după administrarea concomitentă ca preparate separate sau sub formă de Truvada la pacienții cu insuficiență renală . Parametrii farmacocinetici au fost determinați în principal după administrarea de doze unice de emtricitabină 200 mg sau tenofovir disoproxil 245 mg la pacienții neinfectați cu HIV , cu grade variabile de insuficiență renală . Gradul de insuficiență renală a fost definit în funcție de clearance- ul creatininei ( ClCr ) la momentul inițial ( funcție renală normală la un ClCr > 80 ml/ min ; insuficiență renală ușoară la un ClCr = 50-
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
funcției renale . Insuficiență hepatică : Farmacocinetica Truvada nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Totuși , este puțin probabil ca ajustarea dozei de Truvada să fie necesară la pacienții cu insuficiență hepatică . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la subiecții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la subiecții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la subiecții infectați cu HIV . O doză unică de tenofovir disoproxil 245 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării Child- Pugh- Turcotte ( CPT ) . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei nu este necesară la acești pacienți . Valorile
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
funcționale hepatice în timpul terapiei retrovirale asociate și trebuie monitorizați conform practicilor standard . Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice pre- existente , la acești pacienți trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Profilaxia post- expunere : La indivizi neinfectați cu HIV , cărora li s- au administrat doze multiple de VIRAMUNE în cadrul profilaxiei post- expunere ( PPE ) , această indicație nefiind autorizată , s- a raportat hepatotoxicitate gravă , incluzând insuficiență hepatică care necesită transplant . Terapia asociată incluzând VIRAMUNE nu este un tratament curativ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
funcționale hepatice în timpul terapiei retrovirale asociate și trebuie monitorizați conform practicilor standard . Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice pre- existente , la acești pacienți trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Profilaxia post- expunere : La indivizi neinfectați cu HIV , cărora li s- au administrat doze multiple de VIRAMUNE în cadrul profilaxiei post- expunere ( PPE ) , aceasta indicație nefiind autorizată , s- a raportat hepatotoxicitate gravă , incluzând insuficiență hepatică care necesită transplant . Terapia combinată incluzând VIRAMUNE nu este un tratament curativ
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
istorică a Cmin ( 0, 15 mg/ l ) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg qh . La pacienți infectați cu HIV- 1 ( n = 6 ) , farmacocineticile pentru indinavir și efavirenz au fost în general comparabile cu datele acestor voluntari neinfectați . Vezi și rândul de mai jos referitor la ritonavir . Lopinavir/ ritonavir capsule moi sau soluție orală/ Efavirenz Scăderi substanțiale ale expunerii la lopinavir . Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz , trebuie luată în considerare o creștere a dozelor de lopinavir
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
la ↓ 46 ) Cmax : ↓ 26 % ( ↓ 15 la ↓ 35 ) Metabolit 14- hidroxi claritromicină : ASC : ↑ 34 % ( ↑ 18 la ↑ 53 ) Cmax : ↑ 49 % ( ↑ 32 la ↑ 69 ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↑ 11 % ( ↑ 3 la ↑ 19 ) ( inducția CYP3A4 ) Erupții cutanate tranzitorii au fost prezente la 46 % din voluntarii neinfectați tratați cu efavirenz și claritromicină . Semnificația clinică a acestor modificări ale concentrațiilor plasmatice ale claritromicinei nu este cunoscută . Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei ( de exemplu , azitromicină ) . Nu este necesară ajustarea dozajului pentru efavirenz . Alte antibiotice macrolide
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
de intensitate cel puțin moderată între săptămânile 4 și 48 , a fost între 5 % - 9 % la pacienți tratați cu scheme terapeutice care conțineau efavirenz și între 3 % - 5 % la martori tratați cu scheme terapeutice alternative . Într- un studiu la voluntari neinfectați , un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de instalare de 1 oră post- doză și o durată medie de 3 ore . Simptomele sistemului nervos pot apărea mai frecvent în cazul în care efavirenz este administrat în timpul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost observate creșteri ale colesterolului total , HDL- colesterolului și trigliceridelor cu aproximativ 21- 31 % , 23- 34 % și
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni , au fost observate creșteri ale colesterolului total , HDL- colesterolului și trigliceridelor cu aproximativ 21- 31 % , 23- 34 % și respectiv 23- 49 % . Proporția pacienților cu raportul colesterol total/ HDL- colesterol mai
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
lipide poate fi influențată de factori precum durata terapiei sau alte componente ale regimului antiretroviral . Interacțiuni cu teste canabinoide : efavirenz nu se leagă de receptorii pentru canabinoide . Au fost semnalate rezultate fals pozitive la testul urinar pentru canabinoide la voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . Reacții fals pozitive au fost puse în evidență doar cu testul CEDIA DAU Multi- Level THC , care este folosit pentru screening și nu au fost observate la alte teste pentru canabinoide , inclusiv la cele
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
similară cu cea observată la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC dependente de doză au fost observate la doze până la 1600 mg ; valorile au fost mai mici decât cele calculate în cazul unor eventuale creșteri proporționale , ceea ce sugerează o absorbție diminuată pentru dozele mai mari . Timpul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
media ± S. D . ( % C. V . ) ] , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 6 ±3, 20 μM ( 57 % ) , iar ASC a fost de 184 ±73 μM h ( 40 % ) . Efectul alimentelor : biodisponibilitatea dozei unice de 600 mg de efavirenz capsule la voluntari neinfectați a crescut cu 22 % și respectiv cu 17 % când a fost administrată cu o masă cu conținut crescut de grăsimi sau cu conținut normal , comparativ cu biodisponibilitatea unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol ( vezi pct . 4. 4
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
concentrații mult peste cele realizate clinic . Expunerea plasmatică la efavirenz poate fi crescută la pacienții cu varianta genetică homozigotă G516T a izoenzimei CYP2B6 . S- a demonstrat că efavirenz induce enzimele P450 cu stimularea consecutivă a propriei sale metabolizări . La voluntari neinfectați , doze multiple de 200- 400 mg pe zi administrate pe o perioadă de 10 zile au determinat o acumulare mai mică decât cea așteptată ( cu 22- 42 % ) și un timp de înjumătățire terminal mai scurt și anume de 40- 55
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]