547 matches
-
în studiile clinice a complicațiilor trombotice / tromboembolice . Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor sub limita normală . Incidența anticorpilor neutralizanți ai romiplostim în studiile clinice . Interacțiunile de tip încrucișat ale anticorpilor neutralizanți ai romiplostim cu TPO endogenă . De aceea , nu trebuie utilizat în aceste indicații în afara contextului studiilor clinice . Date din studiile clinice la pacienți cu SMD cu privire la incidența creșterii celulelor blastice și progresia către LAM . Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Datele obținute de la pacienții tratați cu AVONEX într- o perioadă de până la doi ani sugerează că aproximativ 8 % dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Datele obținute de la pacienții tratați cu AVONEX într- o perioadă de până la doi ani sugerează că aproximativ 8 % dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice . Se estimează că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
că palierul pentru incidența formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen cunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen binecunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen binecunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratamentul stării de șoc . Pacienții trebuie informați ca în cazul apariției oricăruia dintre simptomele de mai sus , să întrerupă administrarea medicamentului și să contacteze medicul sau să solicite asistență medicală de urgență , în funcție de tipul și severitatea reacției . Formarea de anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII reprezintă o complicație cunoscută în cadrul tratamentului pacienților cu hemofilie A . De obicei , acești inhibitori sunt imunoglobuline Ig G care antagonizează activitatea procoagulantă a factorului VIII , cuantificate în unități Bethesda ( UB ) pe ml de plasmă , prin modificarea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Apariția anticorpilor neutralizanți ( inhibitori ) ai factorului VIII este un fenomen binecunoscut în tratamentul pacienților cu hemofilie A . Similar tuturor medicamentelor care conțin factor de coagulare VIII , pacienții trebuie monitorizați în vederea detectării apariției inhibitorilor , care trebuie măsurați în Unități Bethesda ( UB ) , prin modificarea Nijmegen
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
medicului sau farmacistului . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , ReFacto AF poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII . Dacă apar acești inhibitori , unul dintre semnele posibile poate fi creșterea cantității de ReFacto AF necesare în mod obișnuit pentru tratamentul sângerării și/ sau continuarea sângerării după un tratament . În aceste cazuri , se recomandă să vă
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
și pierderea conștienței Dacă sunteți îngrijorat( ă ) în legătură cu vreuna dintre reacțiile adverse sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . Pacienții cu hemofilie A pot dezvolta anticorpi neutralizanți ( inhibitori ) împotriva factorului VIII . Dacă apar acești inhibitori , unul dintre semnele posibile poate fi creșterea cantității de ReFacto necesare în mod obișnuit pentru tratamentul sângerării și/ sau continuarea sângerării după un tratament . În aceste cazuri , se recomandă să vă adresați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
între valoarea medie geometrice a titrului ( MGT ) de anticorpi anterior vaccinării și MGT pre- vaccinare . După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
medie geometrice a titrului ( MGT ) de anticorpi anterior vaccinării și MGT pre- vaccinare . După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18 și 60 ani , s- a
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , după 21 de
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile de la administrarea celei
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
severă sau care se înrăutățește , riscul continuării perfuziei trebuie pus în balanță cu beneficiul anticipat . Imunogenitate În cadrul studiilor clinice la pacienți adulți cu sepsis sever , frecvența anticorpilor anti- proteină C umană activată de tip IgA/ IgG/ IgM sau a anticorpilor neutralizanți este mică și este similară între pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și cei tratați cu placebo . La pacienții care au dezvoltat anticorpi , evenimentele adverse nu au fost mai frecvente în rândul pacienților tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) decât în
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]