827 matches
-
fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). În toate cazurile de întrerupere a administrării din cauza apariției hipercalcemiei, hiperfosfatemiei sau scăderii excesive a iPTH seric este recomandată monitorizare (repetarea determinărilor după 4 săptămâni). Dacă valorile calcemiei/fosfatemiei se normalizează și iPTH crește din nou peste 7 x limita superioară a valorilor normale pentru testul de laborator utilizat, terapia cu paricalcitolum poate fi reluată în doză redusă cu 50%. Monitorizare 1. în BCR stadiile 3-5 (eRFG a. calcemie (calcemia totală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
factori ai coagulării, în principal factorul X activat. Interferența cu trombină rămâne însă la un nivel nesemnificativ, coagularea nefiind astfel influențată. De asemenea, acțiunea antitrombotică este susținută de inhibarea aderării plachetare și de activarea sistemului fibrinolitic tisular și circulator. Sulodexide normalizează parametrii alterați ai vâscozității sanguine, această acțiune se manifestă în special prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale fibrinogenului. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Sulodexide este indicat în: - prevenția și stoparea complicațiilor diabetului: nefropatia diabetică, retinopatia diabetică și piciorul diabetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a numărului de granulocite. PROTOCOL TERAPEUTIC SULODEXIDUM (B014I) Sulodexide prezintă o acțiune antitrombotică marcantă atât la nivel arterial cât și venos. De asemenea, acțiunea antitrombotică este susținută de inhibarea aderării plachetare și de activarea sistemului fibrinolitic tisular și circulator. Sulodexide normalizează parametrii alterați ai vâscozității sanguine, această acțiune se manifestă în special prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale fibrinogenului. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Sulodexide este indicat în: - prevenția și stoparea complicațiilor diabetului: nefropatia diabetică, retinopatia diabetică și piciorul diabetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este de sub 40%, se începe cu terapie medicamentoasă (analogi de somatostatin). Dacă răspunsul este parțial după 6 luni de tratament cu doza maximă de analog de somatostatină, se recomandă tratamentul chirurgical, pentru reducerea masei tumorale. Dacă medicația și chirurgia nu normalizează producția de GH și/sau IGF1, se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană, chirurgia se practică cu prioritate. III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de tratament, apoi anual) - ecografie de colecist (la 6 luni de tratament, apoi anual) - examene imagistice hipofizare (la 6 luni de tratament, apoi anual) - EKG și analize curente; După 3 ani de tratament fără întrerupere, la pacienții cu valori hormonale normalizate sub tratament (eficiență terapeutică optimă), medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea va cuprinde toate cele din evaluarea inițială. Pacienții cu valori hormonale parțial controlate sub tratament vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
-I în limitele normale pentru vârsta și sexul pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim. Doza maximă trebuie să nu depășească 30 mg/zi/ administrare. În cazul în care doza maximă de Pergvisomant (30 mg/zi) nu reușește să normalizeze nivelul IGF1 se indică asocierea cu Cabergolină în doză de 2-4 mg/săpt. IX. Criteriile de eficacitate terapeutică a pegvisomant Pacienții vor fi îndrumați către o clinică universitară, unde se vor efectua: A. La interval de 4-5 săptămâni, în primele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
fără întrerupere, în cazul pacienților cu control terapeutic optim, medicația cu pegvisomant va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Nota: În cazul pacienților tratați cu Pegvisomant în monoterapie la care IGF-1 nu s-a normalizat după 6 luni de tratament cu Pegvisomant în doză maximă, se poate opta pentru asocierea terapeutică analog de somatostatină și blocant de receptor de GH. X. Criteriile de excludere din programul terapeutic cu pegvisomant 1. Creșterea diametrului maxim tumoral hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la 3, 6, 9, 12 luni de la începerea tratamentului cu Herceptin. Dacă se constată scăderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normala se întrerupe tratamentul. Se reevaluează FEVS după 4 săptămâni și dacă valoarea nu se normalizează, se întrerupe definitiv tratamentul. VI. Criterii de excludere din tratament: - Insuficiența Cardică Congestivă confirmată - aritmii necontrolate cu risc crescut - angină pectorală care necesită tratament - tulburare valvulară semnificativă clinic - dovada unui infarct transmural pe ECG - hipertensiunea arterială slab controlată VII. Reluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la 3, 6, 9, 12 luni de la începerea tratamentului cu Herceptin. Dacă se constată scăderea cu peste 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normala se întrerupe tratamentul. Se reevaluează FEVS după 4 săptămâni și dacă valoarea nu se normalizează, se întrerupe definitiv tratamentul. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - metastaze cerebrale netratate - boli cardiace severe: insuficiența cardiacă, infarct miocardic recent, tulburări de ritm necontrolate de tratament - insuficiența respiratorie severă RELUARE TRATAMENT - nu se aplică PRESCRIPTORI: medici specialiști oncologie medicală BOALA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
b. numărul trombocitelelor: b.1. la pacienții splenectomizați: normalizare; b.2. la cei nesplenectomizați: b.2.1. în cazul pacienților cu trombocitopenie moderată: numărul trombocitelor trebuie să crească de 1,5-2 ori în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; b.2.2. în cazul pacienților cu trombocitopenie severă: numărul trombocitelor trebuie să crească de 1,5 ori în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; c. splenomegalia: dispariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; b.2.2. în cazul pacienților cu trombocitopenie severă: numărul trombocitelor trebuie să crească de 1,5 ori în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; c. splenomegalia: dispariția disconfortului, durerii și hipersplenismului hematologic; reducerea cu aproximativ 50% a volumului după 2 ani și cu 60% la 5 ani; d. hepatomegalia: dispariția disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 în primii 2-3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
factori ai coagulării, în principal factorul X activat. Interferență cu trombina rămâne însă la un nivel nesemnificativ, coagularea nefiind astfel influențată. De asemenea, acțiunea antitrombotică este susținută de inhibarea aderării plachetare și de activarea sistemului fibrinolitic tisular și circulator. Sulodexide normalizează parametrii alterați ai vâscozității sanguine, această acțiune se manifestă în special prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale fibrinogenului. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Sulodexide este indicat în: - prevenția și stoparea complicațiilor diabetului: nefropatia diabetica, retinopatia diabetica și piciorul diabetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
factori ai coagulării, în principal factorul X activat. Interferență cu trombina rămâne însă la un nivel nesemnificativ, coagularea nefiind astfel influențată. De asemenea, acțiunea antitrombotică este susținută de inhibarea aderării plachetare și de activarea sistemului fibrinolitic tisular și circulator. Sulodexide normalizează parametrii alterați ai vâscozității sanguine, această acțiune se manifestă în special prin scăderea concentrațiilor plasmatice ale fibrinogenului. I. Criterii de includere în tratamentul specific: Sulodexide este indicat în: - prevenția și stoparea complicațiilor diabetului: nefropatia diabetica, retinopatia diabetica și piciorul diabetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
și un control al parametrilor GH, IGF-1, doză poate fi crescută la 30 mg administrată la intervale de 4 săptămâni. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrațiile de GH sub 1 f2æg/l și cu nivele normalizate de IGF-1 la doză de 20 mg la interval de 4 săptămâni timp de 3 luni se poate reduce doză la 10 mg Sandostatin LAR la interval de 4 săptămâni. În special la acest grup, la care se administrează o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
tulburări pot fi prevenite în condițiile instituirii precoce a unui tratament eficient. Rata mortalității la pacienții cu acromegalie se menține ridicată, fiind de 2-4 ori mai mare comparativ cu populația generală și se datorează în special complicațiilor cardiovasculare. Terapia ce normalizează nivelul IGF-I (principalul marker biologic monitorizat în acromegalie) reduce riscul apariției acestor complicații, rata mortalității scăzând la un nivel comparabil cu cea din populația generală. Tratamentul acromegaliei constă în: ● Chirurgie hipofizara - tratament de primă intenție- are o rată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
la 3, 6, 9, 12 luni de la începerea tratamentului cu Herceptin. Dacă se constată scăderea cu pește 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normală se întrerupe tratamentul. Se reevaluează FEVS după 4 săptămâni și dacă valoarea nu se normalizează, se întrerupe definitiv tratamentul. VI. Criterii de excludere din tratament: - Insuficientă Cardica Congestiva confirmată - aritmii necontrolate cu risc crescut - angina pectorala care necesită tratament - tulburare valvulara semnificativă clinic - dovadă unui infarct transmural pe ECG - hipertensiunea arterială slab controlată VII. Reluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
la 3, 6, 9, 12 luni de la începerea tratamentului cu Herceptin. Dacă se constată scăderea cu pește 20% de la baseline sau cu 10-15% sub limita normală se întrerupe tratamentul. Se reevaluează FEVS după 4 săptămâni și dacă valoarea nu se normalizează, se întrerupe definitiv tratamentul. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - metastaze cerebrale netratate - boli cardiace severe: insuficiență cardiacă, infarct miocardic recent, tulburări de ritm necontrolate de tratament - insuficiență respiratorie severă RELUARE TRATAMENT - nu se aplică PRESCRIPTORI: medici specialiști oncologie medicală BOALĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
standardizate corespunzătoare; * există proceduri pentru revizuirea și actualizarea metodelor de lucru standardizate; * orice amendament sau schimbare în metodele de lucru standardizate a fost agreat și datat; * dosarele cronologice ale metodelor de lucru normalizate sunt ținute la zi; * metodele de lucru normalizate sunt disponibile pentru următoarele activități și eventual, pentru alte activități: i) primirea, determinarea identității, a purității, a compoziției și a stabilității, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre, utilizarea și stocarea substanțelor de testare și de referință; ii) utilizarea, întreținerea, curățarea, etalonarea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
cazurile specificate în condițiile asociate licenței; ... c) în cazul unor grave greșeli profesionale care puteau afecta viața și sănătatea publică, respectiv protecția și conservarea mediului, și acordarea unui termen de conformare de maximum 6 luni, dacă situația creată se poate normaliza; ... d) în cazul nerespectării unor măsuri de conformare dispuse de agenții constatatori ai A.N.R.S.C.; ... e) în cazul refuzului de a transmite la A.N.R.S.C. date și informații despre serviciul/activitățile licențiat/licențiate. ... Articolul 58 (1) Suspendarea licenței se face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262051_a_263380]
-
b) ��n cazurile specificate în condițiile asociate licenței; ... c) în cazul unor greșeli profesionale care afectează grav viața și sănătatea publică, respectiv protecția și conservarea mediului; ... d) la expirarea termenului de suspendare a licenței, dacă situația creată nu se poate normaliza; ... e) în cazul în care titularul licenței îndeplinește condițiile de suspendare a licenței și a mai a fost sancționat de două ori prin suspendarea licenței; ... f) în cazul nerespectării unor măsuri de conformare dispuse de agenții constatatori ai A.N.R.S.C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262051_a_263380]
-
este de sub 40%, se începe cu terapie medicamentoasă (analogi de somatostatin). Dacă răspunsul este parțial după 6 luni de tratament cu doza maximă de analog de somatostatină, se recomandă tratamentul chirurgical, pentru reducerea masei tumorale. Dacă medicația și chirurgia nu normalizează producția de GH și/sau IGF1, se adaugă radioterapia supravoltată sau radiochirurgia. 3. În cazul tumorilor cu sindrom neurooftalmic, apoplexie hipofizară sau hipertensiune intracraniană, chirurgia se practică cu prioritate. III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU ANALOGI DE SOMATOSTATINĂ 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
de tratament, apoi anual) - ecografie de colecist (la 6 luni de tratament, apoi anual) - examene imagistice hipofizare (la 6 luni de tratament, apoi anual) - EKG și analize curente; După 3 ani de tratament fără întrerupere, la pacienții cu valori hormonale normalizate sub tratament (eficiență terapeutică optimă), medicația cu analog de somatostatin va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Reevaluarea va cuprinde toate cele din evaluarea inițială. Pacienții cu valori hormonale parțial controlate sub tratament vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
-I în limitele normale pentru vârsta și sexul pacientului și pentru menținerea unui răspuns terapeutic optim. Doza maximă trebuie să nu depășească 30 mg/zi/ administrare. În cazul în care doza maximă de Pergvisomant (30 mg/zi) nu reușește să normalizeze nivelul IGF1 se indică asocierea cu Cabergolină în doză de 2-4 mg/săpt. IX. Criteriile de eficacitate terapeutică a pegvisomant Pacienții vor fi îndrumați către o clinică universitară, unde se vor efectua: A. La interval de 4-5 săptămâni, în primele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
fără întrerupere, în cazul pacienților cu control terapeutic optim, medicația cu pegvisomant va fi întreruptă timp de 2 luni, pentru a demonstra persistența bolii active. Nota: În cazul pacienților tratați cu Pegvisomant în monoterapie la care IGF-1 nu s-a normalizat după 6 luni de tratament cu Pegvisomant în doză maximă, se poate opta pentru asocierea terapeutică analog de somatostatină și blocant de receptor de GH. X. Criteriile de excludere din programul terapeutic cu pegvisomant 1. Creșterea diametrului maxim tumoral hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260906_a_262235]
-
b. numărul trombocitelelor: b.1. la pacienții splenectomizați: normalizare; b.2. la cei nesplenectomizați: b.2.1. în cazul pacienților cu trombocitopenie moderată: numărul trombocitelor trebuie să crească de 1,5-2 ori în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; b.2.2. în cazul pacienților cu trombocitopenie severă: numărul trombocitelor trebuie să crească de 1,5 ori în decurs de 1 an și să se normalizeze în decurs de 2 ani; c. splenomegalia: dispariția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]