420 matches
-
Conține nu mai puțin de 65 % acid galacturonic │raportat la substanța anhidră după spălare cu │acid și alcool Descriere │Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri │deschis sau brun deschis Identificare A. Solubilitate │Solubilă în apă, formând o soluție coloidală, │opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 12 % (105°C, 2 ore) Cenușă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % (insolubilă în acid │clorhidric aproximativ 3N) Bioxid de sulf │Nu mai mult de 50 mg
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
mai puțin de 65 % acid galacturonic │raportat la substanța anhidră fără cenușă după │spălare cu acid și alcool Descriere │Pulbere de culoare albă, galben deschis, gri │deschis sau brun deschis Identificare A. Solubilitate │Solubilă în apă, formând o soluție coloidală, │opalescentă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 12 % (105°C, 2 ore) Cenușă insolubilă în acid │Nu mai mult de 1 % (insolubilă în acid │clorhidric de aproximativ 3N) Grad de amidare Nu mai mult de 25
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
de │5 % grupări hidroxietoxil [-OCH(2)CH(2)OH] Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor │higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, │vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în etanol, eter și cloroform │Solubilă în acid acetic glacial Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenușă sulfatată │Nu mai mult de 1,5 %, determinată la 800 ± 25°C pH-ul unei
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
hidroxipropil per �� │unitatea de anhidroglucoză raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor │higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție │coloidală, vâscoasă, limpede până la │opalescentă. Solubilă în etanol. │Insolubilă în eter B. Gaz cromatografia Determină substituenții prin gaz cromatografie Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenușă sulfatată │Nu mai mult de 0,5 %, determinată la 800 ± 25°C
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
hidroxipropil [-OCH(2)CHOHCH(3)], raportat la │substanța anhidră Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor │higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție │coloidală, vâscoasă, limpede până la │opalescentă. Insolubilă în etanol B. Gaz cromatografia Determină substituenții prin gaz cromatografie Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 10 % (105°C, 3 ore) Cenușă sulfatată │Nu mai mult de 1,5 % pentru produsele cu │viscozitate egală sau mai mare
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
19,6 % din totalul grupărilor alcoxil, │calculate în metoxil Descriere │Pulbere granulată sau fibroasă de culoare │albă sau ușor gălbuie sau gri, ușor �� │higroscopică, inodoră și insipidă Identificare A. Solubilitate Gonflează în apă, producând o soluție coloidală, │vâscoasă, limpede până la opalescentă. Insolubilă în eter Puritate │ Pierdere la uscare Nu mai mult de 15 % pentru forma fibroasă și nu │mai mult de 10 % pentru forma pulbere (105°C │la greutate constantă) Cenușă sulfatată │Nu mai mult de 0,6 % pH-ul unei
ORDIN nr. 14 din 20 martie 2009 pentru modificarea Normelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214616_a_215945]
-
pentru autorizarea produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuala, descentralizata și națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Tarif crt. Denumire analiza/examen/operațiune/produs A/E/O/P - lei - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Solubilitate 59,78 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2. Controlul organoleptic 19,08 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3. Claritatea și gradul de opalescenta ale lichidelor 34,67 ────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4. Gradele de colorație ale lichidelor 55,04 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5. Identificare prin reacții chimice 91,79 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6. Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 243,92 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7. Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 137,95 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Identificare
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
pentru autorizarea produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuala, descentralizata și națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Tarif crt. Denumire analiza/examen/operațiune/produs A/E/O/P - lei - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Solubilitate 59,78 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 2. Controlul organoleptic 19,08 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3. Claritatea și gradul de opalescenta ale lichidelor 34,67 ───────────────────────────────────────────────────────────────��──────────────── 4. Gradele de colorație ale lichidelor 55,04 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5. Identificare prin reacții chimice 91,79 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6. Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 243,92 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7. Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 137,95 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Identificare
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
pentru autorizarea produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuala, descentralizata și națională ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Tarif crt. Denumire analiza/examen/operațiune/produs A/E/O/P �� - lei - ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1. Solubilitate 59,78 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ��2. Controlul organoleptic 19,08 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 3. Claritatea și gradul de opalescenta ale lichidelor 34,67 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 4. Gradele de colorație ale lichidelor 55,04 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 5. Identificare prin reacții chimice 91,79 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 6. Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 243,92 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 7. Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 137,95 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 8. Identificare
ORDIN nr. 45 din 6 aprilie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a unor activităţi sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212641_a_213970]
-
compactă, iar pe secțiune, de culoare albă. 4. Mirosul și gustul trebuie să fie plăcute, specifice produsului proaspăt și tipului de conservare (congelat sau în saramură). În cazul conservării în saramură, faza lichidă trebuie să fie curată, limpede sau ușor opalescentă, fără spumă, flocoane în suspensie sau cu depunere de sediment abundent, fără aspect filant sau modificări de miros și de gust. 5. În cazul în care homarul sau langusta este conservată prin congelare, după decongelare musculatura cozii scoasă din carapace
NORMA SANITARĂ VETERINARĂ din 9 noiembrie 2004 (*actualizată*) care stabileşte condiţiile suplimentare privind controlul sanitar veterinar al produselor din pescuit, crustaceelor, moluştelor, gasteropodelor şi batracienilor, destinate comercializării directe către consumatorul final sau procesării în alimente pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259146_a_260475]
-
de conținut intestinal sau impurități STAS 7031-83 mecanice; suprafața netedă, A1:1997 pct. 4 nelipicioasă 2. Culoare Caracteristica speciei 3. Consistenta Ferma și elastică musculaturii 4. Miros Caracteristic, fără miros străin 5. Bulionul, după Curat, transparent, cu nuanță fierbere și opalescentă, fără flocoane sau sedimentare sediment, cu grăsime topită la suprafața sub forma de pelicule sau insule, în funcție de starea de îngrășare, cu gust și miros plăcut, caracteristic cărnii proaspete de pasăre Carne congelată 1. Aspect și culoare La suprafața, culoare cu
NORME din 14 mai 2002 (*actualizate*) cu privire la comercializarea cărnii de pasăre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268719_a_270048]
-
de conținut intestinal sau impurități STAS 7031-83 mecanice; suprafața netedă, A1:1997 pct. 4 nelipicioasă 2. Culoare Caracteristica speciei 3. Consistenta Ferma și elastică musculaturii 4. Miros Caracteristic, fără miros străin 5. Bulionul, după Curat, transparent, cu nuanță fierbere și opalescentă, fără flocoane sau sedimentare sediment, cu grăsime topită la suprafața sub forma de pelicule sau insule, în funcție de starea de îngrășare, cu gust și miros plăcut, caracteristic cărnii proaspete de pasăre Carne congelată 1. Aspect și culoare La suprafața, culoare cu
NORME din 30 august 2002 (*actualizate*) cu privire la comercializarea cărnii de pasăre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
de conținut intestinal sau impurități STAS 7031-83 mecanice; suprafața netedă, A1:1997 pct. 4 nelipicioasă 2. Culoare Caracteristica speciei 3. Consistenta Ferma și elastică musculaturii 4. Miros Caracteristic, fără miros străin 5. Bulionul, după Curat, transparent, cu nuanță fierbere și opalescentă, fără flocoane sau sedimentare sediment, cu grăsime topită la suprafața sub forma de pelicule sau insule, în funcție de starea de îngrășare, cu gust și miros plăcut, caracteristic cărnii proaspete �� de pasăre Carne congelată 1. Aspect și culoare La suprafața, culoare cu
NORME din 20 iunie 2002 (*actualizate*) cu privire la comercializarea cărnii de pasăre. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268722_a_270051]
-
multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului A de gripă . Această indicație se bazează pe date de imunogenicitate obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
3. 75 µg conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia Pentru orice informații despre acest medicament
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
să fie redus la minim . Înainte de administrare , produsul trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben deschis . KIOVIG trebuie administrat numai intravenos . Alte căi de administrare nu au fost evaluate . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena , Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
pentru perfuzare într- un flacon ( 1 g/ 10 ml sau 2, 5 g/ 25 ml sau 5 g/ 50 ml sau 10 g/ 100 ml sau 20 g/ 200 ml - mărimea ambalajului de 1 flacon ) . Soluția este limpede sau ușor opalescentă și incoloră sau de culoare galben deschis . Deținătorul autorizației de punere pe piață Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Viena Austria Producător Baxter S. A . Boulevard René Branquart , 80 B- 7860 Lessines Belgium Belgique/ België/ Belgien Baxter Belgium SPRL Bd . de la
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
privind contaminarea microbiană și siguranța . Înainte de utilizare , produsul trebuie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului . Înainte de administrare , KIOVIG trebuie examinat vizual pentru a observa existența eventualelor particule sau modificări de culoare . Trebuie administrate numai soluțiile limpezi până la ușor opalescente și incolore până la galben deschis . A nu se utiliza dacă se observă particule sau modificări de culoare . • Dacă este necesară diluarea , se recomandă utilizarea soluției de glucoză 5 % . Pentru obținerea unei soluții de imunoglobulină de 50 mg/ ml ( 5 % ) , KIOVIG
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
suspensie și emulsie odată amestecate formează un recipient multi- doză . Vezi pct . 6. 5 pentru numărul de doze din flacon . Excipienți : Conține tiomersal 5 micrograme 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ine 10 ml echivalent cu 400 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de Insulatard , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ine 10 ml echivalent cu 1000 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în flacon . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de Insulatard , este recomandat s l să i flaconul s ajung la temperatura camerei ( nu peste 25°C ) înainte de a omogeniza insulină , conform instruc iunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizeaz suspensiile de insulin care nu sunt uniform albicioase i opalescente dup omogenizarea suspensiei . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
ine 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internă ional ) corespunde la 0, 035 mg insulin uman anhidr . Insulatard este o suspensie de izofan insulin ( NPH ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . Suspensie apoas de culoare alb , opalescent . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Insulatard este o insulin cu ac iune prelungit . Dozaj Dozajul este individual i determinat în concordan cu necesit ile pacientului . Necesarul individual
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]