666 matches
-
GES.M.B.H. NFG KG SINDAXEL 6 mg/ml ACTAVIS S.R.L. 730 L01CD02 DOCETAXELUM ** Protocol: L049C NOTĂ: Tratamentul adjuvant în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamida, adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
doxorubicină și ciclofosfamida, adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al paciențelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
o antraciclina sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al paciențelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatica. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
SOL. INJ. 10 mg ADRIBLASTINA RD 10 mg 10 mg ACTAVIS S.R.L. L01DB01 DOXORUBICINUM CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml CAELYX 2 mg/ml 2 mg/ml SP EUROPE Prescriere limitată: Tratamentul că monoterapie al cancerului mamar metastatic, la paciențe cu risc cardiac crescut. Prescriere limitată: Tratamentul cancerului ovarian în stadiu avansat, la paciențe care nu au răspuns la regimul chimioterapic de prima linie, cu compuși de platina. Prescriere limitată: Tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA (SK-SIDA), la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
CONC. PT. SOL. PERF. 2 mg/ml CAELYX 2 mg/ml 2 mg/ml SP EUROPE Prescriere limitată: Tratamentul că monoterapie al cancerului mamar metastatic, la paciențe cu risc cardiac crescut. Prescriere limitată: Tratamentul cancerului ovarian în stadiu avansat, la paciențe care nu au răspuns la regimul chimioterapic de prima linie, cu compuși de platina. Prescriere limitată: Tratamentul sarcomului Kaposi (SK) corelat cu SIDA (SK-SIDA), la pacienții cu număr mic de limfocite CD4 ( limfocite CD4/mm3) și cu afectare mucocutanata sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
o sarcină necesită evaluare laparoscopica pentru a exclude alte cauze care împiedică apariția unei sarcini. Oligomenoreea trebuie să fie prezentă de cel putin douăsprezece luni sau amenoreea să fie prezentă de cel puțin șase luni înaintea tratamentului. Înaintea acestui tratament paciențele cu hiperprolactinemie trebuie să fi urmat tratament specific medical sau chirurgical. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. G03GA01 GONADOTROPHINUM CHORIONICUM LIOF. + SOLV. PT. SOL. INJ. 5000 ui/ml PREGNYL 5000 5000 ui/ml NV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Se vor exclude de la terapia cu orlistat pacienții cu afectare renală, hepatică sau colestatica (de altă etiologie decât cea steatozică), gastrointestinala (sindroame de malabsorbție) sau pulmonară (cu exceptia astmului bronșic sau a apneei de somn). F. Nu se va administra Orlistat paciențelor însărcinate sau care alăptează. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu orlistat (evaluări nu mai vechi de 8 săptămâni): A. Caracteristici antropometrice și date clinice generale: a. Vârstă b. Dovadă includerii într-un program de învățământ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
dacă o masă este omisa sau daca masă nu conține lipide, doză de orlistat poate fi omisa. În timpul tratamentului cu orlistat se pot asocia suplimente nutritive care să conțină vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina D, dar și vitaminele A, K, E. Paciențele cu viața sexuală activă vor utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive și vor anunța medicul curant imediat dupa eventuală pozitivare a unui test de sarcină. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROTOCOLUL TERAPEUTIC CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
A PACIENȚILOR CU OBEZITATE 1. Pacienții care au contraindicație la tratamentul cu orlistat: - afectare renală; - afectare hepatică sau colestatica (de altă etiologie decât cea steatozică); - afectare gastrointestinala (sindroame de malabsorbție); - afectare pulmonară (cu exceptia astmului bronșic sau a apneei de somn). - paciențele ins��rcinate sau care alăptează. 2. Pacienți care nu întrunesc nici unul din criteriile de eficiență terapeutică de la punctul IV.2 3. Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu orlistat documentate 4. Apariția sarcinii în cursul tratamentului 5. Complianta scăzută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
principale; dacă o masă este omisa sau daca masă nu conține lipide, doză de orlistat trebuie omisa. În timpul tratamentului cu orlistat se vor asocia suplimente nutritive care să conțină vitamine liposolubile - îndeosebi vitamina D, dar și vitaminele A, K, E. Paciențele adolescente cu viața sexuală activă vor utiliza în timpul tratamentului cu Orlistat metode contraceptive și vor anunța medicul curant imediat dupa eventuală pozitivizare a unui test de sarcină. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu insulină există riscul de hipoglicemie în funcție de doză și este necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Tulburări osoase: incidența crescută a fracturilor (la nivelul piciorului, manii și brațului) la pacienții de sex feminin tratați cu tiazolindione. Altele La paciențele cu anovulație, datorită scăderii rezistenței la insulină de TZD este posibilă reluarea ovulației, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienții dializați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la paciențele cu ovare polichistice poate determina reluarea ovulației. 11. Altele: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată. Competact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauza. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la paciențele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistență la insulină. 10. Creșterea în greutate. În cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazonă s-a evidențiat creșterea în greutate dependența de doză, care a fost mai mare atunci când s-a utilizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu insulină există riscul de hipoglicemie în funcție de doză și este necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Tulburări osoase: incidența crescută a fracturilor (la nivelul piciorului, manii și brațului) la pacienții de sex feminin tratați cu tiazolindione. Altele. La paciențele cu anovulație, datorită scăderii rezistenței la insulină de TZD este posibilă reluarea ovulației, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4 ml/min). Nu se vor folosi TZD la pacienții dializați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație datorită rezistenței la insulină, este posibilă reluarea ovulației. Paciențele trebuie avertizate asupra riscului de apariție a sarcinii. Deoarece comprimatele AVANDAMET conțin lactoza nu trebuie utilizate de pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauza. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la paciențele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistență la insulină. 10. Creșterea în greutate. În cursul studiilor clinice efectuate cu rosiglitazonă s-a evidențiat creșterea în greutate dependența de doză, care a fost mai mare atunci când s-a utilizat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la paciențele cu ovare polichistice poate determina reluarea ovulației. 11. Altele: Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată. Competact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
tumoral maxim cu pește 30% sub tratament cu bromocriptină în doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciențe cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactina, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuală compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficientei hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul paciențelor de varsta reproductiva. ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PROLACTINOM ÎN TRATAMENT CU CABERGOLINUM Tratamentul cu cabergolinum se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu cabergolinum (a se vedea punctul I.1). Medicația va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
4 mg cabergolinum/săptămâna; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămâna; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția paciențelor cu macroprolactinoame care au dovedit intoleranță severă la tratamentul cu bromocriptină; tratamentul se va întrerupe în momentul pozitivării testului de sarcină, cabergolina fiind înlocuită cu bromocriptină; - Apariția reacțiilor adverse la tratament; - Valvulopatiile moderate-severe constatate în timpul terapiei cu cabergolină; - Hiperprolactinemia la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
cu macroprolactinoame care au dovedit intoleranță severă la tratamentul cu bromocriptină; tratamentul se va întrerupe în momentul pozitivării testului de sarcină, cabergolina fiind înlocuită cu bromocriptină; - Apariția reacțiilor adverse la tratament; - Valvulopatiile moderate-severe constatate în timpul terapiei cu cabergolină; - Hiperprolactinemia la paciențele cu cicluri menstruale normale sau la menopauză, cu condiția să aibă microprolactinom; - Complianta scăzută la tratament și monitorizare. Prescriptori: medici endocrinologi, cu respectarea prevederilor prezentului protocol, iar la recomandarea acestora pot continua prescripția și medicii de familie pentru perioada stabilită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]