3,202 matches
-
concentrații crescute ale acidului uric înainte de tratament și concentrații crescute ale lactat dehidrogenazei]. Diagnosticul de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) trebuie avut în vedere la orice pacient tratat cu Ofatumumab care raportează apariția de novo sau modificarea semnelor și simptomelor neurologice preexistente. Toți pacienții trebuie să fie verificați pentru semne de infecție cu virusul hepatitic B (VHB) prin determinarea AgHBs și anticorpilor anti-HBc înainte de inițierea tratamentului cu Ofatumumab. În cazul pacienților cu dovezi ale unei infecții anterioare cu VHB (AgHBs negativi, anticorpi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au risc crescut pentru evenimente trombotice sau care au avut antecedente de evenimente trombotice, cu risc de hemoragie semnificativ crescut, cu risc de perforații sau fistule gastro-intestinale, cu interval QT prelungit preexistent, care utilizează antiaritmice sau alte medicamente care pot prelungi intervalul QT, cu boală cardiacă relevantă, preexistentă. 2. Tratamentul cu pazopanib trebuie întrerupt cu cel puțin 7 zile înaintea unei intervenții chirurgicale planificate. Decizia de reluare a tratamentului cu pazopanib după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care au avut antecedente de evenimente trombotice, cu risc de hemoragie semnificativ crescut, cu risc de perforații sau fistule gastro-intestinale, cu interval QT prelungit preexistent, care utilizează antiaritmice sau alte medicamente care pot prelungi intervalul QT, cu boală cardiacă relevantă, preexistentă. 2. Tratamentul cu pazopanib trebuie întrerupt cu cel puțin 7 zile înaintea unei intervenții chirurgicale planificate. Decizia de reluare a tratamentului cu pazopanib după intervenția chirurgicală se va baza pe evaluarea clinică a vindecării corespunzătoare a leziunilor. 3. Pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
reevaluarea anuală a efectului și continuarea tratamentului la cei cu efect favorabil. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea pacientului după 16 săptămâni de tratament printro evaluare globală a medicului specialist care se bazează pe (și se justifică prin) compararea următorilor parametrii cu valorile preexistente tratamentului cu omalizumab: - controlul astmului printr-un chestionar ACT sau ACQ; - frecvența exacerbărilor (ce include spitalizări de urgență, prezentări la camera de gardă, tratamente cu corticosteroizi sistemici); - spirometrii seriate (la fiecare 4 săptămâni imediat înaintea administrării medicației, inclusiv omalizumab); - monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; - pacienții cu tumori maligne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și pe durata tratamentului este necesară la pacienții cu antecedente cunoscute de boală cardiovasculară sau pulmonară funcția hepatică funcția renală bicarbonatul seric semnele și simptomele de hemoragie (gastrointestinală și intracraniană) trebuie monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului Investigații pe parcursul tratamentului 1. Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație 2. Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția reacțiilor adverse severe (ca de exemplu diaree, erupții cutanate/acnee, paronichie și stomatită) în special la pacienții de sex feminin, la cei cu greutate mică și la cei cu insuficiență renală preexistentă o periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru identificarea afectării cardiace [va fi evaluată inclusiv FE(vs)], la pacienții cu factori de risc cardiovascular și cei cu afecțiuni care pot influența FE(VS). o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de adaptare de doze, însă trebuie urmăriți cu atenție 5. Afectare renală este posibilă și se recomandă precauție în caz de insuficiență renală 6. Sunt posibile disfuncții cardiace și se recomandă precauție la pacienții cu patologie cardiacă 7. Patologia gastrointestinală preexistenta este posibil să interfereze cu administrarea de bosutinib 8. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ȘI EVALUAREA RĂSPUNSULUI Criterii de evaluare a eficacității terapeutice: sunt recomandate cele ale European Leukemia Net (www.leukemia-net.org). 9. PRESCRIPTORI Medici specialiști hematologi (sau, după caz, specialiști de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
colonii. 1.4.1.3. Prepararea culturilor Celulele se obțin plecând de la culturile de rezervă, se însămânțează în mediul de cultură și se incubează la 37oC. Înainte de a fi utilizate în prezentul test, este necesară curățarea culturilor de celulele mutante preexistente. 1.4.1.4. Activarea metabolică Se recomandă ca expunerea celulelor la substanța de testat să se realizeze atât în prezența, cât și în absența unui sistem de activare metabolică corespunzător. Sistemul cel mai frecvent utilizat este o fracție postmitocondrială
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
specialitate, poate, la propunerea autorității administrative competente, sa acorde o dispensa de la îndeplinirea condițiilor prevăzute la alin. (1) lit. a) și b), dacă: ... a) asociația sau fundația solicitanta a rezultat din fuziunea a doua sau mai multe asociații ori fundații preexistente; și ... b) fiecare dintre asociațiile sau fundațiile preexistente ar fi îndeplinit cele doua condiții, dacă ar fi formulat solicitarea în mod independent." ... 14. După articolul 38 se introduce un nou articol, articolul 38^1, cu următorul cuprins: "Art. 38^1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147518_a_148847]
-
acorde o dispensa de la îndeplinirea condițiilor prevăzute la alin. (1) lit. a) și b), dacă: ... a) asociația sau fundația solicitanta a rezultat din fuziunea a doua sau mai multe asociații ori fundații preexistente; și ... b) fiecare dintre asociațiile sau fundațiile preexistente ar fi îndeplinit cele doua condiții, dacă ar fi formulat solicitarea în mod independent." ... 14. După articolul 38 se introduce un nou articol, articolul 38^1, cu următorul cuprins: "Art. 38^1. - Prin utilitate publică se înțelege orice activitate care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147518_a_148847]
-
făcute în baza unui acord încheiat în aplicarea art. 39 paragraful 2. Articolul 26 1. Recunoașterea adopției implică recunoașterea: a) legăturii de filiație între copii și părinții săi adoptivi; ... b) răspunderii părintești a părinților adoptivi față de copil; ... c) ruperii legăturii preexistente de filiație între copil și mama și tatăl său, dacă adopția produce acest efect în statul contractant unde a avut loc. ... 2. Dacă adopția are drept efect ruperea legăturii preexistente de filiație, copilul se bucură, în statul primitor și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240719_a_242048]
-
răspunderii părintești a părinților adoptivi față de copil; ... c) ruperii legăturii preexistente de filiație între copil și mama și tatăl său, dacă adopția produce acest efect în statul contractant unde a avut loc. ... 2. Dacă adopția are drept efect ruperea legăturii preexistente de filiație, copilul se bucură, în statul primitor și în oricare alt stat contractant unde adopția este recunoscută, de drepturi echivalente celor care rezultă din adopțiile care produc acest efect în fiecare dintre aceste state. 3. Paragrafele precedente nu aduc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240719_a_242048]
-
aceste state. 3. Paragrafele precedente nu aduc atingere aplicării oricărei dispoziții mai favorabile copilului, în vigoare în statul contractant care recunoaște adopția. Articolul 27 1. Când adopția făcută în statul de origine nu are drept efect ruperea legăturii de filiație preexistentă, ea poate, în statul primitor care recunoaște adopția potrivit convenției, să fie schimbată într-o adopție care produce acest efect: a) dacă dreptul statului primitor o permite; și ... b) dacă consimțămintele prevăzute la art. 4 lit. c) și d) au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240719_a_242048]
-
al altei perioade de raportare adecvate. B. Informațiile raportate trebuie să identifice moneda în care este exprimată fiecare sumă. C. Fără a aduce atingere pct. 1 al lit. A, cu privire la fiecare Cont care face obiectul raportării care este un Cont Preexistent, nu este obligatorie raportarea NIF sau a datei nașterii în cazul în care acestea nu figurează în registrele Instituției Financiare Raportoare și nu există o altă cerință care să impună respectivei Instituții Financiare Raportoare să colecteze aceste informații în temeiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
Instituții Financiare Raportoare să colecteze aceste informații în temeiul dreptului intern sau al oricărui instrument juridic al Uniunii. Cu toate acestea, o Instituție Financiară Raportoare are obligația să depună eforturi rezonabile pentru a obține NIF și data nașterii în ceea ce privește Conturile Preexistente până la sfârșitul celui de al doilea an calendaristic care urmează anului în care respectivele Conturi Preexistente au fost identificate drept Conturi care fac obiectul raportării. D. Fără a aduce atingere pct. 1 al lit. A, nu există obligația raportării NIF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
al Uniunii. Cu toate acestea, o Instituție Financiară Raportoare are obligația să depună eforturi rezonabile pentru a obține NIF și data nașterii în ceea ce privește Conturile Preexistente până la sfârșitul celui de al doilea an calendaristic care urmează anului în care respectivele Conturi Preexistente au fost identificate drept Conturi care fac obiectul raportării. D. Fără a aduce atingere pct. 1 al lit. A, nu există obligația raportării NIF în cazul în care acesta nu este emis de către statul membru relevant sau de o altă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 50 din 27 octombrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 3 noiembrie 2015, prin înlocuirea unei sintagme. E. Instituțiile Financiare Raportoare pot să aplice procedurile de diligență fiscală pentru Conturile Noi în cazul Conturilor Preexistente, precum și procedurile de diligență fiscală pentru Conturile cu Valoare Mare în cazul Conturilor cu Valoare Mai Mică. Dispozițiile privind Conturile Preexistente sunt aplicabile în mod corespunzător. ---------- Lit. E, secțiunea II din anexa 1 a fost modificată de pct. 1 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
unei sintagme. E. Instituțiile Financiare Raportoare pot să aplice procedurile de diligență fiscală pentru Conturile Noi în cazul Conturilor Preexistente, precum și procedurile de diligență fiscală pentru Conturile cu Valoare Mare în cazul Conturilor cu Valoare Mai Mică. Dispozițiile privind Conturile Preexistente sunt aplicabile în mod corespunzător. ---------- Lit. E, secțiunea II din anexa 1 a fost modificată de pct. 1 al art. III din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 50 din 27 octombrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 3 noiembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
pct. 1 al art. III din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 50 din 27 octombrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 3 noiembrie 2015, prin înlocuirea unei sintagme. Secțiunea a III-a Diligență fiscală în ceea ce privește conturile de persoană fizică preexistente ---------- Titlul secțiunii a III-a din anexa 1 a fost modificat de pct. 1 al art. III din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 50 din 27 octombrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 3 noiembrie 2015, prin înlocuirea unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
URGENȚĂ nr. 50 din 27 octombrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 817 din 3 noiembrie 2015, prin înlocuirea unei sintagme. A. Introducere. Următoarele proceduri se aplică în scopul identificării Conturilor care fac obiectul raportării dintre Conturile de Persoană Fizică Preexistente. B. Conturi cu Valoare Mai Mică. În cazul Conturilor cu Valoare Mai Mică se aplică procedurile prezentate în continuare. 1. Adresa de rezidență. În cazul în care Instituția Financiară Raportoare deține în registrele sale o adresă actuală de rezidență pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
În cazul în care o Instituție Financiară Raportoare nu poate obține autocertificarea sau Documentele Justificative respective, aceasta trebuie să raporteze contul autorității competente din propriul stat membru drept cont nedocumentat. ... 6. În cazul în care un Cont de Persoană Fizică Preexistent nu este un Cont cu Valoare Mare la data de 31 decembrie 2015, dar devine un Cont cu Valoare Mare începând cu ultima zi a anului calendaristic următor, Instituția Financiară Raportoare trebuie să finalizeze procedurile de examinare aprofundată cu privire la respectivul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
noua adresă drept o modificare a circumstanțelor și, în cazul în care aceasta alege să aplice pct. 6 al lit. B, este obligată să obțină documentele adecvate din partea Titularului de cont. D. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mare Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2016. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mai Mică Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2017. E. Orice Cont de Persoană Fizică Preexistent, care a fost identificat drept Cont ce face obiectul raportării în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
pct. 6 al lit. B, este obligată să obțină documentele adecvate din partea Titularului de cont. D. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mare Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2016. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mai Mică Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2017. E. Orice Cont de Persoană Fizică Preexistent, care a fost identificat drept Cont ce face obiectul raportării în temeiul prezentei secțiuni, trebuie considerat drept Cont care face obiectul raportării în toți anii următori, cu excepția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]
-
de cont. D. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mare Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2016. Examinarea Conturilor de Persoană Fizică cu Valoare Mai Mică Preexistente trebuie finalizată până la 31 decembrie 2017. E. Orice Cont de Persoană Fizică Preexistent, care a fost identificat drept Cont ce face obiectul raportării în temeiul prezentei secțiuni, trebuie considerat drept Cont care face obiectul raportării în toți anii următori, cu excepția cazului în care Titularul de cont încetează să mai fie o Persoană care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266112_a_267441]