5,135 matches
-
3,6 mg) ● Cancer de prostată (Goserelin implant 10,8 mg): . Carcinomului de prostată metastazat; . Carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. C. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc): 1. Cancerul de sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Vârsta, sex: bărbați ● Parametrii clinico-paraclinici: - în tratamentul carcinomului de prostată metastazat; - în tratamentul carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; - ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
alternativă la orhiectomie bilaterală; - ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant al prostatectomiei radicale la pacienții cu carcinom de prostată local avansat cu risc crescut de progresie a bolii. D. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Doza: ● 3,6 mg goserelin (un implant Goserelinum), injectabil subcutanat, în peretele abdominal anterior, la fiecare 28 zile sau 10,8 mg goserelin implant, injectabil subcutanat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sexul feminin și respectiv 9-10 ani la sexul masculin) beneficiază de tratament dacă au vârsta osoasă ≤ 12 ani și talia adultă predictată - accelerarea vitezei de creștere ( 6 cm/an) remarcată de părinți sau de medicul pediatru ori medicul de familie; - progresia rapidă (în mai puțin de 6 luni) de la un stadiu pubertar la altul; - apariția semnelor clinice de debut pubertar: telarha la sexul feminin/creșterea dimensiunilor testiculilor (diametru longitudinal peste 2,5 cm sau volum testicular peste 3-4 ml)/adrenarha la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de A. Criterii clinice: - vârstă - cu cât vârsta este mai mică și tratamentul este mai precoce, cu atât eficiența este mai mare, câștigul taliei finale fiind mai important; - gradul de progresie a maturizării - se vor trata de elecție copiii care trec dintr-un stadiu pubertar în următorul în mai puțin de 3 luni; - gradul dezvoltării pubertare Tanner; - talia estimată - cu cât aceasta este mai redusă, indicația de tratament este mai puternică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în timpul tratamentului. 5. Monitorizarea funcției adenohipofizare: se efectuează periodic în timpul tratamentului atunci când evoluția clinică o impune, în special în cazul pacienților cu boală Cushing care au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. VIII. Criterii de întrerupere a tratamentului: - Progresia bolii sau pierderea răspunsului terapeutic conform criteriilor de monitorizare a eficacității - Reacții adverse severe (ex. Hiperglicemie necontrolată în ciuda tuturor măsurilor terapeutice recomandate) - Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare a evoluției sub tratament - Lipsa de răspuns după două luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de tratament; cu toate acestea, pentru obținerea unei remisiuni complete sau parțiale pot fi necesare mai mult de 4 cicluri. Tratamentul poate fi continuat atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucograma completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI În cazul în care după 4 cicluri de tratament, valorile hematologice ale pacientului (de exemplu, numărul de trombocite sau numărul absolut de neutrofile), nu revin la valori preterapeutice sau dacă apare progresia bolii (numărul celulelor blastice periferice este în creștere sau valorile celulelor blastice medulare se deteriorează), se poate considera că pacientul nu răspunde la tratament și trebuie avute în vedere opțiuni terapeutice alternative la decitabina Prescriptori Medici din medici din specialitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
140 mg o dată pe zi (LMC în fază cronică) sau 180 mg o dată pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) ● Creșterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament și a tolerabilității ● Durata tratamentului - până la progresia bolii sau până când pacientul nu îl mai tolerează III. Conduită terapeutică în funcție de răspuns și urmărire tratament Conduita terapeutică conform recomandărilor ELN 2013*1): *Font 9* Eșec la prima Faza accelerată sau blastică *1) Baccarani M, et al. European LeukemiaNet recommendations
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 13 din același act normativ. DCI TAFAMIDIS Indicații: tratamentul amiloidozei cu transtiretină la pacienți adulți cu polineuropatie simptomatică stadiul 1 pentru a întârzia progresia afectării neurologice periferice. Posologie și monitorizare: Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în managementul pacienților cu polineuropatie determinată de amiloidoza cu transtiretină. Doze: 20 mg o dată pe zi, administrată oral. Tafamidis trebuie asociat terapiei standard utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de celule stem autologe (TCSA) sau - după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. b) Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. ... c) Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. ... ------------- Pct. 1 "Indicații terapeutice" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 197, cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN a fost modificat de pct. 57 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... b) Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. ... c) Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) ... ------------- Pct. 3 "Criterii de includere" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 197, cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN a fost modificat de pct. 57 din anexa la ORDINUL nr. 1.036
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
deseori letală. Oprirea tratamentului cu Brentuximab vedotin a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute sau progresie în boală (lipsă răspuns); ... c) întreruperea definitivă dacă se confirmă un diagnostic de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) ... 6. Contraindicații - hipersensibilitate la Brentuximab vedotin; - administrarea concomitentă de bleomicină și brentuximab vedotin determină toxicitate pulmonară. 7. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). II. Criterii de includere: a) sarcom de țesuturi moi (subtipuri selectate), aflat în stadiu avansat; ... b) tratament anterior chimioterapic pentru această indicație sau dovada progresiei în decurs de 12 luni după terapie (neo) adjuvantă; ... c) vârstă 18 ani; ... d) absența metastazelor cerebrale; ... e) hemoglobină ≥ 9 g/dl; ... f) număr absolut neutrofile ≥ 1.500/mmc; ... g) număr de trombocite ≥ 100.000/mmc; ... h) bilirubina: ≤ 1,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este un inhibitor al UGT1A1. În cazul pacienților│ │ │care prezintă doar o hiperbilirubinemie indirectă │ │ │ușoară, sindrom Gilbert diagnosticat sau suspectat, │ │ │și creștere a ALT 3 x LSN, trebuie urmate │ │ │recomandările prezentate în cazul creșterilor, │ │ │izolate ale ALT. │ └───────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────┘ Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția toxicităților ce depășesc beneficiul terapeutic V. Monitorizarea tratamentului: se va monitoriza imagistic progresia bolii la 3 luni, precum și toxicitatea hepatică (AST, ALT, bilirubină), TA și EKG (interval QTc). Testele serice hepatice trebuie monitorizate la săptămânile 3, 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Gilbert diagnosticat sau suspectat, │ │ │și creștere a ALT 3 x LSN, trebuie urmate │ │ │recomandările prezentate în cazul creșterilor, │ │ │izolate ale ALT. │ └───────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────┘ Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția toxicităților ce depășesc beneficiul terapeutic V. Monitorizarea tratamentului: se va monitoriza imagistic progresia bolii la 3 luni, precum și toxicitatea hepatică (AST, ALT, bilirubină), TA și EKG (interval QTc). Testele serice hepatice trebuie monitorizate la săptămânile 3, 5, 7 și 9 după inițierea tratamentului. Ulterior, monitorizarea se va face la luna a 3-a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu pazopanib. │ │transaminazelor 3 x LSN │Pacienții trebuie monitorizați până când revin la │ │concomitent cu creșterea │valori de gradul I sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VIII. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: 1) imagistic, pentru evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ... 2) periodic, pentru determinarea toxicității hepatice (AST, ALT, bilirubină); testele serice hepatice trebuie monitorizate la săptămânile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau la valorile inițiale. │ │bilirubinemiei 2 x LSN │Pazopanib este un inhibitor al UGT1A1. Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. VIII. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: 1) imagistic, pentru evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ... 2) periodic, pentru determinarea toxicității hepatice (AST, ALT, bilirubină); testele serice hepatice trebuie monitorizate la săptămânile 3, 5, 7 și 9 după inițierea tratamentului; ulterior, monitorizarea se va face la luna a 3-a și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
QTc de gradul 4; - pneumonită; - creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a ALT sau AST concomitent cu creșterea de gradul 2, 3 sau 4 a bilirubinemiei totale; - a doua recidivă de grad 3-4 pentru toxicitatea hematologică Continuarea tratamentului după progresie este posibilă la decizia medicului curant. VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 199
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
forme de cancer cutanat) și ulterior control din 12 în 12 săptămâni; - examen imagistic la 6 luni - CT de regiune toracică nativ + substanță de contrast și CT abdomen nativ + substanță de contrast VI. Criterii de întrerupere a tratamentului - decesul pacientului; - progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice); - toxicit��ți inacceptabile VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. ---------- Protocolul terapeutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
această indicație; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel, definită astfel: ● criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau ● boală progresivă evidentă imagistic la nivelul țesutului moale sau osos, cu sau fără progresie pe baza creșterii PSA; - deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (≤ 2.0 nmol per litru); - funcții medulară hematoformatoare, hepatică și renală adecvate, inclusiv nivel de minimum 3 g/dl pentru albumină serică III. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); - PSA; - evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis, RMN) La fiecare 6 luni: - Scintigrafie osoasă VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: ... - Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase ● apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase, la scintigrafia efectuată la 6 luni de la inițierea tratamentului cu abirateronum; ● progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părți moi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]