2,610 matches
-
la castrare, elimină cazurile de dublare a unor valori subunitare ale PSA. ... b) riscul crescut pentru apariția determinărilor secundare la distanță a fost apreciat în trialul clinic de înregistrare pentru această indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... ... ... B. Indicația 2: 2. adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. cel puțin o metastază osoasă pe
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
în trialul clinic de înregistrare pentru această indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... ... ... B. Indicația 2: 2. adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă; ... 4. pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică); ... 5. minim
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... ... ... B. Indicația 2: 2. adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă; ... 4. pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică); ... 5. minim 1 an de la terminarea tratamentului local
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... ... ... B. Indicația 2: 2. adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă; ... 4. pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică); ... 5. minim 1 an de la terminarea tratamentului local cu viză curativă (prostatectomie radicală, radioterapie) sau al ADT adjuvante, după caz. ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
1: 8. chimioterapie administrată anterior pentru cancerul de prostată. ... Doar pentru indicația 2: 8. ADT anterioară, asociată sau nu cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... 9. metastaze ganglionare și/sau viscerale în absența metastazelor osoase. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
desemnați. ... ... 3. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 196 cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 196 cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM I. Indicații 1. tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală ... 2. tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu docetaxel. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație ce face obiectul unui contract
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
obiectul unui contract cost-volum, se codifică la prescriere prin codul 136 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... – boală în stadiu metastatic rezistentă la castrare la care chimioterapia nu este încă indicată (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1 (pentru indicația nr. 1 a enzalutamidei). ... b. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... 2. Criterii de excludere: – afecțiuni cardiovasculare semnificative: diagnostic recent de infarct miocardic (în ultimele 6 luni) sau angină instabilă (în
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
4. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 276 cod (L02BB05): DCI APALUTAMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 276 cod (L02BB05): DCI APALUTAMIDUM I. Indicația terapeutică: 1. Tratamentul cancerului de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC, nonmetastatic castration-resistant prostate cancer) la bărbați adulți, care prezintă un risc crescut de a dezvolta boală metastatică ... 2. Tratamentul cancerului de prostată metastazat sensibil la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) la bărbați
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
nr. 276 cod (L02BB05): DCI APALUTAMIDUM I. Indicația terapeutică: 1. Tratamentul cancerului de prostată non-metastatic rezistent la castrare (nmCRPC, nonmetastatic castration-resistant prostate cancer) la bărbați adulți, care prezintă un risc crescut de a dezvolta boală metastatică ... 2. Tratamentul cancerului de prostată metastazat sensibil la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) la bărbați adulți, în asociere cu o terapie de deprivare androgenică (ADT, androgen deprivation therapy) ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: Indicația 1
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) la bărbați adulți, în asociere cu o terapie de deprivare androgenică (ADT, androgen deprivation therapy) ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: Indicația 1: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – absența metastazelor sistemice (osoase, ganglionare, viscerale) confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 2cm, situate inferior de bifurcația iliacă; ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei rezistent la castrare (CRPC) și cu risc crescut de a dezvolta boala metastatică, conform
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: Indicația 1: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – absența metastazelor sistemice (osoase, ganglionare, viscerale) confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 2cm, situate inferior de bifurcația iliacă; ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei rezistent la castrare (CRPC) și cu risc crescut de a dezvolta boala metastatică, conform definițiilor de mai jos: ● cancerul de prostată rezistent la castrare, non-metastatic este caracterizat conform Ghidului Asociației Europene de Urologie (EAU, ediția 2020) printr-un nivel al
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ganglionare, viscerale) confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 2cm, situate inferior de bifurcația iliacă; ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei rezistent la castrare (CRPC) și cu risc crescut de a dezvolta boala metastatică, conform definițiilor de mai jos: ● cancerul de prostată rezistent la castrare, non-metastatic este caracterizat conform Ghidului Asociației Europene de Urologie (EAU, ediția 2020) printr-un nivel al testosteronului <50 ng/dl (sau < 1,7 nmoli/litru) asociat cu progresia biochimică, adică 3 creșteri consecutive ale PSA la o distanță de cel
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
rezistente la castrare, elimina cazurile de dublare a unor valori subunitare ale PSA. ● riscul crescut pentru apariția determinărilor secundare la distanță a fost apreciat în trialul clinic de înregistrare pentru aceasta indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
în trialul clinic de înregistrare pentru aceasta indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... – minim 1 an de la terminarea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pentru aceasta indicație (SPARTAN) prin timpul de dublare a antigenului specific prostatei (PSA-DT) ≤ 10 luni; se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... – minim 1 an de la terminarea tratamentului local cu viză curativă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
se consideră ca pacienții care îndeplinesc acest criteriu au risc mare pentru boală metastatică iminentă și deces specific cancerului de prostată. ... Indicația 2: – adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... – cel puțin o metastază osoasă pe scintigrafia osoasă ... – pacienți cu adenocarcinom al prostatei metastatic sensibil la terapie hormonală (care nu au urmat tratament hormonal pentru boala metastatică) ... – minim 1 an de la terminarea tratamentului local cu viză curativă (prostatectomie radicală, radioterapie) sau al ADT adjuvante, după caz. ... ... 2. Criterii de excludere: – hipersensibilitate la
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pentru indicația 1: – chimioterapie administrată anterior pentru cancerul de prostată. ... Doar pentru indicația 2: – ADT anterioară, asociată sau nu cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... – metastaze ganglionare și/sau viscerale în absența metastazelor osoase. ... ... III. Tratament: Posologie Forma farmaceutica - comprimat filmat de 60 mg; forma de ambalare - cutie cu 120cp. Doza recomandată este de 240 mg (patru comprimate de 60 mg) sub forma unei doze
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
munci ușoare 17. Ectopie testiculară operată și recidivată sau inoperabilă Inapt 18. Castrație bilaterală; atrofie testiculară bilaterală Inapt 19. Hermafroditism Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 20. Varicocel neoperat sau operat Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 21. Adenom de prostată, tulburări funcționale accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 22. Adenom de prostată, neoperat sau operat, cu tulburări funcționale ușoare ori moderate, cu răspuns favorabil la tratament Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 23. LUTS (simptomele aparatului urinar inferior) cu
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
bilaterală; atrofie testiculară bilaterală Inapt 19. Hermafroditism Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 20. Varicocel neoperat sau operat Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 21. Adenom de prostată, tulburări funcționale accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 22. Adenom de prostată, neoperat sau operat, cu tulburări funcționale ușoare ori moderate, cu răspuns favorabil la tratament Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 23. LUTS (simptomele aparatului urinar inferior) cu tulburări funcționale moderate sau accentuate Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 24. Alte
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
pentru cancer cuprind planificarea extinderii regionale și naționale a programelor de screening pentru cancerul de col uterin, cancerul de sân și cancerul colorectal, precum și planurile de dezvoltare și implementare a programelor-pilot de screening pentru cancerul bronhopulmonar și cancerul de prostată. (4) În termen de 45 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, metodologiile de screening pentru cancerul de col uterin, cancerul de sân, cancerul colorectal, cancerul bronhopulmonar și cancerul de prostată se elaborează în conformitate cu
HOTĂRÂRE nr. 709 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273664]
-
cancerul bronhopulmonar și cancerul de prostată. (4) În termen de 45 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, metodologiile de screening pentru cancerul de col uterin, cancerul de sân, cancerul colorectal, cancerul bronhopulmonar și cancerul de prostată se elaborează în conformitate cu Ghidurile europene pentru asigurarea calității în screeningul pentru cancer și cuprind, în mod obligatoriu, standarde de asigurare și control al calității serviciilor de screening. Articolul 9 În termen de 30 de zile de la data
HOTĂRÂRE nr. 709 din 10 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273664]
-
2008, când Zimbabwe era afectată de violențe electorale, după ce Mugabe a pierdut alegerile în fața liderului de opoziție Moran Tsvangirai. Bancherul personal al președintelui Zimbabwe Robert Mugabe i-a spus fostului ambasador american că liderul de la Harare suferă de cancer la prostată și va muri până în 2013, arată documente date publicității de WikiLeaks, informează . Șeful băncii centrale, Gideon Cono, a făcut aceste declarații în iunie 2008, când Zimbabwe era afectată de violențe electorale, după ce Mugabe a pierdut alegerile în fața liderului de opoziție
WikiLeaks: Mugabe suferă de cancer la prostată şi va muri până în 2013 () [Corola-journal/Journalistic/59730_a_61055]
-
acesta de familia prezidențială au fost necesare pentru o operație de cataractă suferită de Mugabe în luna ianuarie și pentru tratarea unor răni la spate suferite de soția sa, după ce a căzut în casă. "Președintele Robert Mugabe are cancer la prostată cu metastaze și, potrivit medicilor, acesta îi va rovoca moartea în trei, până la cinci ani", arată documente WikiLeaks. "Medicul lui Mugabe (...) i-a recomandat să își reducă activitățile", se arată în document.
WikiLeaks: Mugabe suferă de cancer la prostată şi va muri până în 2013 () [Corola-journal/Journalistic/59730_a_61055]