3,271 matches
-
monitorizat de către un medic hematolog. ” ... ... 2. Copii cu vârsta de un an și peste I. Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienții cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI) cu vârsta de un an și peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de excludere: – insuficiență hepatică; ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... III. Doze Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. Doza inițială de romiplostim este
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
corespunzător poziției nr. 64 cod (B02BX05): DCI ELTROMBOPAG 1. Adulți I. Indicația terapeutică Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de includere în tratament Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu corticoizi, imunoglobuline). ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de includere în tratament Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu corticoizi, imunoglobuline). ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child-Pugh ≥5) cu excepția cazului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
medic hematolog. ... ... 2. Copii I. Indicația terapeutică Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste, cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de includere în tratament Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) ... III. Criterii de excludere
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de includere în tratament Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) ... III. Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child-Pugh ≥5) cu excepția cazului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN I. INDICAȚII TERAPEUTICE • Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) • Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: – după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau ... – după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... • Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de recidivă sau progresie după TCSA • În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină și prednison (CHP) pentru pacienții adulți cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior • Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. • Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ale fiecărui ciclu de 28 zile, timp de 6 cicluri. ... – Profilaxia primară cu factor de creștere hematopoietică (G-CSF) este recomandată pentru toți pacienții cu LH netratat anterior cărora li se administrează tratament asociat, începând cu prima doză. ... • LH recidivat sau refractar – Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni. ... – Doza inițială recomandată pentru reluarea tratamentului la pacienții care au răspuns anterior (RC sau RP) la tratamentul cu ADCETRIS este
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
G-CSF, începând cu prima doză, este recomandată pentru toți pacienții cu LACMs netratat anterior cărora li se administrează tratament în asociere. ... – Consultați RCP-ul medicamentelor citostatice administrate în asociere cu ADCETRIS pentru pacienții cu LACMs netratat anterior ... • LACMs recidivat sau refractar – Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni. ... – Doza inițială recomandată pentru reluarea tratamentului la pacienții care au răspuns anterior (RC sau RP) la tratamentul cu ADCETRIS
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 175 cod (L01XE27): DCI IBRUTINIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie limfatică cronică (LLC) • Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) • Limfom non-hodgkin cu celule de mantă (LCM) recidivant sau refractar. • Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) ... II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Leucemie limfatică cronică (LLC) sau limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) – ca tratament de primă linie - în monoterapie sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de catre medicul curant Anexa 1 si se va trimite catre Comisia De Terapii Celulare a MS. ... ... 2. Limfom difuz cu celulă mare de tip B (DLBCL) I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL) ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... III. CONTRAINDICATII: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
difuz cu celulă mare de tip B (DLBCL) I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL) ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... III. CONTRAINDICATII: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; • Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. ... IV. TRATAMENT • Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
h în proctite și colite stângi (până la 60 cm) ... – Comprimate: 2 - 4 g/zi. Colite stângi, colite stângi extinse, pancolite În remisiune - menținerea remisiunii dozele se reduc, prin tatonare, la jumătate. ... ... b. Corticosteroizii (Prednison, Metylprednisolon, Hidrocortison) se administrează în formele refractare la terapia cu compușii 5-ASA și în formele moderat-severe și severe de CU. Prednisonul se administrează în doze de ( 0,5-1 mg/kgc sau echivalentul metilprednisolon oral) maxim 40 - 60 mg/24 h. Metylprednisolonul (50 - 60 mg/zi), Hidrocortisonul (200 - 300 mg/zi) ( 200-400 mg/zi
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ușoare și moderate cu localizare ileocolică sau colonică (Pentasa 2 - 4 g/24 h, Salofalk 3 - 4,5 g/zi) atât la inițiere cât și pentru menținerea remisiunii dacă aceasta s-a obținut. ... b. Corticosteroizii: (Prednison, Metylprednisolon, Hidrocortison, Budesonid) se administrează la formele refractare la terapia cu compușii 5-ASA și în formele moderat-severe și severe de BC. Prednisonul se administrează în doze de 0,5-1 mg/kgc maxim 40 - 60 mg/24 h. Budesonidul (3 - 9 mg/24 h) poate fi o alternativă cu efecte adverse mai reduse
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
material plastic 23 Fabricarea altor produse din minerale nemetalice (secțiunea C) 2311 Fabricarea sticlei plate 2312 Prelucrarea și fasonarea sticlei plate 2313 Fabricarea articolelor din sticlă 2314 Fabricarea fibrelor din sticlă 2319 Fabricarea de sticlărie tehnică 2320 Fabricarea de produse refractare 2331 Fabricarea plăcilor și dalelor din ceramică 2332 Fabricarea cărămizilor, țiglelor și a altor produse pentru construcții, din argilă arsă 2341 Fabricarea articolelor ceramice pentru uz gospodăresc și ornamental 2342 Fabricarea de obiecte sanitare din ceramică 2343 Fabricarea izolatorilor și
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258655]
-
La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Criterii de eligibilitate“, punctul 17) se modifică și va avea următorul cuprins: 17) Purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică: – bolnavi copii și adulți cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică refractari la alte tratamente. ... ... ... 10. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1) „Indicatori fizici“, litera r) se modifică și va avea următorul cuprins: r) număr de bolnavi cu amiloidoză cu transtiretină/an
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
internaționale recunoscute; ... b) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii și adolescenți și bolnavi adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... ... 2. Criterii de excludere
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. ... ... 2. Criterii de excludere în subprogram: a) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific (citostatice, imunomodulatori, hormoni, factori de creștere și inhibitori de osteoclaste), în spital și în ambulatoriu, bolnavilor
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
ataxie, sedare și necroză hepatică acută; b) 0,5 mg tabletă PO de 2-3 ori pe zi; mult mai eficace pentru menținerea și scăderea crizelor, posibil necroză hepatică acută. Epilepsie Anxiolitic 3. Diazepam Câini: Pentru tratamentul crizelor epileptice: a) status epilepticus refractar sau în cazul tratamentului la domiciliu al pacientului. În cazul în care nu se folosește fenobarbital, se administrează 2 mg/kg de diazepam ca soluție parenterală la nivel rectal. Se administrează în momentul apariției crizelor și până la de 3 ori
PROCEDURĂ din 10 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255571]
-
cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM 1. Adulți I. Criterii de includere Romiplostinum este indicat pacienților adulți cu trombocitopenie imună primară (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de excludere: – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (scor Child-Pugh ≥ 7) decât dacă beneficiile estimate
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
inițiat și monitorizat de către un medic hematolog. ... ... 2. Copii cu vârsta de un an și peste I. Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienții cu trombocitopenie imună primară (PTI) cu vârsta de un an și peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). ... II. Criterii de excludere: – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (scor Child-Pugh ≥ 7) decât dacă beneficiile estimate
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM I. INDICAȚII: leucemie acută limfoblastică (LAL) ... II. CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: – Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, CD19 pozitivă. Pacienții cu LLA cu precursor de celulă B și cu cromozom Philadelphia pozitiv trebuie să fi înregistrat un eșec la tratamentul cu cel puțin 2 inhibitori de tirozin-kinază (ITK) si sa nu aiba optiuni alternative de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
2-lea ciclu ... – Pentru toate ciclurile subsecvente la inițiere și reinițiere (ex: întreruperea tratamentului timp de 4 ore sau mai mult) se recomandă supravegherea de către un medic cu experiență/spitalizare ... Doze și mod de administrare: • LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată – Pacienții pot primi 2 cicluri de tratament ... – Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă ... – Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14 zile (2 săptămâni) ... – Pacienții
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
45 kg (doză fixă) Greutatea pacienților mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) Zilele 1-28 28 mcg/zi 15 mcg/mp /zi (a nu se depăși 28 mcg/zi) ... • Premedicație și medicație adjuvantă: – La adulți LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată: 20 mg dexametazonă i.v. cu 1 oră înaintea inițierii fiecărui ciclu terapeutic ... – La copii și adolescenți: 10 mg/mp dexametazonă (a nu se depăși 20 mg) pe cale orală sau intravenoasă cu 6 până la 12 ore înainte de
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]