4,011 matches
-
Stadiu patologic de la ypT2 la ypT4a sau ypN+ pentru pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0 ... – Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... – Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pe bază de cisplatin ... – Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ● Intervenție chirurgicală radicală - rezecție R0 ... – Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... – Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... – Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Contraindicații relative (nivolumab
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pacientului informat despre riscurile potențiale. ● Decizia medicului sau a pacientului. ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ... ... D. Indicație terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecție completă și chimioterapie pe bază de săruri de platină la pacienții adulți cu NSCLC, cu risc înalt de recurență, ale căror tumori exprima PD-L1 pe suprafața ≥ 50% din CT și care nu prezintă NSCLC ALK pozitiv sau mutații EGFR (cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB Definiția afecțiunii - Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular I. INDICAȚII: Osimertinib este indicat pentru: ● Tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) în stadiul IB-IIIA, ale căror tumori prezintă deleții în exonul 19 sau mutație de substituție în exonul 21 (L858R) ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
INCLUDERE: ● vârstă peste 18 ani ● status de performanță ECOG 0-2 ● pacienți cu cancer bronho-pulmonar, altul decât cu celule mici (NSCLC) – Ca terapie adjuvantă în stadiul IB-IIIA, la pacienții cu mutații activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR) după rezecție tumorală completă ... – Ca terapie de prima linie, în stadiul local avansat sau metastazat, la pacienții cu mutații activatoare activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR) - monoterapie sau în asociere cu pemetrexed și chimioterapie cu compuși pe bază de
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
III sau IV de boală, la care s-au îndepărtat toate leziunile existente prin intervenție chirurgicală. ... b) Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom în stadiul IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... ... II. Criterii de includere Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție paleativă: A. Pentru pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... 2. Pentru pacienții menționați la lit. b) indicația 2 ● Pacienți adulți și adolescenții cu vârsta de 12 ani și peste ● Melanom malign stadiile IIB sau IIC, la care s-a efectuat rezecție completă ● Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab ● Status de performanță ECOG 0-2 ... ... ... III. Criterii de excludere - valabile pentru ambele indicații: ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Pacienta
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de includere ● Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani, ● Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom sau carcinom cu celule scuamoase al joncțiunii eso-gastrice sau esofagian ● Stadiul TNM - II sau III pentru care au primit chimio-radioterapie neoadjuvantă, urmată de intervenție chirurgicală radicală (rezecție completă). ● Stadiul II definit prin: ● IIA - T1N2M0, T2N1M0 sau T3N0M0; ● IIB - T1N3aM0, T2N2M0, T3N1M0 sau T4aN0M0. ● Stadiu III definit prin: ● IIIA - T2N3aM0, T3N2M0, T4aN1M0, T4aN2M0 sau T4bN0M0 ● IIIB - T1N3bM0, T2N3bM0, T3N3aM0, T4aN3aM0, T4bN1M0 sau T4bN2M0 ● IIIC - T3N3bM0, T4aN3bM0, T4bN3aM0 sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Celiaci ( ) Hepatici ... ● Ganglioni regionali pentru esofagul inferior sunt considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
considerate următoarele stații ganglionare: Gastrici stângi, Cardiali, Perigastrici, Mediastinali posteriori, Curbura mică ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
chirurgicală radicala - rezecție R0: minim 1 mm de marginile de rezecție proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... III. Criterii de excludere ● Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ● Contraindicații: Hipersensibilitate la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
proximală, distală sau circumferențială. ( ) Boală patologică reziduală (absența unui răspuns patologic complet) cu o clasificare a tumorii și a ganglionilor limfatici cel puțin ypT1 și/sau ypN1 în piesele de rezecție ● Scor de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 4 - 16 săptămâni înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolaumab ... III. Criterii de excludere ● Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ● Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Contraindicații relative (nivolumab poate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 7. CARCINOM UROTELIAL - tratament adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 >1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
după efectuarea rezecției radicale a CUIM I. Indicații Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie PD-L1 >1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pentru această indicație, se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Stadiu patologic de la ypT2 la ypT4a sau ypN+ pentru pacienții care au primit chimioterapie neoadjuvantă pe bază de cisplatin ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ● Expresie tumorală PD-L1 ≥ 1% ● Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pe bază de cisplatin ● Pacienții eligibili trebuie să fie liberi de boală macroscopic - clinic și imagistic, loco-regional și la distanță și: ( ) Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ● Expresie tumorală PD-L1 ≥ 1% ● Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ● Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu maxim 120 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab ... III. Criterii de excludere – Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... – Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Contraindicații relative (nivolumab
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulți. ... 4. În monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete și administrării chimioterapiei pe bază de săruri de platină. ... 5. În asociere cu chimioterapie care conține săruri de platină ca tratament neoadjuvant, iar apoi continuat în monoterapie ca tratament adjuvant, pentru tratamentul carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), tip epidermoid, metastatic, independent de scorul PD-L1. ● În monoterapie pentru tratamentul adjuvant al carcinomului pulmonar altul decât cel cu celule mici, confirmat histolopatologic, care prezintă risc crescut de recurență, în urma rezecției complete (R0), indiferent de statusul expresiei tumorale PD-L1, fără radioterapie neoadjuvantă și/sau chimioterapie neoadjuvantă anterioară și fără radioterapie adjuvantă anterioară sau planificată pentru afecțiunea malignă actuală. Pacienții pot primi sau nu chimioterapie adjuvantă, conform recomandării medicului curant, dar nu mai
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
detaliu. ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IV. ● Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului IIA-IIIB cu risc crescut de recurență (a se vedea mai sus subcategoriile stadiale eligibile pentru pembrolizumab în adjuvantă), în urma rezecției complete. ● Confirmarea histologică a diagnosticului. ● Evaluarea biologică: va conține analizele recomandate de către medicul curant (în funcție de starea pacientului și de posibilele co-morbidități existente). Doza: Doza recomandată de pembrolizumab la adulți este fie de 200 mg la interval de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de 12 ani și peste, cu melanom avansat (nerezecabil și metastatic) Indicația 2 - monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste cu melanom stadiul IIB, IIC sau III, la care s-a efectuat rezecție completă. Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru indicația 1: ● Pacienți cu vârsta mai mare de 12 ani ● Melanom
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
9. CARCINOM RENAL (RCC, renal cell carcinoma) (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul adjuvant al adulților cu carcinom renal cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice. Aceasta indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta de 18 ani și peste. ● carcinom renal, confirmat
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de boală). ... II. Criterii de includere ● Adulți cu vârsta de 18 ani și peste. ● carcinom renal, confirmat histologic cu componentă de celule clare, cu sau fără caracteristici sarcomatoide, cu risc de recurență crescut după nefrectomie, sau în urma nefrectomiei și rezecției leziunilor metastatice. ● Riscul de recurență crescut este definit ca risc intermediar-ridicat sau ridicat, sau ca stadiul M1 fără semne de boală (FSB): – Categoria de risc intermediar-ridicat a inclus: pT2 cu gradul 4 sau caracteristici sarcomatoide; pT3, orice grad, fără afectare
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau metastaze la distanță (M0); ... – Categoria de risc ridicat a inclus: pT4, orice grad, N0 și M0; orice pT, orice grad, cu afectare ganglionară și M0. ... – Categoria M1 FSB a inclus pacienți cu boală metastatică la care s-a efectuat rezecția completă a leziunilor primare și metastatice. ... ● Indice al statusului de performanță ECOG 0-2. ● Pacienți la care a fost administrat anterior pembrolizumab (din alte surse financiare) pentru această indicație, cu răspuns favorabil (care nu au prezentat boală progresivă în urma tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu pembrolizumab) pot beneficia de continuarea tratamentului. ... III. Criterii de excludere ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ● Sarcină. ● Pacienții care nu se încadrează în categoriile de recurență crescut după nefrectomie, sau la care nu s-a efectuat rezecția completă a leziunilor primare și metastatice. ● Alăptarea: decizia de a întrerupe fie alăptarea, fie de a nu începe tratamentul cu pembrolizumab trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. În cazul următoarelor
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pacientului informat despre riscurile potențiale. ● Decizia medicului sau a pacientului. ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ... ... D. Indicație terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecție completă și chimioterapie pe bază de săruri de platină la pacienții adulți cu NSCLC, cu risc înalt de recurență, ale căror tumori exprima PD-L1 pe suprafața ≥50% din CT și care nu prezintă NSCLC ALK pozitiv sau mutații EGFR (cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]