13,297 matches
-
prevăzut în acord pentru punerea în aplicare. În cazul în care se convine asupra unei modificări, deținătorul autorizației de punere pe piată transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Dacă nu se ajunge la un acord prin consens, poziția majorității statelor membre reprezentate în cadrul Grupului de coordonare este comunicată Comisiei Europene, care poate aplica procedura prevăzută la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicale o cerere de variație a autorizației de punere pe piață. ... (3) Alături de raportul final privind studiul, deținătorul autorizației de punere pe piată transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului un rezumat al rezultatelor studiului, în format electronic. ... ---------- Art. 819^16 a fost introdus de pct. 71 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 819
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
acord. În cazul în care se convine asupra unei modificări a autorizației de punere pe piață, deținătorul autorizației de punere pe piată transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație corespunzătoare, inclusiv versiuni actualizate ale rezumatului caracteristicilor produsului și ale prospectului, în termenul prevăzut pentru punerea în aplicare. Acordul este făcut public pe portalul web european privind medicamentele, instituit în conformitate cu art. 26 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004. Procedura prevăzută la art. 33 și 34 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
conținutul transmisiei electronice a reacțiilor adverse suspectate de către statele membre și deținătorul autorizației de punere pe piată; ... f) formatul și conținutul rapoartelor periodice actualizate privind siguranța transmise pe cale electronică și ale planurilor de management al riscului; ... g) formatul protocoalelor, al rezumatelor și al rapoartelor finale pentru studiile de siguranță postautorizare. ... Normele de punere în aplicare țin cont de activitățile de armonizare internațională efectuate în domeniul farmacovigilenței și, daca este necesar, fac obiectul unei revizuiri în vederea adaptării la progresul științific și tehnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 726. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ca omul să trăiască cu acea „voință de putere” străduindu-se să fie și ceea ce nu poate fi, adică supraom; ajungând la filozofia contemporană, aflăm că se consideră a fi normal să se „renunțe parțial la cultul rațiunii” și, în rezumat, să existe o „orientare tot mai pronunțată către problemele vieții sociale și ale tehnicii”, toate acestea înscriindu-se în ideea de Bine. Din punct de vedere social, Normalitatea - caracterul a ceea ce este normal - trebuie să se afle întotdeauna în media
DESPRE NORMALITATE de VAVILA POPOVICI în ediţia nr. 2311 din 29 aprilie 2017 by http://confluente.ro/vavila_popovici_1493417072.html [Corola-blog/BlogPost/380052_a_381381]
-
Eugen Lovinescu, ori a «Divinei Comedii» de către Alexandru Marcu, sau, de pe alte meridiane, „translarea” în limbaj reactualizat, de către Italo Calvino, a poemului de strălucire renascentistă «Orlando furioso» de Ludovico Ariosto”. O formă de rescriere este și abrevierea, povestirea pe scurt, rezumatul, ca și parodia. S-ar putea adăuga, dându-i dreptate lui Călinescu, și plagiatul care, când e vorba de basm, n-a scandalizat pe nimeni, în sensul că toate basmele lumii sunt, în fond, plagiate... pozitive și constructive. Încercând să
RESCRIEREA – O FORMĂ DE INTERTEXTUALITATE de ION ROŞIORU în ediţia nr. 942 din 30 iulie 2013 by http://confluente.ro/Ion_rosioru_rescrierea_ion_rosioru_1375165509.html [Corola-blog/BlogPost/364215_a_365544]
-
treaba asta cu succesiunea au cam doborât-o. Oare s-a împăcat cu toți copiii? Le-a dat tot, în afară de partea ei... Era unul care a reclamat ceva... cred că despre casa bătrânească e vorba. Hm! Să mă uit pe rezumatul făcut de grefier. Nu mai țin minte cum a pus problema. Da, cred că de acolo pleacă treaba. Nu știe că jumătate aparține soției văduve. Și nu am de gând să-i iau ei vreun drept. Legea e lege și
PARTAJUL (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 209 din 28 iulie 2011 by http://confluente.ro/Partajul_2_.html [Corola-blog/BlogPost/369264_a_370593]
-
o bine cunoscută lucrarea a sa, drumul spiritualizării vieții, între coordonatele existenței robite de material și sensibil și lumina și bucuria vieții duhovnicești. Lucrarea "Scara" a Sfântului Ioan Scărarul prezintă scara hristificării vieții omenești, treptele pnevmatizării existenței, într-un excelent rezumat tactic și tehnic despre lupta duhovnicească împotriva ispitirilor lumii și a propriilor slăbiciuni; o hartă precisă, ce rezumă reflecția filocalică a devenirii spirituale. Este elocvent faptul că "Scara" prescrie, chiar în debutul urcușului duhovnicesc, înstrăinarea de lumea sensibilă și de
DESPRE OMUL DE ASTĂZI ŞI RAPORTAREA SA LA IMPLICAŢIILE ECONOMICE, SOCIALE ŞI CULTURALE, ÎN CONTEXTUL REVOLUŢIEI INFORMATIZĂRII… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1540 din 20 martie 2015 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1426850180.html [Corola-blog/BlogPost/379789_a_381118]
-
după expirarea acestei perioade nu va fi luat în considerare; d. Materialele vor fi trimise pe adresa de e-mail a redacției revistei Armonii Culturale geocosynus@gmail.com (cu mențiunea „EPOSS MERIDIANE”) și vor fi însoțite de un CV literar - în rezumat - de max. 1 pagină A4 și de o fotografie a autorului (de preferință recentă), cu rezoluție de minim 200 dpi. CV-ul va conține datele autorului (data și localitatea nașterii, telefon, e-mail) cât și adresa poștală de corespondență (a localității
ANTOLOGIE UNIVERSALĂ DE PROZĂ CONTEMPORANĂ ROMÂNEASCĂ (ANTOLOGIE DE PROZĂ SCURTĂ) de GHEORGHE STROIA în ediţia nr. 733 din 02 ianuarie 2013 by http://confluente.ro/Invitatie_de_participare_la_noul_proiec_gheorghe_stroia_1357123058.html [Corola-blog/BlogPost/345697_a_347026]
-
din societatea civilă românească și internațională, jurnaliști... reprezentanți ai companiilor care au calitatea de furnizor al Casei Regale a României, personalități care au primit decorații regale, reprezentanți ai Casei Majestății Sale, reprezentanți și colaboratori ai Fundației „Principesa Moștenitoare Margareta”. În rezumat, prin paginile cărții „Regalitatea, astăzi” ne asigurăm regăsirea cu istoria și obținem o întrezărire a orizontului societății românești. Călătorim descriptiv prin istoria regalității române, începând de la epoca Marelui Rege Carol I, purtăm sub privirea luminată blazonul Casei Regale, însemnele regalității
„REGALITATEA, ASTĂZI”, ILUSTRAŢII ÎN CUVINTE, ALE ASR PRINCIPELUI RADU AL ROMÂNIEI de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 1628 din 16 iunie 2015 by http://confluente.ro/aurel_v_zgheran_1434481804.html [Corola-blog/BlogPost/374809_a_376138]
-
MEDICINĂ ALTERNATIVĂ - O PERSPECTIVĂ CREȘTINĂ Autor: Ioan Ciobota Publicat în: Ediția nr. 203 din 22 iulie 2011 Toate Articolele Autorului Cei care doresc pot obține VERSIUNEA INTEGRALĂ, transcrierea acestor documentare sau o copie audio a acestor materiale, ciobotaioan@yahoo.com ************************************************ Rezumatul documentarului despre MEDICINĂ ALTERNATIVĂ - Homeopatie, Acupunctura, Bioenergie, etc. ******************************************** Homeopatie, Acupunctura, Bioenergie, Radiestezie, etc. - duhul și puterea... cui? ACUPUNCTURA, HOMEOPATIA, RADIESTEZIA, BIOENERGIA, CRISTALOTERAPIA, TEHNICA REIKI DE PUNERE A MÂINILOR, etc. funcționează în "duhul și puterea Satanei". Asta atunci când au rezultate. Când
O PERSPECTIVA CRESTINA de IOAN CIOBOTA în ediţia nr. 203 din 22 iulie 2011 by http://confluente.ro/Homeopatie_acupunctura_bioenergie_si_alte_forme_de_medicina_alternativa_o_perspectiva_crestina.html [Corola-blog/BlogPost/367402_a_368731]
-
are dreptate!"este falsă ! Și vrăjitorii Egiptului au putut imită primele câteva minuni făcute de Moise. Dar ei tot VRĂJITORI au rămas. Credem că este înțelept să "cercetăm toate lucrurile"si să luăm ce este bun. ----------------------------------------- V-am prezentat un rezumat al Documentarului despre Medicină Alternativă, realizat de Ioan Ciobota și difuzat inițial de Radio Vocea Evangheliei. *********************************************************** Referință Bibliografica: Homeopatie, Acupunctura, Bioenergie și alte forme de medicină alternativă - o perspectivă creștină / Ioan Ciobota : Confluente Literare, ISSN 2359-7593, Ediția nr. 203, Anul
O PERSPECTIVA CRESTINA de IOAN CIOBOTA în ediţia nr. 203 din 22 iulie 2011 by http://confluente.ro/Homeopatie_acupunctura_bioenergie_si_alte_forme_de_medicina_alternativa_o_perspectiva_crestina.html [Corola-blog/BlogPost/367402_a_368731]
-
punctual și cu același rezultat în planul lecturii. Sub pretextul că Elizeu își pune la punct „proiectul de strategie privind consolidarea și eficientizarea instituției, pe probleme de control intern și extern” - ceea ce nu e deloc lesne, rezultă un fel de rezumat al acestui proiect, expus dezinvolt în pagină. Pentru cine interesează, desigur. La fel procedează și în legătură cu îndeletnicirea de silvicultor, când, sub pretextul unui incendiu petrecut în pădurea Cucureasa, autorul descrie caracteristicile pădurii seculare cu arborii, flora și fauna ei. Un
(CEZARINA ADAMESCU) de CEZARINA ADAMESCU în ediţia nr. 848 din 27 aprilie 2013 by http://confluente.ro/Recenzie_gridore_avram_anul_cezarina_adamescu_1367064541.html [Corola-blog/BlogPost/366051_a_367380]
-
Sala Auditorium a Muzeului Național de Artă. Primele bilete vor fi puse în vânzare săptămâna aceasta, pe http://www.eventbook.ro. „Primul șoc din festival”, titra Le Nouvel Observateur despre Rester Vertical, descriind filmul că pe „o fabula imposibil de rezumat, pe cât de ciudată, pe atât de queer, măi deraiată și mai fantezista decât fabulosul film care l-a propulsat pe cineast acum trei ani”. Una dintre revelațiile anului în cinema-ul francez, actorul Damien Bonnard joacă rolul unui scenarist fără
Filmul-șoc al Festivalului de la Cannes, în premieră la București by http://www.zilesinopti.ro/articole/13682/filmul-soc-al-festivalului-de-la-cannes-in-premiera-la-bucuresti [Corola-blog/BlogPost/100218_a_101510]
-
Articolul 1 Se aprobă Formularul de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, ca atare sau în produse, denumit în continuare Rezumatul notificării, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 (1) Rezumatul notificării se elaborează de către notificator și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
Articolul 1 Se aprobă Formularul de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, ca atare sau în produse, denumit în continuare Rezumatul notificării, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 (1) Rezumatul notificării se elaborează de către notificator și se transmite autorității competențe, conform prevederilor art. 29 alin. (1) lit. e) din Ordonanță Guvernului nr. 49/2000 privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
1 Se aprobă Formularul de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, ca atare sau în produse, denumit în continuare Rezumatul notificării, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 (1) Rezumatul notificării se elaborează de către notificator și se transmite autorității competențe, conform prevederilor art. 29 alin. (1) lit. e) din Ordonanță Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 214/2002 . ... (2) Autoritatea competența este autoritatea publică centrală pentru protecția mediului. ... (3) Rezumatul notificării se transmite de către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului autorităților competente ale statelor membre și Comisiei Europene, incepand cu data aderării României la Uniunea Europeană. ... (4) Notificatorul transmite Rezumatul notificării, pe suport hârtie și în format electronic, atât în limba
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
2) Autoritatea competența este autoritatea publică centrală pentru protecția mediului. ... (3) Rezumatul notificării se transmite de către autoritatea publică centrală pentru protecția mediului autorităților competente ale statelor membre și Comisiei Europene, incepand cu data aderării României la Uniunea Europeană. ... (4) Notificatorul transmite Rezumatul notificării, pe suport hârtie și în format electronic, atât în limba română, cât și în limba engleză. Articolul 3 Anexă la prezentul ordin se pune la dispoziție celor interesați și pe pagina de web a autorității publice centrale pentru protecția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
web a autorității publice centrale pentru protecția mediului, la adresa: www.mmediu.ro. Articolul 4 Prezentul ordin transpune integral Decizia Consiliului 2002/812/ CE de stabilire, în conformitate cu Directivă Parlamentului European și a Consiliului 2001/18/ CE , a Formularului de prezentare a rezumatului notificării privind introducerea pe piață a organismelor modificate genetic, ca atare sau în produse, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 280 din 18 octombrie 2002, p. 0037-0061. Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
nr. L 280 din 18 octombrie 2002, p. 0037-0061. Articolul 5 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul mediului și gospodăririi apelor, Sulfina Barbu București, 6 octombrie 2005. Nr. 923. Anexă FORMULAR DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA PE PIAȚĂ A ORGANISMELOR MODIFICATE GENETIC, CA ATARE SAU ÎN PRODUSE INTRODUCERE Prezentul formular se utilizează pentru elaborarea rezumatului notificării privind introducerea pe piață a unui organism modificat genetic (OMG) sau a unei combinații de OMG, ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
Ministrul mediului și gospodăririi apelor, Sulfina Barbu București, 6 octombrie 2005. Nr. 923. Anexă FORMULAR DE PREZENTARE A REZUMATULUI NOTIFICĂRII PRIVIND INTRODUCEREA PE PIAȚĂ A ORGANISMELOR MODIFICATE GENETIC, CA ATARE SAU ÎN PRODUSE INTRODUCERE Prezentul formular se utilizează pentru elaborarea rezumatului notificării privind introducerea pe piață a unui organism modificat genetic (OMG) sau a unei combinații de OMG, ca atare sau în produse. Rezumatul notificării se include în dosarul tehnic din notificarea adresată autorității publice centrale pentru protecția mediului. Informația din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
PIAȚĂ A ORGANISMELOR MODIFICATE GENETIC, CA ATARE SAU ÎN PRODUSE INTRODUCERE Prezentul formular se utilizează pentru elaborarea rezumatului notificării privind introducerea pe piață a unui organism modificat genetic (OMG) sau a unei combinații de OMG, ca atare sau în produse. Rezumatul notificării se include în dosarul tehnic din notificarea adresată autorității publice centrale pentru protecția mediului. Informația din prezentul document constituie un rezumat al informațiilor incluse în rubricile corespunzătoare ale dosarului complet. Se precizează că evaluarea riscului, stabilită prin Legea nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]
-
piață a unui organism modificat genetic (OMG) sau a unei combinații de OMG, ca atare sau în produse. Rezumatul notificării se include în dosarul tehnic din notificarea adresată autorității publice centrale pentru protecția mediului. Informația din prezentul document constituie un rezumat al informațiilor incluse în rubricile corespunzătoare ale dosarului complet. Se precizează că evaluarea riscului, stabilită prin Legea nr. 214/2002 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic (OMG
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140993_a_142322]