755 matches
-
sunt inflamația faringelui ( faringita ) , sângerarea nazală ( epistaxis ) , constricția căilor respiratorii cu dificultăți de respirație ( bronhospasm ) , respirația șuierătoare ( wheezing ) , alterarea vocii ( disfonie ) , durerea de gât ( durerile faringo- laringiene , afecțiunile amigdaliene , uscăciunea gurii și durerile de piept . Alte reacții adverse at pleural ) . riz Tratamentul cu insulină poate induce formarea în organism de anticorpi împotriva insulinei ( substanțe care se leagă de insulină ) . Apariția unor astfel de anticorpi este observată mai frecvent la pacienții tratați cu EXUBERA decât la to cei tratați cu insulină subcutanată
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
este posibil să apară mai ales dacă - tocmai ați început tratamentul cu insulină sau ați schimbat preparatul insulinic , - glicemia dumneavoastră este aproape normală sau instabilă , - suferiți de boli grave de rinichi sau ficat sau alte boli cum ar fi hipotiroidia . riz concentrare , afectarea vitezei de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori incapacitate totală de a vorbi ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , senzație de furnicătură ( parestezii ) , au Primele simptome care vă avertizează în privința hipoglicemiei ( “ simptomele de avertizare ” ) se pot modifica , atenua sau
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați Centrul local de îngrijire a pacienților tratați cu EXUBERA . België / Belgique / Belgien Klanteninformatiedienst voor EXUBERA / Luxembourg/ Luxemburg Service Client local EXUBERA/ EXUBERA - at EXUBERA- Service- Center/ Service Client local Service- Center riz EXUBERA Tél/ Tel : 0800 30432 Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 8002 5350 Tél/ Tel : + 32 ( 0) 2 554 62 11 to au България EXUBERA- център за работа с клиенти Тел : Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel . 06- 80- 203-
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
0) 21 207 28 00 Ireland EXUBERA Customer Care Centre Tel : 1 800 882 392 Tel : + 44 ( 0) 1737 331111 Slovenija Center za svetovanje o zdravilu EXUBERA Tel : 080 2682 Tel : + 386 1 52 11 400 at Ísland Slovenská republika riz EXUBERA neytendațjónusta Tel : 044 20 11 00 Tel : + 354 535 7000 EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov Tel : 0800 101 001 Tel : +421- 2- 3355 5500 Suomi/ Finland EXUBERA- asiakaspalvelunumero Puh/ Tel : 0800 915 133 te Puh/ Tel : + 358 ( 0) 9
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Nu păstrați inhalatorul insulinic la frigider sau congelator . te Eticheta “ Exubera ” a camerei CUM SĂ VĂ ADMINISTRAȚI DOZA 1 . 69 Țineți inhalatorul insulinic în mână . Poziționați inhalatorul astfel încât să aveți în față și în partea de sus cuvântul “ EXUBERA ” . at riz to au Apucați inelul negru de la baza inhalatorului și trageți baza din camera de dispersie . TREBUIE să se afle deasupra butonului gri . in ic ed lm u 2 . Țineți blisterul de insulină de partea inscripționată , cu incizura îndreptată spre od
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
punct în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră și are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . 70 pentru a fi siguri că utilizați doza corectă . at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Blisterul de 3 mg este imprimat cu cerneală albastră și are trei puncte în relief pe marginea proeminentă a fiecărui blister . 70 pentru a fi siguri că utilizați doza corectă . at riz Introduceți prin alunecare blisterul de insulină Error ! at riz to au Trageți în afară atât cât este posibil maneta albastră . Stați în picioare sau pe scaun , drept . in ic Expirați normal . ed lm u us od 4 . Țineți inhalatorul insulinic în poziție verticală , cu butonul albastru în fața dumneavoastră . Apăsați
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în camera de dispersie . es ai m nu dinții . Nu suflați în piesa bucală . ic gură , într- o singură inspirație . lm Nu suflați în piesa bucală . u Închideți gura și țineți- vă respirația timp de 5 secunde . od 5 . at riz Apăsați butonul gri și trageți în afară blisterul de insulină . au parte a dozei , repetați etapele 2 , 3 și 4 . te es 6 . După administrarea completă a dozei Apăsați cele două butoane de eliberare a camerei de dispersie , în același
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de spălat vase . 75 Clătiți foarte bine camera și piesa bucală cu apă caldă , astfel încât să nu rămână urme de săpun . Reatașați camera la bază . Pentru instrucțiuni privind modul de atașare a camerei la bază , vezi punctul “ Asamblarea inhalatorului insulinic ” . riz camera de rezervă . A nu se folosi săpun sau altă substanță de curățat . al grijă să nu intre apă în unitatea de eliberare a insulinei ( UEI ) . Ștergeți numai suprafețele de SUS și din EXTERIOR ale bazei . Nu ștergeți fanta pentru
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 333 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) NESPO Rezumat EPAR destinat publicului at riz Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman te CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . es Ce este Nespo
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]
-
at riz to au te es ANEXA I ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al in ic ed m ul us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 1000 UI ( 2000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficiență renală cronică ( IRC ) ai la pacienții adulți
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o modificare semnificativă a valorii hemoglobinei . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
polistiren , piston din polistiren și capac de protecție a acului . Sunt disponibile ambalaje cu 6 seringi preumplute . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor medicamentelor utilizate sau a deșeurilor rezultate din astfel de medicamente și alte instrucțiuni de manipulare at riz Când se administrează subcutanat , locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare . to Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare . au Seringa nu trebuie agitată . Agitarea energică prelungită poate denatura substanța activă . te nu afectează funcționarea normală a seringii și seringa poate
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 5 ml conținând substanța activă epoetină delta 2000 UI ( 4000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
dializei trebuie definită individual , deoarece nu se poate exclude o posibilă accelerare a progresiei insuficienței renale . În timpul hemodializei , este posibil ca pacienții tratați cu Dynepo să necesite un tratament at anticoagulant intens , pentru a preveni coagularea în șuntul arterio- venos . riz Utilizarea necorespunzătoare a epoetinei de către persoanele sănătoase poate duce la o creștere excesivă a au 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind interacțiunile . te es Nu s- au raportat interacțiuni
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
aparate , Frecvente Mai puțin frecvente ( Rare sisteme și organe ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) Tulburări hematologice și Policitemie limfatice Trombocitoză Cefalee Convulsii at Tulburări vasculare Hipertensiune arterială riz Tulburări gastro- intestinale to Greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Prurit te calea de administrare Reacții la nivelul es locului de injectare ( de exemplu dureri , hemoragie ) ai Sindrom asemănător m gripei nu 4. 9 Supradozaj al Doza maximă de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
kg și 300 UI/ kg . Concentrațiile serice maxime pentru epoetina delta administrată subcutanat , apar între 8 și 36 de ore de la injectare . at iepuri nu au indicat efecte teratogene , dar au indicat efecte reversibile legate de clasă , la creșterea și riz hematopoieza puiului . au 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE te 6. 1 Lista excipienților es Dihidrogenofosfat de sodiu , monohidrat Fosfat disodic , heptahidrat ai Polisorbat 20 Clorură de sodiu m Apă pentru preparate injectabile nu 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0, 3 ml conținând substanța activă epoetină delta 3000 UI ( 10000 UI/ ml ) . Epoetina delta este produsă în celulele umane ( HT- 1080 ) prin tehnologie de activare a genelor . at 3 . FORMA FARMACEUTICĂ riz Soluție injectabilă în seringă preumplută to Soluție limpede , incoloră și de consistența apei . au 4 . DATE CLINICE te es 4. 1 Indicații terapeutice Doza de Dynepo trebuie ajustată individual , pentru a menține valoarea hemoglobinei în intervalul țintă in pacienții nedializați
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de vedere clinic . riz Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o - Valoarea hemoglobinei este ≥ 12 g/ dl sau au Rata de creștere a valorii hemoglobinei este > 2 g/ dl , în oricare perioadă de 4
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . at De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată îndeaproape . Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului riz și pe parcursul tratamentului , pentru a preveni complicații acute cum sunt encefalopatia hipertensivă și complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . au Creșterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creșterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]