914 matches
-
fizico-chimice) și a OIM (comunicarea pericolelor) și coordonată de Programul interorganizațional pentru buna gestionare a substanțelor chimice (IOMC). Deces iminent: se așteaptă o stare muribunda sau decesul înainte de următorul moment de observare planificat. Printre semnele care indică această stare la rozătoare s-ar putea numără convulsii, poziție laterală, poziția culcata și tremurat [vezi Humane Endpoint Guidance Document (8) pentru mai multe detalii]. LD50 (doză letală mediana): o singură doză de substanță, derivată statistic, care se poate estima că va cauza decesul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau decesul unui singur animal, daca nu se observă efecte la cea mai mare doză sau daca decesul survine la cea mai mica doză. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. În mod normal, se utilizează femele (7). Acest lucru este motivat de faptul că studiile din literatura asupra testelor convenționale LD50 arată că, de obicei, diferențele de sensibilitate între
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cea mai mare doză sau daca decesul survine la cea mai mica doză. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. În mod normal, se utilizează femele (7). Acest lucru este motivat de faptul că studiile din literatura asupra testelor convenționale LD50 arată că, de obicei, diferențele de sensibilitate între sexe sunt mici, dar în cazurile în care se observă diferențe
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a riscurilor substanței și este impusă de unele autorități de reglementare. În orice caz, nu trebuie depășit volumul dozei maxime de administrat. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o singură dată depinde de dimensiunea animalului de experiență. La rozătoare, volumul nu trebuie să depășească, în mod normal, 1 ml/100 g greutate corporală; cu toate acestea, în cazul soluțiilor apoase, pot fi administrați 2 ml/100 g greutate corporală. În ceea ce privește formă de preparare a dozei, se recomandă utilizarea, ori de câte ori
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și a OIM (comunicarea pericolelor) și coordonată de Programul interorganizațional pentru buna gestionare a substanțelor chimice (IOMC). Deces iminent: când se așteaptă o stare muribunda sau decesul înainte de următorul moment de observare planificat. Printre semnele care indică această stare la rozătoare s-ar putea numără convulsii, poziție laterală, poziția culcata și tremurat [vezi Humane Endpoint Guidance Document (9) pentru mai multe detalii]. LD50 (doză letală mediana): este o singură doză de substanță, derivată statistic, care se poate estima că va cauza
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
prezentate în anexa 1. Metodă permite adoptarea unei concluzii privind clasificarea substanței de testat într-una dintre clasele de toxicitate delimitate de valori prestabilite ale LD50. 1.4. DESCRIEREA METODEI 1.4.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. În mod normal, se utilizează femele (9). Acest lucru este motivat de faptul că studiile din literatura asupra testelor convenționale LD50 arată că, deși diferențele de sensibilitate între sexe
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
substanței de testat într-una dintre clasele de toxicitate delimitate de valori prestabilite ale LD50. 1.4. DESCRIEREA METODEI 1.4.1. Selectarea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, dar pot fi utilizate și alte specii de rozătoare. În mod normal, se utilizează femele (9). Acest lucru este motivat de faptul că studiile din literatura asupra testelor convenționale LD50 arată că, deși diferențele de sensibilitate între sexe sunt mici, în cazurile în care se observă diferențe, femelele sunt
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a riscurilor substanței și este impusă de unele autorități de reglementare. În orice caz, nu trebuie depășit volumul dozei maxime de administrat. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o singură dată depinde de dimensiunea animalului de experiență. La rozătoare, volumul nu trebuie să depășească, în mod normal, 1 ml/100 g greutate corporală; cu toate acestea, în cazul soluțiilor apoase, pot fi administrați 2 ml/100 g greutate corporală. În ceea ce privește formă de preparare a dozei, se recomandă utilizarea, ori de câte ori
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
speciei de animale Se recomandă că testele să se efectueze pe specia cea mai relevantă și să se utilizeze specii și sușe de laborator care sunt cel mai des utilizate în teste privind toxicitatea asupra dezvoltării intrauterine. Specia preferată de rozătoare este șobolanul, iar specia preferată de nerozătoare este iepurele. Dacă se utilizează altă specie, decizia se motivează. 1.5.2. Condiții de adăpostire și alimentație În spațiul pentru adăpostirea animalelor de experiență, se asigură o temperatură de 22 °C (± 3
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
iar specia preferată de nerozătoare este iepurele. Dacă se utilizează altă specie, decizia se motivează. 1.5.2. Condiții de adăpostire și alimentație În spațiul pentru adăpostirea animalelor de experiență, se asigură o temperatură de 22 °C (± 3 °C) pentru rozătoare și de 18 °C (± 3 °C) pentru iepuri. Se asigura o umiditate relativă de 50-60%, cu o valoare minimă de 30% și o valoare maximă 70%, cu excepția momentelor în care se curăță spațiul. Spațiul se iluminează artificial, cu o alternanta
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
să aibă, în cea mai mare măsură posibilă, greutăți și vârste apropiate. La fiecare nivel al dozei se utilizează femele adulte tinere, nulipare. Femelele se împerechează cu masculi din aceeași specie și sușa, evitându-se împerecherile între animale cosangvine. La rozătoare, ziua 0 de gestație este ziua în care se observă un dop vaginal și/sau spermă; la iepuri, ziua 0 de gestație este, de obicei, ziua copulației sau a însămânțării artificiale, dacă se utilizează această tehnică. Femelele împerecheate se distribuie
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
uterin Imediat după sacrificare sau imediat ce este posibil după deces, se îndepărtează uterul și se confirmă statutul de gestație al animalelor. Uterele care nu par gestante sunt supuse unui examen suplimentar (de exemplu, prin colorare cu sulfura de amoniu la rozătoare și prin colorare Salewski sau o metodă alternativă adecvată la iepuri) pentru confirmarea absenței gestației (5). Uterele gestante, inclusiv cervixul, se cântăresc. Nu se cântăresc uterele gestante ale animalelor care au fost găsite moarte în cursul studiului. La animalele gestante
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
nu obligatoriu, că modificările fetale să fie înregistrate pe categorii. Dacă se stabilesc categorii, se precizează clar criteriile pentru definirea fiecărei categorii. Se examinează cu o atenție specială tractul genital pentru a se stabili dacă prezintă modificări în dezvoltare. La rozătoare, circa jumătate din fiecare cuib se pregătește și se examinează pentru modificări ale scheletului. Restul se pregătește și se examinează pentru modificări ale țesuturilor moi, utilizând metode de secționare seriala acceptate sau adecvate sau procedând cu atenție la disecția macroscopica
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
moi (inclusiv ochi, creier, pasaje nazale și limba), utilizând metode de secționare seriala (26) sau o altă metodă la fel de sensibilă. Corpurile acestor fetuși și ceilalți fetuși intacți se prelucrează și se examinează pentru modificări ale scheletului, utilizând metodele descrise pentru rozătoare. 2. DATE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele se prezintă individual atât pentru femelele gestante, precum și pentru descendenții acestora și sub forma unui rezumat tabelar care include, pentru fiecare grup de tratament și fiecare generație, numărul de animale la începutul testului
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Kimber Ț, Ryan CĂ, Gerberick GF, Harvey P, Evans P, White TR and Rycroft RTG (2000). Use of local lymph node assay for the estimation of relative contact allergenic potency. Contact Dermatitis 42, 344-48. B.43. STUDII DE NEUROTOXICITATE PE ROZĂTOARE 1. METODĂ Această metodă de testare este echivalentă cu OCDE TG 424 (1997). Această metodă de testare a fost elaborată în vederea obținerii informațiilor necesare pentru a confirma sau pentru a caracteriza mai eficient potențială neurotoxicitate a unei substanțe la animale
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
senzoriale, diminuarea capacității de învățare și a memoriei) care nu sunt întotdeauna evidențiate de studiile asupra neuropatiei sau de alte tipuri de studii. Această metodă de testare a neurotoxicității a fost elaborată în vederea detectării efectelor neurocomportamentale și neuropatologice importante la rozătoare adulte. Deși efectele la nivelul comportamentului pot indică un impact negativ asupra organismului chiar și în absența unor modificări morfologice, nu toate modificările la nivelul comportamentului sunt specifice sistemului nervos. În consecință, toate modificările observate trebuie evaluate având în vedere
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
reprezintă nivelul cel mai mare al dozei la care nu se observă nici un efect advers provocat de tratament. 1.3 PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Substanță de testat se administrează pe cale orală sub forma mai multor doze mai multor grupuri de rozătoare de experiență. În general, se administrează doze repetate, în cadrul unui regim de dozare de 28 de zile, subcronic (90 de zile) sau cronic (1 an sau mai mult). Procedura descrisă în cadrul acestei metode poate fi utilizată și pentru studiile de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
empirice sau efectele anticipate sugerează un tip specific de neurotoxicitate sau o țintă a neurotoxicității substanței. Restul animalelor pot fi de asemenea utilizate pentru evaluări de tipul celor din cadrul metodelor de testare din studiile de toxicitate cu doză repetată pe rozătoare. Dacă procedurile din cadrul acestei metode sunt combinate cu cele din cadrul altor metode, trebuie să se prevadă un numar de animale suficient pentru realizarea observațiilor impuse de ambele studii. 1.4 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1 Alegerea speciei de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
metode sunt combinate cu cele din cadrul altor metode, trebuie să se prevadă un numar de animale suficient pentru realizarea observațiilor impuse de ambele studii. 1.4 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1 Alegerea speciei de animale Specia preferată de rozătoare este șobolanul, deși se pot utiliza și alte specii, dacă se justifică alegerea. Se folosesc rase de experiență, alegându-se animale adulte tinere și sănătoase. Femelele trebuie să fie nulipare și să nu fie însărcinate. Administrarea dozelor trebuie să înceapă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
puțin conforme cu standardele impuse de Convenția europeană pentru protecția animalelor păstrate în condiții de fermă și de autoritatea veterinară națională sau de alte autorități. 1.2.4. Majoritatea camerelor de păstrare sunt în mod obișnuit proiectate ca adăposturi pentru rozătoare. În mod frecvent asemenea camere pot fi, de asemenea, folosite ca adăposturi pentru speciile mai mari. Ar trebui să se acorde o atenție specială ca să nu fie ținute împreună specii care sunt incompatibile. 1.2.5. Camerele de păstrare trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179890_a_181219]
-
vizuale asupra lucrărilor: a) condiții pentru observații vizuale: starea acceselor (berme, taluzuri), epuismente, sisteme de evacuare a apelor din depozit și din amonte de depozit; ... b) starea taluzurilor, protecția taluzurilor, abateri de profil, fisuri, crevase, prăbușiri, umflături, galerii făcute de rozătoare, sisteme de colectare și tratare a apelor meteorologice, ravenări; ... 5.2. Subpresiuni, infiltrații, drenaje: a) starea dispozitivelor directe de măsurare a subpresiunilor (puțuri, canale/galerii de drenaj, saltele/prisme drenante, sifonari); ... b) localizarea (cartarea) zonelor afectate de infiltrații, grifoane locale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/127982_a_129311]
-
trebuie prevăzut cu ventilație corespunzătoare pentru asigurarea temperaturilor scăzute care să nu permită descompunerea materialului organic din compoziția deșeurilor periculoase. ... (4) Trebuie asigurate dezinsecția și deratizarea spațiului de stocare temporară în scopul prevenirii apariției vectorilor de propagare a infecțiilor (insecte, rozătoare). ... Articolul 34 (1) Durata stocării temporare a deșeurilor medicale infecțioase în incintele unităților medicale nu poate să depă��ească un interval de 48 de ore, cu excepția situației în care deșeurile sunt depozitate într-un amplasament prevăzut cu sistem de răcire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247480_a_248809]
-
se evacuează gunoiul și resturile furajere și se depozitează pe platforma de gunoi; - se spală cu apă și se îndepărtează toate resturile organice aderente de suprafețe; b) Aplicarea rodenticidului ... - se folosesc momeli toxice și/sau prăfuiri pe locurile circulate de rozătoare, galeriile accesibile, locurile de acces din afara adăposturilor. La galerii se poate aplica gazarea. Se otrăvesc sursele de apă; - în cazul în care animalele nu se evacuează, momelile toxice și prăfuirile se aplică în locurile circulate de rozătoare, dar la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
locurile circulate de rozătoare, galeriile accesibile, locurile de acces din afara adăposturilor. La galerii se poate aplica gazarea. Se otrăvesc sursele de apă; - în cazul în care animalele nu se evacuează, momelile toxice și prăfuirile se aplică în locurile circulate de rozătoare, dar la care animalele nu pot avea acces (grinzile de susținere ale acoperișului, camerele de depozitare a furajelor, alte camere anexe, pervazurile ferestrelor (când aleile de servire sunt laterale), aleile de servire (dacă se poate asigura închiderea perfectă a ușilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
de alimentare cu apă și hrană, precum și canalelor de evacuare a dejecțiilor. Asupra acestora se va acționa aplicându-se prăfuirea cu pulberi toxice asupra galeriilor și locurilor umblate, precum și momeli toxice alimentare. Se poate executa gazarea galeriilor; - momelile neconsumate de rozătoare trebuie adunate la sfârșitul acțiunii de deratizare de către cei care le-au amplasat și se vor distruge prin ardere sau se vor îngropa (cel puțin un metru adâncime, la o distanță de cel puțin 50 m de sursele de apă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]