4,643 matches
-
și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacientului cu D.A. D.A. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate pana in prezent in D.A. isi propun sa obtina remisiunea sau diminuarea leziunilor si sa reduca simptomatologia subiectiva până la pragul de tolerabilitate al pacientului. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor de acutizare nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrare unii terapii topice. Din aceste considerente si nu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de la prima evaluare a tintei terapeutice (vezi anexa 4 sau anexa 5). Evaluarea de pre-tratament Pacientul trebuie evaluat de inițierea tratamentului cu agent biologic (evaluare pre-tratament) prin următoarele de investiții: Severitatea bolii SCORAD și DLQI/cDLQI Stare generală (clinica de simptomatologie și examen) Infecție TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree , , electroliti (Na + ,K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT, IgE, LDH Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte data de laborator semnificativ - dupa caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA *optional, pentru
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Dupilumab Evaluarea sigurantei terapeutice si a eficacitatii clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranţa terapeutică şi eficacitatea clinică la 3 luni de la iniţierea terapiei cu agent biologic prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii SCORAD și DLQI/cDLQI reduse Stare generală (clinica de simptomatologie și examen) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliti (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT,IgE , LDH Urina -analiza urinii Alte data de laborator semnificativ - dupa caz Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii -SCORAD redus cu 50% fata de scorul inițial - DLQI/cDLQI (menținerea reducerii scorului cu minim 5 puncte fata de scorul inițial). la fiecare 6 luni Stare generală (clinica Manifestari clinice (simptome la fiecare 6 luni de simptomatologie și și/sau semne) sugestive pentru: examen) infecții , malignați etc. Infecție TBC - testul cutanat tuberculic sau Dupa primele 12 luni pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie testarea cutanata sau IGRA. Incepand cu al doilea an
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
HU la o doza ≥2 g/zi: Necesar de flebotomii pentru a mentine nivelul hematocrit <45% sau Numarul de leucocite >10 x 109 /l si numarul de trombocite >400 x 109 /l sau Reducerea splenomegaliei ≤50% sau esec in obtinerea disparitiei simptomatologiei determinate de splenomegalie Intoleranta la hidroxiuree Toxicitate hematologica la cea mai mică doză de HU necesară pentru a obține un răspuns complet sau parțial: Numar absolut de neutrofile <1,0 x 109/l sau Număr de trombocite <100 x 109/l sau Hemoglobină
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tipul intervenţiei chirurgicale şi riscul de sângerare. În caz de leucostază trebuie luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu ibrutinib. În prezenţa semnelor de boală pulmonară interstiţială (BPI) se întrerupe tratamentul cu ibrutinib şi se administrează tratament specific; dacă simptomatologia persistă se vor lua în considerare riscurile şi beneficiile tratamentului cu ibrutinib şi în cazul continuării tratamentului se vor respecta ghidurile de modificare a dozelor. La pacienţii cu fibrilaţie atrială cu risc crescut de evenimente tromboembolice la care alternativele terapeutice
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
medic evaluator. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament) Evaluari la 2-5 zile la ajustări ale dozelor de tratament pînă la stabilizarea calcemiei in limite normale Evaluări periodice la 6 luni în cazul stabilizării calcemiei: evaluarea simptomatologiei, chestionare de calitate a vieții metabolism fosfo-calcic – calcemie serică totală, albumină, fosfor seric, magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină, rată de filtrare glomerulară documentare niveluri adecvate vitamina D – dozare 25 OH vitamina D cu valori >20ng/ml evaluări complementare – electrocardiogramă Criterii de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
administrare <10,2 mg/dl (2,55 mmol/l) dispariția simptomelor și semnelor clinice determinate de hipocalcemie, menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, normalizarea fosfatemiei, astfel încât produsul calciu x fosfor să fie sub 55mg 2 /dl 2 Criterii de ineficienţă terapeutică: simptomatologie necontrolată valori ale calcemiei <8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex produs calciu x fosfor peste 55 mg 2 /dl 2 CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
după obţinerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. Recomandări: Verificarea complianţei la tratament Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezenţa unui abces, infecţia cu CMV sau C. difficile, etc.) şi reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. Optimizare a terapiei prin una dintre variantele: Creşterea empirică a dozelor şi/sau scăderea intervalului de administrare pentru biologicul/biosimilarului antiTNF folosit anterior, urmată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
țintei terapeutice (vezi 3). Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de iniţierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Infecţie TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
eficacităţii clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranţa terapeutică şi eficacitatea clinică la 3 luni de la iniţierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz Prima evaluare pentru atingerea ţintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
urinii Alte date de laborator semnificative după caz Monitorizarea menţinerii ţintei terapeutice şi a siguranţei terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a ţintei terapeutice Monitorizare la fiecare 6 luni Severitatea bolii Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Manifestări clinice (simptome şi/sau semne) sugestive pentru: infecţii, boli cu demielinizare, insuficienţă cardiacă, malignităţi etc. la fiecare 6 luni Infecţie TBC - testul cutanat tuberculinic sau Dupa primele 12 luni pentru pacienţii care nu au avut - IGRA* chimioprofilaxie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
efectua examen clinic și vor fi îndrumați în supravegherea medicului de familie. Această categorie de pacienți nu are indicație de tratament antiviral la momentul evaluării; ... – primele 4 zile de boală - pacienții simptomatici: date clinice ± biologice ± imagistică (în cazul pacienților cu simptomatologie de tract respirator inferior); ... – din ziua a 5-a de boală: date clinice, imagistică (CT sau Rx torace), biologice, EKG, în funcție de comorbidități. ... ... Date clinice: vârstă, indice de masă corporală, antecedente personale patologice, medicație pentru afecțiuni preexistente, afecțiunea actuală (debut
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
bază de tabel centralizator. ... 9. Chestionarele sunt depuse la direcția de sănătate publică și introduse în baza de date centralizatoare. Chestionarele în format hârtie se arhivează la direcția de sănătate publică. Persoanele care răspund pozitiv la oricare dintre întrebările de simptomatologie și persoanele care au un rezultat de spută pozitiv sunt programate la dispensarul de pneumoftiziologie teritorial. ... ... C. Etapele de lucru la laboratorul de bacteriologie BK 1. Probele de spută sunt primite zilnic pe bază de tabel centralizator. ... 2. Produsele pot
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
vor fi prelucrare prin metode moleculare - GeneXpert ULTRA-RIF. ... 4. Rezultatele examenului bacteriologic vor fi transmise la direcția de sănătate publică si la dispensarul de pneumoftiziologie teritorial. ... ... D. Conduita medicală pentru persoanele participante la depistarea activă a TB a) Chestionar cu simptomatologie și rezultat GeneXpert negativ (nedetectat) Se îndrumă pacientul la dispensarul TB, unde continuă investigațiile cu examen clinic și examen radiologic. În caz de suspiciune clinică și radiologică de TB se vor mai preleva două probe de spută prelucrate prin metoda
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
se vor mai preleva două probe de spută prelucrate prin metoda convențională. Cazul de tuberculoză confirmată va fi înregistrat, declarat și se va institui tratament tuberculoză cu germeni chimiosensibili (TB-DS), tuberculoză cu germeni rezistenți (TB-DR), după caz. ... b) Chestionar cu simptomatologie și rezultat GeneXpertRIF pozitiv (detectat) Se îndrumă pacientul la dispensarul TB, unde continuă investigațiile cu examen clinic și examen radiologic. Pentru cei cu suspiciune mare de TB activă se continuă prelevarea altor două probe de spută, care vor fi prelucrate
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
suspiciune mare de TB activă se continuă prelevarea altor două probe de spută, care vor fi prelucrate prin metoda convențională. Cazul de tuberculoză confirmată va fi înregistrat, declarat și se va institui tratament TB-DS, TB-DR, după caz. ... c) Chestionar fără simptomatologie și rezultat GeneXpert nedetectat = clinic sănătos Poate reveni la control pneumologic dacă apar simptome de boală. ... ... Anexa nr. 3 TABEL CENTRALIZATOR pentru persoanele participante la depistarea activă a tuberculozei Setul minim de date pentru persoanele participante la depistarea activă a
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
aceea, pe de o parte se impune introducerea la un moment dat a tratamentului cu levodopa (dacă nu a fost introdus chiar de la început), deoarece acest medicament este în prezent cel mai eficient din punct de vedere al controlului simptomatologiei motorii, dar, pe de altă parte, crește riscul de apariție a fluctuațiilor motorii și non-motorii precum și a diskineziilor induse de levodopa. Pentru pacienții cu boala Parkinson în stadiu avansat în care apar fluctuații motorii și/sau non-motorii asociate sau nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
recomandare C, Horstink et al., 2006). Indicație terapeutică: Tratamentul fluctuațiilor motorii (fenomenul „on-off”) la pacienții cu boală Parkinson insuficient controlată prin administrarea altor medicamente antiparkinsoniene. Criterii de includere în tratament: În situația în care apare o agravare semnificativă a simptomatologiei parkinsoniene, cu perioade semnificative de “off”, deși pacientul are o schemă terapeutică complexă și completă, corect utilizată, se recomandă administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina). Apomorfina este recomandată ca soluție terapeutică pentru: fenomenul de deteriorare de sfârșit de doză
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de apomorfină HCl să nu depășească 100 mg, iar injecțiile administrate separat în bolus nu trebuie să depășească 10 mg. pentru administrarea prin perfuzie subcutanată continuă printr-o minipompă Pacienții care au demonstrat un răspuns bun în perioada „on” (fără simptomatologie) în decursul etapei inițiale a tratamentului cu apomorfină, dar la care controlul general al simptomatologiei rămâne nesatisfăcător atunci când se administrează injecții intermitente sau care necesită injecții numeroase și frecvente (mai mult de 10 injecții zilnic) pot să înceapă sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
trebuie să depășească 10 mg. pentru administrarea prin perfuzie subcutanată continuă printr-o minipompă Pacienții care au demonstrat un răspuns bun în perioada „on” (fără simptomatologie) în decursul etapei inițiale a tratamentului cu apomorfină, dar la care controlul general al simptomatologiei rămâne nesatisfăcător atunci când se administrează injecții intermitente sau care necesită injecții numeroase și frecvente (mai mult de 10 injecții zilnic) pot să înceapă sau să treacă la tratamentul cu perfuzii subcutanate continue, administrate prin intermediul unei minipompe și/sau al
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
coloană), avand 2 subtipuri principale: spondiloartrita axiala nonradiografica (SpAax nr), fără sacroiliită radiografica, si spondilita anchilozantă (SA) cu sacroiliită evidentiata radiologic. Tratamentul spondiloartritei axiale (SA si SpA ax nr) Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: manifestări clinice actuale ale bolii simptomatologia pacientului și factori de prognostic: activitatea bolii/inflamație; durere; nivel de funcționalitate/dizabilitate; afectarea articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei. factori individuali (sex, vârstă, comorbidități, medicație concomitentă, particularitațile individuale ale pacientului). Cele mai utilizate terapii sunt: antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) - au fost primele
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
țintei terapeutice (vezi 3). Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Infecție TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
eficacității clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranța terapeutică și eficacitatea clinică la 3 luni de la inițierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigații: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) și DLQI Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliți (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz Prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
urinii Alte date de laborator semnificative după caz Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice Monitorizare Severitatea bolii la fiecare 6 luni Stare generală (simptomatologie și examen clinic) Manifestări clinice (simptome și/sau semne) sugestive pentru: infecții, boli cu demielinizare, insuficiență cardiacă, malignități etc. la fiecare 6 luni Infecție TBC Dupa primele 12 luni pentru pacienții care nu au avut chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]