251 matches
-
rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cel puțin 3 ori mai mare [ interval 3, 7 - 18, 6 ] decât la oamenii cărora li s- a administrat o doză unică de 20 mg ) și mai mari , a existat o regresie a epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hipromeloză , triacetină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fier ( E172 ) , talc . 6
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cel puțin 3 ori mai mare [ interval 3, 7 - 18, 6 ] decât la oamenii cărora li s- a administrat o doză unică de 20 mg ) și mai mari , a existat o regresie a epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hidroxipropilmetilceluloză , triacetină , dioxid de titan
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
cel puțin 3 ori mai mare [ interval 3, 7 - 18, 6 ] decât la oamenii cărora li s- a administrat o doză unică de 20 mg ) și mai mari , a existat o regresie a epiteliului tubilor seminiferi care a determinat scăderea spermatogenezei la unii câini . A se vedea , de asemenea , pct . 5. 1 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleu : lactoză monohidrat , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , celuloză microcristalină , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu . Film : lactoză monohidrat , hidroxipropilmetilceluloză , triacetină , dioxid de titan
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Fertavid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Fertavid sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul infertilității la femei și pentru tratamentul deficitului de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbați . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Fertavid . Alte informații despre Fertavid : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Fertavid , valabilă pe întreg teritoriul UE , la
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
studii suplimentare în scopul relatării informațiilor cu privire la punctele următoare: - studii separate pentru masculi și femele, - studii în trei etape ("segment"), - test de letalitate dominantă pentru fertilitatea masculină, - cuplări încrucișate de masculi tratați cu femele netratate și invers, - efect la nivelul spermatogenezei, - efecte la nivelul ovogenezei, - motilitate, mobilitate și morfologie a spermatozoizilor și - studiu de activitate hormonală. 5.6.2. Studii de dezvoltare Scopul testului Studiile relatate luate în considerare împreună cu alte date și informații pertinente privind substanța activă trebuie să fie
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
efectelor nocive neereditare la urmași. Aceasta se poate clasifică în două categorii principale: 1. Efecte asupra fertilității bărbaților și femeilor; 2. Toxicitate evolutivă. 1. Efectele asupra fertilității bărbaților și femeilor includ efectele negative asupra libidoului, comportamentului sexual, orice aspect de spermatogeneza sau ovogeneza sau asupra activității hormonale sau răspunsului fiziologic care să interfereze cu capacitatea de fertilizare, fertilizarea însăși sau evoluția ovulului fertilizat până la și inclusiv nidația. 2. Toxicitatea evolutivă, se consideră în sensul cel mai larg pentru a include orice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( ICSI ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
mai târziu . Dozarea la bărbați Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/ săptămână , preferabil fracționat în 3 doze a 150 UI , concomitent cu hCG . Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în general , urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( ICSI ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
mai târziu . Dozarea la bărbați Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/ săptămână , preferabil fracționat în 3 doze a 150 UI , concomitent cu hCG . Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în general , urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbați cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( ICSI ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
mai târziu . Dozarea la bărbați Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/ săptămână , preferabil fracționat în 3 doze a 150 UI , concomitent cu hCG . Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în general , urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Hiperstimularea ovariană controlată pentru inducerea dezvoltării de foliculi multipli în programe de reproducere asistată medical [ de exemplu fertilizare in vitro/ transfer de embrion ( FIV/ TE ) , transfer intrafalopian de gameți ( GIFT ) și injectarea intracitoplasmatică a spermei ( ICSI ) ] . La bărbați : • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Puregon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Dozarea la femei Există mari variații inter - și intra- individuale ale răspunsului ovarelor la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
mai târziu . Dozarea la bărbați Puregon trebuie administrat în doză de 450 UI/ săptămână , preferabil fracționat în 3 doze a 150 UI , concomitent cu hCG . Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
continuat timp de cel puțin 3 - 4 luni înainte de a se aștepta ameliorarea spermatogenezei . În cazul în care , după această perioadă , pacientul nu a răspuns la tratament , se poate continua terapia combinată ; experiența clinică curentă indică faptul că pentru obtinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult . Nu există nici o indicație relevantă pentru utilizarea Puregon la copii . Mod de administrare Puregon trebuie reconstituit cu solventul furnizat . Soluția reconstituită trebuie folosită imediat . Pentru a se evita
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
în general , urmat de administrarea de hCG pentru a induce faza finală a maturării foliculare , reînceperea meiozei și ruperea foliculului . La bărbații cu deficit de FSH , Puregon trebuie utilizat concomitent cu hCG timp de cel puțin patru luni , pentru inducerea spermatogenezei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrare intramusculară sau subcutanată de Puregon , concentrațiile maxime de FSH sunt atinse în aproximativ 12 ore . După administrarea intramusculară de Puregon concentrația FSH- ului este mai mare și se atinge mai repede la bărbați comparativ
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]