2,016 matches
-
care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică, tratamentul cu ruxolitinib să fie întrerupt definitiv dacă aceștia mențin o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Continuarea tratamentului se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu". Criterii de excludere din tratament Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
la rect, și mezenterul provenite de la bovinele de toate vârstele; (îi) craniul, incluzând creierul și ochii, tonsilele și măduva spinării, provenite de la ovinele și caprinele în vârstă de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina și ileonul provenite de la ovinele și caprinele de toate vârstele. Vârsta indicată mai sus pentru îndepărtarea coloanei vertebrale poate fi modificată printr-o completare adusă prezentei reglementări, ținând seama de probabilitatea statistică a apariției encefalopatiei spongiforme bovine la grupele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
b) În plus față de materialele cu risc specificat enumerate la lit. a), următoarele țesuturi trebuie desemnate ca materiale cu risc specific în Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord, precum și în Portugalia, cu excepția Regiunii Autonome Azore: întregul cap, exclusiv limba, inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen, timusul, splina și măduva spinării, provenite de la bovinele cu vârsta de peste 6 luni. ... 2. Prin derogare de la prevederile pct. 1 lit. a) pct. (i), autoritatea competentă poate lua o decizie în vederea permiterii folosirii coloanei vertebrale și ganglionilor rahidieni proveniți de la bovine: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
de piele SKP număr Bucăți de piele - inclusiv resturi, brute sau tăbăcite Craniu SKU număr Cranii Supă SOU kg l Supă - de exemplu, de broască țestoasă Exemplar (științific) SPE kg/l/ml Exemplare științifice - inclusiv sânge, țesuturi (de exemplu: rinichi, splină etc.), preparate histologice etc. Tulpină STE număr kg Tulpini de plante Vezică înotătoare SWI kg Organ hidrostatic, inclusiv ihtiocol/clei de sturion Coadă TAI număr kg Cozi - de exemplu: de caiman (pentru piele) sau vulpe (pentru accesorii de îmbrăcăminte, gulere
32006R0865-ro () [Corola-website/Law/295303_a_296632]
-
și 6 de interpretare a Nomenclaturii Combinate, cu nota 2 din capitolul 16, și cu textul codurilor NC 1602, 1602 20 și 1602 20 90 Ficat: 15 Carne tocată de porc: 5 Gât de porc: 2 Rinichi: 6 Plămâni: 13 Splină: 7 Conținutul de ficat este considerat ca fiind suficient pentru a îi conferi produsului caracterul de preparat pe bază de ficat (a se vedea nota explicativă din Nomenclatura Combinată privind sub-pozițiile 1602 20 11 până la 1602 20 90). Șorici: 20
32004R1989-ro () [Corola-website/Law/293207_a_294536]
-
în Regulamentul Comisiei (CE) Nr. 716/96)(1) pentru fabricarea produselor menționate la pct. 1. 4. Următoarele țesuturi nu pot fi folosite pentru fabricarea produselor menționate la pct. 1: craniu, coloană vertebrală, creier, măduvă osoasă, ochi, amigdale, timus, intestine sau splină. CAPITOLUL 2 A. Standarde de producție pentru seul produs în Regatul Unit din materiale derivate de la animale bovine sacrificate în Regatul Unit 1. Seul poate fi produs doar în sistemele menționate în Capitolele I-IV, VI și VII din anexa
jrc3552as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88711_a_89498]
-
impune respectarea măsurilor de securitate ce trebuie luate de laboratoarele județene cu privire la diagnosticul EST, în conformitate cu standardele minime în domeniu. 9.4. Ambalarea, transportul și asigurarea securității probelor pe timpul transportului a) Probele care conțin PrP^SC potențial infectant (trunchi cerebral, amigdale, splină, limfonoduri), se protejează prin închidere în cutii de plastic cu închidere etanșă. ... b) Probele astfel recoltate se ambalează, după individualizarea vizibilă, în cel puțin două pungi de plastic închise etanș. Pe ambalajul exterior se fixează, o eticheta scrisă vizibil cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155497_a_156826]
-
autozomal recesiva, cauzată de deficitul unei enzime numită beta-glucocerebrozidază, deficit datorat unor mutații la nivelul genei acesteia; enzimă este necesară pentru metabolizarea glucocerbrozidului, substanța de natură lipidică care se acumulează în celule macrofage din organism, înlocuind celulele sănătoase din ficat, splina și oase. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Manifestările bolii pot fi: anemie, trombocitopenie, splenomegalie, hepatomegalie, afectare osoasă (crize osoase, fracturi patologice) și retard de creștere, daca debutul clinic survine în copilărie. Boală Gaucher are 3 forme: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de 12 luni: 1.1. examen fizic; 1.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.3. hemoglobina; 1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni: 2.1. Evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
1.1.3. trombocite; 1.1.4. chitotriozidaza. 1.2. la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 1.2.4. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 2. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 2.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 3.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 3.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune pulmonară normală, indiferent dacă sunt sau nu sub tratament enzimatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune pulmonară normală, indiferent dacă sunt sau nu sub tratament enzimatic. 2. Ecografia trebuie să precizeze, în mod obligatoriu, volumul (în cmc) al ficatului și al splinei. 3. RMN trebuie interpretat de un același medic, special instruit în această patologie (cu încadrarea în clasa de severitate și stadii Dusseldorf). DCI: COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZA Indicații Tratamentul deficitului absolut (feritina serica 100 ng/mL și saturarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
evenimentului inițial. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
intestinele de la duoden la rect de la toate bovinele, indiferent de vârstă; ... b) craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele și măduva spinării de la ovinele și caprinele în vârstă de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina de la toate ovinele și caprinele, indiferent de vârstă. ... Categoria a 5-a: a) tot capul (cu exceptia limbii), inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen, amigdalele, timusul, splina și măduva spinării de la bovinele în vârstă de peste 6 luni și intestinele de la duoden la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
în vârstă de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina de la toate ovinele și caprinele, indiferent de vârstă. ... Categoria a 5-a: a) tot capul (cu exceptia limbii), inclusiv creierul, ochii, ganglionul trigemen, amigdalele, timusul, splina și măduva spinării de la bovinele în vârstă de peste 6 luni și intestinele de la duoden la rect de la bovine, indiferent de vârstă; ... b) coloana vertebrală, inclusiv ganglionii rădăcinii dorsale de la bovinele în vârstă de peste 30 de luni; ... c) craniul, inclusiv creierul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
inclusiv ganglionii rădăcinii dorsale de la bovinele în vârstă de peste 30 de luni; ... c) craniul, inclusiv creierul și ochii, amigdalele, măduva spinării de la ovinele și caprinele în vârstă de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina de la toate ovinele și caprinele. ... 2. Materialele cu risc specific trebuie să fie îndepărtate în: a) abatoare; ... b) secții de tranșare, unități de prelucrare a materiilor cu risc înalt sau în spațiile la care se face referire în legislația națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
la rect, si mezenterul provenite de la bovinele de toate vârstele; (îi) craniul, incluzând creierul și ochii, tonsilele și măduva spinării, provenite de la ovinele și caprinele în vârstă de peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina și ileonul provenite de la ovinele și caprinele de toate vârstele. Vârstă indicată mai sus pentru îndepărtarea coloanei vertebrale poate fi modificată printr-o completare adusă prezenței reglementări, ținând seama de probabilitatea statistică a apariției encefalopatiei spongiforme bovine la grupele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]