1,358 matches
-
de sămânță Bază prelevate în mod oficial și efectuate în timpul sezonului de inspecții al culturii semincere intrată pentru certificare ca sămânță Certificată, teste destinate a verifica dacă sămânța Bază îndeplinește cerințele stabilite pentru sămânța Bază în ceea ce privește identitatea caracteristicilor componentelor, incluzând sterilitatea masculă, și dacă respectă standardele pentru sămânța Bază referitor la puritatea minimă a soiului prevăzută la lit. b). ... În cazul seminței Bază a hibrizilor, puritatea soiului poate fi evaluată prin metode biochimice adecvate. d) Respectarea standardelor referitoare la puritatea minimă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269772_a_271101]
-
îndepărtarea produselor rămase, împreună cu indicarea posibilelor riscuri pe care produsul medicinal le prezintă pentru mediul înconjurător. (h) Descrierea metodelor de control utilizate de către producător (analiza cantitativă și calitativă a componentelor și a produsului finit, testele speciale, de ex. testele de sterilitate, analizele pentru determinarea prezenței substanțelor pirogene, a prezenței metalelor grele, testele de stabilitate, testele biologice și de toxicitate, controalele realizate într-o etapă intermediară a procesului de fabricație). (i) Rezultatele: - analizelor fizico-chimice, biologice sau microbiologice, - testelor toxicologice și farmacologice, - studiilor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
biodisponibilitatea unei substanțe active este garantată prin alte teste corespunzătoare. 1.4. Teste de securitate 1. În afară de testele farmacotoxicologice prezentate cu cererea pentru autorizația de comercializare, se înclud, în detaliile analitice, detalii cu privire testele de securitate, ca cele de sterilitate, endotoxină bacteriană, pirogenitate și de toleranță locală pe animale, oriunde aceste teste trebuie să se realizeze în mod normal pentru verificarea calității produsului. 2. Pentru toate verificările produselor medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Este indicată numai în formele severe, complicate (cu manifestări extraarticulare, vasculitice) de PR sau în PR refractare la schemele uzuale de tratament. Reacțiile adverse sunt foarte frecvente: intoleranța digestivă, alopecie, mielosupresie (neutropenie, trombocitopenie, aplazie medulară), cistită hemoragică, infecții oportunistice,infertilitate. Sterilitatea masculină este aproape inevitabilă; infertilitatea și amenoreea apar la 30% din femeile tratate. Ciclofosfamida este carcinogenetică, în special pentru țesutul limforeticular și piele. Monitorizarea tratamentului se face prin determinarea: - hemogramei complete la 10-14zile după PEV sau lunar în cazul administrarii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]
-
de valori, convingeri și norme; - atitudinea față de viață; - programul zilnic, săptămânal, lunar, anual al familiei; - modul de petrecere a vacanțelor; - gestionarea timpului liber; - sărbătorirea evenimentelor importante; - reguli în familie; - atitudinea față de educația copiilor. 6. Motivația de a adopta: - acceptarea propriei sterilități; - inițierea proiectului adopției; - experiența și cunoștințele privind adopția; - avantaje și dezavantaje ale adopției; - motivul pentru care doresc să adopte; - speranțe legate de evenimentul adopției; - ce anume i-ar împiedica să finalizeze adopția. 7. Așteptările privind adopția: - cunoașterea nevoilor copilului adoptabil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240714_a_242043]
-
1.4. Efectele traumei abandonului asupra copilului 1.5. Tulburările psihologice frecvent întâlnite la copilul adoptabil/adoptat 1.6. Modalități adecvate de relaționare cu copilul adoptabil (atitudine nediscriminatorie, acceptarea identității și istoriei copilului) A 2-a sesiune de pregătire: 2. Sterilitatea/Infertilitatea 2.1. Fazele durerii și pierderii 2.2. Necesitatea parcurgerii acestor faze 2.3. Propriile atitudini față de sterilitate 2.4. Efectele neacceptării propriei sterilități asupra adopției 3. Relația cu propriii părinți 3.1. Modalitățile de relaționare cu propriii părinți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240714_a_242043]
-
Modalități adecvate de relaționare cu copilul adoptabil (atitudine nediscriminatorie, acceptarea identității și istoriei copilului) A 2-a sesiune de pregătire: 2. Sterilitatea/Infertilitatea 2.1. Fazele durerii și pierderii 2.2. Necesitatea parcurgerii acestor faze 2.3. Propriile atitudini față de sterilitate 2.4. Efectele neacceptării propriei sterilități asupra adopției 3. Relația cu propriii părinți 3.1. Modalitățile de relaționare cu propriii părinți 3.2. Analizarea propriilor emoții și sentimente referitoare la relația cu părinții și efectele acestora asupra vieții de adult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240714_a_242043]
-
adoptabil (atitudine nediscriminatorie, acceptarea identității și istoriei copilului) A 2-a sesiune de pregătire: 2. Sterilitatea/Infertilitatea 2.1. Fazele durerii și pierderii 2.2. Necesitatea parcurgerii acestor faze 2.3. Propriile atitudini față de sterilitate 2.4. Efectele neacceptării propriei sterilități asupra adopției 3. Relația cu propriii părinți 3.1. Modalitățile de relaționare cu propriii părinți 3.2. Analizarea propriilor emoții și sentimente referitoare la relația cu părinții și efectele acestora asupra vieții de adult 4. Capacitatea de relaționare și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240714_a_242043]
-
unic din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 60 din 16 decembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 951 din 22 decembrie 2015. n) vânarea mamiferelor și păsărilor cu mijloace neautorizate; o) utilizarea, indiferent de scop, a substanțelor chimice care provoacă intoxicarea, sterilitatea sau moartea exemplarelor de faună cinegetică; ... p) vânarea urșilor la nadă sau la bârlog; ... q) accesul în fondurile cinegetice sau practicarea vânătorii cu capcane neautorizate, păsări de pradă și arcuri; ... r) accesul în fondurile cinegetice sau vânătoarea cu arbalete, arme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280038_a_281367]
-
activități complementare de prevenție sau control cu caracter de urgență, în cazul unor situații de risc sau al unui focar de infecție nosocomială; 4. întocmește harta punctelor și segmentelor de risc pentru infecția nosocomială privind modul de sterilizare și menținerea sterilității în spital, decontaminarea mediului fizic și curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
curățenia din spital, zonele "fierbinți" cu activitate de risc sau cu dotare tehnică și edilitară favorizantă pentru infecțiile nosocomiale; 5. verifică respectarea normelor de igienă, de igienă a produselor alimentare, în special a celor dietetice, normelor de sterilizare și menținerii sterilității materialelor sanitare și a soluțiilor injectabile; 6. organizează măsurile de remediere a deficiențelor constatate; 7. supraveghează și controlează efectuarea decontaminării mediului din spital prin curățare chimică și dezinfecție; 8. supraveghează și controlează activitatea de îndepărtare și neutralizare a reziduurilor, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247995_a_249324]
-
de producătorii lor pentru a fi sterilizate înainte de folosire, trebuie, la alegerea să, să urmeze una dintre procedurile prevăzute în anexele nr. 4, 5 și 6. Aplicarea procedurilor și intervenția organismului notificat sunt limitate la aspectele de procedură privind obținerea sterilității. Persoană trebuie să prezinte o declarație care să confirme că sterilizarea a fost efectuată în conformitate cu instrucțiunile producătorului. ... (4) Produsele prevăzute la alin. (2) și (3) nu trebuie să poarte un marcaj CS sau CE adițional, dar trebuie să fie însoțite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
agenți transferabili trebuie să fie validate prin metode documentate privind inactivarea virală. 8.3. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în pachete de unică folosință și/sau într-un mod care să asigure menținerea sterilității în timpul punerii în circulație, transportului și depozitarii, daca pachetul nu este deschis sau deteriorat. 8.4. Dispozitivele livrate în stare sterilă trebuie să fie fabricate și sterilizate printr-o metodă specifică, validată. 8.5. Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
CE în conformitate cu art. 50 din hotărâre și să emită o declarație de conformitate în acest sens. În plus, în cazul produselor introduse pe piață în stare sterilă și doar pentru acele aspecte ale procesului de fabricație destinate siguranței și menținerii sterilității, producătorul trebuie să aplice prevederile pct. 3 și 4 din anexă nr. 5. 3. Producătorul trebuie să instituie și să mențină la zi proceduri sistematice de valorificare a experienței câștigate în faza de postproductie a dispozitivului și să implementeze măsurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
prezenței hotărâri, fie prin examinarea și testarea fiecărui produs, după cum se specifică la pct. 5, fie prin examinarea și testarea statistică, conform pct. 6, la decizia producătorului. Verificările sus-menționate nu se aplică acelor aspecte ale procesului de fabricație privind siguranța sterilității. 5. Verificare prin examinarea și testarea fiecărui produs: 5.1. Fiecare produs este examinat individual și se efectuează încercările necesare definite în standardele armonizate sau alte teste echivalente pentru verificarea conformității produsului cu tipul CS sau CE descris în certificatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
la pct. 3, si trebuie să fie supus supravegherii, după cum se prevede la pct. 4. În plus, pentru produsele introduse pe piață în condiții sterile și numai pentru acele aspecte ale procesului de fabricație destinate să asigure și să mențină sterilitatea, producătorul trebuie să aplice prevederile pct. 3 și 4 din anexă nr. 5. 2. Declarația de conformitate este partea procedurii prin care producătorul care îndeplinește obligațiile impuse la pct. 1 asigura și declară că produsele respective sunt conforme cu tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
metode de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității; ... d) înregistrările calității că rapoarte de inspecție, rapoarte de încercări, calibrări și calificare a personalului. Verificările menționate mai sus nu se aplică acelor aspecte ale procesului de fabricație destinat să asigure sterilitatea. 3.3. Organismul notificat auditează sistemul calității pentru a determina dacă îndeplinește cerințele la care se referă pct. 3.2. Se presupune că sistemele calității care implementează standardele armonizate relevante sunt conforme cu aceste cerințe. Echipa de evaluare trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
nr. 4, 5 sau 6. Aplicarea prevederilor anexelor menționate mai sus și intervenția organismului notificat se limitează la: a) în cazul produselor introduse pe piață în condiții sterile, numai la aspectele de productie care privesc siguranță și menținerea condițiilor de sterilitate; ... b) în cazul produselor cu funcție de măsurare, numai la aspectele de fabricare care privesc conformitatea produselor cu cerințe metrologice. Se aplică prevederile pct. 6.1. 6. Aplicarea procedurii la dispozitivele din clasa IIa: În conformitate cu art. 19 din hotărâre, prevederile prezenței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
asigurarea confidențialității datelor medicale, constituirea arhivei medicale a unității; 11. răspunde de utilizarea în activitatea curentă, la toate componentele activităților medicale de prevenție, diagnostic, tratament și recuperare a procedurilor și tehnicilor prevăzute în protocoalele unității, a standardelor de sterilizare și sterilitate, asepsie și antisepsie, respectiv a normelor privind cazarea, alimentația și condițiile de igienă oferite pe perioada îngrijirilor acordate; 12. coordonează activitatea de informatică în scopul înregistrării corecte a datelor în documentele medicale, gestionării și utilizării eficiente a acestor date; 13
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271064_a_272393]
-
care să interfereze cu testul. Se injectează subcutanat la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul a 7 zile. Nu se observă nici un efect anormal pe toată perioada de supraveghere. 2.1.4.5. Sterilitate: - s-a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în Monografia Vaccinuri pentru Animale, ediția a 4-a, 2002, a Farmacopeei Europene. 2.1.5. Activitate Activitatea derivatului proteic purificat de tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
la fiecare cobai 0,5 ml preparat de examinat. Se analizează fiecare animal pe parcursul a 7 zile. Nu se observă nici un efect anormal pe toată perioada de supraveghere. 2.1.4.5. Sterilitate: - s-a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în Monografia Vaccinuri pentru Animale, ediția a 4-a, 2002, a Farmacopeei Europene. 2.1.5. Activitate Activitatea derivatului proteic purificat de tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse în cobai sensibilizați prin injecții intradermice cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
cu semințe certificate ale unuia sau mai multor polenizatori specifici admiși, combinată mecanic în proporțiile stabilite de persoane responsabile cu selecția conservativă a componentelor în cauză, combinația fiind notificată autorității de certificare; ... b) hibrid dependent de polenizator înseamnă componentul cu sterilitate masculă din asociația varietală (componentul femel); ... c) polenizator(i) înseamnă componentul care eliberează polen din cadrul asociației varietale (componentul mascul). ... (3) Sămânța aparținând componenților femel și mascul se tratează cu produse de culoare diferită. ... Articolul 20 (1) Pentru depășirea unor dificultăți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
o suficientă identitate și puritate de soi sau, în cazul unei culturi provenite dintr-o linie consangvină, suficientă identitate și puritate privind caracteristicile sale. Pentru producerea de sămânță de soiuri hibride, dispozițiile menționate anterior se aplică și caracteristicilor componenților, inclusiv sterilitatea masculă sau restauratoare de fertilitate. În special, culturile de Brassica juncea, Brassica nigra, Cannabis sativa, Carthamus tinctorius, Carum carvi, Gossypium spp. și hibrizii de Helianthus annuus și Brassica napus se conformează următoarelor alte standarde sau condiții: A. Pentru speciile Brassica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
mascul care conține una sau mai multe linii restauratoare specifice, astfel încât cel puțin o treime din plantele derivate din hibridul rezultat să producă polen aparent normal din toate punctele de vedere. C. Pentru hibrizii de Brassica napus, produși prin utilizarea sterilității mascule: b) sterilitatea masculă este de cel puțin 99% pentru producerea de sămânță Bază și 98% pentru producerea de sămânță Certificată. Nivelul sterilității mascule se evaluează prin examinarea florilor în scopul verificării absenței anterelor fertile. ... D. Pentru hibrizii de Gossypium
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]
-
una sau mai multe linii restauratoare specifice, astfel încât cel puțin o treime din plantele derivate din hibridul rezultat să producă polen aparent normal din toate punctele de vedere. C. Pentru hibrizii de Brassica napus, produși prin utilizarea sterilității mascule: b) sterilitatea masculă este de cel puțin 99% pentru producerea de sămânță Bază și 98% pentru producerea de sămânță Certificată. Nivelul sterilității mascule se evaluează prin examinarea florilor în scopul verificării absenței anterelor fertile. ... D. Pentru hibrizii de Gossypium hirsutum și Gossypium
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223674_a_225003]