1,085 matches
-
Dispozitivele destinate să fie sterilizate trebuie să fie fabricate în condiții de mediu controlat. 8.6. Sistemele de ambalare pentru dispozitivele nesterile trebuie să ferească produsul de deteriorări, pastrandu-se nivelul de curățenie prevăzut; la dispozitivele ce urmează să fie sterilizate anterior folosirii trebuie redus riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie adecvat, ținându-se seama de metodă de sterilizare indicată de producător. 8.7. Ambalarea și/sau etichetarea dispozitivelor trebuie să permită distincția între produsele identice sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
instrucțiunile necesare în eventualitatea deteriorării pachetului steril și, daca este cazul, metoda potrivită de resterilizare; ... h) dacă dispozitivul este reutilizabil, indicații privind metodă de curățare, dezinfecție, împachetare, sterilizare, restricții privind numărul de utilizări, daca este cazul; dispozitivele destinate să fie sterilizate înainte de utilizare trebuie să fie însoțite de instrucțiuni privind curățarea și sterilizarea; ... i) detalii pentru orice tratament sau manevră necesară înainte că dispozitivul să fie utilizat, ca de exemplu: sterilizare, asamblare finală; ... j) în cazul dispozitivelor care emit radiații în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148512_a_149841]
-
conform prevederilor din anexa A la Directiva 90/429/CEE (condiții referitoare la desemnarea și supravegherea centrelor de colectare a materialului seminal) anterior livrării; (b) este transportat în țara de destinație în flacoane care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de folosire și care au fost etanșate înainte de livrare-expediere din instalațiile de depozitare desemnate. 1 Note: (a) trebuie să se elibereze un certificat separat pentru fiecare transport de material seminal; (b) originalul prezentului certificat trebuie să însoțească transportul la locul
jrc5533as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90703_a_91490]
-
conform prevederilor din anexa A la Directiva 90/429/CEE (condiții referitoare la desemnarea și supravegherea centrelor de colectare a materialului seminal) anterior livrării; (b) este transportat în țara de destinație în flacoane care au fost curățate și dezinfectate sau sterilizate înainte de folosire și care au fost etanșate înainte de livrare-expediere din instalațiile de depozitare desemnate. 1Note: (a) trebuie să se elibereze un certificat separat pentru fiecare transport de material seminal. (b) originalul prezentului certificat trebuie să însoțească transportul la locul de
jrc5533as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90703_a_91490]
-
a activității, ținându-se seama de destinația fiecărei încăperi, de modul de comunicare dintre ele, de condițiile impuse, de specificul activității și de prezentele norme metodologice. Articolul 9 Accesul în încăperile unităților de tehnica medicală în care se depozitează, se sterilizează sau se execută operațiuni intermediare obținerii dispozitivelor medicale este permis numai personalului atestat. Articolul 10 Evidență dispozitivelor medicale, la utilizator, se va ține într-un registru unic care cuprinde: ● denumirea aparatului; ● anul fabricației; ● perioadă normata de verificare; ● datele verificărilor. Capitolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140766_a_142095]
-
servicii în mod nediscriminatoriu, prevedere menționată în regulamentul de organizare și funcționare. 24. Furnizorul de servicii medicale de urgență prespitalicească folosește pentru manevre care implică soluții de continuitate materiale medicale sterile de unică folosință, iar în cazul instrumentelor refolosibile, le sterilizează în mod adecvat. 25. Există o înregistrare medicală pentru fiecare pacient (fișa de solicitare) unde sunt consemnate cel puțin: gradul de urgență, numărul de înmatriculare al ambulanței, componența echipajului, datele de identificare a pacientului, simptomatologia și tratamentul aplicat. 26. Există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158065_a_159394]
-
de │maltotrioză legate prin legături glicozidice -1,6. Se obține │prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat │utilizând o sușă de Aureobasidium pullulans care nu produce │toxine. După definitivarea fermentației, celulele fungice se │elimină prin microfiltrare, filtratul se sterilizează termic │și pigmenții și alte impurități se elimină prin adsorbție și │cromatografie cu schimbători de ioni. Einecs │232-945-1 Formulă chimică │(C(6)H(10)O(5))x Compoziție │Minim 90% glucan raportat la substanța uscată Descriere │Pudră inodoră, de culoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195507_a_196836]
-
Sp A, Corso Lodi, 23, Milan; 4. KÜPPER Mitteldeutsche Samen GmbH, Hessenring 22, D-37269 Eschwege. Apendicele 6 MEDII PENTRU CREȘTEREA ȘI IZOLAREA LUI C. SEPEDONICUM Agar nutritiv (NA) Agar nutritiv difco bacto în apă distilată la standardul producătorului. Se sterilizează prin autoclavizare la 121 ș C timp de 15 minute. Dextroză nutritivă agar (NDA) Agar nutritiv difco bacto cu un conținut de 1 % D (+) glucoză (monohidrat). Se sterilizează prin autoclavizare la 115 ș C timp de 20 minute. Drojdie de
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
NA) Agar nutritiv difco bacto în apă distilată la standardul producătorului. Se sterilizează prin autoclavizare la 121 ș C timp de 15 minute. Dextroză nutritivă agar (NDA) Agar nutritiv difco bacto cu un conținut de 1 % D (+) glucoză (monohidrat). Se sterilizează prin autoclavizare la 115 ș C timp de 20 minute. Drojdie de glucoză peptidică agar (YPGA) Extract de drojdie difco bacto (nr. 0127) 5 g Peptonă difco bacto (nr. 0118) 5 g D (+)- glucoză (monohidrat) 10 g Agar purificat difco
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
Drojdie de glucoză peptidică agar (YPGA) Extract de drojdie difco bacto (nr. 0127) 5 g Peptonă difco bacto (nr. 0118) 5 g D (+)- glucoză (monohidrat) 10 g Agar purificat difco bacto (nr. 0560) 15 g Apă distilată 1 litru Se sterilizează 0,5 l de volume de mediu prin autoclavizare la 115 ș C timp de 20 de minute. Mediu de extract de drojdie de săruri minerale (YGM) Extract de drojdie bacto difco 2,0 g D (+)- glucoză (monohidrat) 2,5
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
5 g K2HPO4 0,25 g KH2PO4 0,25 g MgSO4 . 7H2O 0,1 g MnSO4 . H2O 0,015 g NaCl 0,05 g FeSO4 . 7H2O 0,005 g Agar purificat difco bacto 18 g Apă distilată 1 litru Se sterilizează 0,5 l de volume de mediu prin autoclavizare la 115 ș C timp de 20 de minute. Apendicele 7 TESTE NUTRIȚIONALE ȘI FIZIOLOGICE PENTRU IDENTIFICAREA LUI C. SEPEDONICUM Toate mediile trebuie să fie incubate la 21ș C și se
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
și se ajustează la un pH de 7,0 până la 7,2 cu IN KOH. Se distribuie în tuburi de cultură Pyrex de 16 mm x 100 mm (capacitate 12 ml) în volume de 5 ml și 10 ml. Se sterilizează prin autoclavizare la 115ș C timp de 10 minute Se inoculează prin tăiere tuburi de 5 ml și 10 ml din fiecare cultură. Se adaugă aseptic 1 până la 2 ml parafină lichidă sterilă la tubul de 10 ml. Se incubează
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
de zahăr din mediul de creștere pot da rezultate pozitive false. Producția de acid din lactoză, ramnoză, salicin, glicerol. Se prepară un mediu Hugh și Leifson O/F fără glucoză. Se distribuie în volume de 5 ml în tuburi. Se sterilizează prin autoclavizare la 115 ș C timp de 10 minute. La baza topită la 45 ș C se adaugă aseptic 0,5 ml de soluții apoase sterilizate prin filtrare 10 % fie de glicerol, lactoză, ramnoză sau salicin. Se amestecă cu
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
F fără glucoză. Se distribuie în volume de 5 ml în tuburi. Se sterilizează prin autoclavizare la 115 ș C timp de 10 minute. La baza topită la 45 ș C se adaugă aseptic 0,5 ml de soluții apoase sterilizate prin filtrare 10 % fie de glicerol, lactoză, ramnoză sau salicin. Se amestecă cu grijă. Reacție pozitivă: Schimbarea culorii din verde-albastru în galben indică producerea acidului. ― Testul catalazei Se depune o picătură de peroxid de hidrogen (30 de volume) pe o
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
prezența catalazei. ― Reductaza nitratului și denitrificarea (Bradbury, 1970) Mediu de cultură: KNO3 (fără nitrit) 1g Extract de drojdie difco bacto 1g K2HPO4 5 g Apă distilată 1 litru Se dozează în volume de10 ml în sticle de 10 ml. Se sterilizează prin autoclavizare la 121 C timp de 15 minute. Reactiv A: H2SO4 8 g Acid acetic SN 1 litru Reactiv B: Naftilamină 5 g Acid acetic SN 1 litru Se inoculează mediul de nitrat în duplicat. Se testează după 10
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
Reducerea nitratului până la nitrit (numai reductaza nitratului) roșu - Reducerea nitratului peste nitrit (denitrificare ― reductaza nitratului și nitritului) incolor incolor ― Producția de urează (Lelliott, 1966) Mediu bazal: Bază de uree oxoid agar (CM53) 2,4 g Apă distilată 95 ml Se sterilizează prin autoclavizare la 115ș C timp de 20 de minute. Se răcește baza topită la 50ș C și se adaugă 5 ml de soluție de uree apoasă sterilizată prin filtrare 40 % (oxoid SR20). Se amestecă bine. Se dozează în volume
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
uree oxoid agar (CM53) 2,4 g Apă distilată 95 ml Se sterilizează prin autoclavizare la 115ș C timp de 20 de minute. Se răcește baza topită la 50ș C și se adaugă 5 ml de soluție de uree apoasă sterilizată prin filtrare 40 % (oxoid SR20). Se amestecă bine. Se dozează în volume de 6 ml în tuburi sterile (16 x 100 mm) și se lasă să se depună în pantă. Reacție pozitivă: Mediul galben-portocaliu capătă o colorație roșie vișinie sau
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
produs o urează. Utilizarea citratului (Christensen) (Skerman, 1967) Bază de citrat agar (Merck 2503) 23 g Apă distilată 1 litru Se amestecă și se dizolvă prin încălzire. Se dozează în volume de 6 ml ca pentru mediul de uree. Se sterilizează prin autoclavizare la 121ș C timp de 15 de minute și se lasă să se depună în pantă. Reacție pozitivă: Utilizarea citratului este indicată printr-o reacție de schimbare a culorii mediului din portocaliu în roșu. Producția de sulfură de
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
de hidrogen (Ramamurthi, 1959) Mediu: Tripton difco bacto (nr. 0123) 10 g K2HPO4 1 g NaCl 5 g Apă distilată 1 litru Se dizolvă și se dozează în volume de 6 ml în tuburi de 16 x 100 mm. Se sterilizează prin autoclavizare la 115ș C timp de 10 de minute. Se inoculează și se suspendă aseptic o hârtie de acetat de plumb (Merck 9511) la gura tubului. Se fixează cu capacul. Se incubează timp de maximum douăzeci de zile. Reacție
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
stratul galben dintre eter și fracțiunile apoase. ― Creștere la 37 ș C (Ramamurthi, 1959) Mediu: Amestec nutritiv bacto difco 8 g Apă distilată 1 litru Se amestecă, se dizolvă și se dozează în volume de 6 ml în tuburi. Se sterilizează prin autoclavizare la 121ș C timp de 15 de minute. Se inoculează și se incubează la 37 0 C. Reacție pozitivă: Se urmărește creșterea. - Creșterea în clorură de sodiu 7 % (Ramamurthi, 1959) Mediu: Amestec nutritiv difco bacto 8 g NaCl
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
pozitivă: Se urmărește creșterea. - Creșterea în clorură de sodiu 7 % (Ramamurthi, 1959) Mediu: Amestec nutritiv difco bacto 8 g NaCl 70 g Apă distilată 1 litru Se amestecă, se dizolvă și se dozează în volume de 6 ml în tuburi. Sterilizați prin autoclavizare la 112 0 C timp de 15 minute. Reacție pozitivă: Se urmărește creșterea. ― Hidroliza gelatinei (Lelliot, Billing & Hayward, 1966) Mediu: Gelatină difco bacto (nr. 0143) 120 g Apă distilată 1 litru Se amestecă, se dizolvă prin încălzire și
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
Reacție pozitivă: Se urmărește creșterea. ― Hidroliza gelatinei (Lelliot, Billing & Hayward, 1966) Mediu: Gelatină difco bacto (nr. 0143) 120 g Apă distilată 1 litru Se amestecă, se dizolvă prin încălzire și se dozează în volume de 6 ml în tuburi. Se sterilizează prin autoclavizare la 121ș C timp de 15 de minute. Reacție pozitivă: Lichefierea gelatinei chiar dacă este ținută la 5ș C timp de 30 de minute. ― Hidroliza amidonului Mediu: Agar nutritiv bacto difco (topit) 1 litru Amidon solubil bacto difco (nr.
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
15 de minute. Reacție pozitivă: Lichefierea gelatinei chiar dacă este ținută la 5ș C timp de 30 de minute. ― Hidroliza amidonului Mediu: Agar nutritiv bacto difco (topit) 1 litru Amidon solubil bacto difco (nr. 0178) 2 g Se amestecă și se sterilizează prin autoclavizare la 115ș C timp de 10 de minute. Se toarnă în talere. Inoculați în spoturi talerele. Dacă se constată o creștere bună (10 până la 20 de zile), se îndepărtează o parte din creștere și se imersează în iod
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
Mediu: Peptonă bacto difco 10 g Esculină 1 g Citrat feric (Merck 3862) 0,05 g Citrat de sodiu 1 g Apă distilată 1 litru Se amestecă în vederea dizolvării și se dozează în volume de 6 ml în tuburi. Se sterilizează în autoclavă la 115ș C timp de 10 de minute. Mediul este limpide dar are o fluorescență albăstruie. Reacție pozitivă: Hidroliza esculinei este indicată prin apariția unei culori maro împreună cu dispariția fluorescenței. Aceasta poate fi controlată utilizând o lampă cu
jrc2214as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87367_a_88154]
-
scop, - toate instrumentele care intră în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator în timpul colectării sau al tratării trebuie dezinfectate sau sterilizate corespunzător înainte de fiecare utilizare, - orice recipient utilizat la depozitarea sau transportarea materialului seminal trebuie întotdeauna dezinfectat sau sterilizat înainte de umplere; 6. să asigure utilizarea: - de produse de origine animală folosite pentru tratarea materialului seminal (aditiv sau diluant) care nu prezintă nici un risc pentru sănătate sau care au fost tratate în prealabil în vederea înlăturării acestui risc, - unui agent criogenic
jrc1934as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87084_a_87871]