897 matches
-
organici cu fosfor și/sau staniu; ... d) agenți de protecție a plantelor, pesticide (fungicide, erbicide, insecticide, algicide) și substanțe chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos (celuloza, hârtie), a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțe chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, benzpiren, benzantracen, hidrocarburi policiclice aromatice, cianuri și altele; ... f) substanțe radioactive, inclusiv reziduuri. ... (6) Substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri care să contribuie la poluarea mediului înconjurător. ... (7) Substanțe colorante, ale
NORMATIV din 30 octombrie 1997 privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în retelele de canalizare ale localitatilor NTPA - 002/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170282_a_171611]
-
c) compușii organici cu fosfor sau cu staniu; ... d) agenții de protecție a plantelor, pesticidele - fungicide, erbicide, insecticide, algicide - si substanțele chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos, a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțele chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, hidrocarburi policiclice aromatice, ca benzpiren, benzantracen și altele asemenea; ... f) substanțele radioactive, inclusiv reziduurile; ... 6. substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri ce contribuie la poluarea mediului; 7. substanțe colorante ale căror
NORMATIV NTPA-002 din 28 februarie 2002 (*actualizat*) privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în reţelele de canalizare ale localităţilor şi direct în staţiile de epurare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170277_a_171606]
-
organici cu fosfor și/sau staniu; ... d) agenți de protecție a plantelor, pesticide (fungicide, erbicide, insecticide, algicide) și substanțe chimice folosite pentru conservarea materialului lemnos (celuloza, hârtie), a pieilor sau a materialelor textile; ... e) substanțe chimice toxice, carcinogene, mutagene sau teratogene, ca: acrilonitril, benzpiren, benzantracen, hidrocarburi policiclice aromatice, cianuri și altele; ... f) substanțe radioactive, inclusiv reziduuri. ... (6) Substanțe care, singure sau în amestec cu apa din canalizare, pot degajă mirosuri care să contribuie la poluarea mediului înconjurător. ... (7) Substanțe colorante, ale
NORMATIV din 30 octombrie 1997 privind condiţiile de evacuare a apelor uzate în retelele de canalizare ale localitatilor NTPA - 002/1997. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170279_a_171608]
-
sau anormale. ... (2) În rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța trebuie incluse și evaluate și rapoartele din înregistrările prospective. ... Articolul 50 Dacă în perioada dintre diferitele rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța, DAPP devine conștient de apariția unui posibil efect teratogen (de exemplu un grup de efecte anormale similare) acesta trebuie să informeze imediat toate autoritățile competente unde este deținută autorizația de punere pe piață și EMEA pentru produsele autorizate prin procedura centralizată. VII.3. Raportarea în perioada de după punere pe
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
sau anormale. ... (2) În rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța trebuie incluse și evaluate și rapoartele din înregistrările prospective. ... Articolul 50 Dacă în perioada dintre diferitele rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranța, DAPP devine conștient de apariția unui posibil efect teratogen (de exemplu un grup de efecte anormale similare) acesta trebuie să informeze imediat toate autoritățile competente unde este deținută autorizația de punere pe piață și EMEA pentru produsele autorizate prin procedura centralizată. VII.3. Raportarea în perioada de după punere pe
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
incidența a acestuia; H8. corosive - substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea; H9. infecțioase - substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora, care sunt cunoscute că producând boli omului sau altor organisme vii; H10. teratogene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidentei acestora; H11. mutagene - substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate ori dacă penetrează pielea, pot produce defecte
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 78 din 16 iunie 2000 (*actualizată*) privind regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181651_a_182980]
-
masculi sau la femele, precum și a efectelor nocive asupra urmașilor trebuie să fie efectuată prin teste adecvate. Aceste teste cuprind studii ale efectului asupra funcției de reproducere la masculi sau la femele la vârsta adultă, studii ale efectelor toxice și teratogene în toate etapele de dezvoltare de la concepție la maturitatea sexuală, precum și efectele latente, când medicamentul supus investigării este administrat la femei în timpul sarcinii. Omiterea acestor studii trebuie să fie justificată în mod adecvat. În funcție de utilizarea indicată pentru medicament, pot fi
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
ORDIN nr. 698 din 10 august 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170990_a_172319]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
CRITERII din 10 august 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170991_a_172320]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
CRITERII din 7 septembrie 2005 de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170993_a_172322]
-
care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și reducerea volumului de
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
2 - Familii și grupe de substanțe de poluanți specifici 1.1. Compuși organohalogenați și substanțe care pot forma astfel de compuși în mediul acvatic 1.2. Compuși organofosforici 1.3. Compuși organostanici 1.4. Substanțe cu proprietăți carcinogene, mutagene sau teratogene 1.5. Uleiuri minerale persistente și hidrocarburi petroliere*1) ----------- 1) Pentru ape subterane se vor considera "uleiuri minerale și hidrocarburi". 1.6. Cianuri*2), substanțe sintetice persistente care pot pluti, rămâne în suspensie, se pot scufunda sau pot interfera cu
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167608_a_168937]
-
un factor potențial de risc. Trebuie să fie investigată performanță de reproducție a masculilor, a femelelor negestante și gestante, la doză recomandată și pentru fiecare dintre căile de administrare recomandate. Suplimentar, trebuie să fie investigate efectele asupra descendenților, precum și cele teratogene și abortigene. 5. Examinarea funcțiilor imunologice 5.1. Atunci cand produsul medicinal veterinar poate afecta în mod nefavorabil răspunsul imun al animalelor vaccinate sau al descendenților acestora, trebuie să fie efectuate teste corespunzătoare pentru funcțiile imunologice. 6. Condiții speciale pentru vaccinurile
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
6. prin bombardare cu electroni. 1.4.3. Altele: 3. Lista formelor dozate pentru care există cerințe speciale a) Antibiotice â-lactamice ... b) Citotoxice/citostatice ... c) Hormoni sau substanțe cu activitate hormonală ... d) Imunosupresoare ... e) Medicamente conținând prioni, compuși genotoxici sau teratogeni ... f) Prostaglandine/Citokine ... g) Radiofarmaceutice ... h) Alte produse cu potențial de risc: ... 4. Controlul calității (secțiunea 1.6 a autorizației de fabricație/import și a certificatului de bună practică de fabricație) 1.6.1. Microbiologic: sterilitate 1.6.2. Microbiologic
REGLEMENTĂRI din 27 iulie 2006 privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi de materii prime utilizate la fabricaţia medicamentelor de uz uman, inclusiv a celor pentru investigaţie clinică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180267_a_181596]
-
1 - Familii și grupe de substanțe din lista I 1.1. Compuși organohalogenați și substanțe care pot forma astfel de compuși în mediul acvatic 1.2. Compuși organofosforici 1.3. Compuși organostanici 1.4. Substanțe cu proprietăți carcinogene, mutagene sau teratogene. 1.5. Mercur și compușii săi 1.6. Cadmiu și compușii săi 1.7. Uleiuri minerale persistente și hidrocarburi petroliere*1) 1.8. Fluoruri și Cianuri*2), substanțe sintetice persistente care pot pluti, rămâne în suspensie, scufunda sau pot interfera
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor şi pierderilor de substanţe prioritar periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201399_a_202728]
-
Lista I există substanțe cu risc mai mic din punct de vedere al toxicității și bioacumulării, acestea vor putea fi incluse în Lista II pe baza unei analize riguroase. Acolo unde anumite substanțe din Lista II sunt carcinogene, mutagene sau teratogene, ele vor fi incluse în categoria. I.4. a Listei I. Tabel 3 Substanțe periculoase din lista I și II și substanțe prioritare/prioritar periculoase ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Substanța Lista I Lista II Lista Nr. CAS prioritare/ prioritar periculoase ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de eliminare treptată a evacuărilor, emisiilor şi pierderilor de substanţe prioritar periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201399_a_202728]
-
putea reprezenta un posibil factor de risc. Funcția reproductivă a masculilor și a femelelor negestante și gestante se studiază la doza recomandată și pe calea cea mai sensibilă de administrare. În plus, se studiază efectele nocive asupra descendenților, precum și efectele teratogene și avortive. Aceste studii pot face parte din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea sarcinii și a alăptării în perioada tratamentului. 10. MONITORIZAREA TERAPIEI Reacțiile adverse apărute în cursul terapiei cu agenți biologici pot fi clasificate în câteva mari
ORDIN nr. 461 din 18 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]
-
a fi necesare pentru excluderea unei condiții care ar contraindica terapia biologică ( exemplu: afecțiuni cardiace, citopenii etc.). Sarcina nu este o contraindicație pentru terapia biologică (studiile experimentale la animale de laborator și raportările incidentale la om nu au evidențiat efecte teratogene, embriotoxice, creșterea numărului de avorturi/nașteri premature). Totuși, în lipsa studiilor la om, se recomandă evitarea sarcinii și a alăptării în perioada tratamentului. 10. MONITORIZAREA TERAPIEI Reacțiile adverse apărute în cursul terapiei cu agenți biologici pot fi clasificate în câteva mari
ORDIN nr. 477 din 13 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
putea reprezenta un posibil factor de risc. Funcția reproductivă a masculilor și a femelelor negestante și gestante se studiază la doza recomandată și pe calea cea mai sensibilă de administrare. În plus, se studiază efectele nocive asupra descendenților, precum și efectele teratogene și avortive. Aceste studii pot face parte din studiile privind siguranța prevăzute la pct. 1, 2 și 3 sau din studiile efectuate pe teren prevăzute la secțiunea C. 5. Examinarea funcțiilor imunologice Dacă produsul medicinal veterinar imunologic ar putea avea
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
VALUE care a arătat că amlodipina este mult mai eficientă decât valsartanul în scăderea tensiunii arteriale și în reducerea evenimentelor cardiace la femei, dar nu la bărbați [636]. O recomandare extrem de importantă în legătură cu tratamentul antihipertensiv la femei este evitarea medicamentelor teratogene la vârsta fertilă. Printre antihi-pertensivele curente inhibitorii ECA și antagoniștii de receptor de angiotensină ar trebui evitati la femeile în perioada fertilă, sau oprite imediat în caz de sarcină. 7.7.1 Contraceptivele orale Contraceptivele orale determină o creștere ușoară
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
contact cu virusuri, bacterii, paraziți și/sau toxinele microorganismelor; ... f) deșeurile chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corosive ori inflamabile; medicamentele expirate și reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... g) deșeurile intepatoare-taietoare - deșeurile care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... h) deșeurile radioactive - deșeurile solide, lichide și gazoase rezultate din activitățile nucleare medicale, de diagnostic și tratament, care conțin materiale radioactive; ... i) unitatea sanitară - orice
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2002 (*actualizate*) privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219466_a_220795]
-
contact cu virusuri, bacterii, paraziți și/sau toxinele microorganismelor; ... f) deșeurile chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corosive ori inflamabile; medicamentele expirate și reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... g) deșeurile intepatoare-taietoare - deșeurile care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... h) deșeurile radioactive - deșeurile solide, lichide și gazoase rezultate din activitățile nucleare medicale, de diagnostic și tratament, care conțin materiale radioactive; ... i) unitatea sanitară - orice
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2002 (*actualizate*) privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţile medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219463_a_220792]
-
și economice, la protecția împotriva epuizării și poluării acestor resurse, precum și la prevenirea și combaterea acțiunilor distructive ale apelor; ... d) substanțe periculoase - orice substanțe sau produse care, folosite în cantități, concentrații sau condiții aparent nepericuloase, au efecte toxice, cancerigene, mutagene, teratogene sau bioacumulative și care au un impact nefavorabil semnificativ asupra organismelor vii și resurselor de apă, astfel încât manipularea lor necesită măsuri speciale de protecție; ... e) intervenții - măsurile și lucrările preconizate sau în curs de realizare în legătură cu apele, care ar putea
ACORD din 28 iunie 2010 între Guvernul României şi Guvernul Republicii Moldova privind cooperarea pentru protecţia şi utilizarea durabilă a apelor Prutului şi Dunării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227209_a_228538]
-
în perioada de alăptare. ... b) Retinoizi - Acitretin: 0,5 - 2 mg / kg corp / zi, 2 - 4 luni. ... Necesită măsuri anticoncepționale la femei în perioada fertila cu o lună înainte de începerea tratamentului, pe durata tratamentului și un an ulterior, fiind intens teratogen. c) Ciclosporina A în doză de 2,5 - 5 mg / kg corp / zi până la remisiunea erupției sau maxim 12 săptămâni.Necesită monitorizarea TA (efect hipertensiv) și a funcției renale (efect nefrotoxic). ... Observație: se va evita corticoterapia generală în psoriazis deoarece
ORDIN nr. 1.218 din 16 septembrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea dermatovenerologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]