156 matches
-
Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33, 2 luni de la începutul studiului , comparativ cu 51, 6 luni pentru cei la care tratamentul a inclus și Thalidomide Celgene . Care sunt riscurile asociate cu Thalidomide Celgene ? Efectele secundare au apărut la majoritatea pacienților care au primit talidomidă . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de globule albe ) , leucopenia ( scăderea numărului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
amorțeală la nivelul mâinilor și picioarelor ) , tremor ( tremurături ) , amețeală , parestezii ( senzații neobișnuite de înțepături ) , disestezie ( scăderea sensibilității la atingere ) , somnolență , constipație și edeme periferice ( umflare , de obicei la nivelul picioarelor ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thalidomide Celgene , a se consulta prospectul . Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața . Condițiile stricte de prevenire a sarcinilor și a expunerii fătului la talidomidă trebuie îndeplinite de toți bărbații și toate femeile care iau acest medicament . Thalidomide Celgene nu trebuie folosit niciodată la următoarele grupe : femei însărcinate ; femei de vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament ; pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în condițiile în care sunt luate măsuri stricte pentru evitarea expunerii fătului la talidomidă , beneficiile medicamentului Thalidomide Celgene sunt mai mari decât riscurile sale , în asociere cu melfalanul și prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
prednisonul , ca tratament de primă linie la pacienții cu mielom multiplu netratat , cu vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
vârsta de 65 de ani sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica detaliat măsurile
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
sau peste sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Thalidomide Celgene ? Societatea care produce Thalidomide Celgene va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru . Va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care va explica detaliat măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
membru se va asigura că materialele educative și cardurile pentru pacienți au fost puse la dispoziția medicilor care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
care prescriu medicamentul și a pacienților . De asemenea , societatea va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Thalidomide Celgene vor conține și o avertizare cu privire la efectul nociv al talidomidei asupra fătului . Alte informații despre Thalidomide Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Celgene : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Thalidomide Celgene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor naționale ale pacienților spre examinare sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau a schimbat 3 • Cerințele pentru efectuarea testelor de sarcină o Recomandări privind testele adecvate o Frecvența ( înaintea începerii , lunar în timpul tratamentului și după terminarea tratamentului ) • Necesitatea de a întrerupe imediat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene , în cazul în care există suspiciunea de sarcină • Necesitatea de a informa imediat medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
Trebuie să existe 3 tipuri de formulare pentru începerea tratamentului : Scopul formularului de începere a tratamentului este protejarea pacienților și a eventualilor fetuși asigurând că pacienții sunt informați complet și înțeleg riscul teratogenicității și alte reacții adverse asociate cu utilizarea thalidomidei . Nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente , fără întrerupere , cu 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului , pe întreaga durată a tratamentului și 4 săptămâni după terminarea tratamentului • Dacă este necesar să schimbe sau să întrerupă metoda contraceptivă folosită , trebuie să comunice : - medicului
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
pe care o folosește - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină și anume , înainte de tratament , la fiecare 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta medicul imediat dacă se suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru pacienții bărbați trebuie să includă de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să- l informeze pe medicul
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o folosește că ia talidomidă - medicului care i- a prescris talidomidă că a întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitate testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament • Necesitatea de a întrerupe Thalidomide Celgene imediat dacă se suspectează o sarcină • Necesitatea de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
este suficient, se asociază corticoizi și imunosupresoare. 6.1.11.5. Tratamentul afectării orale și digestive Leziunile mucoasei orale se tratează cel mai frecvent cu hidroxiclorochină. Steroizii și azatioprina sunt rezervate cazurilor mai severe. Opțiuni de linia a doua sunt: thalidomida, ciclosporina, metotrexatul și dapsona. Igiena bucală, folosirea băilor de gură cu clorhexidină sau a gargarei cu apă oxigenată ori cu geluri de steroizi sunt metode adjuvante utile. Infecțiile bucale trebuie tratate prompt cu antibiotice. Leziunile esofagiene și gastrice, pe lângă terapia
[Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]