1,385 matches
-
generală. Ori de câte ori este cazul, se utilizează metode matematice și statistice pentru conceperea metodelor experimentale și pentru evaluarea rezultatelor. În afară de aceasta, este necesar să se ofere clinicienilor informații cu privire la potențialul terapeutic al produsului. 2. Dacă un produs medicinal este destinat administrării topice, se studiază absorbția sa sistemică, acordându-se atenția cuvenită și posibilei întrebuințări a produsului pe pielea deteriorată și absorbției prin alte suprafețe relevante. Numai dacă se dovedește că absorbția sistemică în aceste condiții este nesemnificativă, se pot omite testele repetate
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
65 ani sau VEMS Tratamentul farmacologic în BPOC poate controla și preveni simptomele, reduce frecvență și severitatea exacerbărilor, ameliorează calitatea vieții pacientului și toleranța la efort. Terapia inhalatorie este de preferat pentru tratamentul pe termen lung al BPOC datorită acțiunii topice, locale și datorită efectelor adverse sistemice reduse. A. Bronhodilatatoarele sunt elementul central al tratamentului simptomatic în BPOC. (Nivel de evidență A) Bronhodilatatoare cu durata scurtă de acțiune (BADSA) se administrează la nevoie pentru ameliorarea simptomelor și relativ regulat în exacerbări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215584_a_216913]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
gras 400 g/kg Ficat 60 g/kg Rinichi B. Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanța (substanțele) cu acțiune farmacologică Speciile animale Alte dispoziții "Sodiu tosilcloramidă Bovine Numai pentru uz topic" 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 1. 2 JO L 205, 31.07.2001, p. 16. 3 JO L 317, 06.11.1981, p. 1. 4 JO L 139, 10.06.2000, p. 25.
jrc5368as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90538_a_91325]
-
bumetanid, canrenon, clortalidon, acid etacrinic, furosemid, indapamid, metolazon, spironolactonă, tiazide (de exemplu, bendroflumetiazidă, clorotiazidă, hidroclorotiazidă), triamteren și alte substanțe cu structură chimică similară sau cu efect(e) biologic(e) similar(e) (cu excepția drosperinonei, pamabronului, precum și a dorzolamidei și a brinzolamidei topice, care nu sunt interzise). O SUT pentru diuretice sau agenți mascatori nu este valabilă dacă proba de urină a sportivului conține un diuretic în asociere cu o substanță interzisă exogenă la nivelul pragului de infracțiune sau sub prag. METODE INTERZISE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
INTERZISE ÎN COMPETIȚIE Pe lângă categoriile S1 - S5 și M1 - M3 definite mai sus, următoarele categorii sunt interzise în competiție: SUBSTANȚE INTERZISE S6. Stimulente Toate stimulentele (inclusiv ambii lor izomeri optici, după caz) sunt interzise, cu excepția derivaților de imidazol, de uz topic, și a acelor stimulente incluse în Programul de monitorizare pe 2010*. Stimulentele includ: a) stimulente nonspecifice: ... Adrafinil, amfepramonă, amifenazol, amfetamină, amfetaminil, benfluorex, benzfetamină, benzil piperazină, bromantan, clobenzorex, cocaină, cropropamidă, crotetamidă, dimetilamfetamină, etilamfetamină, famprofazonă, fencamină, fenetilină, fenfluramină, fenproporex, furfenorex, mefenorex, mefentermină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
sunt interziși în administrarea pe cale orală, rectală, intravenoasă sau intramusculară. Conform Standardului Internațional pentru SUT, sportivul trebuie să completeze o declarație de utilizare pentru glucocorticosteroizii administrați intraarticular, periarticular, peritendinos, epidural, intradermal și prin inhalare, cu excepția situației de mai jos. Preparatele topice, atunci când sunt utilizate pentru afecțiuni otice, ale cavității bucale, dermatologice (inclusiv iontoforeza sau fonoforeza), gingivale, nazale, oftalmologice sau perianale nu sunt interzise și nu necesită nici SUT, nici declarație de utilizare. ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ SUBSTANȚE INTERZISE Alcoolul (etanolul) este interzis numai în timpul competițiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/217065_a_218394]
-
Educația pacientului ● Protecția persoanelor din anturajul bolnavului ● Supravegherea tratamentului 3.2.2. Tratamentul medicamentos: Produși topici: derivați imidazolici (clotirmazol, miconazol, econazol, ketoconazol, bifonazol, fenticonazol etc.), terbinafină, ciclopiroxolamina ● produși de uz general: terbinafină, itraconazol, fluconazol Tratamentul dermatofițiilor se poate face numai topic și/sau sistemic în funcție de: ● Localizarea la nivelul unghiilor și părului necesită și tratament sistemic ● Micozele inflamatorii necesită tratament sistemic ● Leziunile localizate extinse necesită și tratament local și sistemic Tratamentul antimicotic topic se aplică 1-8 săptămâni. În cazul pilomicozelor inflamatorii se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227144_a_228473]
-
terbinafină, itraconazol, fluconazol Tratamentul dermatofițiilor se poate face numai topic și/sau sistemic în funcție de: ● Localizarea la nivelul unghiilor și părului necesită și tratament sistemic ● Micozele inflamatorii necesită tratament sistemic ● Leziunile localizate extinse necesită și tratament local și sistemic Tratamentul antimicotic topic se aplică 1-8 săptămâni. În cazul pilomicozelor inflamatorii se indică și epilarea mecanică. Onicomicozele pot fi tratate: a) sistemic 4-12 luni ... b) chirurgical plus tratament antimicotic sistemic (itraconazol, fluconazol, terbinafina) ... c) local: avulsie chimică plus tratament antimicotic local și sistemic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227144_a_228473]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții Acizii alchilbenzenici sulfonici lineari cu lungimea lanțului alchilic variind de la C9 la C13, cu mai puțin de 2,5% din lanțurile alchilice mai mari de C13 Bovine Numai pentru uz topic" C. Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.4. Cefalosporine Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții
jrc5252as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90420_a_91207]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
ÎN COMPETIȚIE Pe lângă categoriile S1 - S5 și M1 - M3 definite mai sus, următoarele categorii sunt interzise în competiție: SUBSTANȚE INTERZISE S6. Stimulente Toate stimulentele, inclusiv ambii lor izomeri optici (D- și L-), sunt interzise, cu excepția derivaților de imidazol, de uz topic și a acelor stimulente incluse în Programul de monitorizare pe 2008*. Stimulentele includ: adrafinil, adrenalină**, amfepramonă, amifenazol, amfetamină, amfetaminil, benzfetamină, benzil piperazină, bromantan, catină***, clobenzorex, cocaină, cropropamidă, crotetamidă, ciclazodonă, dimetilamfetamină, efedrină****, etamivan, etilamfetamină, etilefrină, famprofazonă, fenbutrazat, fencamfamină, fencamină, fenetilină, fenfluramină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193529_a_194858]
-
Glucocorticosteroizi Toți glucocorticosteroizii sunt interziși în administrarea pe cale orală, rectală, intravenoasă sau intramusculară. Utilizarea lor necesită aprobarea unei SUT. Toate celelalte căi de administrare (injecții intraarticulare/periarticulare/peritendinoase/epidurale/intradermice și inhalare) necesită PRSUT, cu excepția celor de mai jos. Preparatele topice, atunci când sunt utilizate pentru afecțiuni dermatologice (inclusiv iontoforeza sau fonoforeza), otice, nazale, oftalmologice, ale cavității bucale, gingivale sau perianale, nu sunt interzise și nu necesită nicio formă de SUT. SUBSTANȚE INTERZISE ÎN ANUMITE SPORTURI P1. Alcool Alcoolul (etanolul) este interzis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193529_a_194858]
-
care nu se vindecă spontan. Apare cel mai frecvent la nivelul gleznei. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de viață; - tratament sistemic: diosmină (450 mg) + hesperidină (50 mg) micronizată - 2 tablete zilnic, tratament cronic; - contenție elasticț - în funcție de fiecare caz în parte; - tratament topic local*); - tratament antibiotic sistemic**). *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datarită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cel mai frecvent la nivelul gleznei. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de viață; - tratament sistemic: diosmină (450 mg) + hesperidină (50 mg) micronizată - 2 tablete zilnic, tratament cronic; - contenție elasticț - în funcție de fiecare caz în parte; - tratament topic local*); - tratament antibiotic sistemic**). *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datarită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de antibiotice sistemice în prezența unor dovezi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Au în comun structura cortizolului. Anumite modificări structurale aduse moleculei de cortizol determina apariția unui efect terapeutic antiinflamator. ● testul de vasoconstricție permite clasificarea dermatocorticoizilor în funcție de potenta [1] ● dezvoltarea industriei farmaceutice a condus la apariția a numeroase preparate cortizonice de uz topic, diferite atât că potenta (patru clase de potenta) cât și ca formă de prezentare (soluție, cremă, unguent). Accesibilitatea nelimitată de prescripția dermatologica și efectele imediate spectaculoase au determinat utilizarea abuzivă, nejudicioasă, mai ales a dermatocorticoizilor superpotenți. Pe termen lung consecințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) - leziuni cronice, tegumente groase - se preferă dermatocorticoizi clasa III eventual IV ● tegumentele sensibile (față, pliuri) necesită administrarea de dermatocorticoizi cu profil de siguranță ridicat (clasa III nefluorurați) 8. Administrarea dermatocorticoidului ● dermatocorticoidul se administrează topic singur și nu în combinație cu un alt preparat cortizonic (pe o rețetă nu se pot afla 2 preparate cortizonice de clasă III fără moleculă fluorurata) ● cantitatea de dermatocorticoid administrată este în conformitate cu sistemul "unității falangiene" - Anexă ● suprafață maximă pe care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cantitatea de dermatocorticoid administrată este în conformitate cu sistemul "unității falangiene" - Anexă ● suprafață maximă pe care poate fi administrat dermatocorticoidul este de 30%. Anexă Sistemul unității falangiene O unitate falangiană echivalează cu aproximativ 2,5 cm sau 0,5 g de preparat topic (cremă sau unguent). Pentru tratamentul corect se recomandă următoarele cantități, suficiente pentru acoperirea diferitelor regiuni ale corpului regiunea 3-6 luni 1-2 ani 3-5 ani 6-10 ani adult față și gât 1 FTU 1,5 FTU 1,5 FTU 2 FTU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]