5,732 matches
-
Eculizumab trebuie monitorizați timp de minimum 8 săptămâni pentru a se detecta hemoliza gravă sau alte reacții. În cazul în care se produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu Eculizumab. În studiile clinice HPN, 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Eculizumab. Nu au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
netratată cu Neisseria meningitidis. ... – nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. ... ... ... III. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de masă eritrocitară, terapie de supleere a funcției renale, evitarea administrării de masă trombocitară). După confirmarea MAT, investigațiile ulterioare trebuie orientate pentru identificare etiologiei subiacente. În faza acută, urgența o constituie confirmarea/infirmarea unei PTT, astfel încât dozarea activității proteazei ADAMTS13
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
acesteia în C5a și C5b și prevenirea formării complexului de atac al membranei (C5b-9). I. Indicația terapeutică (potrivit recomandarilor din raportul HTA) Eculizumab este indicat pentru tratarea adulților cu Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) și aprobat pentru pacienții cu istoric de transfuzii. Nu se indica tratamentul cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de organ (cel puțin un deficit): – Anemie semnificativă cu dependență/istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială ... – Hipertensiune sau insuficiență pulmonară neexplicată de altă patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee ... • Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) • Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. • Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis • Tratamentul cu Eculizumab nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
hemolizei intravasculare grave. Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului, asociate cu oricare dintre următoarele elemente: o scădere absolută mai mare de 25% a mărimii clonei de HPN (în absența diluției datorate transfuziei) în interval de o săptămână sau mai scurt; o valoare a hemoglobinei de <5 g/dl sau o scădere de >4 g/dl în interval de o săptămână sau mai scurt; angină; modificări ale stării mintale; o creștere de 50% a creatininemiei
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Eculizumab trebuie monitorizați timp de minimum 8 săptămâni pentru a se detecta hemoliza gravă sau alte reacții. • În cazul în care se produce o hemoliză gravă ca urmare a întreruperii tratamentului cu Eculizumab, se vor avea în vedere următoarele proceduri/tratamente: transfuzie (masă eritrocitară) sau exsanguinotransfuzie dacă eritrocitele HPN reprezintă >50% din totalul eritrocitelor măsurate prin citometrie în flux; tratament anticoagulant; corticosteroizi; sau reluarea tratamentului cu Eculizumab. În studiile clinice HPN, 16 pacienți au întrerupt regimul de tratament cu Eculizumab. Nu au
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
HOTĂRÂRE nr. 105 din 19 ianuarie 2022 privind actualizarea valorii de inventar, a denumirii și a datelor de identificare ale unor imobile aflate în domeniul public al statului și în administrarea Institutului Național de Hematologie Transfuzională, prin centrele de transfuzii sanguine, instituții subordonate Ministerului Sănătății EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 73 din 25 ianuarie 2022 Având în vedere prevederile art. 2^1 și 2^2 din Ordonanța Guvernului nr. 81/2003 privind reevaluarea și amortizarea activelor fixe aflate în patrimoniul
HOTĂRÂRE nr. 105 din 19 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251093]
-
Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 Se aprobă actualizarea valorii de inventar, a denumirii și a datelor de identificare ale unor imobile aflate în domeniul public al statului și în administrarea Institutului Național de Hematologie Transfuzională, prin centrele de transfuzii sanguine, instituții subordonate Ministerului Sănătății, potrivit anexei care face parte integrantă din prezenta hotărâre. Articolul 2 Ministerul Sănătății, împreună cu Ministerul Finanțelor, va actualiza în mod corespunzător datele din evidența cantitativ-valorică și va opera modificările în anexa nr. 15 la
HOTĂRÂRE nr. 105 din 19 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251093]
-
privind decese corelabile cu administrarea de plasmă. Apariția TRALI la un pacient cu formă severă de COVID-19 poate agrava semnificativ disfuncția respiratorie a unui pacient care are deja afectare respiratorie severă; de asemenea, s-au citat supraîncărcări volemice în urma transfuziei de plasmă la pacienți cu COVID-19. ... B.1.d. Favipiravir Favipiravir este un inhibitor al ARN-polimerazei care s-a utilizat pentru gripă și infecția cu virusul Ebola. Din cauza efectelor teratogene, utilizarea sa a fost autorizată doar pentru situații speciale cum ar
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
funcționare a secțiilor și compartimentelor de anestezie și terapie intensivă din unitățile sanitare, cu modificările și completările ulterioare 4. - bloc operator cu sală de operații dedicată chirurgiei cardiovasculare („on site“) 5. - laborator de angiografie și cateterism cardiac 6. - unitate de transfuzie sanguină 7. - laborator de analize medicale 8. - structură de specialitate în supravegherea, prevenirea și limitarea infecțiilor asociate asistenței medicale, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în
ORDIN nr. 506 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271911]
-
interimar, nr. 1.500/2009 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a secțiilor și compartimentelor de anestezie și terapie intensivă din unitățile sanitare, cu modificările și completările ulterioare 3. - bloc operator cu sală de operații dedicată chirurgiei ginecologice 4. - unitate de transfuzie sanguină 5. - laborator de analize medicale 6. - structură de specialitate în prevenirea infecțiilor nosocomiale asociate asistenței medicale, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare
ORDIN nr. 506 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271911]
-
privind decese corelabile cu administrarea de plasmă. Apariția TRALI la un pacient cu formă severă de COVID-19 poate agrava semnificativ disfuncția respiratorie a unui pacient care are deja afectare respiratorie severă; de asemenea, s-au citat supraîncărcări volemice în urma transfuziei de plasmă la pacienți cu COVID-19. Actualmente, plasma de convalescent nu mai este recomandată în ghidurile terapeutice pentru COVID-19. ... B.7.3. Favipiravir Favipiravir este un inhibitor al ARN-polimerazei care s-a utilizat pentru gripă și infecția cu virusul Ebola. Din cauza
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
medicală, oncologie pediatrică, radioterapie, hematologie oncologică, neurologie, neurochirurgie, transplant de organe, secții/compartimente pentru arși, laboratoare de radioterapie, centru pentru arși, serviciul/compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București, centrele de transfuzie sanguină regionale/județene și al municipiului București, personalul încadrat în blocul operator, în punctele de transfuzii din spital, în laboratoarele de cardiologie și radiologie intervențională, în laboratoarele de endoscopie intervențională, unități de accidente vasculare cerebrale acute (UAVCA)/unitate de urgențe neurovasculare, genetică
DECIZIA nr. 63 din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272215]
-
de radioterapie, centru pentru arși, serviciul/compartimentul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, Institutul Național de Hematologie Transfuzională «Prof. Dr. C.T. Nicolau» București, centrele de transfuzie sanguină regionale/județene și al municipiului București, personalul încadrat în blocul operator, în punctele de transfuzii din spital, în laboratoarele de cardiologie și radiologie intervențională, în laboratoarele de endoscopie intervențională, unități de accidente vasculare cerebrale acute (UAVCA)/unitate de urgențe neurovasculare, genetică medicală, precum și medicii de specialitate chirurgicală, epidemii deosebit de grave și altele asemenea, stabilite
DECIZIA nr. 63 din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272215]
-
cardiologie, din care: Compartiment USTACC (Unitate de Supraveghere și Tratament Avansat al pacienților Cardiaci Critici) Compartiment cardiologie interventională Secția clinică de chirurgie cardiovasculară Secția ATI Compartiment primire urgente cardiovasculare (CPU-S) Spitalizare de zi Bloc operator Farmacie Sterilizare Unitate de transfuzie sanguină Laborator analize medicale : Compartiment biochimie Compartiment hematologie Compartiment microbiologie Compartiment imunologie Laborator explorări funcționale invazive : Compartiment cateterism cardiac și angiografie Compartiment electrofiziologie Laborator explorări funcționale neinvazive : Compartiment electrocardiografie Compartiment ecocardiografie Compartiment probe de efort, monitorizare Holter și a tensiunii
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
informatizată a tuturor datelor care fac obiectul gestiunii informatice destinate secției (date pasaportale și clinice ale pacienților, consumul de medicamente și materiale sanitare) aplicarea măsurilor de protecție a muncii și de PSI. Art. 30 (1) Personalul din cadrul Unității de Transfuzie Sanguină desfășoară următoarele activități: aprovizionarea cu sânge total și componente de sânge total pe baza solicitărilor scrise din secțiile spitalului; recepția, evidența, stocarea și livrarea sângelui total și a componentelor sanguine către secțiile spitalului; distribuția de sânge și componente sanguine
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
cu sânge total și componente de sânge total pe baza solicitărilor scrise din secțiile spitalului; recepția, evidența, stocarea și livrarea sângelui total și a componentelor sanguine către secțiile spitalului; distribuția de sânge și componente sanguine de la un centru de transfuzie furnizor către spitalul beneficiar se face în baza unui contract de furnizare, care stabilește condițiile de distribuție și documentația aferentă obligatorie; efectuarea testelor pretransfuzionale; pregătirea unităților de sânge total și a componentelor sanguine în vederea administrării; consiliere privind utilizarea clinică
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
și a unităților de sânge total sau componente sanguine administrate pentru o perioadă de 48 de ore posttransfuzional în spațiile frigorifice cu această destinație; întocmirea documentației corespunzătoare tuturor activităților desfășurate; raportarea tuturor evenimentelor legate de actul transfuzional către centrul de transfuzie teritorial; păstrarea eșantioanelor din ser sau plasmă recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) cu această destinație. Asistenții medicali care lucrează în unitatea de transfuzie sanguină din spital sunt
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
transfuzional către centrul de transfuzie teritorial; păstrarea eșantioanelor din ser sau plasmă recoltate pretransfuzional, în cazul tuturor pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) cu această destinație. Asistenții medicali care lucrează în unitatea de transfuzie sanguină din spital sunt subordonați medicului coordonator și au următoarele atribuții: desfășoară activitățile specifice unității de transfuzie sanguină din spital, în limitele competențelor lor, sub directa îndrumare și supraveghere a medicului coordonator; efectuează testările pretransfuzionale; răspund de apariția reacțiilor adverse
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
pacienților transfuzați, pentru o perioadă de minimum 6 luni, în spații frigorifice (-15-18°C) cu această destinație. Asistenții medicali care lucrează în unitatea de transfuzie sanguină din spital sunt subordonați medicului coordonator și au următoarele atribuții: desfășoară activitățile specifice unității de transfuzie sanguină din spital, în limitele competențelor lor, sub directa îndrumare și supraveghere a medicului coordonator; efectuează testările pretransfuzionale; răspund de apariția reacțiilor adverse severe și a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunzătoare a 5 sângelui total și a
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
răspund de apariția reacțiilor adverse severe și a incidentelor adverse posttransfuzionale provocate de stocarea, manipularea necorespunzătoare a 5 sângelui total și a componentelor sanguine sau de efectuarea greșită a testărilor pretransfuzionale; supraveghează funcționarea și întreținerea echipamentelor din dotarea unității de transfuzie sanguină, din spital, luând măsuri în condițiile apariției unor defecțiuni în funcționarea acestora, conform procedurilor standard; întocmesc documentația pentru activitățile desfășurate Medicul coordonator al unității de transfuzie sanguină : asigură organizarea și funcționarea unității de transfuzie sanguină din spital; asigură aprovizionarea
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
greșită a testărilor pretransfuzionale; supraveghează funcționarea și întreținerea echipamentelor din dotarea unității de transfuzie sanguină, din spital, luând măsuri în condițiile apariției unor defecțiuni în funcționarea acestora, conform procedurilor standard; întocmesc documentația pentru activitățile desfășurate Medicul coordonator al unității de transfuzie sanguină : asigură organizarea și funcționarea unității de transfuzie sanguină din spital; asigură aprovizionarea corectă cu sânge total și componente sanguine, precum și cu materiale sanitare, reactivi, consumabile, în conformitate cu legislația în vigoare și în concordanță cu activitatea de transfuzie
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
echipamentelor din dotarea unității de transfuzie sanguină, din spital, luând măsuri în condițiile apariției unor defecțiuni în funcționarea acestora, conform procedurilor standard; întocmesc documentația pentru activitățile desfășurate Medicul coordonator al unității de transfuzie sanguină : asigură organizarea și funcționarea unității de transfuzie sanguină din spital; asigură aprovizionarea corectă cu sânge total și componente sanguine, precum și cu materiale sanitare, reactivi, consumabile, în conformitate cu legislația în vigoare și în concordanță cu activitatea de transfuzie sanguină din spital; răspunde de gestiunea sângelui total
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
transfuzie sanguină : asigură organizarea și funcționarea unității de transfuzie sanguină din spital; asigură aprovizionarea corectă cu sânge total și componente sanguine, precum și cu materiale sanitare, reactivi, consumabile, în conformitate cu legislația în vigoare și în concordanță cu activitatea de transfuzie sanguină din spital; răspunde de gestiunea sângelui total și a componentelor sanguine distribuite de centrul de transfuzie sanguină teritorial; îndrumă, supraveghează, controlează și răspunde de activitatea asistenților medicali din subordine; contrasemnează buletinele de analiză cu rezultatul testărilor efectuate de asistenții
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]