1,221 matches
-
ui la 6 luni după încheierea terapiei cu interferon se va efectua o evaluare a activităţii necroinflamatorii prin Fibro-actitest sau Fibromax. Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, sau la end of treatment viremia este > 2000 ui/ml atunci se recomandă întreruperea terapiei. Dacă viremia HBV se menţine sub 2000 ui/ml şi se constată reducerea activităţii necroinflamatorii faţă de momentul iniţial, nu se va utiliza o nouă schemă terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
va efectua o evaluare a activităţii necroinflamatorii prin Fibro-actitest sau Fibromax. Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, sau la end of treatment viremia este > 2000 ui/ml atunci se recomandă întreruperea terapiei. Dacă viremia HBV se menţine sub 2000 ui/ml şi se constată reducerea activităţii necroinflamatorii faţă de momentul iniţial, nu se va utiliza o nouă schemă terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual. Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare şi se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
2000 ui/ml atunci se recomandă întreruperea terapiei. Dacă viremia HBV se menţine sub 2000 ui/ml şi se constată reducerea activităţii necroinflamatorii faţă de momentul iniţial, nu se va utiliza o nouă schemă terapeutică iar pacientul va fi monitorizat anual. Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare şi se constată menţinerea necroinflamaţiei la valori similare sau mai mari, pacientul va întrerupe terapia Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Entecavir şi Tenofovir: pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mari, pacientul va întrerupe terapia Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Entecavir şi Tenofovir: pentru pacienţii cu hepatită cronică HBV cu AgHBe pozitiv se vor verifica AgHBe şi ACHBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 spt post-terapie verificarea viremiei la 12 spt, la 24 spt, la 48 spt şi la fiecare 24 spt până la obţinerea seroconversiei şi a negativării viremiei, apoi încă 2 determinări la interval de 24 săptămâni fiecare Dacă în spt 24 viremia HBV nu a
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se vor verifica AgHBe şi ACHBe la 24, 48 spt de tratament şi la 24 spt post-terapie verificarea viremiei la 12 spt, la 24 spt, la 48 spt şi la fiecare 24 spt până la obţinerea seroconversiei şi a negativării viremiei, apoi încă 2 determinări la interval de 24 săptămâni fiecare Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, se recomandă întreruperea terapiei, considerându-se rezistenţă primară Dacă viremia HBV se menţine la săptămâna 48
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
spt post-terapie verificarea viremiei la 12 spt, la 24 spt, la 48 spt şi la fiecare 24 spt până la obţinerea seroconversiei şi a negativării viremiei, apoi încă 2 determinări la interval de 24 săptămâni fiecare Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, se recomandă întreruperea terapiei, considerându-se rezistenţă primară Dacă viremia HBV se menţine la săptămâna 48 peste 1000 ui/ml se ia în discuţie rezistenţa secundară şi se poate continua terapia 6
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
la obţinerea seroconversiei şi a negativării viremiei, apoi încă 2 determinări la interval de 24 săptămâni fiecare Dacă în spt 24 viremia HBV nu a scăzut cu cel puţin 2 log10, se recomandă întreruperea terapiei, considerându-se rezistenţă primară Dacă viremia HBV se menţine la săptămâna 48 peste 1000 ui/ml se ia în discuţie rezistenţa secundară şi se poate continua terapia 6 luni cu reevaluare Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu cel puţin 2 log10, se recomandă întreruperea terapiei, considerându-se rezistenţă primară Dacă viremia HBV se menţine la săptămâna 48 peste 1000 ui/ml se ia în discuţie rezistenţa secundară şi se poate continua terapia 6 luni cu reevaluare Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în sistemul HBs şi încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obţinerea nedetectabilităţii viremiei şi 12
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
discuţie rezistenţa secundară şi se poate continua terapia 6 luni cu reevaluare Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în sistemul HBs şi încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obţinerea nedetectabilităţii viremiei şi 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reevaluare Dacă viremia HBV este detectabilă indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în sistemul HBs şi încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obţinerea nedetectabilităţii viremiei şi 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conţinând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
indiferent de valoare se continuă terapia până la obţinerea seroconversiei în sistemul HBs şi încă 6 luni de consolidare, după seroconversie, cu monitorizare: viremie, AgHBs/ACHBs şi AgHBe/ACHBe la 6 luni până la obţinerea nedetectabilităţii viremiei şi 12 luni după ce viremia devine nedetectabilă. Monitorizarea terapiei antivirale - algoritm terapeutic (fig. 6, fig. 7) Figura 6 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatită cronică VHB în cazul schemelor terapeutice conţinând interferon Figura 7 - Algoritm de monitorizare a terapiei antivirale în hepatita cronică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
N. virusologic: AgHBs pozitiv; AgHBe pozitiv/negativ; IgG anti-HVD pozitiv; ADN - VHB pozitiv sau negativ; ARN - VHD pozitiv. vârsta - peste 3 ani Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest sau PBH, tuturor pacienţilor cu TGP normal, viremie VHB > 2000 ui/ml şi/sau viremie VHD pozitivă indiferent de valoare. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pozitiv/negativ; IgG anti-HVD pozitiv; ADN - VHB pozitiv sau negativ; ARN - VHD pozitiv. vârsta - peste 3 ani Evaluarea fibrozei şi a activităţii necro-inflamatorii se va face prin Fibromax, Fibroactitest sau PBH, tuturor pacienţilor cu TGP normal, viremie VHB > 2000 ui/ml şi/sau viremie VHD pozitivă indiferent de valoare. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ui/ml şi/sau viremie VHD pozitivă indiferent de valoare. Dacă evaluarea histologică arată cel puţin F1 sau A1 pacienţii sunt eligibili pentru medicaţia antivirală (prin urmare oricare dintre situaţiile F1A0, F1A1, F0A1 sau mai mult reprezintă indicaţie de terapie antivirală la viremie > 2000 ui/ml). Se acceptă de asemenea Fibroscan la o valoare de peste 7 KPa. Schema de tratament Interferon standard α-2b Doza recomandată: Interferon alfa 2b standard 6 milioane ui/m 2 /administrare (100000 ui/kg/administrare) i.m./s.c. în 3 administrări/săptămână. Durata terapiei: 48
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
chimioterapic şi/sau imunosupresor) În acest moment nu există terapie antivirală pentru ciroza hepatică VHB pentru această categorie de pacienţi Pacienţi cu ciroză hepatică VHB/VHB+VHD decompensată aflaţi pe lista de aşteptare pentru transplant hepatic Terapia antivirală se indică indiferent de nivelul viremiei VHB, cu scopul de a obţine negativarea ADN VHB şi de a preveni reinfecţia grefei. Tratamentul antiviral standard indicat este: Entecavir 1 mg/zi sau Tenofovir 245 mg/zi, timp indefinit, până la transplantul hepatic. Dozele analogilor nucleoz(t)idici necesită a fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
De asemenea, în cazul pacienţilor trataţi cu Lamivudină pre-transplant, se va administra entecavir sau tenofovir post-transplant hepatic. În cazul reinfecţiei VHB post-transplant (pozitivarea Ag HBs după o prealabilă negativare post-transplant hepatic) se va administra entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primeşte o grefă Ag HBs pozitiv, se va administra de asemenea post-transplant entecavir sau tenofovir indefinit, indiferent de nivelul viremiei VHB . În cazul în care pacientul primeşte o grefă de la donor cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
prealabilă negativare post-transplant hepatic) se va administra entecavir sau tenofovir indiferent de nivelul viremiei VHB, indefinit. În cazul în care pacientul primeşte o grefă Ag HBs pozitiv, se va administra de asemenea post-transplant entecavir sau tenofovir indefinit, indiferent de nivelul viremiei VHB . În cazul în care pacientul primeşte o grefă de la donor cu Ac anti HBc pozitivi, Ag HBs negativ, se va administra lamivudina dacă primitorul este Ac antiHBc negativ/Ac antiHBs pozitiv sau Ac antiHBc negativ/Ac anti HBs negativ. Pacienţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tenofovir. Dacă sunt sub tratament cu adefovir sau entecavir tratamentul va fi schimbat cu tenofovir. Profilaxia transmiterii infecţiei la făt: Imunizarea pasivă şi activă a nou-născutului la naştere: imunoglobulină HB şi respectiv vaccinare Dacă mama este AgHBs pozitivă şi cu viremie înaltă (HBV DNA > 200,000 IU/mL) şi/sau Ag HBs > 4 log 10 UI/ml în săptămâna S24 - 28 se administrează un antiviral (tenofovir) în ultimul trimestru de sarcină plus imunizarea activă şi pasivă a nou- născutului la naştere. Medicaţia antivirală administrată în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 252 165 338 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului bolii veziculoase a porcului prin Real Time RT – PCR Suspensie virală inactivată Real Time RT- PCR 249 157 339 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului viremiei de primăvară a crapului Organe și tesuturi Real Time RT- PCR 231 155 340 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului viremiei de primăvara a crapului prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de peste Tipizare moleculară 524 183 341 Biologie
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Time RT – PCR Suspensie virală inactivată Real Time RT- PCR 249 157 339 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului viremiei de primăvară a crapului Organe și tesuturi Real Time RT- PCR 231 155 340 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului viremiei de primăvara a crapului prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de peste Tipizare moleculară 524 183 341 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului septicemiei hemoragice Organe, țesuturi Real Time RT- PCR 231 155 342 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene (aortă, trahee) ... 5. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 6. Insuficiența hepatică severă ... 7. Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă*: Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale active, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică sau cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene ... 5. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 6. Insuficiență hepatică severă ... 7. Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie). ... Notă*: Pacienții cu scor inițial de performanță ≥ 2, metastaze cerebrale active, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică sau cu risc crescut de sângerare sau fistulă din cauza invaziei aparente a tumorii în organele localizate adiacent tumorii esofagiene
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
netratate sau instabile neurologic, boala inflamatorie pulmonară preexistentă, afecțiuni autoimune pre-existente, tratamente imunosupresoare anterioare, necesar de corticoterapie in doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau echivalent, hepatita cronica cu virus B sau C tratata, controlata, cu viremie redusa semnificativ sau absenta după tratamentul specific, insuficiență hepatica severa, nu exista date din trialurile clinice de înregistrare, nefiind înrolați pacienți în aceste studii clinice. Asocierea nivolumab cu ipilimumab nu se recomandă a fi utilizată la pacienții care prezintă condițiile
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ● Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu scor inițial de performanță > 2, metastaze cerebrale sau leptomeningeale active, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică au fost excluși din studiul clinic pentru CRC metastazat dMMR sau MSI- H. În absența datelor, nivolumab în
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison ● Boala interstițială pulmonară simptomatică ● Insuficiența hepatică severă ● Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) * Pacienții cu boală pulmonară interstițială, boală autoimună activă, afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică si cei cu metastaze cerebrale (cu excepția cazului în care, înainte de includerea în tratament, metastazele cerebrale au fost rezecate chirurgical sau tratate cu radioterapie stereotactică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]