267 matches
-
placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
frecvența evenimentelor nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
reacții adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . În cazul Emselex , aceste reacții adverse au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . 4. 8 Reacții adverse Conform profilului farmacologic , reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost xerostomie ( 20, 2 % și 35 % pentru doza de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 18, 7 % după o ajustare flexibilă a dozei și 8 % - 9 % pentru placebo ) și constipația ( 14, 8 % și 21 % pentru doza de 7, 5 mg și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 20, 9 % după o ajustare flexibilă a dozei și 5, 4 % - 7, 9 % pentru placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
frecvența evenimentelor nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 10 % ) . 10 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 10 % ) . 25 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 10 % ) . 40 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 10 % ) . 55 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1 % până la 10 % ) tulburări de vorbire . În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex , în faza tratamentului acut ( până la 6 săptămâni ) la 17, 4 % dintre
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
lt; 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos psihomotorie , convulsii Tahicardie , palpitații Tulburări cardiace
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
dureri sinusale , dureri în gât , tuse productivă . Tulburări gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Frecvente : vărsături , diaree , greață , constipație . dureri abdominale , stomatită , dispepsie , scaune moi , dureri la nivelul abdomenului superior , flatulență , distensie abdominală , sughiț , ulcerații bucale , dureri faringolaringiene , xerostomie . Mai puțin frecvente : pancreatită acută , ileus paralitic , colită asociată administrării de antibiotice , colită , hematemeză , diaree hemoragică , hemoragii gastro- intestinale , hemoragii rectale , enterită , disfagie , disconfort abdominal , eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
precau îi speciale pentru utilizare te es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . Ele ai includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , m pierderea apetitului i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . nu Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien îi care i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]