3,255 matches
-
etanercept s- a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și a neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie . Această asociere terapeutică nu a prezentat beneficii clinice crescute . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Într- un
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Într- un studiu clinic în care pacienții au primit tratament de fond cu metotrexat , pacienții tratați cu Kineret și etanercept au prezentat un procent mai mare de infecții grave ( 7 % ) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mare de infecții grave ( 7 % ) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept și mai mare decât cel observat în studiile precedente în care Kineret a fost utilizat singur . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru informații despre vaccinări vezi pct . 4. 4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate despre administrarea Kineret la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu / . 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kineret 100 mg soluție injectabilă în flacon 2 . Fiecare flacon conține anakinra * 100 mg în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
s- au evidențiat diferențe semnificative în ceea ce privește siguranța și eficacitatea administrării între aceștia și pacienții mai tineri . Deoarece , în general , există o incidență mai mare a infecțiilor la vârstnici , aceștia trebuie tratați cu o precauție deosebită . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Administrarea simultană de Kineret și de etanercept s- a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și a neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie . Această asociere terapeutică nu a prezentat beneficii clinice crescute . Nu se recomandă
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
etanercept s- a asociat cu un risc crescut al infecțiilor grave și a neutropeniei comparativ cu utilizarea etanerceptului în monoterapie . Această asociere terapeutică nu a prezentat beneficii clinice crescute . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Într- un
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și etanercept sau alți antagoniști ai TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile dintre Kineret și alte medicamente . Tratamentul concomitent cu Kineret și antagoniști ai TNF Într- un studiu clinic în care pacienții au primit tratament de fond cu metotrexat , pacienții tratați cu Kineret și etanercept au prezentat un procent mai mare de infecții grave ( 7 % ) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mare de infecții grave ( 7 % ) și neutropenie decât pacienții tratați doar cu etanercept și mai mare decât cel observat în studiile precedente în care Kineret a fost utilizat singur . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Kineret și etanercept sau alți antagoniști ai TNF . ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru informații despre vaccinări vezi pct . 4. 4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate despre administrarea Kineret la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
ori pe zi ) ASC0- 72 de digoxină ↑ cu 49 % Cmax de digoxină ↑ cu 27 % Concentrațiile de digoxină pot să difere de- a lungul timpului . Concentrația plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată și , dacă este necesar , trebuie avută în vedere scăderea dozei . Antagonist al receptorilor histaminergici H2 - Ranitidină ( saquinavir/ ritonavir ) - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost evaluată . Ranitidină ( saquinavir nepotențat ) - ASC de saquinavir ↑ 67 % - Creșterea nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . Nu este recomandată ajustarea dozei de saquinavir . Inhibitori
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ori pe zi ) ASC0- 72 de digoxină ↑ cu 49 % Cmax de digoxină ↑ cu 27 % Concentrațiile de digoxină pot să difere de- a lungul timpului . Concentrația plasmatică a digoxinei trebuie monitorizată și , dacă este necesar , trebuie avută în vedere scăderea dozei . Antagonist al receptorilor histaminergici H2 - Ranitidină ( saquinavir/ ritonavir ) - Interacțiunea cu Invirase/ ritonavir nu a fost evaluată . Ranitidină ( saquinavir nepotențat ) - ASC de saquinavir ↑ 67 % - Creșterea nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . Nu este recomandată ajustarea dozei de saquinavir . Inhibitori
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
28 % ( Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie ) Venlafaxină și metabolitul activ O- desmetil- venlafaxină : ↔ Nu se cunoaște seminificația clinică a acestor rezultate . Dihidropiridină : de exemplu , felodipină , nifedipină , nicardipină Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
28 % ( Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie ) Venlafaxină și metabolitul activ O- desmetil- venlafaxină : ↔ Nu se cunoaște seminificația clinică a acestor rezultate . Dihidropiridină : de exemplu , felodipină , nifedipină , nicardipină Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
28 % ( Comparativ cu Indinavir 800 mg SD în monoterapie ) Venlafaxină și metabolitul activ O- desmetil- venlafaxină : ↔ Nu se cunoaște seminificația clinică a acestor rezultate . Dihidropiridină : de exemplu , felodipină , nifedipină , nicardipină Sunătoare ( Hypericum perforatum ) 300 mg TID ( Indinavir 800 mg TID ) ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Indinavir ASC : Preparatele pe bază de plante medicinale care conțin sunătoare sunt contraindicate în asociere cu Crixivan . Dacă pacientul utilizează deja preparate din sunătoare acestea trebuie întrerupte , trebuie determinate nivelurile de încărcătură virală și , dacă este posibil
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
acetat ) . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 20 mg degarelix . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza de întreținere - administrare lunară 240 mg administrate ca două
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și reversibil la nivelul receptorilor GnRH hipofizari , în acest mod reducând rapid eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule ( T ) . Se cunosc următoarele : carcinomul de prostată este sensibil la androgeni și răspunde la tratamentul care înlătură sursa de androgeni . Spre deosebire de agoniștii GnRH , antagoniștii GnRH nu induc o creștere bruscă a LH urmată de o creștere bruscă a O singură doză de 240 mg degarelix urmată de o doză lunară de întreținere de 80 mg duce la o scădere rapidă a concentrației LH- ului
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
acetat ) . După reconstituire , fiecare ml de soluție conține 40 mg degarelix . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza de întreținere - administrare lunară 240 mg administrate ca două
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
4. 9 Supradozaj Nu există experiență clinică referitoare la efectele unui supradozaj acut cu degarelix . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și trebuie administrat tratament de susținere adecvat , dacă este necesar . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Degarelix este un antagonist selectiv al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) care se leagă competitiv și reversibil la nivelul receptorilor GnRH hipofizari , în acest mod reducând rapid eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
eliberarea de gonadotrofine , hormon luteinizant ( LH ) și hormon foliculostimulant ( FSH ) , reducând astfel secreția de testosteron de către testicule ( T ) . Se cunosc următoarele : carcinomul de prostată este sensibil la androgeni și răspunde la tratamentul care înlătură sursa de androgeni . Spre deosebire de agoniștii GnRH , antagoniștii GnRH nu induc o creștere bruscă a LH urmată de o creștere bruscă a concentrației O singură doză de 240 mg degarelix urmată de o doză lunară de întreținere de 80 mg duce la o scădere rapidă a concentrației LH-
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
este cunoscut . Cu doze mai mari și doze multiple de aprepitant , eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă pe perioada administrării și timp de 28 zile după aceea . Pentru doza unică de aprepitant 40 mg , nu sunt considerate necesare precauții speciale . Antagoniști 5- HT3 : În studiile clinice privind interacțiunea , aprepitant nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii pentru ondansetron , granisetron sau hidrodolasetron ( metabolitul activ al dolasetronului ) . Se pare că aprepitantul nu interacționează cu transportorul glicoproteinei P , fapt
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii clinice de fază III , multcentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate activ cu comparator , cu grupuri paralele , aprepitantul a fost comparat cu ondansetron pentru
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
moderat , la adulți . EMEND 80 mg se administrează în cadrul terapiei combinate ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze EMEND se administrează timp de 3 zile , în cadrul unei scheme terapeutice care cuprinde un corticosteroid și un antagonist al receptorilor 5- HT3 . Doza recomandată de EMEND este de 125 mg administrată pe cale orală ( p . o . ) o dată pe zi înainte de începerea chimioterapiei în ziua 1 și de 80 mg p . o . , o dată pe zi , în zilele 2 și 3
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
O capsulă de 8 mg ondansetron a fost administrată cu 30 până la 60 minute înainte de chimioterapie și o capsulă de 8 mg , la 8 ore după prima doză , în ziua 1 . Datele referitoare la eficacitatea asocierilor cu alți corticosteroizi și antagoniști ai receptorilor 5- HT3 sunt limitate . 4. 5 . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții hemodializați care au afecțiuni renale
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
8 și 8 mg/ zi în zilele 9 , 10 și 11 . În zilele 9- 21 ale acestui studiu , s- au înregistrat reduceri de până la 64 % ale concentrațiilor bazale de etinilestradiol și reduceri de până la 60 % ale concentrațiilor minime de noretindronă . Antagoniști 5- HT3 : În studiile clinice privind interacțiunea , aprepitant nu a prezentat efecte importante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii pentru ondansetron , granisetron sau hidrodolasetron ( metabolitul activ al dolasetronului ) . Se pare că aprepitantul nu interacționează cu transportorul glicoproteinei P , fapt
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii randomizate , de tip dublu- orb , care au cuprins un număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]