8,621 matches
-
excipienții; ... e) modul și, daca este necesar, calea de administrare; ... f) o atenționare specială referitoare la faptul că produsul medicamentos trebuie păstrat astfel încât copiii să nu poată ajunge la el (de exemplu: "A nu se lasă la îndemână copiilor"); ... g) atenționări speciale, daca este cazul, privind produsul medicamentos, altele decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare, în termeni clari (luna, anul); ... i) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale la distrugerea produselor medicamentoase neutilizate sau
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care trebuie cunoscute înainte de administrarea produsului medicamentos: ... - contraindicații; - precauții privind administrarea produsului; - interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiuni (de exemplu: cu alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea produsului medicamentos; - atenționări speciale. Această enumerare trebuie: - să țină cont de situațiile speciale ale anumitor categorii de utilizatori (copii, femei gravide sau care alăptează, persoane în vârstă, persoane cu situații patologice speciale); - să menționeze, daca este cazul, efectul posibil asupra capacității de a
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
măsurile care trebuie luate; pacientul este în mod expres invitat să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă care apare în timpul tratamentului și nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... - o atenționare privind folosirea produsului numai până la data de expirare înscrisă pe ambalaj; - precauții privind condiții speciale de păstrare, atunci când este cazul; - atenționări referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în cazul deteriorării produsului, daca este cazul; - atenționarea " A nu
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
tratamentului și nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... - o atenționare privind folosirea produsului numai până la data de expirare înscrisă pe ambalaj; - precauții privind condiții speciale de păstrare, atunci când este cazul; - atenționări referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în cazul deteriorării produsului, daca este cazul; - atenționarea " A nu se lasă la îndemână copiilor", atunci când este cazul; g) dată ultimei verificări a prospectului; ... h) alte informații: ... - numele producătorului și țara
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
cu: ... - o atenționare privind folosirea produsului numai până la data de expirare înscrisă pe ambalaj; - precauții privind condiții speciale de păstrare, atunci când este cazul; - atenționări referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în cazul deteriorării produsului, daca este cazul; - atenționarea " A nu se lasă la îndemână copiilor", atunci când este cazul; g) dată ultimei verificări a prospectului; ... h) alte informații: ... - numele producătorului și țara de origine; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață. (2) Agenția Națională a Medicamentului poate
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
Medicamentului poate propune suspendarea autorizației de punere pe piată până când etichetarea și prospectul produsului medicamentos în cauză sunt facute să corespundă cerințelor prezentelor reglementări. Articolul 12 Consiliul științific al Agenției Naționale a Medicamentului va aproba ghiduri privind: a) formularea anumitor atenționări speciale pentru anumite categorii de produse medicamentoase; ... b) nevoile speciale de informații referitoare la automedicație; ... c) lizibilitatea detaliilor de pe etichete și din prospect; ... d) metode pentru identificarea și certificarea autenticității produselor medicamentoase; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
cazul, ale producătorului; ... c) modul de administrare și, daca este necesar, calea de administrare; ... d) dată de expirare, în termeni clari (luna/anul); ... e) formă farmaceutică; ... f) conținutul formelor de prezentare; ... g) precauții speciale de păstrare, dacă există; ... h) o atenționare specială, daca este necesară, pentru produsul medicamentos; ... i) numărul seriei de fabricație; ... j) numărul de autorizație de punere pe piată; ... k) produsul medicamentos homeopat "fără indicații terapeutice aprobate"; l) recomandarea făcută pacientului de a se adresa medicului dacă simptomele persistă
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
comisii sau de birou ori în afara acestora, dar cu privire la exercitarea mandatului de parlamentar; ... e) încălcarea prevederilor legale referitoare la conflictul de interese. ... Articolul 52 Sfera sancțiunilor disciplinare Sancțiunile disciplinare parlamentare pentru abaterile disciplinare prevăzute la art. 51 sunt următoarele: a) atenționarea verbală; ... b) chemarea la ordine; ... c) retragerea cuvântului; ... d) îndepărtarea din sală pe durata ședinței; ... e) avertismentul scris. ... Articolul 53 Aplicarea sancțiunilor (1) Sancțiunile prevăzute la art. 52 lit. a)-c) se aplică de către președintele de ședință. ... (2) Sancțiunile prevăzute
LEGE nr. 96 din 21 aprilie 2006 (*republicată*) privind Statutul deputaţilor şi al senatorilor*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176911_a_178240]
-
poată oferi un mijloc de comunicare cu un pasager care are nevoie de ajutor, indiferent dacă pasagerul și membrii echipajului folosesc o limbă comună sau nu; ... c) necesitatea posibilă de a comunică în timpul unei avarii prin alte mijloace (de exemplu, atenționarea prin demonstrații, gesturi sau atenționarea asupra locului instrucțiunilor, a posturilor de apel, a dispozitivelor de salvare a vieților omenești ori a căilor de evacuare, atunci când comunicarea verbală este impracticabilă); ... d) măsura în care le sunt oferite pasagerilor instrucțiuni complete de
ORDIN nr. 389 din 17 martie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea sistemului de inspecţii obligatorii la navele de tip feribot Ro-Ro, precum şi la navele de pasageri de mare viteză care operează în serviciu regulat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176361_a_177690]
-
comunicare cu un pasager care are nevoie de ajutor, indiferent dacă pasagerul și membrii echipajului folosesc o limbă comună sau nu; ... c) necesitatea posibilă de a comunică în timpul unei avarii prin alte mijloace (de exemplu, atenționarea prin demonstrații, gesturi sau atenționarea asupra locului instrucțiunilor, a posturilor de apel, a dispozitivelor de salvare a vieților omenești ori a căilor de evacuare, atunci când comunicarea verbală este impracticabilă); ... d) măsura în care le sunt oferite pasagerilor instrucțiuni complete de protecție în limba sau în
ORDIN nr. 389 din 17 martie 2006 (*actualizat*) pentru aprobarea sistemului de inspecţii obligatorii la navele de tip feribot Ro-Ro, precum şi la navele de pasageri de mare viteză care operează în serviciu regulat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176361_a_177690]
-
prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 462 (1) Neplata cotizației datorate de membrii CMR pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 463 Pentru serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
fizice și juridice; e) legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 546 (1) Neplata cotizației datorate CMDR pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al CMDR se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere se vor aplica și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 635 (1) Neplata cotizației datorate de membrii CFR pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 636 Pentru serviciile prestate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau dacă apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 811-825, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezentei secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificată/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 725 (1) ANMDM desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
publicat ca urmare a prevederilor art. 787; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, dacă este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) data de expirare în termeni clari (lună/an); ... i) condiții speciale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemâna și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, dacă este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) data de expirare în termeni clari (lună/an); ... i) condiții speciale de păstrare, dacă este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doza recomandată; (ii) modul și, dacă este cazul, calea de administrare; (iii) frecvența administrării, specificându-se, dacă este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
conform art. 836 alin. (1), direct ANMDM, specificând diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronică, adresă poștală și/sau altele, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (ii) precauții speciale de păstrare, dacă este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, dacă este cazul; (iv) compoziția calitativă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
altele, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (ii) precauții speciale de păstrare, dacă este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, dacă este cazul; (iv) compoziția calitativă completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativă în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 787 ANMDM participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale UE și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 792
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 792 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, ANMDM specifică clasificarea medicamentelor în: ... - medicamente care se eliberează cu prescripție medicală; - medicamente care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondența, posibil însoțită de materiale de natură nonpromoțională, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă niciun fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
metrologice și tehnice specifice sistemelor calorimetrice aneroide de măsurare a puterii calorifice a combustibililor solizi-lichizi 3.5.1. Componentă produsului trebuie să fie conform paragrafului 1.1.5. și manualului de operare. 3.5.2. Elementele indicatoare de stare, de atenționare și de avertizare a producerii unei erori, trebuie să funcționeze corespunzător specificațiilor din manualul de operare. 3.5.3. Elementele indicatoare de funcționare și de stare a răcitorului și a elementelor Peltier, precum și tastele de control, trebuie să funcționeze corespunzător
ORDIN nr. 290 din 23 noiembrie 2005 privind aprobarea Normei de metrologie legală NML 066-05 "Ansambluri de măsurare a puterii calorifice a combustibililor". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172279_a_173608]