22,160 matches
-
consiliere: Banca Europeană pentru Reconstrucție și Dezvoltare, One Exchange Square, Londra EC2A 2JN, UK ... 14.5. Comisia notifică România cu privire la semnarea acordului de consiliere cu partenerul de consiliere și comunică statului membru doar conținutul relevant. Partenerul de consiliere este consultat în prealabil în vederea definirii conținutului sensibil din punct de vedere comercial care nu va fi partajat. ... ... 15. RESURSE GENERATE DE SAU ATRIBUIBILE PĂRȚII DIN GARANȚIA UE CORESPUNZĂTOARE CONTRIBUȚIEI STATELOR MEMBRE 15.1. Veniturile generate din gestionarea activelor și alocate compartimentului
ACORD DE CONTRIBUȚIE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257301]
-
consemneze sau să plătească suma urmăribilă, creditorul nu poate ști care este data la care terțul poprit trebuia să consemneze sau să plătească suma urmăribilă decât prin consultarea dosarului de executare silită. Or, legea nu prevede obligația creditorului de a consulta periodic dosarul de executare silită și nici termenele maxime dintre două consultări succesive. Ca urmare, în actuala reglementare, termenul curge pentru creditor de la faptele juridice ale unui terț, care nu sunt aduse la cunoștința creditorului și care sunt incerte
DECIZIA nr. 837 din 9 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/255557]
-
perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni timp de 6-8 cicluri. Profilaxia primară cu G-CSF, începând cu prima doză, este recomandată pentru toți pacienții cu LACMs netratat anterior cărora li se administrează tratament în asociere. Consultați RCP-ul medicamentelor citostatice administrate în asociere cu ADCETRIS pentru pacienții cu LACMs netratat anterior LACMs recidivat sau refractar Doza recomandată este de 1,8 mg/kg administrată prin perfuzie intravenoasă într-un interval de 30 minute, o dată la 3 săptămâni
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a lercanidipinei; Administrare concomitentă cu sacubitril/valsartan. Terapia cu enalapril nu trebuie ințiată mai devreme de 36 ore după administrarea ultimei doze de sacubitril/valsartan; Rasa neagră: eficiență mai redusă; Alăptare: enalapril-lercanidipină nu este recomandat în timpul alăptării; Pentru detalii, se va consulta RCP. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tensiunii arteriale, uree, creatinină, potasiu serice. Criterii pentru întreruperea tratamentului Hipotensiune arterială simptomatică, apariția efectelor adverse majore conform RCP Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea cardiologie, medicină internă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cardiacă: amlodipina trebuie administrată cu precauție; Insuficiență hepatică: tratamentul cu amlodipină trebuie inițiat cu doza aflată la limita inferioară a intervalului de doze și este necesară precauție atât la inițierea tratamentului, cât și la creșterea dozei; Pentru detalii, se va consulta RCP. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tensiunii arteriale, uree, creatinină, potasiu serice. Criterii pentru întreruperea tratamentului Hipotensiune arterială simptomatică, apariția efectelor adverse majore conform RCP Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea cardiologie, medicină internă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
decisă de medicul curant în funcţie de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor internaţionale de tratament a infecţiei cu VHC **** Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris. Pacienţii experimentaţi: medicament Gen. 1b Gen.1a Gen.2-3 Gen.4 Gen.5-6 Harvoni-genotip specific*** 12 12 24* 12 12 Viekirax+Exviera- genotip specific 12 24 ------- 12** ------ Epclusa- pangenotipic 12 12 12***** 12 12 Maviret- pangenotipic 12 12 12/16****
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor internaţionale de tratament a infecţiei cu VHC ****16 săptămâni doar pentru gen. 3 ***** Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris Monitorizarea tratamentului În timpul tratamentului Pacienţii cu infecţie ocultă VHB (Ag HBs negativ, Ac anti HBc pozitiv, Ac anti HBs negativ) vor fi monitorizaţi lunar pe parcursul tratamentului cu medicamente cu acţiune antivirală directă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hemodializaţi Medicamente pangenotipice - Epclusa fara ajustarea dozei si posologiei prevazuta la cap I pct. 4 si 5 si cap II pct. 4 si 5, Nota. La pacientii cu afectare renala severa (inclusiv hemodializa) care necesita administrare de Ribavirina, se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind ajustarea dozei. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 şi 8 de la cap I sau cap II, după caz, cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
în vedere contraindicaţiile şi interacţiunile medicamentoase potenţiale. Pacienti cu transplant hepatic medicamente pangenotipice Epclusa : 1cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Se poate lua in considerare adaugarea Ribavirinei la pacientii cu genotip 3. 1cp/zi,+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 12 săptămâni (ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) Mavire t – 3 cp/zi, 12 saptamani (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A). Trebuie luata in considerare o durata a tratamentului de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scor Child – Pugh A) ±. RIBAVIRINA. Asocierea Ribavirinei la tratamentul cu Harvoni 12 săptămâni va fi decisă de medicul curant în funcţie de starea clinică a pacientului şi conform ghidurilor internaţionale de tratament a infecţiei cu VHC 1 cp/zi+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 12 săptămâni ( ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) 1cp/zi, 24 săptămâni pentru pacienţii cu contraindicaţie la Ribavirina sau cu intoleranţă la Ribavirina Viekirax +Exviera - 2 cp/zi V + 2 cp/zi E
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Ribavirina pentru informatiile privind doza), 12 săptămâni ( ciroză hepatică decompensată -clasa Child B sau C) 1cp/zi, 24 săptămâni pentru pacienţii cu contraindicaţie la Ribavirina sau cu intoleranţă la Ribavirina Viekirax +Exviera - 2 cp/zi V + 2 cp/zi E + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 1). Viekirax - 2 cp/zi + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intoleranţă la Ribavirina Viekirax +Exviera - 2 cp/zi V + 2 cp/zi E + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 1). Viekirax - 2 cp/zi + RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informatiile privind doza), 24 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată – scor Child – Pugh A, genotip 4). Notă . Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical şi medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sintetice ţintite (tsDMARDs), având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. Criterii particulare: pentru infliximab original sau biosimilar: readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; pentru agenţii anti-TNFα (cu excepţia etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) şi rituximab (original şi biosimilar): pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); pentru agenţii anti-TNFα (cu excepţia etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului): pacienţi cu lupus sau sindroame lupus-like; pentru baricitinib
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru agenţii anti-TNFα (cu excepţia etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) şi rituximab (original şi biosimilar): pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); pentru agenţii anti-TNFα (cu excepţia etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului): pacienţi cu lupus sau sindroame lupus-like; pentru baricitinib: pacienţi cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 10 9 celule/L, număr absolut de neutrofile < 1 x 10 9 celule/L, valoare a hemoglobinei < 8 g/dL, pacienţi cu clearance al
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecţionist/gastroenterolog); orice contraindicaţii absolute recunoscute agenţilor biologici. Contraindicaţii relative: PUVA-terapie peste 200 şedinţe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina infecţie HIV sau SIDA sarcina şi alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); readministrarea după un interval liber de peste 20 săptămâni în cazul infliximab necesită precauţii conform rezumatului caracteristicilor produsului; afecţiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu ciclosporina infecţie HIV sau SIDA sarcina şi alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); readministrarea după un interval liber de peste 20 săptămâni în cazul infliximab necesită precauţii conform rezumatului caracteristicilor produsului; afecţiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); readministrarea după un interval liber de peste 20 săptămâni în cazul infliximab necesită precauţii conform rezumatului caracteristicilor produsului; afecţiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); se recomandă iniţierea terapiei cu agenţi biologici după consult de specialitate gastroenterologie şi/sau de boli infecţioase la pacienţii care asociază afecţiuni hepato-biliare (inclusiv infecţie cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic şi biologic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fertilă care nu utilizează metode de contracepție eficientă. ... – Atenție la reducerea efectului paxlovid de către unele medicamente. ... – Nu este indicat după a 5-a zi de la debutul clinic al afecțiunii. ... ... Indicațiile celor două tratamente și posibile interacțiuni medicamentoase pot fi consultate aici: 1. https://www.fda.gov/media/155054/download (molnupiravir); ... 2. https://www.fda.gov/media/155050/download (paxlovid); ... 3. https://www.covid-19-druginteractions.org/checker (paxlovid). ... ----
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
privind funcționarea Uniunii Europene și care nu ar fi acoperite printr-o schemă de ajutor existentă aprobată sau exceptată sau de o decizie individuală. (5) La elaborarea documentației prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. h) , Ministerul Energiei/organismele delegate se consultă cu Consiliul Concurenței, întocmesc și transmit Comisiei Europene prenotificarea și/sau notificarea, după caz, și informațiile necesare pentru aprobarea schemelor de ajutor de stat sau a ajutorului de stat individual, măsuri care vizează finanțarea investițiilor din Fondul pentru modernizare. Ministerul Energiei/Organismele
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 60 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254971]
-
tabelului 1 din anexa I la STR referitoare la disciplina în materie de decontare, CSD-urile trebuie să ia în considerare suma numărului sau, respectiv, valoarea instrucțiunilor de decontare individuale eligibile pentru decontare în fiecare zi lucrătoare a lunii. ... 27. Consultați exemplul următor pentru numărul instrucțiunilor de decontare [„instrucțiuni de decontare (ID) introduse“ sunt prezentate în scop strict ilustrativ]. Rata cazurilor de neexecutare a decontării dintr-o anumită zi lucrătoare se calculează astfel: toate ID neexecutate într-o zi lucrătoare se
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
7: Pentru rapoartele privind cazurile de neexecutare a decontării în temeiul art. 7 alin. (1) din CSDR, CSD-urile trebuie să raporteze instrucțiunile decontate parțial neexecutate și executate, atât timp cât instrucțiunea de decontare nu a fost executată integral. ... 29. Consultați exemplul următor, care prezintă abordarea propusă: instrucțiunile de livrare contra plată (DVP) care au contravaloarea de 100 EUR sunt decontate parțial pentru suma de 50 EUR la DPD, pentru 20 EUR la DPD+1 și pentru 30 EUR până la
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
neexecutare 50% 50% 100% 0% 50% 60% 100% 0% ... 30. Orientarea 8: CSD-urile trebuie să raporteze instrucțiunile de punere în corespondență transmise cu întârziere drept cazuri de neexecutare a decontării pentru fiecare zi lucrătoare începând de la DPD. ... 31. Consultați exemplul următor: o instrucțiune de DVP având contravaloarea de 100 EUR este pusă în corespondență la DPD+3 și este executată înainte de sfârșitul zilei (neexecutarea punerii în corespondență cu întârziere figurează ca și cum ar fi fost introdusă la
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
decontare reprezintă fie valoarea componentei sale de titluri de valoare, fie valoarea componentei sale de fonduri bănești. ... 34. Pentru detalii suplimentare privind metoda de evaluare și de reprezentare a instrucțiunilor de decontare pe care trebuie să o utilizeze CSD-urile, consultați anexa nr. I care face parte integrantă din prezentul ghid. ... 35. Orientarea 10: În scopul datelor zilnice la care se face referire în tabelul 2 din anexa I la STR referitoare la disciplina în materie de decontare (tabelul 2), pentru
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]
-
perioada de raportare curentă (indiferent dacă DPD intră sau nu în aceeași perioadă de raportare), împărțită la suma valorilor cazurilor de neexecutare a decontării la DPD raportate în perioada de raportare curentă (DPD se încadrează în aceeași perioadă de raportare). Consultați exemplul din anexa nr. III care face parte integrantă din prezentul ghid. ... 50. Orientarea 12: Rapoartele lunare privind cazurile de neexecutare a decontării la care se face trimitere la art. 14 alin. (1) din STR referitoare la disciplina în materie
GHID ESMA din 11 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254383]