90,757 matches
-
1) În situațiile de risc epidemiologic și biologic prevăzute la art. 6, Ministerul Sănătății coordonează activitățile de prevenire și combatere a efectelor pandemiei de COVID-19 în cadrul unităților sanitare publice din sistemul de sănătate, indiferent de forma de subordonare sau coordonare a acestora. Pentru compartimentele/unitățile de primiri urgențe și pentru serviciile de ambulanță, coordonarea operațională se realizează de către Departamentul pentru Situații de Urgență în colaborare cu Ministerul Sănătății. (2) Institutul Național de Sănătate Publică, pe toată perioada situației de risc
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 44 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253941]
-
Sănătății coordonează activitățile de prevenire și combatere a efectelor pandemiei de COVID-19 în cadrul unităților sanitare publice din sistemul de sănătate, indiferent de forma de subordonare sau coordonare a acestora. Pentru compartimentele/unitățile de primiri urgențe și pentru serviciile de ambulanță, coordonarea operațională se realizează de către Departamentul pentru Situații de Urgență în colaborare cu Ministerul Sănătății. (2) Institutul Național de Sănătate Publică, pe toată perioada situației de risc epidemiologic și biologic, pentru prevenirea introducerii și limitarea răspândirii bolilor infectocontagioase pe teritoriul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 44 din 14 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253941]
-
Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 83/2014 EMITENT AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 380 din 18 aprilie 2022 Văzând Referatul de aprobare nr. 480 din 24.11.2021, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și
ORDIN nr. 42 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254235]
-
Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură, solicită oficial aprobarea Guvernului României (Guvernul) pentru a stabili o prezență pe teritoriul României, în vederea susținerii operațiunilor de urgență în Ucraina. Prezența PAM în România poate include (fără limitare la) prezența personalului pentru coordonarea operațiunilor sale în Ucraina și înființarea de spații de depozitare sau alte facilități logistice, birouri și alte sedii, după caz. În plus, PAM este pregătit să ofere ajutoare în regim de urgență refugiaților din Ucraina, la cererea Guvernului și în
ACORD din 9 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254442]
-
Guvernul și PAM sunt de acord că cererea sau răspunderea respectivă a fost cauzată de neglijență gravă sau de abateri voite din partea PAM sau a acestor persoane. Prezența PAM și activitățile sale, inclusiv (fără limitare la) prezența personalului pentru coordonarea operațiunilor sale în Ucraina și înființarea de spații de depozitare sau alte facilități logistice, birouri și alte sedii, după caz, se aprobă pe durata necesară menținerii de către PAM a operațiunilor în Ucraina sau până când Guvernul retrage această aprobare
ACORD din 9 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254442]
-
1 (1) Consiliul pentru Dezvoltare Regională Sud-Vest Oltenia, denumit în continuare Consiliul pentru dezvoltare regională, este organismul regional deliberativ, fără personalitate juridică, care este constituit și funcționează pe principii parteneriale la nivelul regiunii de dezvoltare regională Sud-Vest Oltenia, în scopul coordonării activităților de elaborare și monitorizare ce decurg din politicile de dezvoltare regională. (2) Consiliul pentru dezvoltare regională își desfășoară activitatea în concordanță cu obiectivele politicii regionale stabilite prin Legea nr. 315/2004 privind dezvoltarea regională în România, cu modificările și completările
HOTĂRÂRE nr. 7 din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254427]
-
rapidă x număr de stații) ... 2.6. Solicitanții de finanțare eligibili în cadrul apelurilor de proiecte Solicitanții proiectelor depuse în cadrul apelului de proiecte pot fi: ● Autoritățile publice centrale: ministerele, alte organe de specialitate care se organizează în subordinea sau în coordonarea Guvernului ori a ministerelor, instituțiile publice din subordinea sau coordonarea Guvernului ori a ministerelor, autoritățile administrative autonome (înființate prin legi organice), Instituția prefectului (O.U.G. nr. 57/2019 privind Codul Administrativ, cu modificările și completările ulterioare); ● Autoritățile și instituțiile publice locale: Unitățile
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
în cadrul apelurilor de proiecte Solicitanții proiectelor depuse în cadrul apelului de proiecte pot fi: ● Autoritățile publice centrale: ministerele, alte organe de specialitate care se organizează în subordinea sau în coordonarea Guvernului ori a ministerelor, instituțiile publice din subordinea sau coordonarea Guvernului ori a ministerelor, autoritățile administrative autonome (înființate prin legi organice), Instituția prefectului (O.U.G. nr. 57/2019 privind Codul Administrativ, cu modificările și completările ulterioare); ● Autoritățile și instituțiile publice locale: Unitățile Administrativ Teritoriale (UAT județ*5), municipiu reședință de județ, municipiu), Municipiul
GHIDUL SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253224]
-
de secretar de stat sau de coordonatorul departamentului din cadrul instituției publice cu responsabilități în domeniul temei supuse dezbaterii. (2) Activitatea Comitetului este sprijinită de secretariatul tehnic care este format din personal din cadrul Secretariatului General al Guvernului, prin Direcția coordonare politici și priorități, și din cadrul Departamentului pentru dezvoltare durabilă. (3) În calitate de invitați, la ședințele Comitetului pot participa reprezentanți ai altor instituții publice sau autorități cu atribuții în domeniul schimbărilor climatice, experți, reprezentanți ai structurilor asociative ale administrației
HOTĂRÂRE nr. 563 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254516]
-
are în subordine: c1) Serviciul evaluare; c2) Biroul gestionare date. Serviciul emitere autorizaţii; Compartimentul lizibilitate; Serviciul nomenclator; Direcţia procedură naţională este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al Direcției generale evaluare-autorizare și are următoarele atribuţii: coordonarea activităţii de autorizare/reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă (APP), inclusiv a activităţilor postautorizare a medicamentelor de uz uman depuse prin procedura naţională; răspunde de îndeplinirea sarcinilor/responsabilităţilor/activităţilor DPN în interiorul termenelor legale, în vigoare; primirea confirmărilor de plată pentru dosarele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
serviciile implicate în evaluarea documentaţiei; verificarea şi aducerea la zi a bazelor de date referitoare la dosarele aflate în lucru şi la produsele autorizate; întocmirea şi transmiterea pentru arhivare a rapoartelor în dosarele de autorizare şi a dosarelor de autorizare/reînnoire; coordonarea activităţii privind " importul şi exportul paralel" (validare administrativă, evaluare, evaluare variaţii la termenii AIP, tehnoredactare modificări ale termenilor AIP, furnizare, la cerere, a informaţiilor din APP către autorităţile naţionale competente din UE unde s- au depus cereri de autorizare prin
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
cerere, a informaţiilor din APP către autorităţile naţionale competente din UE unde s- au depus cereri de autorizare prin import paralel); elaborarea şi redactarea adreselor privind solicitările de completare a documentaţiei de autorizare în vederea eliberării autorizaţiei de import paralel; coordonarea activităţii privind variaţiile la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman prin procedura "pur" naţională; coordonarea activităţii privind modificări ale designului şi inscripţionării, ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificări ale prospectului, altele decât cele
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
paralel); elaborarea şi redactarea adreselor privind solicitările de completare a documentaţiei de autorizare în vederea eliberării autorizaţiei de import paralel; coordonarea activităţii privind variaţiile la termenii autorizaţiilor de punere pe piaţă ale medicamentelor de uz uman prin procedura "pur" naţională; coordonarea activităţii privind modificări ale designului şi inscripţionării, ambalajului medicamentelor de uz uman, precum şi modificări ale prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II, prin procedura "pur" naţională; validarea variaţiilor chimico-farmaceutice de tip IB şi
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
bazele de date specifice, pentru asigurarea trasabilităţii pe perioada de valabilitate a APP; înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în baza de date variaţii; întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către propunători pe tema variaţiilor la APP; coordonarea activităţii de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice şi a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate, a documentaţiei farmacotoxicologice, precum şi a informaţiilor privind medicamentele de uz uman propuse
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
din prospectul şi RCP pentru medicamente autorizate prin procedură naţională; menţinerea evidenţei în format electronic a produselor aflate în evaluare; gestionarea evidenţei cu medicamentele aprobate pentru autorizare/reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă; gestionarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare referitoare la arbitraje; transmiterea prin e-mail a solicitărilor de implementare a rezultatului procedurii de arbitraj (depunere de variaţii) către deţinătorii APP implicaţi în arbitraj; urmărirea modului de îndeplinire de către deţinătorul APP a depunerii de variaţii pentru implementarea rezultatului
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia proceduri europene este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGEA şi are următoarele atribuţii: coordonarea activităţii de autorizare/reînnoire a autorizaţiei de punere pe piaţă (APP), inclusiv a activităţilor post-autorizare a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura centralizată (PC), procedura descentralizată (DCP) şi procedura de recunoaştere mutuală (MRP)] în care România acţionează ca
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
PIP propuse de către solicitanţi; participarea la activităţi profesionale impuse de cerinţele Regulamentului pentru medicamente orfane prin evaluarea documentaţiei pentru desemnarea substanţelor şi medicamentelor orfane în cadrul Comitetului pentru medicamente orfane al EMA; participarea la întâlnirile şi activităţile Grupului de Coordonare a procedurii de recunoaştere mutuală şi a procedurii descentralizate pentru medicamente de uz uman; participă la îndeplinirea atribuţiilor de examinare a problemelor legate de autorizaţiile de punere pe piaţă, de variaţiile APP, asigură coordonarea între activitatea şi deciziile Grupului de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
la întâlnirile şi activităţile Grupului de Coordonare a procedurii de recunoaştere mutuală şi a procedurii descentralizate pentru medicamente de uz uman; participă la îndeplinirea atribuţiilor de examinare a problemelor legate de autorizaţiile de punere pe piaţă, de variaţiile APP, asigură coordonarea între activitatea şi deciziile Grupului de Coordonare şi ANMDMR, asigură actualizarea documentelor şi transmite opinia României în procedurile de arbitraj; coordonarea activităţii de aprobare a modificărilor (variaţiilor) autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) a medicamentelor de uz uman depuse prin
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a procedurii de recunoaştere mutuală şi a procedurii descentralizate pentru medicamente de uz uman; participă la îndeplinirea atribuţiilor de examinare a problemelor legate de autorizaţiile de punere pe piaţă, de variaţiile APP, asigură coordonarea între activitatea şi deciziile Grupului de Coordonare şi ANMDMR, asigură actualizarea documentelor şi transmite opinia României în procedurile de arbitraj; coordonarea activităţii de aprobare a modificărilor (variaţiilor) autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura descentralizată (DCP) şi procedura
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
participă la îndeplinirea atribuţiilor de examinare a problemelor legate de autorizaţiile de punere pe piaţă, de variaţiile APP, asigură coordonarea între activitatea şi deciziile Grupului de Coordonare şi ANMDMR, asigură actualizarea documentelor şi transmite opinia României în procedurile de arbitraj; coordonarea activităţii de aprobare a modificărilor (variaţiilor) autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) a medicamentelor de uz uman depuse prin proceduri europene [procedura descentralizată (DCP) şi procedura de recunoaştere mutuală (MRP)] în care România acţionează ca stat membru interesat (SMI) sau
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
EDQM, din cadrul DCRPAE) direct în baza de date de Termeni Standard a EDQM, a versiunii în limba română, după aprobarea prin Hotărâre a Consiliului ştiinţific al ANMDMR; crearea şi actualizarea secţiunii " Termeni Standard" de pe pagina web a ANMDMR; coordonarea activităţilor tehnico-ştiinţifice rezultate în urma aderării României la "Convenţia pentru elaborarea Farmacopeii Europene" din cadrul Consiliului Europei şi participarea, prin reprezentantul desemnat de conducerea ANMDMR, la Sesiunile Comisiei Farmacopeii Europene, cu statut de "membru"; asigurarea participării la întâlnirea anuală a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
decizii de radiere a cererilor de autorizare/reînnoire sau pentru care au fost emise decizii de retragere APP, în vederea achitării tarifului pentru întocmirea şi actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman; gestionarea și comunicarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare aplicabile medicamentelor autorizate pe teritoriul României, către structurile organizatorice cu atribuții privind activitățile specifice științifice la care se face referire în decizii, pentru punerea în aplicare a acestora; gestionarea deciziilor Comisiei Europene referitoare la medicamente de uz uman autorizate pe
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
la medicamente de uz uman autorizate pe teritoriul României, în scopul actualizării informaţiilor din Nomenclatorul medicamentelor de uz uman, conform notificărilor primite de la DAPP; urmărirea modului de îndeplinire de către DAPP a deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare pentru procedurile de recunoaștere mutuală și descentralizată pentru medicamente de uz uman, CMDh, aplicabile medicamentelor autorizate prin procedurile decentralizată și de recunoaștere mutuală, centralizată; monitorizarea Deciziilor Comisiei Europene (CE) în Registrul Comunitar (Community Register) şi gestionarea notificărilor primite din partea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Registrul Comunitar (Community Register) şi gestionarea notificărilor primite din partea Ministerului Afacerilor Externe/Ministerul Sănătăţii referitoare la emiterea Deciziilor CE privind autorizarea condiţionată a unor medicamente, la suspendarea/retragerea/modificarea APP; postarea deciziilor CE şi a poziţiilor adoptate prin consens de Grupul de coordonare proceduri europene (CMDh) pe serverul Romsys/anm/decizii CE/Situaţie implementare şi redirecţionarea acestora către specialiştii ANMDMR desemnaţi pentru completarea evidenţei deciziilor pe Server Romsys şi implementarea lor; întocmirea şi transmiterea, la solicitare, către Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
a situaţiei medicamentelor autorizate sau în curs de autorizare, în cadrul procedurilor de arbitraj și a Raportului unic de evaluare privind actualizarea periodică a siguranței (Periodic safety update report single assessments - PSUSA); gestionarea deciziilor Comisiei Europene şi ale Grupului de coordonare referitoare la arbitraje; urmărirea modului de îndeplinire de către deţinătorul APP a condiţiiilor APP impuse ca urmare a procedurilor de arbitraj; monitorizează piaţa medicamentului în vederea respectării şi aplicării legislaţiei specifice, urmăreşte statistici şi prognoze care au legătură cu obiectul
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]