14,828 matches
-
investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului pana la dispariția beneficiului clinic ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun (gradul 3 toxicitate) sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol (gradul 4 toxicitate). Medicul curant va aprecia
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
investigații complementare sunt necesare ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 VI. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii in absenta beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatica nu obliga la întreruperea tratamentului iar medicul poate decide continuarea tratamentului pana la dispariția beneficiului clinic ● Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
evaluării efectuate de către medicul curant. Durata tratamentului: până la progresia bolii, sau pana când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Tratamentul după progresia bolii (evaluata imagistic), poate fi luat in considerare la recomandarea medicului curant, daca pacientul nu prezinta o deteriorare simptomatica semnificativa. Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. In funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată si trebuie administrați corticosteroizi / alt tratament considerat necesar, in funcție de tipul efectului secundar. Tratamentul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Managementul efectelor secundare mediate imun - a se vedea cap. V de la pct. 1 ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, daca nu exista o deteriorare simptomatica semnificativa. ... – Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru continuarea tratamentului cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
înainte și periodic în timpul tratamentului cu atezolizumab în asociere cu bevacizumab, așa cum este indicat clinic. ... VI. Criterii de întrerupere ale tratamentului – Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice și clinice) în absența beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având in vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar antitumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
falsei progresii de boala, prin instalarea unui răspuns imunitar antitumoral puternic. În astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se va repeta evaluarea imagistică, după 4-12 săptămâni și numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumul tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului ... – Tratamentul cu Atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol - în funcție de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
luni, ecografia cordului la 3-6 luni, etc). Pentru aprecierea răspunsului la tratament este necesară evaluarea imagistică performantă (de obicei prin ex CT), efectuată la intervale de 2-4 luni. ... VI. Criterii de întrerupere a tratamentului – Progresia bolii fără beneficiu clinic evident ... – Deteriorare simptomatică ... – Toxicitate inacceptabilă ... – Dorința pacientului ... ... VII. Prescriptori: medici în specialitatea Oncologie Medicală. ... ... 11. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 321 cod (M09AX10): DCI RISDIPLAMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr.
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
nu au capacitatea de a merge, se va lua în considerare suplimentar, dacă apare o scădere cu >2 puncte pe scala adresată membrelor superioare (RULM). Testările cu cele două scale adiționale se vor face concomitent cu HFMSE. ... 2) În cazul deteriorării importante a funcției respiratorii, dacă este necesară instituirea ventilației asistate (invazivă sau noninvazivă) permanente (> 16 h/zi ventilație, > 21 de zile consecutive continuă în absența unui episod acut reversibil sau traheostomia), fără existența unei cauze acute. ... Notă: Evaluarea pe baza scalelor
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
a obligației de a preda pașaportul simplu electronic sau pașaportul simplu temporar autorităților prevăzute la art. 20 alin. (3); ... .................................................................................................. m) nerespectarea termenului prevăzut la art. 36 alin. (2) de către persoana returnată/expulzată de pe teritoriul statului de domiciliu; ... n) pierderea, deteriorarea sau distrugerea documentelor de călătorie valabile prevăzute la art. 6 alin. (1), în mod repetat, într-un interval de 3 ani. ... ... 37. La articolul 47 alineatul (1), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) cu amendă de
LEGE nr. 174 din 3 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283470]
-
Dispozitivele de declanșare trebuie să fie instalate astfel încât să poată fi acționate și în caz de incendiu astfel încât să poată fi furnizată cantitatea necesară de agent de stingere în încăperea care trebuie protejată în caz de incendiu sau deteriorarea prin incendiu sau explozie. ... d) Alin. 9, lit. d), ff), va avea următorul cuprins: ff) o verificare a instalației de alarmă de incendiu; ... ... ... 23. Art. 13.06 va avea următorul cuprins: Articolul 13.06 Instalații de stingere a incendiilor fixate permanent pentru
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
riscurilor suplimentare (de exemplu, o analiză cantitativă a riscului sau o analiză a riscului de incendiu și explozie). ... 3. În timpul studiului de pericol (HAZID), trebuie luate în considerare cel puțin următoarele riscuri: a) pericole asociate cu configurația materială; ... b) deteriorarea mecanică a elementelor constitutive; ... c) influențe operaționale, de întreținere, legate de încărcătură și de condițiile meteorologice; ... d) pene electrice; ... e) reacții chimice involuntare; ... f) degajare de vapori toxici; ... g) autoaprinderea combustibilului; ... h) foc; ... i) explozie; ... j) întrerupere temporară a alimentării
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
să protejeze rezervorul sau tubulaturile împotriva presiunii interne excesive inacceptabile. ... 1.1.4. Oprire de urgență (ESD): oprirea imediată a convertizorului de energie și a tuturor proceselor acestuia, ca reacție a sistemului de control la abateri ale parametrilor procesului pentru a evita deteriorarea elementelor constitutive și ale construcției navale, precum și pericolele pentru oameni. ... 1.1.5. Valvulă principală de combustibil gazos: o valvulă de închidere automată în tubulaturile de alimentare cu gaz ale motoarelor (respectiv încăperea rezervată pilelor de combustie). ... 1.1.6. Valvulă dublă de
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
GNL. ... 2.1.7.2. Stația de alimentare și toate valvulele utilizate pentru alimentare trebuie să fie amplasate pe o punte deschisă, astfel încât să beneficieze de o ventilație naturală suficientă. ... 2.1.7.3. Stația de alimentare trebuie să fie amplasată și proiectată astfel încât deteriorarea tubulaturii de gaz să nu provoace deteriorarea sistemului de reținere al GNL al construcției navale. ... 2.1.7.4. Trebuie să fie disponibile mijloace adecvate pentru eliberarea presiunii și evacuarea lichidului din tubulaturile de aspirație ale pompei și tubulaturile de alimentare. ... 2.1.7.5. Tubulaturile
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
valvulele utilizate pentru alimentare trebuie să fie amplasate pe o punte deschisă, astfel încât să beneficieze de o ventilație naturală suficientă. ... 2.1.7.3. Stația de alimentare trebuie să fie amplasată și proiectată astfel încât deteriorarea tubulaturii de gaz să nu provoace deteriorarea sistemului de reținere al GNL al construcției navale. ... 2.1.7.4. Trebuie să fie disponibile mijloace adecvate pentru eliberarea presiunii și evacuarea lichidului din tubulaturile de aspirație ale pompei și tubulaturile de alimentare. ... 2.1.7.5. Tubulaturile flexibile utilizate pentru alimentarea cu GNL trebuie
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
de instalația de alarmă de incendiu trebuie să fie echipate cu detectoare de incendiu prevăzute la 2.2. În plus, pot fi instalate declanșatoare manuale de alarmă de incendiu. ... 1.1.3. Instalația, inclusiv accesoriile sale, trebuie proiectată astfel încât să reziste fără deteriorare variațiilor de sarcină, supratensiunilor, variațiilor de temperatură, vibrațiilor, umidității, șocurilor, lovirilor și coroziunii la care este susceptibilă de a fi supusă la bordul construcțiilor navale. ... ... 1.2. Alimentarea cu energie 1.2.1. Sursele de energie și circuitele electrice necesare funcționării instalației de
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
să se asigure cea mai bună funcționare posibilă. Trebuie evitate locațiile din apropierea grinzilor punții și conductelor de aerisire sau alte locații în care fluxul de aer le-ar putea afecta performanța, precum și locațiile cu probabilitate de șoc sau deteriorări mecanice. ... 2.2. În general, detectoarele de incendiu amplasate pe tavane trebuie să fie la cel puțin 0,5 m distanță de pereții despărțitori. Distanța maximă dintre detectoarele de incendiu și pereții despărțitori trebuie să respecte tabelul de mai jos: Tipul detectorului
ANEXĂ din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282067]
-
interesul ca procedurile să se desfășoare cu celeritate, iar stabilirea condițiilor pentru formularea obiecțiunilor împotriva rapoartelor de evaluare întocmite în cauză ține de opțiunea legiuitorului, având în vedere situația specifică a procedurii insolvenței, care prevede termene scurte care să împiedice deteriorarea situației economice a acestuia și să crească, implicit, șansele creditorilor de a-și recupera creanțele. ... 15. Cu privire la atribuțiile administratorului judiciar, Curtea reține că pe parcursul procedurii insolvenței poate apărea necesitatea efectuării unor rapoarte de evaluare referitoare la diferite
DECIZIA nr. 87 din 21 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283805]
-
de comandă, comunicații, control și informații (C3I) sau de comandă, comunicații, control, computer și informații (C4I); ... 5. „software“ special conceput sau modificat pentru desfășurarea de operațiuni cibernetice ofensive cu caracter militar; ... Nota 1 ML21.b.5. include produse „software“ concepute pentru distrugerea, deteriorarea, degradarea sau perturbarea sistemelor sau a echipamentelor ori a produselor „software“ folosite pentru sistemele și echipamentele respective (inclusiv produse „software“ specificate în prezenta listă cuprinzând produsele militare, produse „software“ de recunoaștere cibernetică și produse „software“ de comandă și control cibernetice
HOTĂRÂRE nr. 464 din 30 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282579]
-
numit în acest scop prin decizie a președintelui A.D.R. (2) A.D.R. are dreptul de a efectua controale asupra administratorului, din oficiu sau la solicitarea oricărei persoane interesate. Persoana interesată este acea persoană care ar putea suferi un prejudiciu în urma deteriorării, divulgării neautorizate, pierderii sau distrugerii documentelor aflate în arhiva electronică. (3) Controalele sunt realizate periodic. (4) În vederea exercitării atribuțiilor de control, personalul numit prin decizia prevăzută la alin. (1) este autorizat: a) să verifice conformitatea dintre informațiile declarate în
NORME TEHNICE din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282642]
-
pierderii auzului, pentru care nu avea proteză auditivă, și că nora sa era cea care o îngrijea. În raport se arăta în continuare că, în afara afecțiunilor sale ortopedice, reclamanta suferea, de asemenea, de o tristețe constantă și de o deteriorare cognitivă incipientă. Conform raportului, reclamanta demonstra un grad ridicat de dependență și o capacitate limitată de a îndeplini sarcini zilnice. În raport se menționa că, din cauza situației sale, reclamanta ar avea nevoie să beneficieze de „gradul maxim de protecție
HOTĂRÂREA din 12 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283070]
-
Directivei Cadru „Strategia pentru mediul marin” în Bulgaria și România – Faza 2" Măsura presupune identificarea zonelor în care acest tip de traulare este permisă (criteriile folosite vor fi stabilite de către Grupuri de Lucru comune) și are ca scop reducerea deteriorării habitatelor bentale Măsura include componente de control (după stabilirea zonelor autorizate pentru folosirea uneltelor de pescuit tip beam traul și a celor în care acestea sunt interzise, ar trebui desfășurate operațiuni de control pentru a monitoriza respectarea dispozițiilor) și componente
ANEXĂ din 8 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280622]
-
de operare este prea lung față de cerințe*1) X (c) Supapa de protecție multicircuit sau supapa de decompresie nu funcționează X (d) Lipsă a etanșeității care produce o scădere considerabilă a presiunii sau pierderi de aer perceptibile auditiv X (e) Deteriorare externă care poate afecta funcționarea sistemului de frânare X Nivelul de performanță a frânei secundare nu este respectat X 1.1.4. Manometrul sau indicatorul pentru presiune scăzută Verificare prin acționare Funcționare defectuoasă sau defectarea indicatorului de presiune scăzută sau a manometrului
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
se fisureze X (e) Cursă insuficientă sau prea mare a pistonului sau a mecanismului cu membrană X Funcționarea frânei este afectată (lipsa rezervei demișcare) X (f) Înveliș de protecție contra prafului deteriorat X Lipsa învelișului de protecție contra prafului sau deteriorarea excesivă a acestuia X 1.1.17. Regulator automat al frânării în funcție de sarcină Inspecție vizuală a componentelor în timpul acționării sistemului de frânare, dacă este posibil (a) Cuplaj defect X (b) Cuplaj incorect reglat X (c) Blocarea sau nefuncționarea regulatorului
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]
-
necorespunzător: - stării compartimentului motorului. X (f) Sistem GPL/GNC/GNL sau de hidrogen neconform cu cerințele, oricare dintre părțile sistemului este defectă*1) X 6.1.4. Bare de proiecție, dispozitive de protecție laterală și dispozitive de protecție antiîmpănare Inspecție vizuală (a) Fixare incorectă sau deteriorare care poate cauza răniri la zgâriere sau contact X Piese care riscă să cadă; funcționalitate grav afectată X (b) Dispozitiv în mod evident neconform cu cerințele*1) X 6.1.5. Suport pentru roata de rezervă (dacă este prevăzut din construcție) Inspecție vizuală
NORME METODOLOGICE din 23 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283753]