15,701 matches
-
monorai și al transportului urban, suburban și regional pe șine, pe linii ferate industriale și pe căile ferate cu caracter de patrimoniu, de muzeu sau turistic și ale Hotărârii Guvernului nr. 526/2025 privind cerințele specifice pentru omologarea tehnică a produselor fabricate de operatorii economici în domeniul feroviar, transportului cu metroul, metroul ușor, monorai și transportului urban, suburban și regional pe șine, pe linii ferate industriale și pe căile ferate cu caracter de patrimoniu, de muzeu sau turistic și verificarea respectării acestor
HOTĂRÂRE nr. 526 din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298508]
-
menținerea competitivității economice a României și pentru stimularea investițiilor în sectoarele cu consum intensiv de energie; ... d) măsurile aferente etichetei voluntare privind intensitatea emisiilor de dioxid de carbon ale produselor industriale vor contribui la o mai bună valorificare a produselor fabricate sustenabil în România; ... ... 2. susține crearea piețelor-lider pentru produse curate și încurajează implementarea acestor criterii în politicile de achiziții publice naționale. ... Articolul 2 Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Această hotărâre a fost adoptată de
HOTĂRÂRE nr. 56 din 10 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299031]
-
conductei în clasa 2 sau 3, clasa de locație se termină la o distanță de 200,00 m de cea mai apropiată clădire din grup. ... Capitolul IV Cerințele tehnice minime pentru elementele conductei Secţiunea 1 Generalități Articolul 34 (1) Conductele sunt fabricate din materiale care să asigure funcționarea acestora în condiții de siguranță. (2) Din elementele componente ale unei conducte fac parte: a) țeava/materialul tubular; ... b) robinetele; ... c) elementele de legătură și organele de asamblare; ... d) garniturile de etanșare. ... Articolul 35 (1
NORMĂ TEHNICĂ din 18 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296993]
-
aplicabil. Articolul 50 Piulițele se pot asigura împotriva desfacerii cu șaibe elastice. Secţiunea a 5-a Garniturile de etanșare Articolul 51 Garniturile de etanșare se aleg în funcție de tipul suprafeței de etanșare. Articolul 52 (1) Garniturile de etanșare trebuie fabricate dintr-un material compatibil cu gazele naturale vehiculate prin conducte și capabil să reziste la temperatura și presiunea maximă admisibilă de operare. (2) Se interzice utilizarea garniturilor de etanșare executate din materiale având în compoziție azbest. (3) Se recomandă a
NORMĂ TEHNICĂ din 18 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296993]
-
componente ale conductei sunt însoțite de certificatele și rapoartele de inspecție, precum și de declarațiile de conformitate. (2) Documentele prevăzute la alin. (1) pot fi de tipul celor precizate în standardele specifice. (3) Țevile și alte componente supuse la presiune, fabricate de producător, sub un sistem adecvat de asigurare a calității certificat UE^7 și care au făcut obiectul unei evaluări specifice pentru materiale, se livrează împreună cu un certificat de inspecție de tip 3.1 sau similar, cu excepția situației în care
NORMĂ TEHNICĂ din 18 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296993]
-
certificat de inspecție de tip 3.1 sau similar, cu excepția situației în care certificatul de inspecție de tip 3.2 este specificat de P/OÎ/OGNL. ^7 UE - Uniunea Europeană. (4) Țevile și alte componente ale conductei, supuse la presiune, care nu sunt fabricate în conformitate cu alin. (3) , se livrează împreună cu un certificat de inspecție de tip 3.2 sau similar. (5) Materialele pentru sudare și alte semifabricate și componente care nu sunt supuse la presiune se pot livra împreună cu un raport
NORMĂ TEHNICĂ din 18 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296993]
-
stomatologice 3250 Fabricarea de dispozitive, aparate și instrumente medicale stomatologice 3250 329 Alte activități industriale 3291 Fabricarea măturilor și periilor 3291 3299 Fabricarea altor produse manufacturiere n.c.a. 3299 3250 33 Repararea, întreținerea și instalarea mașinilor și echipamentelor 331 Repararea articolelor fabricate din metal, repararea mașinilor și echipamentelor 3311 Repararea articolelor fabricate din metal 3311 3319 3312 Repararea mașinilor 3312 3315 3313 Repararea echipamentelor electronice și optice 3313 3314 Repararea echipamentelor electrice 3314 3315 Repararea și întreținerea navelor și bărcilor 3315 3317
SCHEMA DE AJUTOR DE MINIMIS din 6 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299020]
-
3250 329 Alte activități industriale 3291 Fabricarea măturilor și periilor 3291 3299 Fabricarea altor produse manufacturiere n.c.a. 3299 3250 33 Repararea, întreținerea și instalarea mașinilor și echipamentelor 331 Repararea articolelor fabricate din metal, repararea mașinilor și echipamentelor 3311 Repararea articolelor fabricate din metal 3311 3319 3312 Repararea mașinilor 3312 3315 3313 Repararea echipamentelor electronice și optice 3313 3314 Repararea echipamentelor electrice 3314 3315 Repararea și întreținerea navelor și bărcilor 3315 3317 Repararea și întreținerea altor echipamentelor de transport n.c.a. (numai repararea
SCHEMA DE AJUTOR DE MINIMIS din 6 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299020]
-
Fabricarea altor articole din metal n.c.a. 30 Fabricarea altor mijloace de transport Domeniile au fost excluse în temeiul art. 346 din TFUE. 304 Fabricarea vehiculelor militare de luptă 3040 Fabricarea vehiculelor militare de luptă 33 331 Repararea și întreținerea articolelor fabricate din metal, a mașinilor și echipamentelor 3318 Repararea și întreținerea vehiculelor militare de luptă, a navelor, vaselor, aeronavelor și navelor spațiale militare SECȚIUNEA D - PRODUCȚIA ȘI FURNIZAREA DE ENERGIE ELECTRICĂ ȘI TERMICĂ, GAZE, APĂ CALDĂ ȘI AER CONDIȚIONAT Domeniile au
ANEXĂ din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299248]
-
acordului de mediu vor fi respinse de la finanțare având posibilitatea includerii în PTTJ și realizării de investiții privind reducerea emisiilor de gaze cu efect de seră, care vor face obiectul unui apel de proiecte separat. *6) Cu excepția celor fabricate prin reciclare. În acest caz, în etapa de evaluare a proiectelor, OIPTJ va analiza și evalua dacă activitățile aferente proiectului supus evaluării se încadrează în excepția menționată, luând în considerare decizia etapei de încadrare emisă de autoritatea publică pentru protecția
ANEXĂ din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299248]
-
și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin: Articolul 1 (1) Prezentul ordin reglementează normele de procedură privind dispozitivele medicale și dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro fabricate și utilizate doar în cadrul instituțiilor sanitare, denumite în continuare dispozitive medicale fabricate și utilizate doar în cadrul instituțiilor sanitare, în conformitate cu dispozițiile art. 12 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
art. 2 pct. 36 din Regulamentul (UE) 2017/745, art. 2 pct. 29 din Regulamentul (UE) 2017/746 și art. 1 alin. (3) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 137/2022, aprobată prin Legea nr. 289/2023. Articolul 3 (1) Instituțiile sanitare pot fabrica și utiliza dispozitive medicale doar în cadrul acestora pentru a răspunde nevoilor specifice ale unui grup-țintă de pacienți ce nu pot fi satisfăcute sau îndeplinite la nivelul de performanță adecvat cu ajutorul unui dispozitiv medical sau al unui dispozitiv medical
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
alin. (1) este stabilit de către instituțiile sanitare, prin beneficii clinice pentru pacienți, astfel cum sunt definite la art. 2 pct. 53 din Regulamentul (UE) 2017/745 sau art. 2 pct. 37 din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz. (4) Dispozitivele medicale fabricate la comandă, precum și dispozitivele medicale fabricate și utilizate exclusiv în cadrul instituțiilor sanitare doar din motive economice sau interese financiare, fără motive relevante clinic, nu intră în domeniul de aplicare al prezentului ordin. (5) Fabricarea și utilizarea dispozitivelor medicale
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
la comandă, precum și dispozitivele medicale fabricate și utilizate exclusiv în cadrul instituțiilor sanitare doar din motive economice sau interese financiare, fără motive relevante clinic, nu intră în domeniul de aplicare al prezentului ordin. (5) Fabricarea și utilizarea dispozitivelor medicale fabricate și utilizate exclusiv în cadrul instituțiilor sanitare se limitează la instituțiile sanitare definite la art. 2 alin. (2) și nu pot fi transferate către o altă instituție sanitară sau un operator economic. (6) Utilizarea dispozitivelor medicale prevăzute la alin. (1
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
sanitare definite la art. 2 alin. (2) și nu pot fi transferate către o altă instituție sanitară sau un operator economic. (6) Utilizarea dispozitivelor medicale prevăzute la alin. (1) se realizează doar în cadrul instituției sanitare în care a fost fabricat și doar de către profesioniștii din domeniul sănătății din cadrul instituției sanitare respective, atunci când acesta este utilizat în îngrijirea sau diagnosticarea unui pacient, în oricare dintre sediile instituției sanitare care l-a fabricat. (7) Pentru software-ul dispozitivelor medicale
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
instituției sanitare în care a fost fabricat și doar de către profesioniștii din domeniul sănătății din cadrul instituției sanitare respective, atunci când acesta este utilizat în îngrijirea sau diagnosticarea unui pacient, în oricare dintre sediile instituției sanitare care l-a fabricat. (7) Pentru software-ul dispozitivelor medicale și dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro se admite utilizarea de la distanță, cu condiția să nu fie puse la dispoziția unei alte instituții sanitare. (8) Prin excepție de la alin. (5) , un dispozitiv
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
să nu fie puse la dispoziția unei alte instituții sanitare. (8) Prin excepție de la alin. (5) , un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro de autotestare poate fi utilizat și de către pacienți. Un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro fabricat în laboratorul unei instituții sanitare poate fi utilizat atât pentru analiza probelor recoltate de profesioniștii în domeniul sănătății, cât și de pacienți. (9) Prevederile art. 5 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2017/745, respectiv ale art. 5 alin. (5) din Regulamentul
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
domeniul sănătății, cât și de pacienți. (9) Prevederile art. 5 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2017/745, respectiv ale art. 5 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz, nu se aplică dispozitivelor medicale și dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro fabricate în instituții sanitare, care pe durata ciclului de viață sunt destinate utilizării atât în cadrul instituției sanitare, cât și în afara acesteia. Articolul 4 (1) Fabricarea dispozitivelor în cadrul instituțiilor sanitare se realizează pentru obținerea unor beneficii clinice, astfel cum
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
privește scopul său propus, pentru a crea un dispozitiv nou care să fie utilizat de către instituția sanitară în conformitate cu noul scop propus. ... (2) Produsele fabricate numai cu scopul de utilizare în cercetare nu pot fi considerate dispozitive medicale fabricate și utilizate doar în cadrul instituțiilor sanitare. (3) În cazul în care o instituție sanitară atribuie unui produs un scop de utilizare în cercetare, în cadrul acesteia, care se încadrează în definiția prevăzută la art. 2 pct. 1 din Regulamentul
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
laborator al unei instituții sanitare reprezintă teste patologice dezvoltate sau modificate de laborator sau de o rețea de laboratoare pentru a efectua teste pe probe umane, în cazul în care rezultatele sunt destinate să ajute la diagnosticul clinic. (6) Testele fabricate de un laborator în scop terapeutic, precum testele de diagnostic, testele de screening, testele de susceptibilitate sau predispoziție la boală, testele pentru monitorizarea unei boli sau expunerea la metale și substanțe chimice toxice, indiferent dacă sunt supuse sau nu unui
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
prevăzute la art. 5 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2017/745, în cazul dispozitivelor medicale, sau la art. 5 alin. (5) din Regulamentul (UE) 2017/746, în cazul dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, instituțiile sanitare care produc și utilizează dispozitive medicale fabricate și utilizate doar în cadrul acestora sunt obligate: a) să stabilească și să identifice dispozitivul fabricat ca fiind un dispozitiv medical sau, după caz, dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro; ... b) să stabilească cerințele esențiale de siguranță și de performanță
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
art. 5 alin. (5) lit. f) din Regulamentul (UE) 2017/746, după caz; ... ... d) să furnizeze ANMDMR toate informațiile și documentele solicitate referitoare la dispozitivele medicale fabricate și utilizate; ... e) să notifice ANMDMR incidentele intervenite în utilizarea și/sau funcționarea dispozitivelor medicale fabricate; ... f) să aplice măsurile dispuse de ANMDMR în cazul identificării unor riscuri pentru viața sau sănătatea pacienților, utilizatorilor sau terților, inclusiv condiționările stabilite; ... g) să permită accesul ANMDMR pentru inspecție în vederea monitorizării în utilizare pentru dispozitivele medicale produse și
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
facă tranziția către utilizarea unui dispozitiv medical sau dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro care poartă marcaj CE, disponibil pe piață, în cazul în care acesta a fost identificat ca urmare a examinării pieței, iar acesta este echivalent cu cel fabricat în cadrul instituției sanitare și poate îndeplini cerințele specifice ale grupului-țintă de pacienți în cel mult 6 luni de la identificarea dispozitivului medical echivalent. ... Articolul 7 În vederea asigurării nivelului de securitate și performanță adecvat scopului pentru care sunt realizate
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
echivalent. ... Articolul 7 În vederea asigurării nivelului de securitate și performanță adecvat scopului pentru care sunt realizate dispozitivele medicale și a evitării generării de incidente, instituțiile sanitare au obligația: a) să realizeze o analiză a riscurilor referitoare la dispozitivele medicale fabricate; ... b) să implementeze o procedură de proiectare-dezvoltare sistematică; ... c) să realizeze evaluarea clinică și tehnică a siguranței și performanțelor dispozitivului medical fabricat; ... d) să planifice mentenanța continuă a dispozitivului medical fabricat; ... e) să planifice și să realizeze supravegherea ulterioară punerii
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]
-
A pct. 3 la Regulamentul (UE) 2017/745, precum și pe prevederile Orientărilor MDCG 2020-5 privind evaluarea clinică - Echivalența (MDCG 2020-5 guidance on Clinical Evaluation - Equivalence) publicate pe pagina web a Comisiei Europene: https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-09/md_mdcg_2020_ 5_guidance_clinical_evaluation_equivalence_en_0.pdf. Articolul 9 (1) Instituțiile sanitare care fabrică și utilizează în scop propriu dispozitivele medicale au obligația de a redacta în limba română și de a publica pe site-ul propriu declarația privind siguranța și performanța dispozitivelor medicale prevăzută la art. 5 alin. (5) lit. e) din Regulamentul
ORDIN nr. 650 din 27 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295361]