3,076 matches
-
său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de șoarece in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și Cmax ( 23 % , n=11 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de șoarece in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
oral cu alte medicamente chimioterapice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de șoarece in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio- fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
5 a curei cu topotecan . 4. 6 Sarcina și alăptarea Similar altor medicamente chimioterapice citotoxice , trebuie utilizate metode contraceptive eficace în cazul tratării cu topotecan al oricăruia dintre parteneri . În studiile preclinice s- a demonstrat că topotecanul determină letalitate embrio- fetală și malformații ( vezi pct . 5. 3 ) . Similar altor medicamente citotoxice , topotecan poate avea efecte dăunătoare asupra fătului , de aceea femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să evite să rămână gravide pe parcursul terapiei cu topotecan . Pacienții trebuie avertizați asupra potențialului
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele de mamifere ( celulele limfomului de șoarece și limfocitele umane ) in vitro și pentru celulele din măduva osoasă de șoarece in vivo . A fost evidențiat , de asemenea , faptul că topotecanul determină letalitate embrio - fetală în cazul administrării la șobolani și iepuri . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pentru topotecan la șobolani , nu au fost raportate efecte asupra fertilității masculine sau feminine ; cu toate acestea , la femele au fost observate fenomene de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
foc ca un vas de argilă, dar cel mai des într-un coșciug lucrat din scânduri. Alături de cadavru se depuneau numeroase vase de ceramică sau de piatră. Cea mai mare parte dintre defuncți erau culcați pe o parte, în poziția fetală (cu picioarele la piept), cu capul către sud, dar fața întoarsă către răsărit (ca în epoca faraonică). Cultura Badari a fost urmată de culturile Amratian (Naqada I) și Gerzeh (Naqada II) , care au adus o serie de îmbunătățiri tehnologice. Încă
Egiptul Antic () [Corola-website/Science/302264_a_303593]
-
om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Nu există studii privind potențialul carcinogenic al pegaptanib . Pegaptanib nu a determinat toxicitate maternă și nu s- au observat manifestări de teratogenicitate sau de mortalitate fetală la șoareci în cazul administrării intravenoase de 1 până la 40 mg/ kg șizi . Diminuarea greutății ( 5 % ) și efecte minime de întârziere a osificării în falangele membrelor anterioare au fost observate doar la valori de expunere bazate pe ASC de peste 300
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
plachetare sau cu medicamente anticoagulante , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați cu regularitate . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea bivalirudinei la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele acesteia asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3 ) . Angiox nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă bivalirudina se excretată în laptele uman . Angiox trebuie administrat cu precauție la femeile care alăptează
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
cel puțin 153 și 438 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au evidențiat scăderi ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la doze ≥ 0, 2 mg/ kg și s- a manifestat prin malformații externe , viscerale și scheletice . La șobolan s- a observat distocie la cea mai mică doză testată ( 0, 01 mg/ kg ) . Nu s- au observat teratogenitate sau reacții embrionare/ fetale la iepure , deși toxicitatea maternă a fost marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
serie de studii in vitro și in vivo . Bimatoprost nu a afectat fertilitatea la șobolani până la doze de 0, 6 mg/ kg și zi ( aproximativ de 103- ori mai mari decât expunerea anticipată la om ) . În studiile privind dezvoltarea embrionară/ fetală , s- au observat avorturi , dar nu și efecte asupra dezvoltării la șoareci și șobolani la doze care au fost de minim 860- de ori sau , respectiv , de 1700- ori mai mari decât doza la om . Aceste doze au condus la
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
om . Aceste doze au condus la expuneri sistemice de minim 33 - sau , respectiv , 97- de ori mai mari decât expunerea anticipată la om . În studiile peri/ postnatale la șobolani , toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestație , deces fetal și greutate scăzută a puilor la ≥0, 3 mg/ kg și zi ( de minim 41- de ori mai mare decât expunerea anticipată la om ) . Funcțiile neurocomportamentale ale puilor nu au fost afectate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
apărut embriotoxicitate și s- a observat o creștere a frecvenței osificării incomplete și a anomaliilor scheletale . Studiile la șobolan și iepure au fost neconcludente în ceea ce privește potențialul teratogen și au existat dovezi echivoce , la doze mari , privind reacțiile adverse asupra dezvoltării fetale . Telitromicina și principalul său metabolit la om nu au demonstrat potențial genotoxic in vitro și in vivo . 6 . 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Povidonă K25 Croscarmeloză sodică Stearat de magenziu Talc Macrogol 8000 Hipromeloză 6 cp Dioxid de titan
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul alăptării
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . ISENTRESS nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Registrul de sarcină pentru tratamentul antiretroviral Pentru monitorizarea rezultatelor materno- fetale la paciente gravide cărora li s- a administrat din neatenție ISENTRESS , a fost elaborat un Registru de Sarcină pentru Tratamentul Antiretroviral . Alăptarea Nu se cunoaște dacă raltegravir este excretat în laptele uman . Totuși , raltegravir este excretat în laptele femelelor de
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Rasilez nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Rasilez nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Rasilez nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at riz Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]