1,668 matches
-
maxim de lichid care poate fi administrat o dată depinde de marimea animalului de laborator. Volumul nu trebuie să depășească 1 ml/100 g greutate corporală, cu excepția soluțiilor apoase, când se pot folosi 2 ml/100 g greutate corporală. Cu exceptia substanțelor iritante sau corozive, care provoacă în mod obișnuit efecte exacerbate la concentrații mai mari, este recomandabil că variațiile în volumul probei să fie reduse la minimum, ajustându-se concentrația astfel încât să se asigure un volum constant, indiferent de nivelul dozei. Pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
o dată fiecărui animal, folosind o sondă gastrica sau o canula de intubare adecvată. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o dată depinde de marimea animalului de laborator. În mod normal, volumul trebuie menținut cât mai scăzut posibil. Cu exceptia substanțelor iritante sau corozive, care provoacă în mod obișnuit efecte exacerbate la concentrații mai mari, este recomandabil că variațiile în volumul probei să fie reduse la minimum, ajustându-se concentrația astfel încât să asigure un volum constant, indiferent de nivelul dozei. Pentru substanțele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
3.2. Criteriile pentru clasificare, alegerea simbolurilor, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 3.2.1. Foarte toxic 3.2.2. Toxic 3.2.3. Nociv 3.2.4. Observații privind utilizarea R48 3.2.5. Corosiv 3.2.6. Iritant 3.2.7. Sensibilizare 3.2.8. Alte proprietăți toxicologice 4. CLASIFICAREA ÎN FUNCȚIE DE EFECTELE SPECIFICE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR 4.1. Introducere 4.2. Criteriile pentru clasificare, indicarea pericolului, alegerea frazelor de risc 4.2.1. Substanțe cancerigene 4.2.2
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
sau 2), mutagene (categoria 1 sau 2), toxice pentru reproducere (categoria 1 sau 2) sau periculoase pentru mediul înconjurător (s-a atribuit simbolul "N" pentru mediul acvatic, periculoase pentru stratul de ozon), - 1 % pentru substanțele clasificate că periculoase, corosive, sensibilizatoare iritante, cancerigene (categoria 3), mutagene (categoria 3), toxice pentru reproducere (categoria 3) sau periculoase pentru mediul înconjurător ( nu s-a atribuit simbolul "N", adică periculoase pentru organismele acvatice, pot provoca efecte negative pe termen lung), cu excepția cazului în care, în anexa
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
după o singură expunere), urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.1-3.2.3; (b) pentru toxicitatea subacută, subcronică sau cronică, urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.2-3.2.4; (c) pentru efectele corosive și iritante, urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.5-3.2.6; (d) pentru efectele de sensibilizare, urmează să se utilizeze criteriile de la pct. 3.2.7; (e) pentru efectele specifice asupra sănătății (cu caracter cancerigen, mutagen, si toxicitate asupra
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
al urinei, care sunt de o îndoielnică sau minimă importantă toxicologica. (c) modificări ale greutăților organelor fără semne de disfuncție a organelor; (d) răspunsuri de adaptare (de ex. migrarea macrofagilor în plămâni, hipertrofia ficatului și inducția enzimatica, răspunsuri hiperplastice la iritanți). Efectele locale asupra pielii produse prin aplicarea dermica repetată a unei substanțe căreia i se potrivește mai bine R38 "iritant pentru piele" sau (e) dacă a fost demonstrat un mecanism de toxicitate specific speciei (de ex. căi metabolice specifice). 3
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
a organelor; (d) răspunsuri de adaptare (de ex. migrarea macrofagilor în plămâni, hipertrofia ficatului și inducția enzimatica, răspunsuri hiperplastice la iritanți). Efectele locale asupra pielii produse prin aplicarea dermica repetată a unei substanțe căreia i se potrivește mai bine R38 "iritant pentru piele" sau (e) dacă a fost demonstrat un mecanism de toxicitate specific speciei (de ex. căi metabolice specifice). 3.2.5. Corosiv Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept corosive și atribuirea simbolului "C" și a indicativului de pericol "corosiv" se
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
în funcție de rezultatele unui test in vitro validat, R35 sau R34 se aplică în funcție de capacitatea metodei de testare de a face deosebirea între acestea. Dacă la clasificare se ia în considerare doar pH-ul extrem, se aplică R35. 3.2.6. Iritant Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
validat, R35 sau R34 se aplică în funcție de capacitatea metodei de testare de a face deosebirea între acestea. Dacă la clasificare se ia în considerare doar pH-ul extrem, se aplică R35. 3.2.6. Iritant Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
testare de a face deosebirea între acestea. Dacă la clasificare se ia în considerare doar pH-ul extrem, se aplică R35. 3.2.6. Iritant Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept iritante și atribuirea simbolului "Xi" și a indicativului de pericol "iritant" se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. 3.2.6.1. Inflamarea pielii Frazele de risc se atribuie în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R38 Iritant pentru piele - Substanțele și preparatele care provoacă o inflamare importantă a pielii, care persistă cel putin 24 ore după o perioadă de expunere de până la patru ore, determinată la iepure, conform metodei de testare a iritației cutanate specificate în anexa
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
importantă a pielii, din observațiile practice pe oameni la contactul imediat, prelungit sau repetat. - Peroxizii organici, cu excepția cazului în care există dovezi ale contrariului. Parestezie Parestezia provocată la oameni prin contactul pielii cu pesticidele piretroide nu se consideră un efect iritant care să justifice clasificarea că Xi; R38. Cu toate acestea, este necesar să se aplice frază S, si anume S24, pentru substanțele la care se observă că produc efectul respectiv. 3.2.6.2. Leziuni oculare Se atribuie frazele de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Cu toate acestea, este necesar să se aplice frază S, si anume S24, pentru substanțele la care se observă că produc efectul respectiv. 3.2.6.2. Leziuni oculare Se atribuie frazele de risc în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R36 Iritant pentru ochi - Substanțele și preparatele care, atunci când sunt aplicate pe ochiul animalului, provoacă leziuni oculare importante care se produc în termen de 72 de ore de la expunere și care persistă cel putin 24 de ore. Leziunile oculare sunt importante, daca
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
atribuie R34 sau R35, riscul vătămării severe a ochiului se ia în considerare implicit și R41 nu se include în eticheta. 3.2.6.3. Iritarea sistemului respirator Se atribuie următoarele fraze de risc în conformitate cu criteriile prezentate în continuare: R37 Iritant pentru aparatul respirator Substanțele și preparatele care provoacă o iritare serioasă a sistemului respirator, pe baza: - observațiilor practice la oameni - rezultatelor pozitive din testele corespunzătoare pe animale. Explicații referitoare la utilizarea R37: În interpretarea observațiilor practice la oameni, trebuie să
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
oameni pot să includă: - măsurători de IgE (de ex. la șoareci) sau - răspunsuri pulmonare specifice la cobai. 3.2.7.2. Sensibilizarea prin contact cu pielea Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xi", a indicativului de pericol "iritant" și a frazei de risc R43 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R43 Pot să provoace sensibilizarea prin contact cu pielea - daca experiență practică arată că substanță sau preparatul pot să inducă o sensibilizare prin contactul cu pielea la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
intervenite pe parcurs ș.a.m.d., este important că efectele observate să apară în studii bine realizate și la doze care nu au legătură cu o toxicitate maternă însemnată. Și calea de expunere este importantă. În special, injectarea unui material iritant intraperitoneal poate să conducă la leziune locală pe uter sau a conținutului acestuia, iar rezultatele acestor studii trebuie să se interpreteze cu grijă și nu pot, în mod normal, să conducă prin ele însele la clasificare. Clasificarea în categoria 3
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
au atribuit R34, R35, R36 sau R41 și sunt susceptibile de a fi folosite de publicul larg. S26 În caz de contact cu ochii, se spală imediat cu multă apă și se consultă medicul. - aplicabilitate: - substanțe și preparate corozive sau iritante. - criterii de folosire: - obligatorie pentru substanțe și preparate corozive și pentru cele cărora li s-a atribuit deja R41, - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante cărora li s-a atribuit deja frază de risc R36. S27 A se scoate imediat
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
spală imediat cu multă apă și se consultă medicul. - aplicabilitate: - substanțe și preparate corozive sau iritante. - criterii de folosire: - obligatorie pentru substanțe și preparate corozive și pentru cele cărora li s-a atribuit deja R41, - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante cărora li s-a atribuit deja frază de risc R36. S27 A se scoate imediat orice îmbrăcăminte contaminată - aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, toxice sau corozive. - criterii de folosire: - obligatorie pentru substanțele și preparatele foarte toxice cărora li s-
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și preparatele folosite în industrie care sunt susceptibile de a dăuna sănătății în caz de expunere prelungită la risc. S37 A se purta mănuși corespunzătoare - aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice, toxice, nocive sau corozive, - peroxizi organici, - substanțe și preparate iritante pentru piele sau care produc sensibilizare la contactul cu pielea - criterii de folosire: - obligatorie pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corozive, - obligatorie pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită fie R21, fie R24, sau R43, - obligatorie
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
substanței sau a preparatului, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată pentru substanțele și preparatele toxice dacă valoarea DL50 pe cale cutanata este necunoscută, dar este probabil ca substanță sau preparatul să fie nociv la contactul cu pielea, - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante pentru piele. S38 În caz de ventilație insuficientă, a se purta echipament de respirație corespunzător - aplicabilitate: - substanțe și preparate foarte toxice sau toxice. - criterii de folosire: - în mod normal limitată la cazuri speciale implicând folosirea substanțelor și preparatelor foarte toxice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
folosire: - în mod normal limitată la cazuri speciale implicând folosirea substanțelor și preparatelor foarte toxice și toxice în industrie sau în agricultură. S39 A se purta mască de protecție a ochilor/fetei - aplicabilitate: - peroxizi organici, - substanțe și preparate corozive, cuprinzând iritante care prezintă riscul vătămării grave a ochilor, - substanțe și preparate foarte toxice și toxice. - criterii de folosire: - obligatorie pentru acele substanțe și preparate cărora le-a fost atribuită fie R34, R35 sau R41, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată atunci când este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
care sunt susceptibile de a fi folosite de publicul larg într-un mod din care ar putea rezulta inhalarea. S64 În caz de ingestie, se clătește gură cu apă (numai dacă persoana este conștientă). - aplicabilitate: - substanțe și preparate corozive sau iritante. - criterii de folosire: - recomandată pentru substanțele și preparatele de mai sus susceptibile de a fi folosite de publicul larg și pentru care este adecvat tratamentul de mai sus. 7. ETICHETAREA 7.1. După clasificarea unei substanțe sau preparat, eticheta corespunzătoare
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
rând, de necesitatea de a furniza toate informațiile necesare, este cazul să se țină seama și de claritatea și impactul etichetei. Obiectivul fiind claritatea, informația necesară ar trebui să fie exprimată într-un număr minim de fraze. În cazul substanțelor iritante, ușor inflamabile, inflamabile și oxidante, nu este necesară folosirea frazelor R și S atunci cand conținutul unui ambalaj nu depășește 125 ml. Acest lucru se aplică și atunci când același volum de substanță nociva nu este vândut cu amănuntul publicului larg. În
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
nu depășește 125 ml. Acest lucru se aplică și atunci când același volum de substanță nociva nu este vândut cu amănuntul publicului larg. În cazul preparatelor, atunci când conținutul unui ambalaj nu depășește 125 ml: - dacă sunt clasificate că ușor inflamabile, oxidante, iritante, cu excepția celor cărora li se atribuie frază R41, sau periculoase pentru mediu și li se atribuie simbolul "N", nu este necesar să se indice frazele R sau frazele S. - dacă sunt clasificate că inflamabile sau periculoase pentru mediu și nu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Ecuația se poate aplica atât în metodă directă cât și în cea indirectă. Toate celelalte ecuații se pot aplica doar la metoda indirectă. 13 J.R.Young, M. J. How, A.P.Walker și W.M.H.Worth (1988), "Clasificarea drept corosive sau iritante pentru piele a preparatelor ce conțin substanțe acide sau alcaline, fără testare pe animale", Toxic. In Vitro 2(1): pp 19-26. 14 Tipul de construcție și specificațiile tehnice (de exemplu etanșeitatea) elementelor funcționale închise determina eficientă izolării. Pentru a da
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]