1,783 matches
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice dec��t cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
fiind evident neconforme cu soiul nu trebuie să depășească: ... - 1 la 20 m² pentru producerea de sămânță Bază; - 4 la 10 m² pentru producerea de sămânță Certificată. Cu toate acestea, în cazul soiurilor care sunt oficial clasificate ca "soiuri apomictice monoclonale" conform procedurilor admise, pot fi considerate ca acceptabile cel mult 6 plante la fiecare 10 m², recunoscute ca fiind neconforme cu soiul, din punctul de vedere al normelor menționate anterior, în culturile de producere pentru sămânța Certificată. Autoritatea competentă prevăzută
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278762_a_280091]
-
fiind evident neconforme cu soiul nu trebuie să depășească: ... - 1 la 20 m² pentru producerea de sămânță Bază; - 4 la 10 m² pentru producerea de sămânță Certificată. Cu toate acestea, în cazul soiurilor care sunt oficial clasificate ca "soiuri apomictice monoclonale" conform procedurilor admise, pot fi considerate ca acceptabile cel mult 6 plante la fiecare 10 m², recunoscute ca fiind neconforme cu soiul, din punctul de vedere al normelor menționate anterior, în culturile de producere pentru sămânța Certificată. Autoritatea competentă prevăzută
ORDIN nr. 155 din 29 iunie 2010 (*actualizat*) privind producerea în vederea comercializării şi comercializarea seminţelor de plante furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278763_a_280092]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge și/sau urină și afectare imunitară. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă ca frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈\'98 21,500 pacienți/an
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
acitretin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau adalimumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexa 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doza recomandată de Adalimumab pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doza inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Enbrel, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului. Doza trebuie să fie de 0,8 mg/kg (pană la doza maximă de 50 mg), o dată pe săptămână (vezi Anexa 4 și 5). Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de primă linie: - LLC (Leucemia limfocitară cronica): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamidă ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limita opțiunile terapeutice (particular, insuficiența renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții cu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FA) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină (Fludara
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
0,5 ml PEGASYS 180 мg/0,5 ml 180 мg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARĂ, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de substanțe medicamentoase; f) preparatele pe bază de ipsos pentru tehnică dentară (poziția 3407); g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 3502). 2. În sensul poziției 3002, se înțelege prin expresia "produse imunologice modificate" numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. În sensul pozițiilor 3003 și 3004 și a notei 4 litera (d) din acest capitol, se consideră: a) ca "produse neamestecate": 1) soluțiile apoase ale
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
1 din secțiunea I se înlocuiește cu următorul text: Semințele posedă suficientă identitate și puritate a soiului. Semințele din speciile menționate mai jos corespund în special următoarelor norme sau altor condiții: Puritatea minimă (%) a soiului este: - Poa spp., soiuri apomictice monoclonale: 98, - Pisum sativum, Vicia faba, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea conv. Acephala: - semințe certificate, prima reproducere: 99, - semințe certificate, a doua reproducere și următoarele: 98. Puritatea minimă a soiului se controlează în principal cu ocazia inspecțiilor oficiale pe picior
jrc747as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85885_a_86672]
-
inspecțiilor oficiale pe picior, efectuate în condițiile menționate în anexa I." 2. Pct. 1 din secțiunea II se înlocuiește cu următorul text: "Semințele de Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea conv. acephala, Vicia faba și ale soiurilor apomictice monoclonale de Poa spp. corespund următoarelor normel sau altor condiții. Puritate minimă a soiului este de 99,7 %. Puritatea minimă a soiului se controlează în principal cu ocazia inspecțiilor oficiale pe picior, efectuate în condițiile menționate în anexa I." Articolul 3
jrc747as1982 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85885_a_86672]
-
directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru semințe și plante agricole, horticole și forestiere, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Anexa I la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În tabelul de la pct. 2, cuvintele "varietăți apomictice monoclonale de Poa spp" se înlocuiesc cu "varietăți de Poa pratensis menționate în partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În a doua teză de la pct. 4, cuvintele "sau de varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
2, cuvintele "varietăți apomictice monoclonale de Poa spp" se înlocuiesc cu "varietăți de Poa pratensis menționate în partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În a doua teză de la pct. 4, cuvintele "sau de varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu "sau de Poa pratensis". 3. La pct. 4, se inserează următorul text după a doua teză: " Pentru Poa pratensis, numărul plantelor de cultură care sunt recunoscute ca fiind evident neconforme cu varietatea nu trebuie
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
recunoscute ca fiind evident neconforme cu varietatea nu trebuie să depășească: - 1 pe 20 m2 pentru producția de semințe de bază, - 4 pe 10 m2 pentru producția de semințe certificate; totuși, pentru varietățile care sunt oficial clasificate ca "varietăți apomictice monoclonale", conform procedurilor admise, pot fi considerate ca acceptabile nu mai mult de șase plante la fiecare 10 m2, recunoscute ca fiind neconforme cu varietatea, din punctul de vedere al normelor menționate anterior, pe câmpul de producție de semințe certificate. În
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
anexa I, atunci când conformitatea cu normele de puritate a varietății stabilite în anexa II este clar garantată prin teste corespunzătoare ale semințelor sau prin alte mijloace adecvate." 4. În ultima teză de la pct. 4, se elimină cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În secțiunea I prima liniuță din a doua teză de la pct. 1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
elimină cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. În secțiunea I prima liniuță din a doua teză de la pct. 1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis, varietăți menționate în anexa I partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În secțiunea II prima teză de la pct. 1 cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
1, cuvintele "Poa spp., varietăți apomictice monoclonale" se înlocuiesc cu "Poa pratensis, varietăți menționate în anexa I partea a doua din a treia teză de la pct. 4". 2. În secțiunea II prima teză de la pct. 1 cuvintele "și varietăți apomictice monoclonale de Poa spp." se înlocuiesc cu "și varietăți de Poa pratensis menționate în anexa I partea a doua din a treia teză pct. 4". Articolul 3 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la
jrc970as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86109_a_86896]
-
materialului de înmulțire pentru agricultură, horticultură și silvicultură, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexa I la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. La pct. 4, cuvintele "specii sau soiuri altele decât Pisum sativum sau decât soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p." se înlocuiesc cu cuvintele "altele decât cele din speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct.
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
decât Pisum sativum sau decât soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p." se înlocuiesc cu cuvintele "altele decât cele din speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct. 4 se adaugă următoarea teză: "Pentru speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp.p. oleifera și soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p doar prima teză
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct. 4 se adaugă următoarea teză: "Pentru speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp.p. oleifera și soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p doar prima teză este aplicabilă." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/40/CEE se modifică după cum urmează: la secțiunea I pct.2 lit.A coloana 14 partea "GRAMINEAE", litera (n) se inserează în cazul altor
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
care utilizează un reactiv chimioluminescent îmbunătățit (testul Enfer); - testul de imunodozare sandwich pentru PrPRes efectuat după denaturare și concentrare (testul Bio-Rad TeSeE, denumit anterior Bio-Rad Platelia); - testul de imunodozare pe microplăci (ELISA), care detectează PrPRes rezistent la protează cu anticorpi monoclonali (testul Prionics-Check LIA); - testul de imunodozare automatizat, în funcție de conformație, care compară reactivitatea unui anticorp de detecție cu formele de PrPSc sensibile și rezistente la protează (o fracțiune din PrPSc rezistent la protează este echivalentă cu PrPRes) și cu PrPC (testul
32005R0036-ro () [Corola-website/Law/294042_a_295371]
-
kit version 2.0, preparare automată de eșantioane), - imunodozare a PrPRes prin metoda imunometrică cu două situri, denumită metoda "sandviș", după denaturare și concentrare (test Bio-Rad TeSeE), - imunodozare pe microplăci (ELISA) pentru depistarea PrPRes rezistent la proteinaza K cu anticorpi monoclonali (test Prionics Check LIA), - imunodozare dependentă de conformație, test de depistare a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - test ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]
-
conformație, test de depistare a antigenului ESB (test Beckman Coulter InPro CDI kit), - test ELISA chimioluminiscent pentru determinarea calitativă a PrPSc (test CediTect BSE), - imunodozare prin intermediul unui polimer chimic pentru captura selectivă a PrPSc și a unui anticorp de detecție monoclonal dirijat spre părțile conservate ale moleculei PrP (testul IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA), - imunodozare chimioluminiscentă pe microplăci pentru detecția PrPSc în țesuturile bovine (test Institut Pourquier Speed'it BSE), - imunodozare cu flux lateral prin intermediul a doi anticorpi monoclonali
32006R0253-ro () [Corola-website/Law/295156_a_296485]