2,913 matches
-
asupra axului HHCSR cu durată de 6 săptămâni au susținut eficacitatea furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi . 5 Un studiu cu durată de 6 săptămâni care a evaluat efectul furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi asupra funcției corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani a indicat absența unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore , comparativ cu placebo . Rezultatele unui studiu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
funcției corticosuprarenaliene la copii cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani a indicat absența unui efect semnificativ asupra profilurilor cortizolului seric pe 24 ore , comparativ cu placebo . Rezultatele unui studiu placebo- controlat de knemometrie asupra furoatului de fluticazonă spray nazal în doză de 110 micrograme o dată pe zi nu a decelat efecte cu relevanță clinică asupra ratei de creștere pe termen scurt a membrelor inferioare la copii ( 6- 11 ani ) . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii ( cu vârste mai
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
net stabilite siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit și este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic și în intestin , astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă . Administrarea nazală a unei doze de 110 micrograme o dată pe zi nu determină în mod obișnuit concentrații plasmatice măsurabile ( < 10 pg/ ml ) . Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă este de 0, 50 % , astfel încât mai puțin de 1 microgram de furoat de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
în medie de 15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi și la numai 6, 8 % dintre pacienții copii după administrarea nazală a 55 micrograme o dată pe zi . Nu s- au înregistrat dovezi ale unor concentrații cuantificabile mai mari de furoat de fluticazonă la copii cu vârsta mai mică ( sub 6 ani ) . Valorile mediane ale concentrațiilor furoatului de fluticazonă la subiecții cu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
872 ; 2, 6 % ) . Nu s- au înregistrat dovezi ale unei incidențe mai mari a pacienților cu concentrații cuantificabile de furoat de fluticazonă la vârstnici , comparativ cu pacienții mai tineri . Insuficiență renală : La voluntari sănătoși s- a observat că , după administrarea nazală , furoatul de fluticazonă nu este detectabil în urină . Mai puțin de 1 % din doza administrată este excretată în urină , motiv pentru care nu este de așteptat ca insuficiența renală să afecteze parametrii farmacocinetici ai furoatului de fluticazonă . Insuficiență hepatică : Nu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
determinat creșterea Cmax ( 42 % ) și ASC( 0- ∞ ) ( 172 % ) , precum și o reducere modestă ( în medie cu 23 % ) a concentrațiilor de cortizol la pacienți , comparativ cu subiecții sănătoși . Din acest studiu , expunerea medie anticipată la 110 micrograme de furoat de fluticazonă administrat nazal la pacienți cu insuficiență hepatică moderată nu ar fi de așteptat să determine supresia sintezei de cortizol . Așadar , nu este de așteptat ca insuficiența hepatică moderată să determine un efect relevant clinic la doza normală pentru persoanele adulte . Nu există
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Rezultatele studiilor de toxicologie generală au fost similare celor observate la alți glucocorticoizi și sunt asociate cu activitate farmacologică exagerată . Este improbabil ca aceste date să fie relevante la om , având în vedere dozele nazale recomandate , care determină o expunere sistemică minimă . În testele obișnuite de genotoxicitate nu au fost observate efecte genotoxice ale furoatului de fluticazonă . În plus , în studii de inhalare desfășurate pe o perioadă de doi ani la șobolani și șoareci nu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare : 2 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la frigider sau congela . Natura și conținutul ambalajului 7 Fluticasone furoate GSK spray nazal , suspensie este un dispozitiv din plastic predominant de culoare aproape albă , cu o fereastră indicatoare de doză , buton lateral de culoare albastru deschis și capac prevăzut cu un bușon . Dispozitivul din plastic conține sprayul nazal , suspensie într- un flacon din
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
7 Fluticasone furoate GSK spray nazal , suspensie este un dispozitiv din plastic predominant de culoare aproape albă , cu o fereastră indicatoare de doză , buton lateral de culoare albastru deschis și capac prevăzut cu un bușon . Dispozitivul din plastic conține sprayul nazal , suspensie într- un flacon din sticlă de tip I de culoare brună , prevăzut cu o pompă gradată de pulverizare . Medicamentul este disponibil în trei mărimi de ambalaj : 30 , 60 și 120 de pufuri . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
decembrie 2011 RPAS 1 : 27 decembrie 2012 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf , spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
suspensie Furoat de fluticazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare puf conține furoat de fluticazonă 27, 5 micrograme 3 . Conține și : glucoză anhidră , celuloză dispersabilă , polisorbat 80 , clorură de benzalconiu , edetat disodic , apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal , suspensie 1 flacon - 30 pufuri 1 flacon - 60 pufuri 1 flacon - 120 pufuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se agita energic înainte de utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fluticasone furoate GSK 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 16 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fluticasone
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 pufuri 60 pufuri 120 pufuri 6 . 16 B . 17 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Fluticasone furoate GSK 27, 5 micrograme/ puf spray nazal , suspensie Furoat de fluticazonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
Înainte să utilizați Fluticasone furoate GSK 3 . Cum să utilizați Fluticasone furoate GSK 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Fluticasone furoate GSK 6 . 1 . CE ESTE FLUTICASONE FUROATE GSK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluticasone furoate GSK spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică , care includ obstrucție nazală , mâncărime sau secreție nazală , strănut , lăcrimare , mâncărime sau roșeață oculară . Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului și pot fi provocate de alergii la polenul provenit
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
GSK 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Fluticasone furoate GSK 6 . 1 . CE ESTE FLUTICASONE FUROATE GSK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluticasone furoate GSK spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică , care includ obstrucție nazală , mâncărime sau secreție nazală , strănut , lăcrimare , mâncărime sau roșeață oculară . Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului și pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci ( febra fânului ) sau pot fi prezente tot timpul
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
posibile 5 . Cum se păstrează Fluticasone furoate GSK 6 . 1 . CE ESTE FLUTICASONE FUROATE GSK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluticasone furoate GSK spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică , care includ obstrucție nazală , mâncărime sau secreție nazală , strănut , lăcrimare , mâncărime sau roșeață oculară . Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului și pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci ( febra fânului ) sau pot fi prezente tot timpul anului și pot fi
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
amintiți . Dacă este aproape momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se găsește într- un flacon din sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă permite să vedeți
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
momentul pentru administrarea dozei următoare , așteptați până atunci . Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Cum se testează sprayul nazal înainte de utilizare Sprayul nazal • Medicamentul se găsește într- un flacon din sticlă aflat în interiorul unei carcase din plastic . • Flaconul din sticlă conține 30 , 60 sau 120 de pufuri . fereastră de pe fața laterală a carcasei din plastic vă permite să vedeți cât medicament a mai
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
conține 30 de pufuri nu va părea plin atunci când îl luați prima dată . • Când butonul lateral este apăsat ferm , medicamenul este pulverizat prin vârful aplicator . • Vârful aplicator este protejat de un capac detașabil . b a Prima dată când utilizați sprayul nazal trebuie să îl testați pentru a verifica dacă funcționează corect . Dacă nu ați pus la loc capacul sau nu ați utilizat sprayul timp de aproape o lună , urmați pașii 1- 4 descriși mai jos . 1 . Agitați sprayul nazal , acesta fiind
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
utilizați sprayul nazal trebuie să îl testați pentru a verifica dacă funcționează corect . Dacă nu ați pus la loc capacul sau nu ați utilizat sprayul timp de aproape o lună , urmați pașii 1- 4 descriși mai jos . 1 . Agitați sprayul nazal , acesta fiind acoperit cu capacul . 2 . Scoateți capacul apăsând cu grijă părțile laterale ale acestuia între degetul mare și cel arătător și trăgându- l în sus - vezi figura a . 3 . Ținând sprayul nazal îndreptat în sus , orientați aplicatorul în direcția
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
4 descriși mai jos . 1 . Agitați sprayul nazal , acesta fiind acoperit cu capacul . 2 . Scoateți capacul apăsând cu grijă părțile laterale ale acestuia între degetul mare și cel arătător și trăgându- l în sus - vezi figura a . 3 . Ținând sprayul nazal îndreptat în sus , orientați aplicatorul în direcția opusă dumneavoastră și apăsați ferm butonul lateral de cel puțin 6 ori , până la pulverizarea în aer a unei pulberi fine - vezi figura b . 4 . Sprayul nazal este acum gata de utilizare . Dacă ați
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
sus - vezi figura a . 3 . Ținând sprayul nazal îndreptat în sus , orientați aplicatorul în direcția opusă dumneavoastră și apăsați ferm butonul lateral de cel puțin 6 ori , până la pulverizarea în aer a unei pulberi fine - vezi figura b . 4 . Sprayul nazal este acum gata de utilizare . Dacă ați scăpat sprayul pe jos , verificați dacă nu a fost deteriorat și testați- l din nou ( etapele 1- 4 , de mai sus ) . Dacă sprayul este deteriorat , dacă pulverizează orice altceva în afara unei pulberi fine
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
ar fi un jet de lichid ) sau dacă simțiți orice disconfort utilizând sprayul : 20 Returnați- l farmacistului . c d Suflați- vă nasul pentru a curăța nările . Agitați ușor sprayul înainte de fiecare utilizare . 1 . Aplecați capul puțin înainte . 2 . Țineți sprayul nazal îndreptat în sus și introduceți aplicatorul în una dintre nări - vezi figura c . 3 . Îndreptați vârful aplicatorului spre partea exterioară a nării , nu spre septul central . Aceasta ajută la administrarea corectă a medicamentului . 4 . În timp ce inspirați pe nas , apăsați cu
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]