9,370 matches
-
număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70 mg/ m , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică de ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2 ) a fost comparată cu o schemă terapeutică standard ( placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în Ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală 20 mg în Ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în Zilele 2 până la 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
1500 mg/ m , sau ciclofosfamidă 500- 1500 mg/ m și doxorubicină ( ≤60 mg/ m ) sau epirubicină ( ≤100 mg/ m ) , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică cu ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2 ) a fost comparată cu terapia standard ( placebo plus ondansetron 8 mg administrat pe cale orală ( de 2 ori pe zi în Ziua 1 și la intervale de 12 ore în Zilele 2 și 3 ) plus dexametazonă 20 mg administrată pe cale orală în Ziua 1 ) . Evaluarea eficacității s- a
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
prostatei ) . Principala măsură a eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține erecția . Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate acasă . Ce beneficii a prezentat Levitra în timpul studiilor ? Levitra s- a dovedit semnificativ mai eficace decât placebo pentru toate măsurile din cadrul tuturor studiilor . Care sunt riscurile asociate cu Levitra ? Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt durerea de cap și înroșirea feței . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare
Ro_585 () [Corola-website/Science/291344_a_292673]
-
Scopul administrării de Kuvan la pacienții cu deficit de BH4 este de a înlocui cantitatea deficitară de BH4 , și astfel , de a restabili activitatea fenilalanin hidroxilazei . Studiile clinice de fază III pentru Kuvan au inclus 2 studii randomizate , controlate cu placebo pentru pacienții cu FCU . Rezultatele acestor studii au demonstrat eficacitatea Kuvan de a reduce concentrațiile plasmatice de fenilalanină , precum și de a crește toleranța la aportul alimentar în fenilalanină . Pentru 88 subiecți cu FCU ineficient controlată care aveau concentrații plasmatice crescute
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
toleranța la aportul alimentar în fenilalanină . Pentru 88 subiecți cu FCU ineficient controlată care aveau concentrații plasmatice crescute de fenilalanină la înrolare , 10 mg/ kg și zi de diclorhidrat de sapropterină au redus semnificativ concentrațiile plasmatice de fenilalanină comparativ cu placebo . Concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei în grupul celor tratați cu Kuvan și în grupul placebo au fost similare , cu media ± DS concentrațiilor plasmatice inițiale de fenilalanină de 842, 7 ± 299, 6 µmol/ l și respectiv 888, 3 ± 323, 1 µmol
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
concentrații plasmatice crescute de fenilalanină la înrolare , 10 mg/ kg și zi de diclorhidrat de sapropterină au redus semnificativ concentrațiile plasmatice de fenilalanină comparativ cu placebo . Concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei în grupul celor tratați cu Kuvan și în grupul placebo au fost similare , cu media ± DS concentrațiilor plasmatice inițiale de fenilalanină de 842, 7 ± 299, 6 µmol/ l și respectiv 888, 3 ± 323, 1 µmol/ l . La sfârșitul perioadei de 6 săptămâni de studiu , media ±DS a scăzut față de concentrațiile
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
studiu , media ±DS a scăzut față de concentrațiile plasmatice inițiale de fenilalanină la 235, 9 ± 257, 0 µmol/ l pentru grupul tratat cu sapropterină ( n=47 ) comparativ cu o creștere de 2, 9 ± 239, 5 µmol/ l pentru grupul tratat cu placebo ( n=41 ) ( p < 0, 001 ) . Pentru pacienții cu concentrații plasmatice inițiale de fenilalanină ≥600 µmol/ l , 41, 9 % ( 13/ 31 ) dintre cei tratați cu sapropterină și 13, 2 % ( 5/ 38 ) dintre cei tratați cu placebo au avut concentrațiile plasmatice
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
pentru grupul tratat cu placebo ( n=41 ) ( p < 0, 001 ) . Pentru pacienții cu concentrații plasmatice inițiale de fenilalanină ≥600 µmol/ l , 41, 9 % ( 13/ 31 ) dintre cei tratați cu sapropterină și 13, 2 % ( 5/ 38 ) dintre cei tratați cu placebo au avut concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei < 600 µmol/ l la sfârșitul perioadei de 6 săptămâni de studiu ( p=0, 012 ) . Într- un alt studiu , controlat cu placebo , desfășurat pe o perioadă de 10 săptămâni , 45 pacienți cu FCU având
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
tratați cu sapropterină și 13, 2 % ( 5/ 38 ) dintre cei tratați cu placebo au avut concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei < 600 µmol/ l la sfârșitul perioadei de 6 săptămâni de studiu ( p=0, 012 ) . Într- un alt studiu , controlat cu placebo , desfășurat pe o perioadă de 10 săptămâni , 45 pacienți cu FCU având concentrațiile plasmatice de fenilalanină controlate printr- o dietă restrictivă în fenilalanină ( concentrațiile plasmatice de fenilalanină ≤ 480 µmol/ l la înrolare ) au fost randomizați 3: 1 pentru tratament cu
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
de fenilalanină controlate printr- o dietă restrictivă în fenilalanină ( concentrațiile plasmatice de fenilalanină ≤ 480 µmol/ l la înrolare ) au fost randomizați 3: 1 pentru tratament cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi ( n=33 ) sau placebo ( n=12 ) . După 3 săptămâni de tratament cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi , concentrațiile plasmatice de fenilalanină au fost semnificativ reduse ; media ± DS scăderii față de concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei pentru acest grup a
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
reduse ; media ± DS scăderii față de concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei pentru acest grup a fost 148, 5 ±134, 2 µmol/ l ( p < 0, 001 ) . După 3 săptămâni , toți subiecții , atât cei tratați cu sapropterină cât și cei tratați cu placebo , au continuat dieta restrictivă în fenilalanină dar aportul de fenilalanină din dietă a fost crescut sau scăzut folosind suplimente standardizate de fenilalanină , cu scopul de a menține concentrațiile plasmatice de fenilalanină < 360 µmol/ l . Toleranța la fenilalanina din dietă
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
fost crescut sau scăzut folosind suplimente standardizate de fenilalanină , cu scopul de a menține concentrațiile plasmatice de fenilalanină < 360 µmol/ l . Toleranța la fenilalanina din dietă a fost semnificativ diferită în grupul celor tratați cu sapropterină comparativ cu grupul placebo . Media ± DS creșterii toleranței la fenilalanina din dietă a fost de 17, 513 ±13, 268 mg/ kg și zi pentru grupul tratat cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi , comparativ cu 3, 259 ± 5, 291
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
a fost de 17, 513 ±13, 268 mg/ kg și zi pentru grupul tratat cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi , comparativ cu 3, 259 ± 5, 291 mg/ kg și zi pentru grupul tratat cu placebo ( p = 0, 006 ) . Pentru grupul tratat cu sapropterină , media ± DS toleranței totale la fenilalanina din dietă a fost 38, 406 ± 21, 606 mg/ kg și zi pe timpul tratamentului cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani , cărora li s- a administrat Livensa timp de maxim 1 an . Ce beneficii a prezentat Livensa în timpul studiilor ? Livensa a fost mai eficace decât placebo . Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat , femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1, 07 mai multe episoade de factură sexuală satisfăcătoare decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
Livensa a fost mai eficace decât placebo . Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat , femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1, 07 mai multe episoade de factură sexuală satisfăcătoare decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni . În medie , femeile care aveau trei episoade de factură sexuală satisfăcătoare în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au înregistrat aproximativ cinci astfel de episoade după ce au primit Livensa timp de șase luni
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
În medie , femeile care aveau trei episoade de factură sexuală satisfăcătoare în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au înregistrat aproximativ cinci astfel de episoade după ce au primit Livensa timp de șase luni . Spre deosebire de acestea , femeile care au folosit placebo au continuat să resimtă doar patru astfel de episoade pe perioada de patru săptămâni după șase luni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Livensa ? Cele mai frecvente efecte secundare la administrarea Livensa ( observate la mai mult de 1 din
Ro_594 () [Corola-website/Science/291353_a_292682]
-
clopidogrel și de 1, 6 % pentru AAS . CURE : frecvența sângerărilor majore în grupul clopidogrel + AAS a fost dependentă de doza de AAS ( < 100 mg : 2, 6 % ; 100- 200 mg : 3, 5 % ; > 200 mg : 4, 9 % ) , similar cu grupul placebo + AAS ( < 100 mg : 2, 0 % ; 100- 200 mg : 2, 3 % ; > 200 mg : 4, 0 % ) . Nu s- a constatat creșterea frecvenței sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by- pass coronarian la pacienții
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by- pass coronarian la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenției chirurgicale ( 4, 4 % clopidogrel + AAS versus 5, 3 % placebo + AAS ) . La pacienții la care s - 5 a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile , frecvența a fost 9, 6 % pentru grupul clopidogrel + AAS și 6, 3 % pentru grupul placebo + AAS . CLARITY : a existat o creștere globală a frecvenței sângerărilor în
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
zile înaintea intervenției chirurgicale ( 4, 4 % clopidogrel + AAS versus 5, 3 % placebo + AAS ) . La pacienții la care s - 5 a continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile , frecvența a fost 9, 6 % pentru grupul clopidogrel + AAS și 6, 3 % pentru grupul placebo + AAS . CLARITY : a existat o creștere globală a frecvenței sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel + AAS ( 17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
acestor 5 zile , frecvența a fost 9, 6 % pentru grupul clopidogrel + AAS și 6, 3 % pentru grupul placebo + AAS . CLARITY : a existat o creștere globală a frecvenței sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel + AAS ( 17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
grupul tratat cu clopidogrel + AAS ( 17, 4 % ) față de grupul tratat cu placebo + AAS ( 12, 9 % ) . Incidența sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri ( 1, 3 % față de 1, 1 % pentru grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Aceasta a fost omogenă în subgrupurile de pacienți definiți prin caracteristici inițiale și tip de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de tratament fibrinolitic sau cu heparină . COMMIT : frecvența globală a sângerărilor majore non- cerebrale și cerebrale a fost mică și similară în cele două grupuri ( 0, 6 % față de 0, 5 % în grupul tratat cu clopidogrel + AAS , respectiv , grupul tratat cu placebo + AAS ) . Reacțiile adverse care fie au apărut în timpul studiilor clinice , fie au fost raportate spontan , sunt prezentate în tabelul de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
întreruperea tratamentului . Siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu- orb , care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care au comparat clopidogrelul cu placebo , ambele medicamente fiind administrate în asociere cu AAS și alte tratamente standard . Infarct miocardic ( IM ) recent , accident vascular cerebral recent sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită Studiul CAPRIE a inclus 19185 de pacienți afectați de aterotromboză , care s- a
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
valori ale troponinelor I sau T de cel puțin două ori mai mari decât limita superioară a normalului . Pacienții au primit în mod randomizat clopidogrel ( doza de încărcare de 300 mg , urmată de 75 mg pe zi , N=6259 ) sau placebo ( N=6303 ) , ambele grupuri primind în asociere AAS ( 75- 325 mg o dată pe zi ) și alte tratamente standard . Pacienții au fost tratați timp de până la un an . În CURE , 823 de pacienți ( 6, 6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de până la un an . În CURE , 823 de pacienți ( 6, 6 % ) au fost tratați concomitent cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa . Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienți și riscul relativ de sângerare între clopidogrel și placebo nu a fost influențat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină . Numărul de pacienți care au suferit unul dintre evenimentele componente ale obiectivului final principal al studiului [ deces de cauză cardiovasculară ( CV ) , infarct miocardic ( IM ) sau accident vascular cerebral ] a fost
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]