6,456 matches
-
Costwald - afectarea structurilor limfoide de ambele părţi ale diafragmului cu determinare extraganglionară obligatorie), eşecul terapeutic primar, recăderile, prezenţa efectelor secundare ale tratamentului (indiferent de opţiunea terapeutică). Deficienţa funcţională gravă, incapacitate adaptatvă 90- 100 % BH în stadiile diseminate, boală refractară, cu progresie greu de controlat terapeutic,neoplazii secundare. În cazul transplantului allogen de celule stem hematopoietice , în evaluarea cazului se va ţine seama de evaluarea prognostică şi de criteriile precizate la capitolul respectiv. LIMFOAMELE MALIGNE NON-HODGKINIENE, cod CIM X C82-C83 Deficienţa funcţională se
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
limfoame indolente care se transformă spontan în limfoame agresive cu prognostic nefavorabil; Recăderile, progresiunea bolii greu controlabilă terapeutic; Prezenţa efectelor secundare ale tratamentului (indiferent de opţiunea terapeutică). Limfoame înalt agresive, cu supravieţuire redusă, limfoame în stadiile diseminate, boală refractară, cu progresie greu de controlat terapeutic, neoplazii secundare. GAMAPATII MONOCLONALE Mielomul multiplu, cod CIM X, C90 Deficienţa funcţională se apreciază în funcţie de evoluţie, răspunsul la tratament, prezenţa complicaţiilor şi a efectelor secundare ale tratamentului. Deficienţă funcţională accentuată , incapacitate adaptativă 70-89 % Forme
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
creșterii șanselor unei rezecții complete) hormonoterapie neoadjuvantă (rar) tratament chirurgical: excizie tumorală sau de organ, excizia ganglionilor susceptbili a fi interesați de celulele tumorale, eventual excizia a unui număr limitat de metastaze. chimio și/sau radioterapie adjuvantă: creste perioada liberă de progresie tumorală, scade riscul de recidivă locală Se administrează un număr limitat de cicluri de tratament, doze de chimioterapie mari hormonoterapie adjuvantă tratamente moleculare țintite (ex: inhibitori de tirozin kinază) agenți biologici (anticorpi monoclonali) anti angiogenici, anti-HER2, anti- EGFR, etc. Recidive
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
d) prevenția secundară - totalitatea strategiilor efectuate după depistarea diabetului zaharat pentru a preveni sau a întârzia dezvoltarea complicațiilor cronice ale bolii; ... e) prevenția terțiară - intervenția care se realizează în stadiul în care există deja complicații, cu scopul de a preveni progresia acestora; ... f) educație terapeutică a persoanei cu diabet zaharat - procesul de educație gestionat de personalul care are competență profesională în domeniul educării unei persoane diagnosticate cu diabet zaharat, a unui grup de bolnavi și/sau a familiilor acestora în sensul implicării
ORDONANȚĂ nr. 39 din 31 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274176]
-
transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de tratament. Tratamentul pacienţilor adulţi cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (CHP) pentru pacienţii adulţi cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. Tratamentul pacienților adulți
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
o opţiune de tratament → adulți Limfom Hodgkin CD30+ refractar după cel puţin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de tratament → adulți Limfom Hodkin CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA→ adulți pacienții care nu au obținut remisiunea completă după terapia de primă linie pacienții care au recăzut sub 12 luni de la obținerea răspunsului complet la terapia de primă linie pacienții care au la recădere situs-uri extraganglionare
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicaţiei medicale; Decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranţei la tratament, a complianţei foarte scăzute, a toxicității majore sau progresiei de boală (lipsă răspuns). Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
periferice şi organomegaliilor, a semnelor generale. CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Sarcină La pacienţii trataţi cu ibrutinib este contraindicată utilizarea preparatelor pe bază de plante ce conţin sunătoare. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Când apare progresia bolii sub tratament şi se pierde beneficiul clinic Când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea persistă după două scăderi succesive de doză Când pacientul necesită obligatoriu tratament cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib Sarcină. Macroglobulinemie Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
pacientul tolerează tratamentul și beneficiază de tratament se continuă terapia CRITERII DE EVALUARE A RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT Eficienţa tratamentului cu ibrutinib în MW se apreciază conform ghidului IWWM ( International Workshops on Waldenstrom Macroglobulinemia ). CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Când apare progresia bolii sub tratament şi se pierde beneficiul clinic Când apare toxicitate inacceptabilă sau toxicitatea persistă după două scăderi succesive de doză Când pacientul necesită obligatoriu tratament cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib Sarcină. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
alăptare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă Absenţa toxicităţii inacceptabile Absenţa progresiei radiologice a bolii, pentru indicaţia 2 Prezenţa beneficiului clinic chiar în prezenţa progresiei, pentru indicaţia 1. SITUAŢII PARTICULARE (analizate individual), în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depăşeşte riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A insuficienţă
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă Absenţa toxicităţii inacceptabile Absenţa progresiei radiologice a bolii, pentru indicaţia 2 Prezenţa beneficiului clinic chiar în prezenţa progresiei, pentru indicaţia 1. SITUAŢII PARTICULARE (analizate individual), în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depăşeşte riscul: utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) status de performanţă ECOG 2-4 persistenţa
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
insuficienţă hepatică (scor Child-Pugh ≥ 5), cu excepţia cazului în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul identificat de tromboză portală venoasă. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Metoda de evaluare: Hemoleucogramă (număr de trombocite) Probe hepatice Examen oftalmologic Evoluția sub tratament: favorabilă staționară progresie. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Numărul de trombocite nu creşte până la un nivel suficient pentru a preveni sângerarea importantă clinic după 4 săptămâni de tratament cu o doză de eltrombopag 75 mg, o dată pe zi. Eşecul menţinerii răspunsului
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
Insuficienţă hepatică (scor Child-Pugh ≥ 5), cu excepţia cazului în care beneficiul aşteptat depăşeşte riscul identificat de tromboză portală venoasă. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Metoda de evaluare: Hemoleucogramă (număr de trombocite) Probe hepatice Examen oftalmologic Evoluția sub tratament: favorabilă staționară progresie CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Numărul de trombocite nu creşte până la un nivel suficient pentru a preveni sângerarea importantă clinic după 4 săptămâni de tratament cu o doză de eltrombopag 75 mg, o dată pe zi. Eşecul menţinerii răspunsului
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient . CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice şi clinice), în absenţa beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice şi clinice), în absenţa beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se recomandă repetarea evaluării imagistice
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii (examene imagistice şi clinice), în absenţa beneficiului clinic. Notă: Cazurile cu progresie imagistica, fără deteriorare simptomatică, trebuie evaluate cu atenție, având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se recomandă repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arată progresia bolii, şi numai dacă există o nouă creștere
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
având în vedere posibilitatea de apariție a falsei progresii de boală, prin instalarea unui răspuns imunitar anti-tumoral puternic. In astfel de cazuri, nu se recomandă întreruperea tratamentului. Se recomandă repetarea evaluării imagistice, la 4-8 săptămâni de la cea care arată progresia bolii, şi numai dacă există o nouă creștere obiectivă a volumului tumoral sau deteriorare simptomatică se va avea în vedere întreruperea tratamentului. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât şi în
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii în absenţa beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, nu obligă la întreruperea tratamentului, iar medicul poate decide continuarea tratamentului până la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Progresia obiectivă a bolii în absenţa beneficiului clinic. Cazurile cu progresie imagistică, fără deteriorare simptomatică, nu obligă la întreruperea tratamentului, iar medicul poate decide continuarea tratamentului până la dispariția beneficiului clinic Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
demonstrează beneficiu terapeutic Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea tratamentului în condiții de siguranță. 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI In cazul progresiei obiective a bolii (evaluată imagistic); tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, dacă nu există o deteriorare simptomatică semnificativă. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun sau în cazul unei reacții
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
există o deteriorare simptomatică semnificativă. Tratamentul cu atezolizumab trebuie oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun sau în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol. Decizia medicului. Decizia pacientului. NOTĂ: Tratamentul după progresia bolii (evaluată imagistic), poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant, dacă pacientul nu prezintă o deteriorare simptomatică semnificativă. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
efect secundar grad 3 / apariția unui efect secundar grad 4, după remisiunea acestor evenimente la cel mult gradul 1 de toxicitate; eventuala continuare a tratamentului se va face la recomandarea medicului curant și cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. Progresia obiectivă a bolii (evaluată imagistic) în absenţa beneficiului clinic. Notă: tratamentul poate fi continuat la decizia medicului curant, dacă nu există o deteriorare simptomatică semnificativă. Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . ......................................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Apariția progresiei imagistice a bolii dacă nu există beneficiu clinic sau dacă există și progresie clinică (simptomatică) Apariția unei toxicități care devine imposibil de gestionat Apariția unei reacții adverse severe mediată imun (gradul 4, amenințătoare de viață) sau reapariția unei reacții de
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiţii de siguranţă CRITERII DE ÎNTRERUPERE DEFINITIVĂ A TRATAMENTULUI Apariția progresiei imagistice a bolii dacă nu există beneficiu clinic sau dacă există și progresie clinică (simptomatică) Apariția unei toxicități care devine imposibil de gestionat Apariția unei reacții adverse severe mediată imun (gradul 4, amenințătoare de viață) sau reapariția unei reacții de gradul 3 (cu excepția anumitor endocrinopatii); medicul curant va aprecia raportul risc/beneficiu pentru
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
luni anterior diagnosticului recurenței bolii. Notă : pot beneficia de durvalumabum pacienții cu această indicație, care au primit anterior durvalumabum, din surse de finanțare diferite de Programul National de Oncologie, și nu au existat motive medicale întemeiate (lipsa beneficiului clinic sau progresia bolii reconfirmată imagistic) de întrerupere a acestui tratament. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Sarcina /alăptare Hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți CONTRAINDICAȚII RELATIVE* Pacienții cu istoric de radioterapie a toracelui Pacienți cu afecțiuni autoimune sau
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]