1,822 matches
-
tumorilor benigne , dar nu și a celor maligne . Incidența crescută a tumorilor hepatice benigne la șoareci a fost , probabil , un eveniment de tip adaptativ . În general , rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul capsulei Celuloză microcristalină , amidon pregelatinizat , dioxid de siliciu , laurilsulfat de sodiu , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , carmin indigo ( E132 ) , dioxid de titan ( E171 ) . Învelișul capsulei : gelatină , dioxid de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
din PVC/ PVDC aluminiu a 7 , 10 și 14 capsule în blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Fără cerințe speciale . Sonata a fost conceput astfel încât dacă conținutul unei capsule este dizolvat în lichid , acesta își va schimba culoarea și va deveni tulbure . 22 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 8
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 25 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 26 A . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține zaleplon 5 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 002 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 003 14 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 5 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 5 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 5 mg 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 5 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține zaleplon 10 mg 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 capsule 10 capsule 14 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 004 7 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 005 10 capsule EU/ 1/ 99/ 102/ 006 14 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 10 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 10 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . 16 . Sonata 10 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 10 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 B . Sonata 5 mg capsule zaleplon Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 10 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 B . Sonata 5 mg capsule zaleplon Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Le poate face
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune hipnotică . Sonata vă va ajuta
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune hipnotică . Sonata vă va ajuta să dormiți . De obicei , tulburările somnului nu durează mult
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune hipnotică . Sonata vă va ajuta să dormiți . De obicei , tulburările somnului nu durează mult , cei mai mulți oameni având nevoie doar
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este Sonata și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Sonata 3 . Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune hipnotică . Sonata vă va ajuta să dormiți . De obicei , tulburările somnului nu durează mult , cei mai mulți oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Cum să luați Sonata 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Sonata 6 . 1 . CE ESTE SONATA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sonata aparține unei clase de substanțe înrudite cu benzodiazepinele , care este alcătuită din medicamente cu acțiune hipnotică . Sonata vă va ajuta să dormiți . De obicei , tulburările somnului nu durează mult , cei mai mulți oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament . De obicei , durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni . În cazul în care aveți , în
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
scurtă de tratament . De obicei , durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni . În cazul în care aveți , în continuare , tulburări ale somnului după ce ați terminat de luat capsulele , adresați- vă din nou medicului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SONATA • hipersensibilitate ( o alergie ) la zaleplon sau la oricare dintre componentele Sonata • sindrom de apnee în somn ( oprirea respirației , cu durată scurtă de timp , în timp ce dormiți ) • probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
la două săptămâni . În cazul în care aveți , în continuare , tulburări ale somnului după ce ați terminat de luat capsulele , adresați- vă din nou medicului dumneavoastră . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI SONATA • hipersensibilitate ( o alergie ) la zaleplon sau la oricare dintre componentele Sonata • sindrom de apnee în somn ( oprirea respirației , cu durată scurtă de timp , în timp ce dormiți ) • probleme renale sau hepatice severe • miastenia gravis ( diminuarea forței musculare sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
sau oboseală musculară ) • tulburări severe ale respirației sau toracice În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenții cu vârst sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata . Alcoolul etilic poate intensifica reacțiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luați pentru a vă ajuta să dormiți . Utilizați medicamentul cu precauție deosebită în cazul în care ați fost vreodată
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
În cazul în care nu știți cu siguranță dacă aveți vreuna din aceste afecțiuni , întrebați- l pe medicul dumneavoastră . Copii și adolescenții cu vârst sub 18 ani nu trebuie să ia Sonata . Nu consumați niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Sonata . Alcoolul etilic poate intensifica reacțiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luați pentru a vă ajuta să dormiți . Utilizați medicamentul cu precauție deosebită în cazul în care ați fost vreodată dependent( ă ) de alcool etilic sau medicamente . 35 • Atunci când
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
care îl luați pentru a vă ajuta să dormiți . Utilizați medicamentul cu precauție deosebită în cazul în care ați fost vreodată dependent( ă ) de alcool etilic sau medicamente . 35 • Atunci când luați orice medicament din grupul celor care induc somnul , inclusiv Sonata , există posibilitatea să deveniți dependent( ă ) de acesta . O dată ce dependența fizică s- a instalat , întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj . Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
există posibilitatea să deveniți dependent( ă ) de acesta . O dată ce dependența fizică s- a instalat , întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj . Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Sonata contactați medicul Dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră . • Atunci când luați medicamente pentru somn , există posibilitatea să suferiți un anumit tip de pierdere temporară a memoriei ( amnezie ) și o
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
de acesta . O dată ce dependența fizică s- a instalat , întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de simptome de sevraj . Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Sonata contactați medicul Dumneavoastră . • Nu utilizați Sonata sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră . • Atunci când luați medicamente pentru somn , există posibilitatea să suferiți un anumit tip de pierdere temporară a memoriei ( amnezie ) și o lipsă de coordonare . Acest lucru poate
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
medicamente pentru somn , există posibilitatea să suferiți un anumit tip de pierdere temporară a memoriei ( amnezie ) și o lipsă de coordonare . Acest lucru poate fi , de obicei , evitat , dacă nu desfășurați activități timp de cel puțin 4 ore după ce luați Sonata . • Există posibilitatea să aveți episoade de somnambulism ( mers în timpul somnului ) , inclusiv să mâncați sau să conduceți autovehiculul în timp ce nu sunteți pe deplin conștient , fără să vă puteți aminti apoi aceste lucruri . Dacă vi se întâmplă acestea , contactați imediat medicul dumneavoastră
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
mâncați sau să conduceți autovehiculul în timp ce nu sunteți pe deplin conștient , fără să vă puteți aminti apoi aceste lucruri . Dacă vi se întâmplă acestea , contactați imediat medicul dumneavoastră . • După utilizarea oricărui medicament ce aparține claseide medicamente care induce somnul , inclusiv Sonata , au fost raportate cazuri de reacții asemănătoare stării de nervozitate , agitație , iritabilitate , agresivitate , gânduri anormale , stare de deziluzie , coșmaruri , depersonalizare , halucinații , psihoze , comportament anormal , extrovertire neobișnuită și alte efecte comportamentale . • Au fost raportate cazuri rare de reacții alergice severe . O
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]