1,939 matches
-
în considerare întreruperea tratamentului dacă nu există niciun răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a fost creat pentru a recunoaște și a se lega de o anumită structură ( numită antigen ) din organism . Ustekinumab a fost creat pentru a
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la severe . Mai mult de jumătate din pacienți nu au răspuns la
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
în plăci , forme moderate până la severe . Mai mult de jumătate din pacienți nu au răspuns la unul sau mai multe tratamente diferite pentru psoriazis sau nu le- au putut fi administrate aceste tratamente . Ambele studii au examinat două doze de Stelara ( de 45 și de 90 mg ) . Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au „ răspuns ” la tratament după 12 săptămâni , adică scorurile simptomelor s- au îmbunătățit cu 75 % sau mai mult . Studiile erau încă în desfășurare la
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
sunt programate să aibă o durată de până la cinci ani . Societatea a furnizat unele din rezultatele pe termen mai lung ale unuia din studii ( obținute după 18 luni de tratament ) și rezultatele inițiale ale unui studiu în desfășurare care compară Stelara cu etanercept ( un alt medicament pentru psoriazis ) . Ce beneficii a prezentat Stelara în timpul studiilor ? Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
furnizat unele din rezultatele pe termen mai lung ale unuia din studii ( obținute după 18 luni de tratament ) și rezultatele inițiale ale unui studiu în desfășurare care compară Stelara cu etanercept ( un alt medicament pentru psoriazis ) . Ce beneficii a prezentat Stelara în timpul studiilor ? Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
rezultatele pe termen mai lung ale unuia din studii ( obținute după 18 luni de tratament ) și rezultatele inițiale ale unui studiu în desfășurare care compară Stelara cu etanercept ( un alt medicament pentru psoriazis ) . Ce beneficii a prezentat Stelara în timpul studiilor ? Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
un alt medicament pentru psoriazis ) . Ce beneficii a prezentat Stelara în timpul studiilor ? Stelara a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește îmbunătățirea simptomelor psoriazisului . Având în vedere rezultatele celor două studii principale , luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a existat nicio diferență între procentele de răspuns la cele două doze de Stelara la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
luate împreună , aproximativ 69 % din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a existat nicio diferență între procentele de răspuns la cele două doze de Stelara la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg . Pacienții cu greutate peste 100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90 mg . Rezultatele pe termen mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg . Pacienții cu greutate peste 100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90 mg . Rezultatele pe termen mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin 18 luni . Studiul comparativ în desfășurare a arătat că Stelara este mai eficace decât etanercept după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90 mg . Rezultatele pe termen mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin 18 luni . Studiul comparativ în desfășurare a arătat că Stelara este mai eficace decât etanercept după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin 18 luni . Studiul comparativ în desfășurare a arătat că Stelara este mai eficace decât etanercept după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin 18 luni . Studiul comparativ în desfășurare a arătat că Stelara este mai eficace decât etanercept după 12 săptămâni de tratament . Care sunt riscurile asociate cu Stelara ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
mai frecvente efecte secundare asociate cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
cu Stelara ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt infecțiile de tract respirator superior ( răceli ) și nazofaringita ( inflamația nasului și a gâtului ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Stelara , a se consulta prospectul . Stelara nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul poate întrerupe tratamentul la pacienții
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
la ustekinumab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul poate întrerupe tratamentul la pacienții care dezvoltă o infecție severă . De ce a fost aprobat Stelara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a remarcat că Stelara are un nou mod de acțiune , blocând activitatea a două molecule mesager ( interleukina- 12 și interleukina- 23 ) , nu doar a unei singure . De asemenea , Comitetul a remarcat că
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
administrată pacienților care au o infecție activă , pe care medicul o consideră importantă . Medicul poate întrerupe tratamentul la pacienții care dezvoltă o infecție severă . De ce a fost aprobat Stelara ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a remarcat că Stelara are un nou mod de acțiune , blocând activitatea a două molecule mesager ( interleukina- 12 și interleukina- 23 ) , nu doar a unei singure . De asemenea , Comitetul a remarcat că în unele studii au fost observate creșteri neașteptate ale numărului de probleme
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
a remarcat că în unele studii au fost observate creșteri neașteptate ale numărului de probleme ce afectează inima și vasele de sânge , precum și ale numărului de probleme psihiatrice , cum ar fi depresia , și că acestea ar putea avea legătură cu Stelara . De aceea , pe baza informațiilor disponibile în prezent , CHMP a decis reducerea utilizării medicamentului la pacienții la care alte tratamente au eșuat sau cărora nu au putut să le fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
cu Stelara . De aceea , pe baza informațiilor disponibile în prezent , CHMP a decis reducerea utilizării medicamentului la pacienții la care alte tratamente au eșuat sau cărora nu au putut să le fie administrate alte tratamente . Comitetul a decis că beneficiile Stelara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
tratamentul psoriazisului în plăci , forme moderate până la severe , la adulții care nu au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
au răspuns , cărora le sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
sunt contraindicate sau care nu tolerează alte terapii sistemice , inclusiv ciclosporina , metotrexatul sau PUVA . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Stelara . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Stelara ? Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte informații despre Stelara : EPAR- ul complet pentru Stelara este disponibil aici . 3/ 3
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
Societatea care produce Stelara va asigura programe educaționale pentru personalul medical și pacienți . Acestea vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte informații despre Stelara : EPAR- ul complet pentru Stelara este disponibil aici . 3/ 3
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]