16,140 matches
-
la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 132 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 144 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 156 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 168 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pacienților la care se consideră că evitarea transfuziilor cu sânge autolog are importanță specială , pe baza evaluării raportului risc/ beneficiu pentru transfuziile autologe . Utilizarea nerecomandată de către persoane sănătoase poate determina creșterea excesivă a valorii hematocritului . Aceasta poate fi asociată cu complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol . NeoRecormon conține ca excipient fenilalanină până la 0, 3 mg/ seringă . Prin urmare , aceasta trebuie avută în vedere la pacienții cu forme severe de fenilcetonurie . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente , în special în cazurile creșterii rapide a valorii hematocritului ( vezi pct . 4. 4 ) . Pot să apară tromboze ale șuntului , în special la pacienții cu tendință la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicații ( de exemplu stenoze , anevrisme ) , vezi pct . 4. 4 . În cazuri izolate , a fost raportată apariția anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază aplazia pură a celulelor roșii ( APCR ) , asociată tratamentului cu NeoRecormon . În cazul diagnosticării anticorpilor neutralizanți anti- eritropoetină care mediază
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . 180 O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient , care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienți cu cancer și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
g/ dl ) • ca volumul extras o singură dată să nu depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge . Nu utilizați greșit NeoRecormon Utilizarea greșită de către persoane sănătoase poate determina creșterea globulelor roșii și în consecință sângele devine vâscos . Aceasta poate determina complicații ale inimii sau vaselor de sânge , care pot pune viața în pericol . 275 Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv din plante , vitamine sau medicamente eliberate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tip migrenă , confuzie , tulburări de vorbire , mers instabil sau convulsii . Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă ( crize hipertensive ) , chiar dacă în mod obișnuit aveți tensiunea arterială normală sau mică . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații ale șuntului , poate exista riscul de tromboză a șuntului ( apariția unui cheag de sânge în vasul utilizat pentru conectarea la sistemul de dializă ) . Foarte rar , pacienții au prezentat concentrații plasmatice crescute de potasiu sau de fosfați . Acestea pot fi tratate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
dl ) • ca volumul extras o singură dată să nu depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge . 283 Nu utilizați greșit NeoRecormon Utilizarea greșită de către persoane sănătoase poate determina creșterea globulelor roșii și în consecință sângele devine vâscos . Aceasta poate determina complicații ale inimii sau vaselor de sânge , care pot pune viața în pericol . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv din plante , vitamine sau medicamente eliberate fără
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tip migrenă , confuzie , tulburări de vorbire , mers instabil sau convulsii . Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă ( crize hipertensive ) , chiar dacă în mod obișnuit aveți tensiunea arterială normală sau mică . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații ale șuntului , poate exista riscul de tromboză a șuntului ( apariția unui cheag de sânge în vasul utilizat pentru conectarea la sistemul de dializă ) . Foarte rar , pacienții au prezentat concentrații plasmatice crescute de potasiu sau de fosfați . Acestea pot fi tratate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
g/ dl ) • ca volumul extras o singură dată să nu depășească aproximativ 12 % din volumul de sânge . Nu utilizați greșit NeoRecormon Utilizarea greșită de către persoane sănătoase poate determina creșterea globulelor roșii și în consecință sângele devine vâscos . Aceasta poate determina complicații ale inimii sau vaselor de sânge , care pot pune viața în pericol . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv din plante , vitamine sau medicamente eliberate fără
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tip migrenă , confuzie , tulburări de vorbire , mers instabil sau convulsii . Acestea pot fi semne de hipertensiune arterială severă ( crize hipertensive ) , chiar dacă în mod obișnuit aveți tensiunea arterială normală sau mică . Acestea trebuie tratate imediat . Dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații ale șuntului , poate exista riscul de tromboză a șuntului ( apariția unui cheag de sânge în vasul utilizat pentru conectarea la sistemul de dializă ) . Foarte rar , pacienții au prezentat concentrații plasmatice crescute de potasiu sau de fosfați . Acestea pot fi tratate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Risc hemoragic Așa cum se detaliază în continuare , există câteva subgrupuri de pacienți cu risc crescut de sângerare . Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție în vederea identificării semnelor de complicații hemoragice , care pot apărea după inițierea tratamentului . Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban pot fi crescute semnificativ , ducând la creșterea riscului de sângerare . Nu se recomandă utilizarea
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
pentru fracturi de șold . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la acești pacienți . Puncție sau anestezie spinală sau epidurală Realizarea rahianesteziei ( anestezie spinală sau epidurală ) sau puncției spinale sau epidurale la pacienții tratați cu medicamente antitrombotice pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice prezintă un risc crescut de apariție a hematoamelor epidurale sau spinale , care pot determina paralizie prelungită sau permanentă . Riscul apariției acestor evenimente poate fi crescut și prin utilizarea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau prin utilizarea concomitentă a
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
localizarea și gradul extinderii hemoragiei . Riscul hemoragiilor poate fi crescut la anumite grupe de pacienți , de exemplu acei pacienți cu hipertensiune arterială severă necontrolată și/ sau tratament concomitent cu medicamente care afectează hemostaza ( vezi Risc hemoragic la pct . 4. 4 ) . Complicațiile hemoragice se pot prezenta sub formă de fatigabilitate , astenie , paloare , amețeală , cefalee sau edeme de cauză inexplicabilă . În tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacțiile adverse din trei studii de fază III ; aceste reacții sunt prezentate în funcție de clasificarea pe
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii de fază III , la pacienții care au suferit intervenții chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare . 4. 9 Supradozaj Supradozajul după administrarea rivaroxaban poate determina complicații hemoragice datorită proprietăților farmacodinamice ale acestui medicament . Nu este disponibil un antidot specific care să antagonizeze efectul farmacodinamic al rivaroxaban . În cazul supradozajului cu rivaroxaban poate fi luată în considerare utilizarea cărbunelui activat , pentru a reduce absorbția . În cazul în
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
concentrațiile plasmatice crescute ale IgG și IgA s- au observat la niveluri de expunere semnificative din punct de vedere clinic . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere , legată de modul de acțiune farmacologică a rivaroxaban ( de exemplu complicații hemoragice ) . La concentrații plasmatice relevante din punct de vedere clinic s- au observat : toxicitate embri- ofetală ( avort post- implantare , retardul/ continuarea osificării , pete hepatice multiple , colorate ) și o incidență crescută a malformațiilor obișnuite și modificări la nivelul placentei . 6 . 6
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
timp de la debutul tratamentului și studiul a fost încheiat . De aceea , acest regim specific cu administrare concomitentă de citarabină în doze mari ( 2 g/ m pe zi ) prin perfuzie continuă pe durata 24 de ore , nu este recomandat . Insuficiență renală Complicațiile renale sunt frecvente la pacienții cu mielom multiplu . Acești pacienți trebuie monitorizați atent ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie tratați cu prudență maximă și trebuie avută în vedere scăderea dozei ( vezi pct
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]