16,351 matches
-
observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
observată o creștere mică a numărului de leucocite ( diferență de aproximativ 200 celule/ microlitru în numărul de leucocite , comparativ cu placebo ; număr mediu inițial de leucocite de aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorită unei creșteri a numărului neutrofilelor . Această observație a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Această modificare a parametrilor de laborator nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic . În cursul tratamentului cu sitagliptin nu au fost observate modificări clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
a constat din două faze , o fază controlată- placebo urmată de o fază de urmărire pre- planificată . Faza controlată- placebo a durat 2 ani sau până când pacienții au prezentat scleroză multiplă clinic evidentă ( SMCE ) , oricare dintre cele două ar fi survenit prima . După faza controlată- placebo , pacienții au intrat în faza de urmărire pre- planificată cu Extavia , pentru a se evalua efectele startului imediat al tratamentului cu Extavia comparativ cu startul întârziat , comparând pacienți care au primit inițial randomizat Extavia ( „ lotul
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
CE ESTE FLUTICASONE FUROATE GSK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluticasone furoate GSK spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică , care includ obstrucție nazală , mâncărime sau secreție nazală , strănut , lăcrimare , mâncărime sau roșeață oculară . Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului și pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci ( febra fânului ) sau pot fi prezente tot timpul anului și pot fi provocate de alergii la animale , acarieni din praful de casă
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
Effentora pentru accese de durere predictibile nu a fost investigată în studiile clinice . S- au efectuat două studii încrucișate randomizate , dublu orb , controlate cu placebo , care au implicat în total 248 de pacienți cu BTP și cancer , la care au survenit în medie de la 1 la 4 episoade de BTP pe zi , în timp ce erau în tratament de întreținere cu opioide . În timpul unei faze inițiale cu design deschis , a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienți . Pacienții pentru care s-
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Effentora pentru accese de durere predictibile nu a fost investigată în studiile clinice . S- au efectuat două studii încrucișate randomizate , dublu orb , controlate cu placebo , care au implicat în total 248 de pacienți cu BTP și cancer , la care au survenit în medie de la 1 la 4 episoade de BTP pe zi , în timp ce erau în tratament de întreținere cu opioide . În timpul unei faze inițiale cu design deschis , a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienți . Pacienții pentru care s-
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Effentora pentru accese de durere predictibile nu a fost investigată în studiile clinice . S- au efectuat două studii încrucișate randomizate , dublu orb , controlate cu placebo , care au implicat în total 248 de pacienți cu BTP și cancer , la care au survenit în medie de la 1 la 4 episoade de BTP pe zi , în timp ce erau în tratament de întreținere cu opioide . În timpul unei faze inițiale cu design deschis , a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienți . Pacienții pentru care s-
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Effentora pentru accese de durere predictibile nu a fost investigată în studiile clinice . S- au efectuat două studii încrucișate randomizate , dublu orb , controlate cu placebo , care au implicat în total 248 de pacienți cu BTP și cancer , la care au survenit în medie de la 1 la 4 episoade de BTP pe zi , în timp ce erau în tratament de întreținere cu opioide . În timpul unei faze inițiale cu design deschis , a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienți . Pacienții pentru care s-
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Effentora pentru accese de durere predictibile nu a fost investigată în studiile clinice . S- au efectuat două studii încrucișate randomizate , dublu orb , controlate cu placebo , care au implicat în total 248 de pacienți cu BTP și cancer , la care au survenit în medie de la 1 la 4 episoade de BTP pe zi , în timp ce erau în tratament de întreținere cu opioide . În timpul unei faze inițiale cu design deschis , a fost stabilită o doză eficace de Effentora pentru pacienți . Pacienții pentru care s-
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
din comprimat într- o chiuvetă sau la closet . • O reacție adversă gravă provocată de Effentora este respirația lentă și/ sau superficială . Aceasta poate apare dacă doza dumneavoastră de Effentora este prea mare sau dacă luați prea mult din Effentora . Dacă survine aceasta , vă rugăm să solicitați imediat asistență medicală . Ce să faceți dacă cineva ia Effentora în mod accidental Dacă credeți că cineva a luat Effentora în mod accidental , vă rugăm să solicitați imediat asistență medicală . Dacă uitați să luați Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
generalizată , cefalee , urticarie , hipotensiune arterială , letargie , greață , neliniște , tahicardie , presiune toracică , furnicături , vărsături , wheezing ) au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX . În anumite cazuri , aceste reacții au condus la reacții anafilactice severe , care au survenit în strânsă asociere temporală cu dezvoltarea inhibitorilor de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . S- a semnalat sindromul nefrotic în urma încercării de inducere a toleranței imune la pacienții cu hemofilia B și inhibitori de factor IX prezenți și cu
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
de Nexavar sau , în cazurile severe sau persistente , încetarea tratamentului cu Nexavar ( vezi pct . 4. 8 ) . Hipertensiune : La pacienții tratați cu Nexavar s- a observat o creștere a incidenței hipertensiunii arteriale . Hipertensiunea a fost în general ușoară până la moderată , a survenit la începutul perioadei de tratament și a cedat la tratamentul standard cu antihipertensive . Tensiunea arterială va fi supravegheată în mod constant și tratată , dacă este necesar , conform practicilor medicale standard . În cazurile de hipertensiune severă sau persistentă sau de criză
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al doilea studiu cu durata de 26 săptămâni , hiperplazia celulelor traziționale de la nivelul vezicii urinare a survenit cu o incidență mult mai mică . Aceste modificări au fost reversibile pe perioada de urmărire de 18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la pacienți ( vezi pct
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
șobolan . La șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de 32 mg/ kg și zi . După injectarea intravenoasă la șobolani masculi pe durata a 9 săptămâni s- a observat vacuolizarea celulelor ductale 12 epididimale , creșterea greutății epididimului și reducerea numărului de spermatozoizi ( cu 15
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
vacuolizarea epiteliului pelvic renal precum și vacuolizarea și îngroșarea ( hiperplazia ) epiteliului vezical în cadrul unor studii cu doze repetate , cu durata de 26 săptămâni . La un al doilea studiu cu durata de 26 săptămâni , hiperplazia celulelor traziționale de la nivelul vezicii urinare a survenit cu o incidență mult mai mică . Aceste modificări au fost reversibile pe perioada de urmărire de 18 luni . Durata de administrare a micafunginului în studiile la șobolan ( 6 luni ) depășește durata obișnuită de administrare a micafunginului la pacienți ( vezi pct
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
șobolan . La șobolani , semnele de anemie hemolitică au fost observate după injectarea repetată de micafungin în bolus . În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării s- a constatat o greutate scăzută a puilor la naștere . La iepuri a survenit un avort la o doză de 32 mg/ kgși zi . După injectarea intravenoasă la șobolani masculi pe durata a 9 săptămâni s- a observat vacuolizarea celulelor ductale 26 epididimale , creșterea greutății epididimului și reducerea numărului de spermatozoizi ( cu 15 % ) , dar
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
antiepileptice , cod ATC : N03AX17 În studiile la animale , stiripentol antagonizează convulsiile induse prin electroșoc , pentetrazol și bicuculină . În studiile la rozătoare , stiripentol pare să crească concentrațiile cerebrale de acid gamma - aminobutiric ( GABA ) - principalul neurotransmițător inhibitor din creierul mamiferelor . Aceasta poate surveni ca urmare a inhibiției reabsorbției sinaptice a GABA și/ sau a inhibiției GABA - transaminazei . S- a dovedit , de asemenea , că Stiripentol crește transmisia GABAA receptor- mediată în hipocampul șobolanilor imaturi și mărește durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție vâscoasă , incoloră până la galben , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Faslodex este indicat în tratamentul cancerului de sân avansat loco- regional sau metastazat , cu receptori estrogenici , la femeile aflate în postmenopauză , în caz de recidivă survenită în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvantă sau în caz de evoluție sub tratament cu un antiestrogenic . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 250 mg administrată la intervale de 1 lună . Copii și adolescenți Nu se
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
clinică și eficacitatea în cancerul de sân în stadiu avansat Au fost definitivate două studii clince de fază III care au inclus în total 851 de femei aflate în postmenopauză , cu cancer de sân în stadiu avansat , care prezentau recidivă survenită în timpul sau după terapia hormonală adjuvantă sau evoluție a bolii după terapia hormonală a stadiilor avansate de boală . 77 % din populația din studiu avea cancer de sân cu receptori estrogenici . Aceste studii au comparat siguranța și eficacitatea administrării lunare a
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
acest domeniu; (18) Întrucât Comunitatea trebuie să poată răspunde rapid în cazuri de urgență sau în situații de importanță deosebită pentru a mări credibilitatea și eficiența angajării sale în promovarea drepturilor omului și a principiilor democratice în țări în care survin astfel de situații; (19) Întrucât în procedurile de acordare a asistenței și în special la evaluarea proiectelor trebuie să se aibă în vedere natura specială a beneficiarilor ajutorului comunitar în acest domeniu, adică natura non-profit a activității acestora, riscurile pe
jrc4221as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89385_a_90172]
-
începutul operațiunilor de pescuit, o listă cu toate vasele comunitare sub pavilionul lor sau înregistrate în porturile lor a căror activitate principală sau secundară este pescuitul codului în zona descrisă în art. 1 alin. (1) și notifică imediat orice modificări survenite pe această listă pe parcursul anului. 2. Lista menționează, în special, numerele interne ale vaselor menționate în alineatul anterior, în conformitate cu art. 1 din Regulamentul Comisiei (CE) nr. 109/94 din 19 ianuarie 1994 privind vasul de pescuit înregistrat în Comunitate(1
jrc3081as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88237_a_89024]
-
consecințelor acestora. Aceste informații vizează în special buna funcționare a măsurilor prevăzute în prezenta directivă. 2. Comisia instituie și păstrează la dispoziția statelor membre un registru și un sistem de informații care conțin în special detalii legate de accidentele majore survenite pe teritoriile respective ale statelor membre, în următoarele scopuri: (a) difuzarea rapidă a informațiilor oferite de statele membre în temeiul art. 15 alin. (1) către toate autoritățile competente; (b) distribuirea către autoritățile competente a unei analize asupra cauzelor accidentelor majore
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]