17,682 matches
-
ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ameliorare cu 20 % la 48 % dintre pacienții cărora li s- a administrat rotigotină și la 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferență 29 % , IÎ95 % 18 % - 39 % , p < 0, 0001 ) . În cazul rotigotinei , valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de - 3, 98 puncte ( valori inițiale de 29, 9 puncte ) , în vreme ce la grupul tratat cu placebo s- a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
diferența dintre rotigotină și placebo 21, 7 % , IÎ95 % 11, 1 % - 32, 4 % , diferența dintre ropinirol și placebo 38, 4 % , IÎ95 % 28, 1 % - 48, 6 % , diferența dintre ropinirol și rotigotină 16, 6 % , IÎ95 % 7, 6 % - 25, 7 % ) . Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de 6, 83 puncte ( valori inițiale de 33, 2 puncte ) la grupul tratat cu rotigotină , de 10, 78 puncte la grupul tratat cu ropinirol ( valori inițiale de 32, 2 puncte ) și de 2, 33
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ameliorare cu 20 % la 48 % dintre pacienții cărora li s- a administrat rotigotină și la 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferență 29 % , IÎ95 % 18 % - 39 % , p < 0, 0001 ) . În cazul rotigotinei , valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de - 3, 98 puncte ( valori inițiale de 29, 9 puncte ) , în vreme ce la grupul tratat cu placebo s- a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
diferența dintre rotigotină și placebo 21, 7 % , IÎ95 % 11, 1 % - 32, 4 % , diferența dintre ropinirol și placebo 38, 4 % , IÎ95 % 28, 1 % - 48, 6 % , diferența dintre ropinirol și rotigotină 16, 6 % , IÎ95 % 7, 6 % - 25, 7 % ) . Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de 6, 83 puncte ( valori inițiale de 33, 2 puncte ) la grupul tratat cu rotigotină , de 10, 78 puncte la grupul tratat cu ropinirol ( valori inițiale de 32, 2 puncte ) și de 2, 33
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale , UPDRS ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ameliorare cu 20 % la 48 % dintre pacienții cărora li s- a administrat rotigotină și la 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferență 29 % , IÎ95 % 18 % - 39 % , p < 0, 0001 ) . În cazul rotigotinei , valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de - 3, 98 puncte ( valori inițiale de 29, 9 puncte ) , în vreme ce la grupul tratat cu placebo s- a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
diferența dintre rotigotină și placebo 21, 7 % , IÎ95 % 11, 1 % - 32, 4 % , diferența dintre ropinirol și placebo 38, 4 % , IÎ95 % 28, 1 % - 48, 6 % , diferența dintre ropinirol și rotigotină 16, 6 % , IÎ95 % 7, 6 % - 25, 7 % ) . Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de 6, 83 puncte ( valori inițiale de 33, 2 puncte ) la grupul tratat cu rotigotină , de 10, 78 puncte la grupul tratat cu ropinirol ( valori inițiale de 32, 2 puncte ) și de 2, 33
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- au avut în vedere îmbunătățirea ratei de răspuns la tratament și ameliorarea punctajului obținut pentru scorurile componentelor ADL și Examinare Motorie ( UPDRS partea II+III ) . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 177 pacienți s- a administrat rotigotină și la 96 pacienți s- a administrat placebo . Dozele optime de rotigotină sau de placebo au fost atinse în
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ameliorare cu 20 % la 48 % dintre pacienții cărora li s- a administrat rotigotină și la 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferență 29 % , IÎ95 % 18 % - 39 % , p < 0, 0001 ) . În cazul rotigotinei , valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de - 3, 98 puncte ( valori inițiale de 29, 9 puncte ) , în vreme ce la grupul tratat cu placebo s- a observat o agravare cu 1, 31 puncte ( valori inițiale de 30, 0 puncte ) . Diferența a fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
diferența dintre rotigotină și placebo 21, 7 % , IÎ95 % 11, 1 % - 32, 4 % , diferența dintre ropinirol și placebo 38, 4 % , IÎ95 % 28, 1 % - 48, 6 % , diferența dintre ropinirol și rotigotină 16, 6 % , IÎ95 % 7, 6 % - 25, 7 % ) . Valoarea medie a ameliorării scorului UPDRS ( Părțile II+III ) a fost de 6, 83 puncte ( valori inițiale de 33, 2 puncte ) la grupul tratat cu rotigotină , de 10, 78 puncte la grupul tratat cu ropinirol ( valori inițiale de 32, 2 puncte ) și de 2, 33
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mg ) în săptămânile 12 și 16 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . În ambele studii , caracteristicile inițiale ale bolii au fost în general comparabile pentru toate grupele de tratament , cu un scor PAȘI inițial median de la 17 la 18 , o arie a suprafeței corporale inițială mediana ( ASC ) ≥20 și un Indice dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) mediu variind de la 10 la 12 . Aproximativ o treime ( PHOENIX 1 ) și un sfert ( PHOENIX 2
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
s- au observat în Studiul 2 pentru Psoriazis în săptămâna 4 și 12 , care au devenit persistente în săptămâna 24 . În Studiul 1 pentru Psoriazis , ameliorările din psoriazisul unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
mg ) în săptămânile 12 și 16 . Toți pacienții au fost urmăriți până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiat . În ambele studii , caracteristicile inițiale ale bolii au fost în general comparabile pentru toate grupele de tratament , cu un scor PAȘI inițial median de la 17 la 18 , o arie a suprafeței corporale inițială mediana ( ASC) ≥20 și un Indice dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) mediu variind de la 10 la 12 . Aproximativ o treime ( PHOENIX 1 ) și un sfert ( PHOENIX 2
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
s- au observat în Studiul 2 pentru Psoriazis în săptămâna 4 și 12 , care au devenit persistente în săptămâna 24 . În Studiul 1 pentru Psoriazis , ameliorările din psoriazisul unghial ( Indice de Severitate al Psoriazisului Unghial ) , componentele fizice și mentale ale scorurilor SF- 36 și Scală Analog Vizuală a Pruritului ( SAV ) au fost de asemenea semnificative la fiecare grup de tratament cu usketinumab comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția La subiecții sănătoși , timpul mediu pentru a atinge concentrația serica maximă
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 27 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu 23 aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 27 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la inițierea tratamentului . Procentul de pacienți cu invaliditate progresivă , definită prin creșterea cu cel puțin 1 punct pe EDSS , confirmată după trei luni , s- a redus de la 39 % ( placebo ) la 30
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]