17,682 matches
-
vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 7 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 10 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) . • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 33 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 36 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 59 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alcalină crescută sau număr scăzut de trombocite și tratament cu didanozină ( ddI ) . 62 Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu sângerare din varicele esofagiene ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 3 ) . Clasificarea Child- Pugh împarte pacienții în grupele A , B și C sau ciroză „ ușoară ” , „ moderată ” și „ severă ” , corespunzând scorurilor 5- 6 , 7- 9 , respectiv 10- 15 . Grad de afectare Absentă Grad 1- 2 Grad 3- 4 * Scor 1 2 3 Bilirubinemie ( mg/ dl ) < 2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4. 4 ) • Inițierea tratamentului cu Pegasys la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC cu ciroză și scor Child- Pugh > 6 Pentru contraindicațiile ribavirinei , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină , în cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirina . 85 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sistem nervos central ( SNC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
infectați concomitent , care pot fi asociate cu decompensarea hepatică , includ : bilirubină serică crescută , Nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei , datorită riscului crescut de a dezvolta anemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții infectați concomitent trebuie atent monitorizați , evaluând scorul Child- Pugh în timpul tratamentului ; acesta trebuie întrerupt imediat dacă ei progresează la un scor Child- Pugh mai mare sau egal cu 7 . La pacienții cu infecție concomitentă cu HIV- VHC , sunt disponibile date limitate privind eficacitatea și siguranța ( N=51 ) , pentru subiecții cu număr de celule CD4 mai mic decât 200 celule/ ul . Ca
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului de primă linie al pacienților cu carcinom cu celule renale avansat care prezintă cel puțin trei din factorii de risc pentru prognostic prezentați mai jos : • interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de carcinom cu celule renale , • scor de performanță Karnofsky mai mic de 70 , • hemoglobina sub limita inferioară a valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
inclusiv începutul acțiunii în decurs de 2 săptămâni , au fost similare cu cele constatate în studiile clinice anterioare , ele 15 fiind menținute pe întreaga durată până la 24 de luni . La momentul inițial pacienții prezentau un grad moderat de invaliditate , tradus prin scoruri ale HAQ de 1, 4 până la 1, 5 . Tratamentul cu doza de 25 mg de Enbrel a condus la îmbunătățiri substanțiale la 12 luni , când aproximativ 44 % dintre pacienți au obținut un scor HAQ normal ( mai mic de 0, 5
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]