16,140 matches
-
informațiile individuale de prescriere a acestor medicamente . Trebuie evitată administrarea stavudinei concomitent cu zidovudina ( vezi pct . 4. 5 ) . Infecții oportuniste : Pacienții cărora li se administrează Combivir sau orice alt tratament antiretroviral pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV . De aceea , pacienții trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecției cu HIV . 3 Transmiterea HIV : Pacienții trebuie avertizați că nu s- a dovedit că terapiile antiretrovirale actuale
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă , de forma alungită , gravate cu “ L2 ” pe o față și cu “ IT ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Doza recomandată este de un
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . 18 Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
mg ( sub formă de ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
tranzitorii , alopecie Tulburări renale și ale căilor urinare : retenție urinară , chist renal Tulburări ale aparatului genital și sânului : durere pelvină Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : hipotermie Investigații diagnostice : creșterea fosfatazei serice alcaline , scădere ponderală Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate : leziune , durere la nivelul locului de injectare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronic nu a avut nici un efect asupra mineralizării osoase . Resorbția osoasă datorată afecțiunii maligne se caracterizează prin resorbție osoasă excesivă , care nu este echilibrată de sinteză osoasă corespunzătoare . Acidul ibandronic inhibă selectiv activitatea osteoclastelor , reducând resorbția osoasă și , astfel , reducând complicațiile de la nivel osos ale afecțiunii maligne . Studii clinice în tratamentul hipercalcemiei induse de tumori Studiile clinice asupra hipercalcemiei de cauză malignă au demonstrat că efectul inhibitor al acidului ibandronic asupra osteolizei indusă tumoral și specific asupra hipercalcemiei indusă de tumori
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a Bondronat , acidul ibandronic , face parte dintr- un grup de medicamente cunoscute sub numele de bifosfonați . Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
suplimentare 1 . CE ESTE BONDRONAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a Bondronat , acidul ibandronic , face parte dintr- un grup de medicamente cunoscute sub numele de bifosfonați . Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) și previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat comprimate este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . În timpul tratamentului , se
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
medicamente cunoscute sub numele de bifosfonați . Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) și previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat comprimate este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă a Bondronat , acidul ibandronic , face parte dintr- un grup de medicamente cunoscute sub numele de bifosfonați . Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
de 9 zile după operație . La acești pacienți , folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile ( vezi pct . 5. 1 ) . 2 Pacienți cu afecțiuni medicale care prezintă risc crescut de complicații tromboembolice în urma evaluării riscului individual Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată printr- o injecție subcutanată . A fost studiată clinic o durată de administrare de 6- 14 zile la pacienții cu afecțiuni medicale ( vezi
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
o perioadă de profilaxie inițială de 1 săptămână , la 1407 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale abdominale , care au fost tratați timp de până la 9 zile și la 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați timp de până la 14 zile . Reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . Trebuie instituită terapie adecvată , cum ar fi hemostaza chirurgicală , transfuzii sanguine , transfuzii cu plasmă proaspătă , plasmafereza . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal Într- un studiu clinic dublu orb , 2927 de pacienți au fost randomizați să li se administreze fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dalteparină . Hemoragii majore au fost observate la 3, 4 % dintre pacienții din grupul cu fondaparinux și la 2, 4 % dintre pacienții din grupul cu dalteparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale care au risc crescut de complicații tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat , dublu orb , 839 de pacienți au fost tratați cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo , timp de 6- 14 zile . Acest studiu a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
majore la nivelul membrului inferior , cum sunt chirurgia pentru fractura de șold , chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a șoldului . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale abdominale considerați a avea un risc crescut de complicații tromboembolice , cum sunt pacienții cu intervenții chirurgicale pentru cancer abdominal ( vezi pct . 5. 1 ) . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții cu afecțiuni medicale considerați a avea risc crescut de ETV și care sunt imobilizați datorită unor boli acute cum
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mult de 9 zile după operație . La acești pacienți , folosirea profilaxiei prelungite cu fondaparinux trebuie luată în considerare pentru o perioadă suplimentară de până la 24 de zile ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți cu afecțiuni medicale care prezintă risc crescut de complicații tromboembolice în urma evaluării riscului individual Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată printr- o injecție subcutanată . A fost studiată clinic o durată de administrare de 6- 14 zile la pacienții cu afecțiuni medicale ( vezi
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
3 săptămâni după o perioadă de profilaxie inițială de 1 săptămână - 1407 de pacienți la care s- au efectuat intervenții chirurgicale abdominale , care au fost tratați timp de până la 9 zile - 425 de pacienți cu afecțiuni medicale cu risc de complicații tromboembolice care au fost tratați - 10057 de pacienți care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST Pentru prevenția ETV , reacțiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fibrilația atrială , febra , durerile toracice , cefaleea , tahicardia ventriculară , vărsăturile și hipotensiunea arterială . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării . Trebuie instituită terapie adecvată , cum ar fi hemostaza chirurgicală , transfuzii sanguine , transfuzii cu plasmă proaspătă , plasmafereza . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : medicamente antitrombotice . Codul ATC : B01AX05
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]