2,554 matches
-
la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene , dar , ca mulți analogi nucleozidici , aceștia au o astfel de acțiune în testele in vitro la mamifere , cum ar fi testul pe celulele din limfomul de șoarece . Acest lucru este în concordanță cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici . Rezultatele testului in vivo cu micronuclei la șobolan cu abacavir și lamivudină au fost negative . În studiile in vivo nu s- a evidențiat activitate genotoxică pentru lamivudină în
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
producere a leziunilor cromozomiale , atât in vitro cât și in vivo , la concentrații mari testate . Nu s- a studiat potențialul carcinogen al combinației abacavir și lamivudină . 17 a demonstrat potențial carcinogen . Studiile de carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoarece și șobolan , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și nonmaligne . Majoritatea acestor tumori au apărut la cea mai mare doză de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoarece și șobolan , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și nonmaligne . Majoritatea acestor tumori au apărut la cea mai mare doză de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan . A făcut excepție tumora glandelor prepuțului , care a apărut la o doză de 110 mg/ kg la șoarece . Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la șoarece și șobolan , a
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
mai mare doză de abacavir , cea de 330 mg/ kg și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan . A făcut excepție tumora glandelor prepuțului , care a apărut la o doză de 110 mg/ kg la șoarece . Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la șoarece și șobolan , a fost de 3 și respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om , în timpul terapiei . Chiar dacă potențialul carcinogen nu este cunoscut la om , aceste date sugerează
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
și zi la șoarece și de 600 mg/ kg și zi la șobolan . A făcut excepție tumora glandelor prepuțului , care a apărut la o doză de 110 mg/ kg la șoarece . Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la șoarece și șobolan , a fost de 3 și respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om , în timpul terapiei . Chiar dacă potențialul carcinogen nu este cunoscut la om , aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depășit de beneficiul clinic
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
în timpul terapiei . Chiar dacă potențialul carcinogen nu este cunoscut la om , aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depășit de beneficiul clinic potențial . Toxicitate după doze repetate În studiile toxicologice , s- a evidențiat că abacavirul crește greutatea ficatului la șoarece și maimuță . Semnificația clinică nu este cunoscută . Studiile clinice nu au evidențiat că abacavirul este hepatotoxic . După administrarea abacavirului timp de doi ani la șoarece și șobolan , s- a observat apariția degenerării miocardice ușoare . Expunerea sistemică a fost de 7
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
după doze repetate În studiile toxicologice , s- a evidențiat că abacavirul crește greutatea ficatului la șoarece și maimuță . Semnificația clinică nu este cunoscută . Studiile clinice nu au evidențiat că abacavirul este hepatotoxic . După administrarea abacavirului timp de doi ani la șoarece și șobolan , s- a observat apariția degenerării miocardice ușoare . Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații . În studiile la animale privind toxicitatea asupra
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
studiilor de evaluare a siguranței farmacologice , a toxicității după administrarea de doză unică și după administrarea de doze repetate , datele preclinice nu au evidențiat nici un risc particular pentru om . 10 Datele dintr- un studiu privind dezvoltarea embrionară și fertilitatea la șoarece nu au fost concludente . Efectele posibile asupra funcției de reproducere și dezvoltare nu au fost complet caracterizate . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat . Polisorbat 80 6. 2 Incompatibilități În absența
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
proporție de aproximativ 12 % de proteinele plasmatice la pacienți și la voluntarii sănătoși . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât și la testul limfomului la șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 micrograme
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât și la testul limfomului la șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat ( excipient esențial ) α- D- glucoheptonat de sodiu dihidrat Edetat
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică maximă de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
șobolani și câini imaturi , utilizarea repetată a icatibant a întârziat , reversibil , maturizarea sexuală . Efectele par a fi urmare a schimbărilor induse de icatibant în concentrațiile de gonadotrofină și au fost reversibile . Icatibant nu a avut efecte asupra fertilității masculilor de șoarece și șobolan . Icatibant nu a determinat nicio modificare a conducerii la nivel cardiac in vitro ( canalul hERG ) sau in vivo la câini normali sau la diverse modele canine ( pacing ventricular , activitate fizică și ligatură coronariană ) , unde nu au fost observate
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 16 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolani s- au constatat celule multinucleare în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . 33 Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
eritrocitelor , valorile Hb și numărul reticulocitelor au crescut , precum și proporția de încorporare a 59Fe . După incubarea cu epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 14 bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]